製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

企画・運用管理の求人一覧

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該当求人数 112 件中41~60件を表示中
NEW放射性医薬品メーカー

IT企画推進 (次世代リーダー候補)募集

Microsoft365やEntraIDを中心に運用管理を行い、情報セキュリティ対策やPC関連の設計導入を含む、全社的なシステム企画を推進

仕事内容
・全社・部門システムの企画導入推進。
・社内情報共有システムであるMicrosoft365、EntraIDを中心とした運用管理、企画、改善。
・PC関連の運用管理(IT資産管理、認証管理、脆弱性対策)、標準PC設計導入企画、改善。
・情報セキュリティ対策の企画、運用、改善。
・社内ネットワークシステムの管理、運用、改善。
応募条件
【必須事項】
・IT業務経験3年以上ITインフラ構築運用(PC、セキュリティ、クラウド、ネットワーク等)の経験をお持ちの方。
・AI等の分野について、改善、高度化に活かせる基礎的な知識、または業務での関与経験をお持ちの方。
【歓迎経験】
・IT業務経験(製薬、医療機器メーカーであれば尚歓迎)、基幹業務システムへの関与、PC展開、システム構築運用・管理、各種IT関連の国家試験、資格の保有者(例:情報セキュリティマネジメント試験)
【免許・資格】
歓迎:各種IT関連の国家試験、資格の保有者
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~750万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

Regulated Implementation Services Lead

大手製薬企業において、GxP規制対象システムの開発、バリデーション、実装、統合を統括!

仕事内容
1.チームリーダーシップ及びデリバリー責任(25%)
・規制環境下でのコンピュータシステムバリデーション、コンプライアンス、ITプロジェクトの技術実装を担うバリデーションリード及びテクニカルリードのチームを統括・管理する
・バリデーション及びテクニカルリードサービスのパフォーマンス、整合性、品質に責任を持ち、グローバルイニシアチブ全体で一貫性のあるコンプライアンス準拠のデリバリーを確保する
・バリデーション及び技術実装がビジネス優先事項、組織目標、GxP規制(Part 11等)、法令(GDPR等)、DS標準(SDLC、CSV等)に整合していることを確保する

2.コンプライアンス及び継続的改善(10%)
・GAMP5及びリスクベースアプローチ(CSA/RBA)における継続的改善と専門性の維持を推進し、GxPシステムの実装・アップグレードが第一三共のビジネスニーズ及び規制要求を満たすことを確保する
・コンプライアンス、一貫性、査察対応のグローバルな文化を促進する
・AI活用技術及び新興技術利用時に、プロジェクト及びチームが確立されたガバナンス、規制、品質、コンプライアンス要求を適用することを確保する

3.テクノロジー及びソリューション戦略(15%)
・新興技術及び業界トレンドについて情報を収集し、革新的でコンプライアンスに準拠したスケーラブルなソリューションの活用をチームに指導する
・ソリューションの実現可能性、アーキテクチャの意思決定、設計プラクティスに関する戦略的方向性を提供する

4.グローバルな整合及びステークホルダーエンゲージメント(15%)
・グローバルの品質、IT、ビジネスリーダーと協働し、プロジェクトの成果物を優先事項及び規制に整合させる
地域間(DSI、DSE、DSJ)の整合を推進し、プログラムレベルの意思決定に影響を与える
・KPIトラッキング、SDLCの教訓(Lessons Learned)、継続的改善の取り組みを主導する

5.課題解決及びエスカレーション管理(10%)
・バリデーション又は技術実装における重大な課題や遅延に関するエスカレーションポイントとして機能する
部門横断チーム全体で迅速な解決と明確な責任所在を確保する
・技術チーム、バリデーションチーム、ビジネスステークホルダー間の主要な連絡窓口を担う

6.リソース戦略及び人員管理(10%)
・Global DXプロジェクトのリソース計画を統括し、バリデーションサービス及びテクニカルリードのアサインメントが優先事項に整合していることを確保する
・スキル、需要、ビジネス優先事項に基づく配置を含むグローバルリソース戦略を推進する
・部門横断チームと連携し、稼働率の最適化とデリバリーリスクの軽減を図る

7.技術及び規制の専門性(10%)
・GxP規制、バリデーション手法、技術コンプライアンス基準(21 CFR Part 11、Annex 11等)における深い専門知識を発揮する
・複雑な規制及び技術的意思決定における専門家及びエスカレーション権限者として活動する
・GxP環境におけるAI、システムアーキテクチャ、クラウド、統合、開発に関する強い理解を維持する

