550万円～の求人一覧

開発経験を活かしてキャリアチェンジ可能！製剤開発における工業化検討など担うポジションです。

仕事内容

目標・達成：
・製剤開発における工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
・各種法令及びGMPを遵守する。

ポジションの概要としては下記となります。
・後発医薬品の開発における工業化検討
・新規設備（連続造粒装置）を用いた工業化検討～安定製造
・後発医薬品における包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討
・医薬品製造におけるバリデーションの実施

主な業務内容：
・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成
・新規設備（連続造粒装置）を用いた新製品の立ち上げ　工業化検討～安定製造への対応
・包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・製造における工程マネジメントの実施

関連業務：
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応

応募条件

【必須事項】

・高専（理系、化学系、薬学部）または4年制大学卒業（理系、化学系、薬学部）
・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
・医薬品メーカー勤務者（例：製剤の製造職、品質管理職）のキャリアチェンジ歓迎
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

【歓迎経験】

・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの工業化検討（スケールアップ）の経験
・製品の包装工程の経験（PTP包装機、カートン包装機等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～550万円　

法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます

仕事内容

1）法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます
2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施
・ 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ
・ 試験物質 ：医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品
3) 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます

1) 2) 3) のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。
ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。

応募条件

【必須事項】

・非臨床CROの経験がある方

【歓迎経験】

・英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等）
・GLP、GMP試験の試験責任者（SD）経験のある方
・右記の資格をお持ちの方（獣医師、薬剤師、臨床検査技師）
・実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

350万円～600万円　

各種プロジェクトの動向をキャッチし、最適なリソース配分（ヒト・モノ・カネなど）を計画

仕事内容

・プロジェクト関係部署間でのスケジュール調整
・プロジェクト動向の把握（特に、売上モニタリング）
・経営層向けの社内会議資料作成及び会議のファシリテーション
・長期的な事業戦略（投資計画等）の起案

応募条件

【必須事項】

【いずれか必須】
・事業会社で経営企画や事業企画として事業マネジメントのご経験
・新規事業企画やプロジェクト推進を当事者意識を持ち行ってきた経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1150万円　

CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます

仕事内容

・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）
　※チームで年間8～9本程度、個人で3～４本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

応募条件

【必須事項】

・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安）

【歓迎経験】

・PMDA対応経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

内資系企業にてリーダーモニターとして勤務いただきます。

仕事内容

・CRAとしてモニタリング試験を担当
・CRAメンバー2名のOJTや教育

応募条件

【必須事項】

・CRA実務経験：5年以上
・global Study経験者
・英語の読み書きレベル

【歓迎経験】

・後進の育成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～950万円　

オンコロジー領域確約！外部就労型による臨床開発モニターの求人

仕事内容

領域指定／外部就労型：臨床開発モニター（CRA）

・派遣企業で臨床開発モニターとして勤務していただきます。
・オンコロジー領域へのアサイン確約

応募条件

【必須事項】

・CRA経験3年以上　施設選定～終了報告まで一連を経験
・オンコロジー領域経験者
・Global Study／ICH-GCP経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～750万円　経験により応相談

臨床試験データの集計、データの加工、データベース管理など、データマネジメントの業務全般。

仕事内容

・データクリーニング、コーディング（CRFや各種手順書・仕様書は英語を使用）
・EDCやSAS等、DM関連ツールを使ったデータ抽出や帳票作成、提供
・DM関連の成果物・納品物の確認、(e)TMFへの格納・確認　等

応募条件

【必須事項】

・製薬企業もしくはCRO等のDM部門でデータクリーニング、コーディング業務経験
（おおむね3年以上）を有すること　　　　　　　
・Rave EDCの使用経験を有すること
・DM業務に必要な基礎的な英語の読解能力

【歓迎経験】

・SASやSpotfireの使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

なるべく早め

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

【外部就労型】大手製薬メーカーなどの臨床開発モニター募集！

仕事内容

■概要
外部就労型にて大手製薬メーカーなどのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。

応募条件

【必須事項】

・専門・専修学校、短大、大学卒以上
・CRA経験2年以上（立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK！）
※カジュアル面談も可能ですのでぜひ今後のキャリア形成も含めてご相談ください。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ！ワークライフバランスを保てます。

