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ワクチンメーカーにて新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造の実施

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム・関連部署とコミュニケーションを取りながら業務を推進します。

応募条件

【必須事項】

・治験薬GMPまたは医薬品GMP関連業務の実務経験
・治験薬製造又はGMP製造経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品、生産設備導入に関する製剤プロセス設計、治験薬（製品）製造を担っていただきます。

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

新規ワクチンの製剤化開発に関する業務。
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務
・各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討
・製剤化プロセス設計
・プロセス開発
・製剤化工程の構築など

応募条件

【必須事項】

・微生物工学、化学工学または機械工学に関する知識
・GMP設備関連業務の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証業務

仕事内容

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証を担っていただきます。

・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
・CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務
・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品の研究開発または生産技術などCMC分野での実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチン専門メーカーでの分析開発業務

仕事内容

新規ワクチン開発における初期CMCならびに分析開発業務　など

応募条件

【必須事項】

バイオ医薬品のプロセス開発（培養、精製）、あるいは試験法開発に関する職務経験（3年以上）
種々の分析方法及び分析装置の取り扱いに関する知識と経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチン専門メーカーでの分析開発業務

仕事内容

治験薬GMPにかかる以下の業務を担っていただきます。

変更管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、逸脱管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う関係部門との調整、原材料サプライヤー、試験委託先等の管理、GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施、品質情報/回収管理、出荷管理、文書管理、行政査察/治験依頼者の監査への対応業務 など

応募条件

【必須事項】

・GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）
・3年以上のGCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
・GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は本社または都内の大手・外資系製薬会社のオフィスです。

プロジェクトでは3名～10名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格　又は、MR経験者（MR認定失効でも可）
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

ソフトカプセルにおける製造オペレーターの求人

仕事内容

ソフトカプセル（ロータリー、シームレス）の製造をしております。ご経験、希望等考慮し、下記いずれかの工程に従事いただきます。

■シームレスカプセル充填工程 製造オペレーター
・ＳＯＰ、ＧＭＰ文書の作成や改訂業務
・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務

■秤量、調製工程 製造オペレーター
・原材料の秤量、混合、内用液と被膜液の調製
・ＳＯＰ、ＧＭＰ文書の作成や改訂業務
・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務

応募条件

【必須事項】

・製造オペレーターの経験（職種不問、生産ラインでの経験）
・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～400万円　

有機合成を駆使した合成研究および製剤分析研究業務

仕事内容

部署業務内容
・新薬候補物質の合成業務
・新薬候補物質の製剤分析業務
・DDS技術を利用した製剤設計立案及び調製
・各種理化学試験機器を用いた分析法構築

業務内容と比重
・医薬品候補物質など有機合成を駆使した合成研究業務 50 ％
・社内テーマ進捗に貢献する製剤分析研究業務 50 ％

業務内容の詳細
・医薬品有効成分、新規添加剤の設計を含めた合成研究業務
・研究テーマに付随する各種製剤化／分析検討業務

応募条件

【必須事項】

・製薬、化学メーカーにて合成並びに分析業務に1～6年従事
・修士卒以上
・英語力：業務に必要な情報収集が十分実施可能な程度（TOEIC 600～700点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

国内大手CMOでの医薬品製造職になります。

仕事内容

・クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業
・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

応募条件

【必須事項】

・工場での製造業務経験(医薬品、食品、化学品等)

求める人物像
・医薬品製造に使命感をもって取り組める方
・周囲のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方
・製造スキルの認定を得るためにこつこつと努力を積み重ねることが出来る方

【歓迎経験】

・医薬品の製造経験があれば尚可
・注射剤(一般注射・無菌製剤問わず)の製造経験があれば尚可
・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～600万円　

ガンマ照射による滅菌・微生物事業における営業を担っていただきます。

仕事内容

ガンマ線照射事業の営業職として、新規・既存顧客への照射技術の説明や、提案業務を行って頂きます。
基本的に顧客要望のもと営業を行うため、飛び込みやテレアポでの新規開拓営業はありません。