8.ベンダー及び財務監督(5%)
・サードパーティベンダー及びサービスパートナーとの関係を管理し、契約遵守とサービス品質を確保する
・ベンダーのパフォーマンス、監査、グローバルデリバリー期待値との整合を監督する
・予算監督及びコンプライアンスに準拠したソリューションのコスト効率的なデリバリーを支援する
応募条件
【必須事項】
・GxP規制対象システムの実装、バリデーション、コンプライアンス領域における10年以上の経験
・ディレクター又はシニアマネジメントレベルでグローバル・部門横断チームを管理した実証済みのリーダーシップ経験
・GxP規制、CSV、21 CFR Part 11、Annex 11、GAMP5、データインテグリティに関する強い専門知識
・規制環境におけるシステムアーキテクチャ、クラウドプラットフォーム、統合、サイバーセキュリティに関する深い理解
・複数地域(米国、欧州、日本)にわたるグローバルチームを率いた経験
・米国、欧州、日本の規制及びデリバリー環境における業務経験
【歓迎経験】
・日本語および英語によるビジネスコミュニケーション能力
・コンピュータサイエンス、ライフサイエンス、エンジニアリング、情報技術又は関連分野の学士号
・エンタープライズレベルでの強い戦略的思考、意思決定、リーダーシップスキル
・複雑な技術的・規制的概念をグローバル環境で明確に伝えることができる、強いエグゼクティブコミュニケーション、ステークホルダーマネジメント、影響力
・多様な地域・文化にわたる強い協働・関係構築スキルを持つ、グローバル・部門横断の技術及びバリデーションチームを率いた経験
・GxPアプリケーションソリューション、コンピュータシステムバリデーション(CSV)、グローバル規制要求に関する深い知識、及びそれを複雑なデリバリー環境に適用する能力
・新興技術、システムアーキテクチャ、進化する規制期待に関する最新知識の維持、及びそれを技術方向性・ソリューション決定に活用する能力
・SDLCフレームワークを用いた複雑なGxP規制イニシアチブのリード・デリバリーの実証済み実績
・スケーラブルでコンプライアンスに準拠した技術ソリューションを活用した、プロセス改善、デジタルトランスフォーメーション、業務効率化の推進力
・速いペースの環境で複数のグローバル優先事項を管理できる強い分析力、問題解決力、組織力
・急速に変化する環境で機敏かつ適応力を保てる、顧客志向のマインドセット
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1500万円 
検討する
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内資製薬メーカー

工場業務推進スタッフ

    DX推進スタッフとして、上位組織との連携し、館林工場のDX化に貢献!

    仕事内容
    ・基幹系ERPシステムの導入支援、運用推進支援
    ・各種マスタ管理・整備
    ・工場内システムの導入、運用管理支援
    ・工場内DX化推進
    ・システム管理者
    ・工場業務推進全般
    応募条件
    【必須事項】
    ・工場業務経験
    ・上位職者の業務指示・役割の意義や必要性を理解したうえで、的確に業務を遂行することが出来る
    ・チームメンバーや関係組織、担当者と円滑にコミュニケーションを図ることができる。
    ・協調性
    【歓迎経験】
    ・医薬品関連企業での業務経験
    ・基本的なGMPの理解と実務への適用経験
    ・先見性
    ・協調性
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    400万円~650万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    R&D予算システム担当

    大手製薬企業にて予算管理システムの構築に貢献

    仕事内容
    ・SAP刷新およびEPMツール導入プロジェクトに研究開発部門ファイナンスの代表として参画
    ・グローバル研究開発費の予算・見込・実績を管理するITシステムの運用管理と継続的な改善
    ・各部門が予算・見込を立案する際の集計フォームの改善、および各部門長に提供する予算実績報告・要員数レポートの改善
    ・その他、研究開発計画の管理や意思決定支援に関わるシステム検討プロジェクトへの参画など
    応募条件
    【必須事項】
    ・会計システム、予算管理システムの導入PJに関わった経験
    ・周囲とのコミュニケーションを円滑に進められる方
    【歓迎経験】
    ・製薬業界において予算実績管理に従事した経験
    ・TOEIC 600点以上の英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬企業のJ-SOX(内部統制)担当

    業務改善プロジェクトへの参画を通じて、統制環境の共通化と構築支援を行い、企業全体のプロセス改善を推進します。

    仕事内容
    ・業務改善プロジェクトへの参画による統制環境のグローバルでの共通化及び構築支援
    ・共通化された業務プロセスに関するリスクと統制について整備、維持できる仕組みづくり
    ・1次統制部門に対するモニタリング、支援・助言による統制の遵守状況の確認と改善活動を推進
    ・統制関連の問い合わせ対応及び社内向け教育啓蒙活動の実行
    応募条件
    【必須事項】
    グローバル展開企業での内部統制の整備・運用に携わった経験者(3年以上)、または監査法人での監査実務経験者(3年以上)
    【歓迎経験】
    ・英語でのビジネスコミュニケーション能力(TOEICスコア700点以上)
    ・部門横断型プロジェクト参画経験
    ・SAP操作知識や海外勤務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】グローバルプログラムマネージャ

    グローバル組織においてERPサービスの技術的な管理・推進を担う

    仕事内容
    ・各分野(研究開発、サプライチェーン、CMC、CSPV、品質保証、ビジネスユニット、コーポレート機能)におけるDXプロジェクトのためのグローバルプログラムおよびプロジェクトマネージャーのチームを指導します。
    ・グローバルおよび日本リージョンのITプロジェクトが一貫した効果的な管理とプロジェクトマネジメントリソースの最適な配分を担当します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上の方
    ・シニアまたはリーダーシップロールにおける複雑なプロジェクトおよびポートフォリオの管理に関する広範な経験
    【歓迎経験】
    ・グローバルプログラムおよびプロジェクト管理における8年以上の関連経験または代替的な関連経験
    ・製薬業界での経験
    【免許・資格】
    尚可:・PMP、CSM、CCMP、アジャイルプロジェクトマネジメント(例:スクラム)などの資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    ITインフラ担当(ネットワークリード)

