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750万円~の求人一覧

  • 750万円~
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該当求人数 845 件中701~720件を表示中
大手グループ企業

メディカルマーケティング支援会社におけるヘルステック推進 <オープンポジション>

    「医療用医薬品の情報最適化」という製薬業界の変革をリードしていくことがメインミッションです。

    仕事内容
    ■想定する業務内容
    ・製薬企業へのマーケティング戦略提案・プロジェクト(PJ)マネジメント
     -製薬企業のマーケティング責任者~CxO等の経営層をクライアントとし、年間数千万円~数億円規模のマーケティング戦略を支援
     -PJの成功に向けた高速PDCA・売上効果検証など、上流の戦略策定~下流のサービスデリバリまでを一気通貫で担当

    ・領域特化型サービスの企画推進
     -所属事業部内、領域特化サービスの企画・推進(スペシャリティ領域等を想定)
     -クライアントへの提案・サービス改善を繰り返し、サービス事業規模の拡大を加速させる
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療関連ビジネス(製薬企業・医療系スタートアップ等を想定)におけるビジネス推進経験
    ・営業経験2年以上で顕著な実績
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトをリードしてきた経験
    ・スペシャリティ領域への専門知識

    ■求める人物像
    1.物事をロジカルにとらえることが出来る方
    2.顧客志向で、前例の無い課題を解決していく挑戦心をお持ちの方
    3.自身が提供する結果にこだわりを持ち、業務推進できる方
    4.新しいことへの知的好奇心を持ち、取り込もうとする向上心・吸収力をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~2000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    製薬メーカーにてCMC薬事担当者(G長候補)

    新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担う

    仕事内容
    部門のミッション・これからの展望(ビジョン):
    ・CMC開発薬事業務(開発段階から上市後を見据えた製造や品質管理に係わるグローバル的なCMC薬事戦略の立案・実施及び管理・調整など)

    業務内容:
    CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上(薬学又はその他理系)
    ・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域)

    求める経験・スキル:
    下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること
    ・CMC領域のCTD編纂経験
    ・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験(特にワクチン、バイオ医薬品)
    ・規制当局との対応や海外開発会社との調整経験があると望ましい

    英語力:
    英語の申請資料を確認できることが必要となります。その他、海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。





    【歓迎経験】
    ・TOEICで700点以上が望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    臨床検査薬の独立系専門メーカー

    管理部門(人事・経理・総務)の管理職候補

    人事、総務、経理、採用等の企画から実行までの全般についてマネジメントをお任せします。

    仕事内容
    同社管理部門のマネジメントを担うポジションです。人事、総務、経理、採用等の企画から実行までの全般についてマネジメントをお任せします。
    また常に組織を良くするための業務改善、最適な人事制度などの新しい取り組みを自ら提案し実行できる方が活躍いただける組織です。

    【具体的には】
    (総務労務)
    ・社内体制や制度改革の立案、実行
    ・労務全般のマネジメント
    ・DX推進

    (人事)
    ・新卒、中途採用業務全般
    ・研修の企画・立案、実行
    ・人事考課の策定 や運用方針の策定

    (財務・経理)
    ・経理財務全般・予実管理 等のマネジメント
    ・メンバーマネジメント

    ※入社直後の担当業務は、管理部門全般のマネジメントを予定しています。
    応募条件
    【必須事項】
    [必須]
    ・管理部門(人事・総務・経理)のマネジメント経験(マネジメントの規模は問いません)
    ・経理財務の基礎知識
    ・普通自動車免許
    【歓迎経験】
    ・新卒、中途採用実務のご経験
    ・人事制度見直し、教育研修制度見直し、企画実行のご経験
    【免許・資格】
    ・普通自動車免許(必須)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】北海道
    年収・給与
    650万円~800万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    内資製薬企業にてPDT営業

    医薬品・医療機器の戦略的販売計画に基づく営業業務

    仕事内容
    東日本(北海道~北関東)への出張をベースにした下記業務。(出張は平均週3日程度)