年に数回自社イベントや見学会を実施し、そこから受注につながるケースもあります。
主にエリアは関西を中心となり出張の頻度は週に1～2回程度です。

応募条件

【必須事項】

・理系学部をご卒業された方

【歓迎経験】

・医療機器関係の営業経験者
・放射線知識を有する方

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

製薬メーカーにて薬事職(部長候補)の募集

仕事内容

ご経験や適性に応じて以下業務に従事いただきます
1、市販後薬事　日本及びアジア（中国、台湾等）における医薬品
　 医療機器の市販承認やマスターファイルの登録を維持するために
　 必要な各種申請業務の実施及び統括
2、薬制薬事　日本における業許可（医薬品、部外品、医療機器の製造販売業等）
　の申請・維持業務の統括、既承認品目の添付文書維持・管理業務の実施及び統括
3、開発薬事　日本で承認された医薬品、医療機器のアジア展開に伴う
　 各種薬事対応、承認申請資料の作成、規制当局対応の実施及び統括　　
4、規制調査・分析　日本及びアジア（中国、台湾等）の薬事関連法規等に
　 関する情報収集、分析、評価業務の実施及び統括

入社間もなくは一部をご担当いただきますが
最終的には次長・部長としてすべての業務(統括)を想定しております

応募条件

【必須事項】

・薬学部を含む理系学部の学士・修士以上
・医薬品の薬事申請業務経験5年～10年以上
・チームリーダーまたは管理職の経験5年以上
・業務においてメールでのやり取り日常会話に差し支えないレベル

【歓迎経験】

・医薬品承認申請資料（CTD）の作成経験者
・中国をはじめとするアジアにおける申請経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価業務

仕事内容

MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。
(ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査

＜具体的には＞
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

非能動医療機器*に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 (ISO, CEマーキング等の審査)

※非能動医療機器とは、電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器（医療用具）という意味で、カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など幅広い製品を意味します。また、体外診断用医薬品（IVD 臨床検査薬）も非能動医療器機器となります。

応募条件

【必須事項】

・学士、修士または博士の学位 （生物、化学、薬学、医学、歯学、農学、獣医学、材料工学等） . 医療機器 / IVDに関する設計開発、製造、試験検査などの職務経験。または、医療機器 / IVDのパーツや原料メーカーなど関連業界における経験
・中級程度の英語力（TOEIC 600程度)、日本語能力（母国語レベル）

求める人物像：
・コミュニケーションスキルが高い方
・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方
・製品の安全性を確認する社会的責任のある仕事に携わりたい方
・メーカーのパートナーとして、製品開発を側面支援する立場で活躍したい方

【歓迎経験】

・滅菌や微生物に関する知識、経験
・生物学的安全性試験・評価に関する知識、経験
・医療機器の臨床開発、臨床評価に関する知識、経験
・英語でのコミュニケーション能力（会議への参加、プレゼンテーションなど）
・海外関連業務の経験
・認証業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～850万円　

バイオベンチャーでのプロセス研究者

仕事内容

勤務地となる研究所の施設管理者の下で共に下記業務に取り組んで頂きます。
・培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程（細胞培養）から下流工程（精製・充填）までの生産プロセスの確立
・GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト（旧培地充填試験）及び、
プロセスバリデーションの実施
・各種試験、バリデーション及びSOPの作製
・CDMOへの技術移管対応

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品もしくは再生医療等製品の治験薬の製造やプロセス開発に従事された方（3年以上）
・細胞培養加工施設内において細胞（間葉系幹細胞や特定細胞加工物）の製造業務を2年以上実施した経験がある方
・再生医療分野に関する知識（特に間葉系幹細胞、エクソソームなど）
・各プロジェクトに対して前向きかつ責任感を持ってコミットできる方
・再生医療等製品やバイオ医薬品のレギュレーションに関する知識・経験を有する方
・試験やバリデーションに関わる文書作成（試験計画書、最終報告書・バリデーション計画書・報告書など）
・SOPの作成経験
・周囲の方と問題無くコミュニケーションが取れ、職場内における職員と円滑に意思疎通が出来る方