    ITインフラ経験を活かし、グローバルチームと連携しながら、最新技術を駆使して組織全体のITインフラを最適化する場を提供

    仕事内容
    ・当社のビジネス戦略や目標の達成、成果獲得に必要なデジタル活用の推進のために、グローバルチームと連携をして、ネットワークを中心としたITインフラの強化・改善を図る。
    ・ グローバルチームと連携をして、組織のニーズを満たすITインフラの高度化・安定化を継続的に推進する。
    ・ 先端技術やセキュリティを考慮した競争力のあるITインフラを構築・運用する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上の方
    ・10年超のITインフラにおける経験
    ・ グローバルでITインフラの企画、導入、運用を推進された経験
    ・ ネットワーク、セキュリティなどのITインフラに関するテクニカルスキル
    ・ チームでの活動をリードできるコミュニケーション力
    ・ 課題解決をリードするための分析および問題解決力

    【歓迎経験】
    ・ ITインフラの運用自動化に関わる経験
    ・ ITILなどのベストプラクティスに基づいたガバナンスの構築もしくは運用
    【免許・資格】
    尚可:
    ・PMP、ITIL
    ・ Microsoft、CISCO、AWSなどのITインフラに関わる資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    日本導入におけるPMO業務

    プロジェクト管理経験を活かし、多部門や国を超えたデータの一元化を通じて、日本での実行計画の策定や課題解決を担う

    仕事内容
    第6期中期経営計画達成のためのデータ駆動型経営の基盤構築を目的とする、プロジェクトの日本導入PMOとして、プロジェクトの遂行を管理・推進する。データ駆動型経営に必要となる、部門や国を超えたデータの一元化、基幹業務システム領域における業務プロセスのグローバル標準化に向け、日本の実行計画(テスト以降)の策定、各種課題の解決、成果の品質管理、チェンジマネジメント等を行い、プロジェクトのゴール(2027年度末)およびその後のビジネス変革強化に向かって活動する。PMO業務の一環として、新業務・システム本番稼働に向けたカットオーバ(業務切替調整、切替全体マネジメントなど)領域を主体的に推進する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・グローバルなコミュニケーション能力(日本側の立場から調整・交渉できる英語力、異文化への理解)
    ・大型プロジェクト(ITプロジェクト問わず)でのPMO業務の経験(進捗・課題・品質管理、および本番移行プロセス等の理解)
    ・多くの部門の利害を調整し、プロジェクトを推進するスキル(対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ)
    ・TOEIC700点以上
    【歓迎経験】
    ・グローバル業務変革PJのPMOとしての経験(Change Managementの重要性等の理解)
    ・製薬企業での勤務経験(製薬企業のバリューチェーンや製薬企業に必要なファンクションの理解)
    【免許・資格】
    尚可:PMBOK、MBA等
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1300万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    ASCA地域の人事情報システム(HRIS)業務推進者

    グローバルに統一されたHRIS(人事情報システム)の導入と運用をASCA地域(アジアおよび中南米)で推進する重要な役割を担います

    仕事内容
    HRIS導入プロジェクト参画と展開の牽引
    ・グローバル共通のHRISおよび業務プロセスをASCA地域に適合させた上で、地域内グループ各社への適用・定着を推進する

    ASCAのHRIS ProcessのリードとしてHRISを安定運用し、変革を推進
    ・ASCA地域全体の導入ロードマップの立案・推進を主導する
    ・グループ会社HR責任者に対し、HRISの活用・運用に関するガイダンス・アドバイスを提供する
    ・HRアナリティクス・レポーティング機能の設計・運用を主導する
    ・データドリブンなHR意思決定を支援するインサイトを提供する
    ・ローカル、リージョナル、グローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
    応募条件
    【必須事項】
    ・大手・中堅企業における本社人事システム導入に関する知識や経験
    ・人事領域における戦略やHRプログラムの立案・実行を主導した経験
    ・HRIS・HR Tech領域における実務経験
    ・複雑なシステムインテグレーション(他システムとのデータ連携)の管理経験
    ・多国籍・多文化環境でのステークホルダーマネジメント経験
    ・英語による書面・口頭を問わないコミュニケーション力
    ・多様な視点・情報から適切に判断するバランス感覚
    【歓迎経験】
    ・グローバル人事ITシステムの導入経験(SuccessFactors、Oracle HCM、Workday等のクラウドシステム含む)
    ・欧米以外の複数国にまたがるグループ会社のHRISを横断的に管理・運用した経験
    ・大規模プロジェクトのデリバリー経験
    ・人事システム導入に関するコンサル経験
    ・海外での就業経験
    ・TOEIC750点以上
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    生産管理スタッフ(プロジェクトリード)

      生産管理システム運用について、工場内の運用全般をサポートし、将来的には当課のシステム運用責任者として推進

      仕事内容
      ・基幹系ERPシステム(生産)の運用推進
      ・各種マスタ管理・整備
      ・S/4 HANAのGoLiveに関連し、版管理の廃止に伴う運用整備、および将来の品目コード7桁化対応等など、残課題対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・基幹系ERP(工場もしくはサプライチェーンマネジメント)の実務運用、もしくは導入経験を有する。
      ・基本的なGMPの理解と実務への適用経験
      ・医薬品工場でのシステム運用経験者。
      ・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダーを経験していること。
      ・先見性
      ・協調性
      【歓迎経験】
      ・医薬品業界の職務経験者
      ・工場でのシステム導入プロジェクトリード
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      500万円~850万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーの工場業務推進スタッフ(プロジェクトリード)