    ・薬剤(光感受性物質)とレーザ機器を組み合わせた光線力学的療法(PDT)の認知向上業務
    ・適応疾患のプロモーション活動。
    ・今後の適応追加を見込む疾患の市場調査(文献調査、ドクターヒヤリング)や事業性評価
    ・医療機器ディーラーとの関係強化(communication強化)
    ・レーザ治療用機器本体、それに付属するデバイス販売
    ・機器本体採用推進と認知向上に伴う症例獲得の企画
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・医薬品業界(医療機器でも可)
    ・簡単な英文ドキュメントの読解

    スキル:
    ・医薬品(医療機器でも可)業界での営業経験。
    ・医療機器業界で貸与業の経験。
    ・大学病院・基幹病院経験者。
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトマネジメントオフィス経験が望ましい
    ・海外業務経験が望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    できるだけ早く
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~950万円 
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    【コンシューマ】toCヘルスケアプロダクト事業開発

    病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進

    仕事内容
    ■本事業のミッション
    当社が掲げる壮大なミッションに対し、ダイレクトに貢献する。それが私たちのチームの使命です。
    年間6,000万UU以上を誇る健康相談サービス。この強力なプラットフォームを起点に、多様なアセットを有機的に連携させ、これまでにない消費者向けサービス・価値提供モデルを創造します。私たちの挑戦は、個人の健康増進に留まらず、将来の日本全体の医療費削減という大きな社会課題の解決に繋がっています。

    ■本事業の業務内容
    当社の消費者向けアセットを最大限に活用し、一般の方々の健康な生活と、病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進していただきます。
    (PJT・担当業務例)
    消費者向け戦略のコアドライバーとして:
    ・更なるグロースと、他部門とのシナジーを最大化し、医療アクセス・受診体験の革新を目指します。
    ・予防医療・早期治療の重要性を啓発し、人々の行動変容を促す新たなソリューションの企画・実行をリードします。
    製薬企業との連携による価値創造:
    ・患者様のインサイトに基づき、消費者接点を活用した効果的なコミュニケーション戦略の提案およびプロジェクトマネジメントを担います。
    応募条件
    【必須事項】
    <下記いずれか必須>
    ・2年以上のプロダクト改善における企画・推進
    ※クライアントワークの場合、3年以上の上記業務を主担当した経験
    ・IA設計・仕様策定・開発ディレクションの経験
    ・ユーザ調査やアンケート調査の企画・実行、行動データの分析
    ・2年以上のコンシューマ向けサービス・プロダクトの経験
    ※医療業界での知識や経験は問いません。
    【歓迎経験】
    ・新規事業開発、新規事業立上げへの関与経験
    ・プロジェクト型での業務経験 ※クライアントワークでなくとも可
    ・課題を自ら捉え、自ら改善を企画し、成果を挙げた経験がある方
    ・状況が刻一刻と変わる混沌とした環境でも、楽しんで働くことができる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1200万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【内資製薬メーカー】品質管理部スタッフ

    ワクチンの分析業務や生化学実験をご担当いただきます。

    仕事内容
    1.mRNAワクチンに関わる下記の分析業務を主に対応
    ・細胞を取り扱う生化学試験
    ・その他の生化学試験

    2.その他、製造所立上げに伴う品質管理体制の整備に関わる業務
    ・品質試験全般
    例えば、原材料の受入試験、工程試験、製品試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験など
    ・品質管理業務全般のGMP対応
    例えば、SOP作成、OOS/OOT及び機器異常等の対応、分析法のバリデーション、査察対応など
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・職種/業界経験 製薬業
    ・製薬業に関わる英語の専門用語の知識(例えば、英文SOP、USPが理解できる)
    ・医薬品工場での無菌製剤(低分子の注射剤、バイオ医薬品)の品質管理(試験検査等)業務経験(3年以上)
    ・英語のSOPや試験記録を確認したり、英語でのメールのやり取りが可能
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年10月
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    【医療機器】海外臨床試験の適合性書面調査支援業務(経験者) 