【歓迎経験】

・FACS、ELISA、qPCR、免疫染色等の機能評価試験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応（PMDAやFDAなど）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　

経営企画または業績管理による事業責任者のパートナーとして担う

仕事内容

職務内容
・事業責任者のパートナーとして経営企画または業績管理を担っていただきます。役割・裁量を拡大しながら経営人材として成長されることを期待しています。
・当社の事業責任者はPL責任を持ち、戦略立案・実行・組織構築と範囲が広いため、パートナーとして支援する役割を担っていただきます。
・研修等段階を経て、5つ程度のサービス・事業を支援することを想定
・業績管理は単純な数字管理にとどまらず「いつ、どのように、次の打ち手をするか」をアドバイスするため、短中期的な業績にダイレクトにインパクトをもたらします。

キャリアパス：
役割・裁量を拡大しながら経営人材として成長されることを期待しています
・経営企画人材のプロフェッショナル
・経営企画で複数事業の支援を経験後、事業責任者・事業開発にアサイン

応募条件

【必須事項】

・経営企画の実務経験または事業推進、コンサルティング等の経験を持ち、経営視点で事業を捉えることができる(経営リテラシーを持っている方)、またはその基盤がある
・自身で企画した戦略や施策において、高い成果を創出した経験
・創出した成果を具体的・定量的に話すことができる
・限られた情報をもとに自ら一次情報を収集し、小さなステップを積み重ねることができる

【歓迎経験】

・無形商材ビジネスに関わった経験
・医療分野への課題意識があり、当社のサービスをベースとして多くの価値を医療業界に提供したいという思いがある
※医療分野への予備知識やご経験は問いません。
・事業マネジメントの経験
・他部署を動かす、または、連携させた経験がある（PM業務経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

主力製品のライフサイクルマネジメント計画やマーケティング戦略を策定し、製品価値の最大化

仕事内容

・製品のライフサイクルマネジメントの策定・統括
・中長期的なマーケティング戦略の立案と実行
・KOLと強固な関係を構築し、確固たる製品ポジションの確立
・営業、メディカルアフェアーズなどと連携し、製品価値の最大化
・領域の疾患啓発活動の統括

＜仕事の魅力・やりがい＞
・当社主力品を推進・普及させることで、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。
・先発医薬品の、ライフサイクルマネジメント計画やマーケティング戦略を新規に策定することにより、ゼロから築き上げることに挑戦する楽しさを感じることができます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
マーケティング担当者として、マーケティング戦略の策定やKOLとコミュニケーションを深めていただくなど、スムーズな製品の立ち上げに向けた業務を推進していただきます。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
複数製品を担当し、（適性により）マーケティングチームもしくはKOLマネジメントチームのリーダーとしてご活躍いただけることを期待します。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）

＜必要資格＞
TOEIC：700点以上

＜求める人物像＞
・自ら考えて提案し、前向きに積極的に行動できる方
・心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方

【歓迎経験】

・Ph.D.もしくはMBAを有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

ネットワーク、パソコン／サーバ、セキュリティ対策に関する設計、構築、運用業務

仕事内容

グループのインフラ担当者として、ネットワーク、パソコン／サーバ、セキュリティ対策に関する設計、構築、運用業務を行っていただきます。

・AWSのサーバ管理業務（稼働状況、コスト管理など）
・協力ベンダーの管理
・セキュリティ対策業務

【短期的・中期的にお願いしたいこと】
ITインフラ業務およびMicrosoft関連（AD、次期Office検討）を担当頂きます

応募条件

【必須事項】

・ITインフラ関連の業務経験（Active Directory、SSO含む情報セキュリティ対策）
・ITシステム構築プロジェクトに参画し、プロジェクト運営やシステム開発、実装作業に従事した経験
・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
・Office製品（Excel、 Powerpoint, Word）の使用
・大卒以上