      基幹ERPや工場内システムの導入・運用管理およびマスタ整備を通じ、システム管理者として工場全体のDX化と業務推進をリード

      仕事内容
      ・基幹系ERPシステムの導入支援、運用推進
      ・各種マスタ管理・整備
      ・工場内システムの導入、運用管理
      ・工場内DX化推進
      ・システム管理者
      ・工場業務推進全般
      応募条件
      【必須事項】
      ・工場へのシステム導入、運用経験者。
      ・システム導入に関する、実績、豊富な知識、経験を有する。
      ・基幹系ERPの実務運用、もしくは導入経験を有する。
      ・プロジェクトなどを主導的に進める、対人スキル。
      ・プロジェクトリードもしくはチーム活動にてチームリーダーを経験していること。
      【歓迎経験】
      ・医薬品関連企業でのシステム関連業務の経験
      ・基本的なGMPの理解と実務への適用経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】群馬
      年収・給与
      500万円~850万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーのIT System Owner

      GxP及び非GxP業務プロセスを支えるグローバルシステムに対して、戦略的リーダーシップとライフサイクル全体にわたる責任を担う

      仕事内容
      1.システムオーナーシップ及びライフサイクル責任(業務時間の30%)
      ・担当するGxP及び非GxPシステムのITシステムオーナーとして、ライフサイクル全体を通じたコンプライアンス運用に責任を持つ
      ・ビジネス優先事項及び技術の進化に整合した複数年のシステム戦略・ロードマップを策定・保有する
      ・コスト、リスク、価値提供のバランスを取ったシステムレベルの意思決定・優先順位付けを行う
      ・システムが目的に適合し、現在及び将来のビジネスニーズを支え、グローバル標準及び規制要求に整合していることを確保する
      ・確立されたSDLC及び変更管理プロセスを通じて、システム変更、アップグレード、ライフサイクル移行をスポンサー・統制する

      2.グローバルプロジェクト・イニシアチブにおけるITリーダーシップ(20%)
      ・担当するグローバルプログラム・プロジェクトのITリードとして、IT実行戦略、実行、成果に責任を持つ
      ・スコープ、アーキテクチャ、デリバリーモデル、コンプライアンスアプローチについてDSI、DSE、DSJのステークホルダー間の整合を推進する
      ・リソース調整、予算計画、デリバリーガバナンスを含む計画活動を主導する
      ・ベンダー、システムインテグレーター、グローバルデリバリーチームを監督し、品質と実行の一貫性を確保する
      ・プロジェクト予算及び財務計画に責任を持つ
      ・IT関連のリスク、課題、意思決定に関する主要なエスカレーションポイントとなる

      3.コンプライアンス、リスク及びバリデーション監督(15%)
      ・バリデーション・クオリフィケーション活動がGlobal DX手順及び規制要求に整合して計画・予算化・実行されることを確保する
      ・バリデーション戦略、逸脱、CAPA、査察に関するQA/CSVへの主要なIT連絡窓口を担う
      ・データインテグリティ、サイバーセキュリティ、査察対応を含むシステムコンプライアンス状態を維持する
      ・ライフサイクル全体を通じて文書が完全かつ最新で査察対応可能な状態であることを確保する

      4.ステークホルダーとの整合及びベンダー監督(15%)
      ・シニアなビジネス、IT、QAステークホルダーを主導・影響し、優先事項、リスク、意思決定における整合を推進する
      ・ベンダー及びマネージドサービスプロバイダーの戦略的監督を行い、特にシステム強化・変更に焦点を当てたパフォーマンス及び契約上のコミットメント達成を確保する
      ・担当システムの新機能、アップグレード、改善機会についてベンダーと直接対話する
      ・システムパフォーマンス、デリバリー課題、ベンダー関連の懸念事項に関するエスカレーションポイントを担う
      ・システムの状況、リスク、戦略的方向性をシニアリーダーシップ及びガバナンス会議に報告する

      5.SDLC、ガバナンス及び継続的改善(10%)
      ・Global DXのSDLC、品質、セキュリティ基準への準拠を推進する
      ・エンタープライズSDLC戦略、方針、ベストプラクティスに貢献・影響を与える
      ・コンピュータソフトウェア保証(CSA)を含む効率的でリスクベースのアプローチを推進する
      ・AI活用技術及び新興技術のガバナンスを支援し、コンプライアンスに準拠した責任ある導入を確保する
      ・Global DX標準及び変革イニシアチブのチャンピオンとして活動する