    海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務

    仕事内容
    ・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検
    ・治験総括報告書(CSR)の整合確認
    ・適合性書面調査に向けた提出資料作成
    ・適合性書面調査の同行、照会事項対応
    ・当該業務全般に関わるアドバイス業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・GCP試験における必須文書取り扱い
    ・英語力(リーディング/ライティング)
    ・チームで連携して働くことができる方
    【歓迎経験】
    ・医療機器J-GCPの理解
    ・海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験
    ・海外HQ・メーカー・CRO等との交渉経験
    ・CRAまたはQCとしての治験立ち上げ~終了の経験
    ・治験の監査担当者の経験
    ・英語力(会議で活用できるレベル)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~750万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    【外部就労】Study Manager

    国内CROにてスタディマネージャーを担当いただきます。

    仕事内容
    ・症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問
    ・外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
    ・SOPに規定されているCRO-CRAに対するSponsor Oversight Visit
    ・承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須⽂書の品質管理
    ・PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床開発モニター/CRA実務経験 ※5年以上
    ・スタディマネージャーやPLなどの経験者
    ・Lead CRA、リーダーなどの経験者
    ・global Study経験者
    ・英語⼒︓writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談  2025年8月 1名 2025年9月 1名
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    医療機器メーカー

    プロダクトマネージャー(手術支援ロボットベンチャー)

    開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ

    仕事内容
    ・国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索
    ・医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント
    ・医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進
    応募条件
    【必須事項】
    大学卒以上 / 経験者のみ募集
    ・製造業でのプロダクトマネジメント、プロジェクトマネジメント経験(3年以上)
    ・学歴/大学卒以上
    ・英語(英文資料の読解、作成)
    【歓迎経験】
    ・医療機器開発経験(外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可)
    ・医療機器開発に関わる技術文書や規格(ISO 13485, ISO14971, IEC62366など)の参照に抵抗のない方
    ・医学的有効性を示すエビデンスを構築する実務経験
    ・外部企業との協業/交渉経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    医療機器メーカー

    医療機器メーカーにおける製造技術職

      次世代の手術ロボットを世界へ発信する企業での製造技術のポジションの募集

      仕事内容
      ・製造委託先の作業手順書、検査手順書の作成支援
      ・製造委託先での組立・検査に係る技術指導
      ・製造委託先での技術的課題の解決支援

      製造プロセス、製品特性などは入社後にマスターしてください。製造の現場に密接に関わってきたご経験を活かすことができます。
      ※国内製造委託先への出張・滞在あり
      ※中国提携先企業への出張あり
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専卒以上
      ・製品の組立作業(ライン生産は含まない)または検査経験 5年以上
      ・製造現場での生産技術または工程管理の業務経験
      【歓迎経験】
      ・検査用ソフトウェアを使用した、部分組立品、完成品の検査業務経験
      ・計測器の取扱い経験(オシロスコープ、テスタ等)
      ・保守メンテナンスに関する経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~800万円 
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      生産技術職 (生産技術課・製剤)

      プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献

      仕事内容
      ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。
      ・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
      ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。
      応募条件
      【必須事項】
      <学歴>修士卒以上
      <職種/業界経験> 10年以上(リーダー層)、5年以上(若手層)
      <英語力>業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須)

      求める経験・能力・スキル:
      ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の10年以上の経験を持つこと
      ・幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること
      ・高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること
      ・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること
      ・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
      ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
      ・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること

      ◆リーダー層
      ・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
      ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
      ◆若手層
      ・課題の対応について理解し、業務の必要性を認識したうえで適切な対応を行えること
      ・他部門との良好なコミュニケーションを主体的に構築し、業務を行えること


      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      工場生産部門の管理グループリーダー

      工場生産部門の管理グループリーダー(課長職)として統括業務を担う

      仕事内容
      ・原価管理(製品別・工程別の原価分析、費用管理、コスト低減施策の企画)
      ・生産計画の立案と進捗・納期管理の統括
      ・購買業務の統括(仕入先管理、価格交渉、発注・納期調整)
      ・工場総務・庶務業務の統括(安全衛生環境、ユーティリティ設備の保全)
      ・メンバー6名のマネジメント、指導、育成、評価
      応募条件
      【必須事項】
      ・製造業における工場での実務経験7年以上
      ・生産計画・原価管理・購買・工場改善業務いずれか複数領域での実務経験
      ・マネジメント経験(係長以上の管理経験)