（その他要件）
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・ゼロトラストネットワークへの移行プロジェクト経験
・英語力（ビジネス利用）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

医療用医薬品パッケージへの表示とデザインを担当

仕事内容

医療用医薬品パッケージへの表示とデザインを担当していただきます。

表示は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、薬機法という）および関連法規により規制されています。

・新製品の包装表示作成
・既存製品の包装表示改定作業
・薬機法および関連法規に関する情報収集
・パッケージデザインの開発
・医師、薬剤師、患者さんのニーズ調査　など

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

・下記何れかの経験
・ヘルスケア業界（OTCも含む製薬会社、薬局等の医療機関、医療機器メーカー等）での勤務経験（3年以上）
・資材メーカーでの医薬品、医療機器等のパッケージデザイン制作経験（3年以上）

【歓迎経験】

・薬剤師の資格をお持ちの方
・薬機法の知見を有する方
・Adobe Illustrator / Photoshop が使用できる方
・パッケージデザイン開発　(ニーズ調査、デザインへのアウトプット)の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

大手製薬企業のグループの人事部門にて部門内でのサポート業務

仕事内容

グループの人事部門にて、部門内でのサポート業務をお願いします。

・各種資料・データ作成補助業務
・電話対応
・伝票処理
・ファイリング
・データチェック
・その他、来客対応や郵便物等発送業務もお願いします。

応募条件

【必須事項】

・事務職のほか管理系業務のご経験
・PCスキル（Word、Excel、PowerPointの使用経験、簡単な資料であれば自力で作成が可能なレベル）

（その他要件）
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・メーカーで勤務経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～300万円　

大手製薬企業にて高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進

仕事内容

・高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進
・実験結果が指し示す本質的課題の特定、その解決に向けた合理的な仮説構築とそのスピーディーな検証
・次世代創薬技術の開発

応募条件

【必須事項】

求める経験
・創薬化学者として創薬研究を推進した高度な実務経験（望ましくは、５年以上）
・有機合成化学

求めるスキル・知識・能力
・創薬化学
・有機合成化学
・ロジカルシンキング

求める行動特性：
・実験で物事を明らかにしようとする姿勢
・ScienceとChallengeを楽しむ
・困難な課題にも解決に向けて粘り強く取り組む

求める資格：
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

社内ルールやITインフラの運営業務、プロモーション資材審査等の販売情報提供活動監督業務を担う

仕事内容

当社グループのヘルスケアコンプライアンスの最適化という、大きな仕事を実現していくために、今回、社内ルールの運営業務、社内ITインフラの運営業務、またプロモーション資材（講演会スライドを含む）審査等の販売情報提供活動監督業務を担う要員を拡充すべく、人財を募集します。

職務内容：
【ルール】社内の規程類、部内のSOPの運営に関わる業務
【インフラ】プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務
【審査】プロモーション資材（講演会スライド含む）の審査に関わる業務
【審査】電子化された添付文書・インタビューフォーム・くすりのしおり、患者向医薬品ガイドの審査に関わる業務
【モニタリング】販売情報提供活動のモニタリングに関わる業務"

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・広告規制＊に準じたプロモーション資材審査の経験を有する
　＊薬機法、適正広告基準、販売情報提供活動ガイドライン、作成要領等
・プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営経験を有する
・販売情報提供活動監督部門での業務経験を有する
・製薬協等の業界活動経験を有することが望ましい

求めるスキル・知識・能力：
・広告規制＊に関する知識
　＊薬機法、適正広告基準、作成要領、医療用医薬品における販売情報提供活動ガイドライン
・ロジカルシンキング
・交渉力

求める行動特性：
・様々な社内外の環境変化に対応できる
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Win－全社最適を常に意識することができる

求める資格：
・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
・TOEICスコア-600以上、または同等の英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談