      6.グローバルリーダーシップ及びコミュニケーション(10%)
      ・直接の報告関係がないチームメンバーも含め、グローバル・部門横断チームを主導し、整合とデリバリーを確保する
      ・部門横断チーム、ベンダー、パートナーへのリーダーシップと方向性を提供する
      ・文化的・地域的な違いを乗り越え、整合性、明確性、意思決定を確保する
      ・技術及びビジネスのステークホルダー(シニアリーダーシップを含む)に対して明確かつ簡潔なコミュニケーションを提供する
      ・グローバルチーム全体で役割、責任、システムオーナーシップに対する強い理解を促進する
      応募条件
      【必須事項】
      ・規制業界(製薬等)における規制対応IT、システムデリバリー、又はシステムオーナーシップの関連経験7年以上
      ・複数地域(米国、欧州、日本)にわたるグローバルプロジェクト・プログラムをリードした実績
      ・マトリクス組織における意思決定者・リーダーとして活動した実績
      ・高複雑性かつ部門横断的な依存関係を持つグローバル・マルチシステム環境において、ベンダー、システムライフサイクル、コンプライアンスリスクを管理した実績
      ・システム予算、財務計画、又は投資判断の管理・影響を与えた経験
      ・QA/CSV、規制機関、部門横断ステークホルダーとの強力な連携経験
      ・GxP及び非GxPシステム、SDLC、バリデーション概念、CSAに関する強い実務知識
      【歓迎経験】
      ・日本語および英語によるビジネスコミュニケーション能力
      ・ライフサイエンス、コンピュータサイエンス、エンジニアリング、又は関連分野の学士号
      ・グローバル、部門横断、多文化環境において効果的にコミュニケーションを取り、議論をリードし、ステークホルダーに影響を与える能力
      ・GxP、データインテグリティ、SDLC、バリデーション原則、システムライフサイクルガバナンスに関する強い理解
      ・コンプライアンス、リスク、コスト、デリバリー優先事項のバランスを取る能力
      曖昧な状況下での戦略的思考と意思決定能力
      ・エグゼクティブレベルのコミュニケーション及びステークホルダーへの影響力
      グローバル・多文化チームを率いる実績
      ・高い責任感、オーナーシップ、デリバリー志向
      ・グローバル環境で複数の複雑なシステムと優先事項を管理する能力
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手ジェネリックメーカー

      製薬メーカーの情報システム部・社内SE(基幹システム運用・業務アプリ開発)

      当社の販売・物流・生産・会計などの業務を支える基幹システムの運用管理と、社内業務を効率化する内製システムの開発・改修を担当いただきます。

      仕事内容
      【主な業務】
      ・基幹システムの日次・月次運用、稼働状況の確認、改修対応
      ・VB.NET、C#を用いた内製アプリケーションの設計・開発、保守、機能追加、リリース後のユーザーフォロー
      ・社内ユーザーへの業務課題・要望のヒアリングと実現方法の検討・提案
      ・基幹システムと連携するユーザー部署利用システムの導入支援
      ・SQLを用いたデータ確認・抽出・調査

      単に依頼されたプログラムを開発するだけでなく、要望の整理から提案、開発、導入後の改善まで一貫して携わるポジションです。
      業務状況や適性に応じて、Microsoft Copilotなどの生成AI活用に関する検討・推進にも携わっていただく場合があります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・技術系専門学校・大学卒以上
      ・Visual Studioを用いたVB.NETおよびC#によるWindowsフォーム・ASP.NETアプリケーションの開発経験(3年以上)
      ・SQLデータベースの利用経験
      ・社内ユーザーや顧客へのヒアリング、要望整理、関係者とのコミュニケーション経験
      【歓迎経験】
      ・製造業の基幹システム(販売、物流、生産、会計)の開発・運用経験(市販パッケージを含む)
      ・販売、物流、生産、会計のいずれかの業務知識
      ・製薬業界での勤務経験
      ※製薬業界での経験は必須ではありません。入社後に業務知識を習得いただけます。
      ・Microsoft Copilotなどの生成AIを活用した業務改善や開発支援に興味がある方
      【免許・資格】
      必須:基本情報技術者試験以上の資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~650万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      Security Operations & OT Cybersecurity Specialist(ICT Department) 

      情報漏洩やランサムウェア攻撃から企業データを守ることで、企業の経営安定や信頼を築く役割を担います。

      仕事内容
      グローバル情報セキュリティチームの一員として、セキュリティ運用およびOTサイバーセキュリティのスペシャリストを募集します。本職務は、日本におけるセキュリティ運用およびOT/ICS(産業制御システム)セキュリティのリージョナル・リードとして、ITおよび製造環境全体にわたるインシデント対応、監視、サイバー防御を統括します。SOC運用、OTサイバーセキュリティ、および規制の厳しい業界での実務経験が豊富であり、プレッシャーのかかる状況下でも適切に対応しつつ、継続的な改善を推進できる方を求めています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・サイバーセキュリティ導入/運用における3年以上の経験(SOCまたはインシデントレスポンスのリーダーシップ経験を含む)

      【技術スキル】
      ・IT、クラウド、およびOT環境におけるトリアージ、調査、封じ込め、復旧を含む、セキュリティ運用(SecOps)およびインシデント対応に関する専門知識。

      【非技術的スキル】
      ・インシデント発生時の極めて高いプレッシャー下において、冷静かつ断固として事態を主導する能力。
      ・技術的・分析的かつフォレンジック(鑑識的)な視点に基づく、高度なトラブルシューティングおよび問題解決能力。
      ・技術部門およびビジネス部門のステークホルダーに対し、明確かつ自信を持って意思疎通を図る能力。
      ・戦術的な即応能力と、長期的なプログラム改善を志向する姿勢のバランス。