      【歓迎経験】
      ・製造業における工場での実務経験7年以上
      ・生産計画・原価管理・購買・工場改善業務いずれか複数領域での実務経験
      ・マネジメント経験(係長以上の管理経験)

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025年10月1日以降  ※内定後1.5~2ヶ月での入社を想定しています
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      900万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資系企業

      経営企画マネージャー候補(経営支援担当)

      内資系企業にて経営企画・経営戦略をご担当いただきます。

      仕事内容
      ・CDMO経営に関わる多様なテーマ(受託内容、生産計画、オペレーション、財務など)に関する定量データや情報を収集・統合し、経営層・株主と対等に議論しながら戦略意思決定を支援
      ・戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築
      ・経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行
      ・株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応
      応募条件
      【必須事項】
      ※下記、いずれか2つ以上に該当する方
      ・経営層・株主との議論をリードするための定量分析力・ファシリテーション力(Excel/PPT/生成AI活用など)
      ・オペレーション面の定量指標を現場と照らし合わせて検証するヒアリング力
      ・ダイナミックかつ柔軟な課題解決能力
      ・コンサルティングファームでの3〜5年の実務経験、及び企業オペレーション改善プロジェクトでの成果
      【歓迎経験】
      英語(TOEIC700点程度)あれば尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      800万円~1100万円 
      検討する
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      NEWCRO

      Compound Management グループ ITエンジニア

      IT システム、インフラ基盤の統制、企画、導入、運用を行う。

      仕事内容
      ・研究業務領域(Compound Managementの業務管理全般)をサポートするシステムの企画、新規導入
      ・IT 企画、新規導入、運用を進める上で必要な、ステークホルダーとの折衝、要件の取りまとめ、課題の可視化・解決
      ・IT 導入プロジェクト管理、ベンダーコントロール
      ・システム運用作業
      ・Compound Managementの作業全般(秤量、分注作業、サンプル管理他)
      応募条件
      【必須事項】
      【学歴】大学卒

      【職務経験等】
      ・システム開発経験を有している事(ドットネットフレームワークでの開発経験)
      ・PM、PLの経験3年以上
        →システム要件定義、テスト管理を自らリード、実施した経験
      ・オラクルの開発経験あり
      ・現状課題の調査・分析技術、ニーズ収集・分析技術

      【専門性】
      ・IT システム構築・運用に関する専門知識
      ・IT プロジェクト管理、IT 要件定義に関する専門知識
      ・IT ベンダーのコントロールに関する知識・ノウハウ

      【その他】
      ・お客様やエンドユーザと良好なコミュニケーションができること
      ・IT の企画やベンダーコントロールだけではなく、必要な実作業を実施できること
      ・英語力:日常会話レベル可~ビジネス初級レベル(英語を使用する業務に対する抵抗がないこと)

      【歓迎経験】
      【学歴】創薬関連分野における学位、修士号取得者

      【職務経験等】
      ・オラクルの環境構築の経験あり
      ・IT 最新技術に関する知識・経験
      ・製薬企業における業務経験

      【専門性・スキル】
      ・医薬品開発における研究開発プロセスの理解
      ・創薬研究開発に関連するシステム・パッケージソフトに関する知識・経験
      ・ IT によるビジネスへの貢献を加速するとともに、継続的に IT 体制の確立、強化を担っていける人材
      ・新たなビジネスに情熱を持ってチャレンジできる方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      900万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      内資製薬メーカー

      新規ワクチンの研究開発

      新規ワクチンのテーマ発掘およびワクチン候補品の研究開発業務

      仕事内容
       新規ワクチンの研究開発業務(研究職:薬理担当者、リーダークラス)
      ・シーズ発掘、ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界において新規医薬品の研究開発に5年以上携わり、臨床試験までの創薬プロセスを経験されている方
      ・薬理系の研究者として、in vitro、in vivo試験で候補医薬品の作用機序解明・薬効評価などに従事されている方
      ・研究内容について英語で読み書き、説明することができるレベル語学力
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      550万円~750万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      施設管理業務

        ワクチン専門メーカーで施設管理業務全般を担う

        仕事内容
        ・施設管理業務全般
        ・電気、空調衛生設備の維持管理運用業務
        ・省エネルギー対応業務 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・受変電設備、空調衛生設備、熱源設備、給排水設備等における日常点検、法令点検、設備保全計画等の実務経験を有する方
        ・設備保全に関する外部業者管理業務経験(見積仕様書作成、見積取得・発注、業務管理、施工管理)を有する方
        ・設備保全、更新等の各種工事に関する施工管理業務経験(各種調整、施工管理、安全管理、品質管理)を有する方
        ・設備故障・異常時における設備診断、復旧に関する実務経験を有する方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】香川
        年収・給与
        500万円~750万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        技術保証・薬事担当

          ワクチン専門メーカーでCMCにおける薬事業務を担っていただきます。

          仕事内容
          CMCにおける薬事

          CMC薬事にかかる以下の業務
          ・薬事関連資料(PMDA相談、CTD申請)の作成、確認
          ・申請後の照会対応 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品業界で3年以上の薬事業務経験(特に、開発薬事もしくはCMC薬事)を有する方
          ・バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験またはそれに準じる経験を有する方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】香川
          年収・給与
          500万円~750万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内製薬メーカー

          内資製薬企業における製造職

          医薬品工場における消化器疾患を中心とした治療薬の製造業務

          仕事内容
          ・医薬品の製造業務、及びその他関連業務
          (錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業)
          ※交替勤務がある(2交代制)、4勤2休を基本とする
          応募条件
          【必須事項】
          ・高卒以上
          ・<職種/業界経験> 3年以上

          医薬品生産の仕事では特殊技能や資格は必要としませんが、原則、医薬品製造現場での作業経験(製造ライン、機械操作)を必要とします。
          また、医薬品の製造は計画通りに生産・作業する必要があり、突発的な休業が少ない方を尚可としています。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          特に問わない
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福島
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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          NEW大手製薬メーカー(外資系)

          【大手製薬メーカー】GCP/GVP Quality Specialist

          GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため募集となります。

          仕事内容
          適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。
          (1)QMS業務
          ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う
          ・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う
          ・GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する
          ・委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する
          ・チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する

          (2)QA業務
          ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビュー?を実施する
          ・GCP/GVPの査察対応業務(Inspection Lead)を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する?
          ・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務?を実施する
          応募条件
          【必須事項】
          求める経験:
          ・海外関係会社(顧客)との業務経験
          ・GCP又はGVPにおける実務経験(3年以上)
          下記、いずれかの経験がある方
          ・品質管理業務(SOP維持管理、CAPA対応)
          ・監査・査察対応

          求めるスキル・知識・能力:
          ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
          ・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識

          必須資格:
          ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
          ・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・IRCA認定ISO9001准審査員系資格があればなおよい
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          700万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          信頼性保証本部におけるグローバルQMS担当

          品質マネジメントシステムの維持運用管理など担う

          仕事内容
          ・品質マネジメントシステムの維持運用管理(責任者業務を含む)
          ・電子システムの導入
          ・グローバルGxP手順書の維持管理
          ・担当業務における継続的改善
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・製薬業界において、品質保証業務5年以上
          ・品質マネジメントシステムの責任者として運用管理・改善等の経験
          ・国内外のGxP関連法規に関する知識
          ・プロジェクトマネジメントスキルとリーダーシップ
          ・日本語、英語でのコミュニケーション能力(中級以上:ビジネス英語)

          【語学】
          英語(ビジネスレベル)

          【歓迎経験】
          ・薬剤師
          ・海外での業務経験
          ・ファシリテーションスキル
          ・Power Platformに関する実務経験
          ・Operational Excelence
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
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