      語学要件
      日本語:ビジネスレベル(日本語検定1級または同等レベル)
      英語:読み書きレベル以上(TOEIC 700点以上目安/翻訳ツール等を活用しながらコミュニケーションできる)
      【歓迎経験】
      ・SIEM、SOAR、フォレンジックツール、および脅威検知エンジニアリングに関する専門知識
      ・OTセキュリティ・フレームワーク(ISA/IEC 62443、NIST CSF)および医薬品関連規制(GxP、HIPAA、21 CFR Part 11)に関する知識。
      ・製薬、バイオテクノロジー、製造、または重要インフラ分野におけるOT/ICS環境での豊富な実務経験
      ・SIEM、SOAR、EDR/XDR、フォレンジック分析プラットフォームなどのSOC関連技術に関する実務経験。
      ・SCADA、PLC、研究室用システムを含むOT/ICSサイバーセキュリティに関する深い知見(ISA/IEC 62443やNIST CSFなどのフレームワークの適用経験を含む)。
      ・脅威検知エンジニアリング、ユースケース開発、および監視ワークフローへの脅威インテリジェンス統合に関する知識。
      ・根本原因の特定やインシデント後のレビューを支援するための、フォレンジックツールおよびマルウェア分析に関するスキル。
      ・製造・研究システムに適用されるGxP、HIPAA、21 CFR Part 11などの規制要件およびコンプライアンスに関する理解。
      ・ITおよびOT環境全体にわたる脆弱性管理、パッチ適用、および是正措置(修復)における連携・協働の経験。
      ・英語:ビジネス上級レベル(TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上
      【免許・資格】
      (歓迎)CISSP、GICSP、GRID、またはその他のOT関連資格。
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      650万円~950万円 
      検討する
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      NEW大手製薬メーカー

      デジタルワークプレイスエンジニア(アーキテクト(プラットフォーム))

      大手内資系製薬メーカーのデジタルワークプレイスエンジニアを募集しております。

      仕事内容
      ・Microsoft 365 を中心としたデジタルワークプレイス領域におけるプラットフォーム全体像・標準方針の検討および設計
      ・各部門、グループ会社、グローバル関係者と連携したニーズ整理、優先順位付け、および導入・展開の推進
      ・Copilot や Power Platform などの新機能・新サービスについて、全社利用を前提とした導入可否の検討、設計、および定着・活用促進のリード
      ※ アプリケーション開発や個別実装を主とするエンジニア職ではなく、全社視点での設計・標準化・展開を担う役割です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・Microsoft 365 などのデジタルワークプレイス領域において、全社または部門横断で利用される仕組み・基盤について、設計・導入・展開・運用・改善のいずれかを主担当として推進した実務経験(目安:3年以上)

      【歓迎経験】
      ・Microsoft 365(Teams / SharePoint / Exchange / Copilot 等)の具体的な機能・サービスを対象とした企画、導入、展開、または利活用推進の経験
      ・Microsoft Intune、Microsoft Entra ID / Active Directory など、デバイス管理や ID・認証基盤を含むプラットフォーム領域に関与した経験
      ・IT サービスや業務改革において、ユーザー定着や利用促進を目的としたチェンジマネジメント・展開活動に関わった経験
      ・海外拠点や海外パートナーと連携したグローバル IT プロジェクトへの参画経験

      【免許・資格】
      ・TOEIC700点以上(目安)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      900万円~1050万円 
      検討する
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      NEW大手製薬メーカー

      アソシエイトビジネスアーキテクト(Research&Development領域)

      各領域のDX戦略を具現化するための具体的な手段やアクションプランの立案、実行を担う

      仕事内容
      本社のDXユニットに所属し、RED領域全般(研究・TR・臨床開発・製薬・生産・信頼性保証等)において、ビジネス部門と協働しながら以下の業務を担います。
      ■ 部門デジタル戦略の立案・推進
      ・担当部門のデジタル戦略とDXU全体方針(AI Everywhere・AI Transformation等)との整合を整理し、部門のデジタルロードマップ策定と推進を支援する
      ・部門デジタル施策のポートフォリオを可視化し、優先度・リソース配分・アウトカムモニタリングの仕組みを構築・運用する
      ■ 重点テーマ・案件の企画・要件定義・推進
      ・部門のビジネス課題を構造化し、AI・データ活用(AI Agent・RWD・Knowledge Graph等)を含むデジタル施策の方向性を整理・提言する
      ・PoCの設計・実施から実業務適用、効果測定まで、一気通貫でリードまたはメンバーとして推進する
      ・DXU内の各G(プロダクトマネジャー・AI・データ基盤等)、外部パートナーとの連携・調整を担う
      ■ 部門との合意形成・関係構築
      ・部門のDXリーダー(DXL)・マネジメント層・現場担当者と定期的なコミュニケーションを設計・運営する
      ・ビジネス側のニーズとDXU側の実行を接続するための論点整理・提言資料を作成し、 意思決定を前に進める
      ■ 知見の型化・横展開
      ・担当領域での成功事例・推進プロセスをビジネスアーキテクト組織内の標準パターンとして整理し、 他部門・他テーマへの横展開に貢献する
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業または医療・ヘルスケア関連業界での3年以上の実務経験
       (臨床開発・TR・生物統計・薬事・製薬プロセス・研究・医療情報等、いずれかのドメイン経験を有すること)
      ・デジタル施策・ITプロジェクトにおいて、リードまたは主担当として推進した経験(規模・期間問わず、企画~実行~評価の一連を担った経験)
      ・複数の部門・組織をまたいだステークホルダー調整・合意形成の実務経験

      求めるスキル・知識・能力:
      ・ビジネス課題を構造化し、デジタル活用の方向性を整理・提言できる思考力(論点整理・選択肢提示・根拠の明示)
      ・部門の優先度・リソース・KPIを踏まえた施策ポートフォリオの可視化と判断材料の作成力
      ・関係者に「意思決定できる形」で情報を届けるコミュニケーション・資料作成力
      ・データエンジニアリング・AI・クラウド・アプリケーション開発に関する基礎的な知識(ITパスポート相当以上)
      専門エンジニア(アプリ・インフラ・データ・プラットフォーム等)の言っていることを概ね理解し、ビジネス側との橋渡しができるレベルが望ましい
      ・ネイティブレベルの日本語能力、または日本語での高度なビジネスコミュニケーションが可能なレベル(部門マネジメント・現場担当者との密なコミュニケーションが必要なため)
      ・ビジネスで意思疎通ができる英語力(メール・会議:TOEIC 600点以上を目安)
      【歓迎経験】
      ・ビジネスアーキテクト・デジタル戦略企画・DX推進専門職としての経験
      ・AI Agent・生成AI・RWD・Knowledge Graph等の活用またはPoC推進経験
      ・アジャイル開発(SAFe・Scrum等)の実務経験
      ・Roche・グローバル製薬企業との協業・英語コミュニケーション経験
      ・製薬業界における規制対応(GxP・CSV等)の知識・経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      900万円~1050万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手製薬メーカー

      アソシエイトビジネスアーキテクト(Value Delivery/コーポレート領域)

      担当領域(営業・メディカルアフェアーズ・安全性・コーポレートのいずれか)におけるビジネス側のパートナーとして、デジタルを活用したビジネス変革の企画・推進を担っていただきます。

      仕事内容
      本社のDXU(デジタルトランスフォーメーションユニット)に所属し、RED領域全般(研究・TR・臨床開発・製薬・生産・信頼性保証等)において、ビジネス部門と協働しながら以下の業務を担います。
      ■ 部門デジタル戦略の立案・推進
      ・担当部門のデジタル戦略とDXU全体方針(AI Everywhere・AI Transformation等)との整合を整理し、部門のデジタルロードマップ策定と推進を支援する
      ・部門デジタル施策のポートフォリオを可視化し、優先度・リソース配分・アウトカムモニタリングの仕組みを構築・運用する
      ■ 重点テーマ・案件の企画・要件定義・推進
      ・部門のビジネス課題を構造化し、AI・データ活用(AI Agent・RWD・Knowledge Graph等)を含むデジタル施策の方向性を整理・提言する
      ・PoCの設計・実施から実業務適用、効果測定まで、一気通貫でリードまたはメンバーとして推進する
      ・DXU内の各G(プロダクトマネジャー・AI・データ基盤等)、外部パートナーとの連携・調整を担う
      ■ 部門との合意形成・関係構築
      ・部門のDXリーダー(DXL)・マネジメント層・現場担当者と定期的なコミュニケーションを設計・運営する
      ・ビジネス側のニーズとDXU側の実行を接続するための論点整理・提言資料を作成し、 意思決定を前に進める
      ■ 知見の型化・横展開
      ・担当領域での成功事例・推進プロセスをビジネスアーキテクト組織内の標準パターンとして整理し、 他部門・他テーマへの横展開に貢献する
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業または医療・ヘルスケア関連業界での3年以上の実務経験
       (臨床開発・TR・生物統計・薬事・製薬プロセス・研究・医療情報等、いずれかのドメイン経験を有すること)
      ・デジタル施策・ITプロジェクトにおいて、リードまたは主担当として推進した経験(規模・期間問わず、企画~実行~評価の一連を担った経験)
      ・複数の部門・組織をまたいだステークホルダー調整・合意形成の実務経験

      求めるスキル・知識・能力:
      ・ビジネス課題を構造化し、デジタル活用の方向性を整理・提言できる思考力(論点整理・選択肢提示・根拠の明示)
      ・部門の優先度・リソース・KPIを踏まえた施策ポートフォリオの可視化と判断材料の作成力
      ・関係者に「意思決定できる形」で情報を届けるコミュニケーション・資料作成力
      ・データエンジニアリング・AI・クラウド・アプリケーション開発に関する基礎的な知識(ITパスポート相当以上)
      専門エンジニア(アプリ・インフラ・データ・プラットフォーム等)の言っていることを概ね理解し、ビジネス側との橋渡しができるレベルが望ましい
      ・ネイティブレベルの日本語能力、または日本語での高度なビジネスコミュニケーションが可能なレベル(部門マネジメント・現場担当者との密なコミュニケーションが必要なため)
      ・ビジネスで意思疎通ができる英語力(メール・会議:TOEIC 600点以上を目安)

      必須資格(TOEIC含):
      ・四年制大学卒以上
      【歓迎経験】
      ・ビジネスアーキテクト・デジタル戦略企画・DX推進専門職としての経験
      ・AI Agent・生成AI・RWD・Knowledge Graph等の活用またはPoC推進経験
      ・アジャイル開発(SAFe・Scrum等)の実務経験
      ・Roche・グローバル製薬企業との協業・英語コミュニケーション経験
      ・製薬業界における規制対応(GxP・CSV等)の知識・経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1150万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手製薬メーカー

      大手製薬メーカーのデジタル戦略・実行リード

      戦略設計と実行を統合し、デジタルポートフォリオと連携しながら、デジタルトランスフォーメーションユニットや全社を対象としたビジネスデマンドの取りまとめ~優先順位付け~実施計画・施策策定~全社発信・現場への落とし込みまでを一気通貫でリード

      仕事内容
      1. ビジネスデマンドを基にしたデジタルトランスフォーメーションユニットおよび全社DX施策への反映
      ・デジタルトランスフォーメーションユニット内各部(ビジネスアーキテクト、プロダクトマネージャー)及びビジネス部門と連携し、収集したビジネスデマンドを基に戦略へ落とし込む
      ・目標・優先度を明確化し、DXU全体および全社を対象とした実施計画・施策として具体化する
      2. デジタル戦略×デジタルポートフォリオ連携
      ・別途実施しているデジタルポートフォリオ管理と“対”になり(投資・リソース配分の紐付けと優先度づけを前提として)、戦略側の窓口・対応者として、DXUとしての具体的な実行計画・手段・KPIを策定する
      3. 全社DX最優先施策の推進やAIを前提としたビジネスプロセス再構築(AI-BPR)の推進・拡大
      ・全社DX最優先施策やAIを前提としたビジネスプロセス再構築(AI-BPR)について、全体最適化施策も含めた計画を具体化し、さらに推進・加速させる
      ・従来の取り組みに加えて、ビジネス起点の新たな付加価値創出をビジネス部門と一体となって検討・推進する
      4. 横断施策のドライブ
      ・策定した計画の実行をモニタリングし、継続的な改善を推進する
      5. DXU内推進・全社発信・仕組みの落とし込み
      ・決定内容や途中経過を適宜共有・発信し、デジタルトランスフォーメーションユニット内・各ビジネス部門と共通認識を醸成する
      応募条件
      【必須事項】
      ・事業会社やベンダー等において、デジタル案件の管理およびそれに必要な施策の検討・推進を主導した経験
      ・デジタル・ITの観点だけでなく、ビジネス起点で課題を捉え、施策を事業価値の創出へ結び付けた経験
      ・戦略策定(方針・ロードマップ)にとどまらず、実行やそれに必要な施策・運用の設計まで一貫して推進した経験
      ・複数部門や外部ベンダーと連携しながら、部門横断のプロジェクトや変革施策をリードした経験

      求めるスキル・知識・能力:
      ・DX・AI戦略を、実行可能な計画・施策・KPIへ具体化する構想力
      ・ビジネスデマンドの取りまとめ、優先順位付け、投資・リソース配分に関する知識
      ・プロジェクトマネジメント、プログラムマネジメント、ポートフォリオマネジメントに関する知識と実践能力
      ・AI、データ基盤、クラウド等のデジタル技術トレンドに関する理解と、それらを事業価値の創出へ結び付ける能力
      ・経営層から現場まで多様なステークホルダーを巻き込み、合意形成を図るコミュニケーション力およびドキュメンテーション・プレゼンテーション能力

      必須資格(TOEIC含):
      ・英語でのビジネスコミュニケーション能力
      ・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力
      【歓迎経験】
      ・DX・AIに関する先進事例や具体事例の知見を有し、それらを自組織に展開した経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      1300万円~1450万円 経験により応相談
      検討する
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      大手製薬メーカー

      創薬研究ラボオートメーションスペシャリスト

      機器間連携・データフローの最適化・実験自動実施システム等を実現するラボオートメーションの強化・推進

      仕事内容
      ・各研究員との連携を通じた、ウェット実験業務のボトルネックや改善点の抽出、並びに実験の自動化に向けた要件定義
      ・サンプルやデータの流れを考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン
      ・自動化技術の調査、導入や開発、並びに新業務プロセスの設計・要件定義
      ・タンパク質や抗体調製、化合物を用いた薬効薬理試験、化合物の合成など、多様な分子生物学・生化学・化学関連実験の自動化システム構築のため、各種機器やシステムへの理解はもちろん、各種実験のプロトコールに対する理解、さらには柔軟な発想や創意工夫が求められるポジションです
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験:
      ・プロセス自動化システムの設計、構築、開発経験(ライフサイエンス分野が望ましいが、他業種も含む)
      ・ライフサイエンス分野での自動化機器を用いたスクリーニング実験業務
      ・データベース構築、API連携などの開発経験
      上記のいずれか実務経験を有する者

      求めるスキル・知識・能力:
      ・工学/医学/薬学/ライフサイエンス分野のいずれかで修士卒以上で、博士号を取得または相当の実務経験
      ・コンピュータプログラミング(R, SQL, Perl Python, etc.)

      求める行動特性:
      ・課題解決のための自発的な行動
      ・自らの考えを持ち、それを言葉や行動で示せる
      ・スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み
      ・創薬への関心

      求める資格:
      ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      大手製薬メーカー

      大手外資系製薬メーカーでのラボオートメーションエンジニア

      各研究員と連携してラボオートメーションの強化・推進をお願いします。

      仕事内容
      ・各研究員との連携を通じてサンプルやデータの流れを理解・考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン
      ・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの構築
      ・自動化技術の調査、導入や開発
      ・API連携やデータベース構築技術的知見に加え、新規に導入される制御機器や実験装置等の仕様調査、技術的課題の抽出とその解決、周辺機器とのデータ連携構築など、主体性や柔軟な発想、創意工夫が求められるポジション


      応募条件
      【必須事項】
      求める経験:
      ・データベース構築およびAPI連携などを用いたシステム開発経験
      ・コンピュータプログラミング(Python, SQL, C#, Javascript(Vue.js or React)

      求めるスキル・知識・能力:
      ・工学/ライフサイエンス分野のいずれかで修士卒以上で、博士号を取得または相当の実務経験
      ・コンピュータプログラミング(R, SQL, Perl Python, etc.)

      求める行動特性:
      ・課題解決のための自発的な行動
      ・自らの考えを持ち、それを言葉や行動で示せる
      ・スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み
      ・創薬への関心

      求める資格:
      ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)



      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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