仕事内容

ご経験や適正に応じて下記のようなプロジェクトを担っていただきます。

◆SSU：
・施設との契約書類やIRBへの申請書類
（治験実施計画書や治験薬概要書、同意説明文書など）などの作成

◆CTA：
・各種資料の作成支援業務
　医療機関に納入するIRB毎の申請資料・症例ファイル等の準備・作成支援
・運用資材の管理業務
　プロジェクト毎に治験実施計画書、治験薬概要書等の治験に使用する資材の
　在庫管理等

◆CTC：
・Clinical Operationチームのサポート業務
・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応
・安全性情報一括送付の準備および発送
・File review（必須文書の確認）
・各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社）
・請求書対応／文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
・プロジェクト管理補助業務（プロジェクト間調整、運用整備等）
・クライアントシステムの運用サポート　など

応募条件

【必須事項】

※必須要件に満たない場合でもご相談ください。

学歴：専門・専修学校、短大、大学卒以上

◆SSU：
・施設立上げを含むCRA経験者のご経験がある方または、CROでSSU業務の経験者のご経験がある方

◆CTA：
・CROでCTA業務の経験者の経験がある方

◆CTC：
・臨床試験に関連した内勤業務経験の方
・臨床試験で使用するシステムの使用に抵抗がない方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにてマーケットリサーチのシニアマネージャーを募集しています。

仕事内容

Key Responsibilities and Major Duties
・Designs and implements analytics, performance management reporting, and forecasting for planned and ad-hoc needs for the assigned products / indications
・Designs and implements primary Market Research engagements to deliver and help embed customer insights into decision-making for both in-line and pipeline products / indications
・Builds relationships and effectively influences senior management stakeholders (BUDs, Brand leads, Marketing, Medical, Finance and Sales)
・Applies global standards, models, and templates to drive high standards and consistency in analytics and Market Research
・Synthesizes output across research and analytics; presents results of strategic projects (i.e., Resource Allocation, Revenue forecasts, Market Research studies) in a coherent, meaningful way
・Contributes to the development and deployment of analytics and Market Research approaches and techniques • Liaises with Worldwide, other geographies and functional teams for efficient sharing and strategic adoption of learnings and capabilities
・Provides leadership on revenue forecasting in financial projection cycles as well as the annual market planning and budgeting process • Leverages wide variety of Market Research designs and analyses; independently develops non-standard solutions to address complex, multi-faceted issues
・May lead third party contractors

Key Stakeholders/Contacts – describe this position’s key internal matrix relationships and key external stakeholders/clients
・Japan Commercial Analytics Leadership Team
・Japan Brand Teams & Operations Lead(s) (BUDs, Brand leads, Marketing)
・Japan Finance
・WW Commercial teams
・Off-shore Analytics Delivery Center resources

応募条件

【必須事項】

・BA/BS required
・MBA or Masters in a quantitative major or concentration preferred
・5+ years of pharmaceutical/related market experience, including working knowledge of various analytical / Market Research capabilities
・2+ years of experience in management consulting preferred
・ Ability to leverage large, multi-dimensional data sets and qual./quant. Market Research to drive decisions
・Strong written and verbal communication skills; ability to frame issues and present to business stakeholders
・Preferred: Knowledge of the pharmaceutical industry and healthcare marketplace dynamics
・Required: Working knowledge of Microsoft Excel and PowerPoint
・Recommended: Proficiency and familiarity with analytics/data tools such as, SAS, Access, Spotfire, Tableau, SQL, etc.
・Integrity
・Innovation
・Urgency
・Passion
・Accountability
・Inclusion

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。

仕事内容

・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議）
・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
・チームメンバーとの協働、後輩育成
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。

応募条件

【必須事項】

・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験（EDC仕様作成、データクリーニング）がある方
・英語でのコミュニケーションスキル（読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応）がある方
・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方
・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方

【歓迎経験】

・英語を活かしてグローバル案件に挑戦したい方
・チームで協働しながら責任ある役割を担える方
・業務改善や効率化に前向きな方
・柔軟なコミュニケーションで海外スポンサーやベンダーとやり取りできる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～700万円　

大手グループの安定企業にて医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネートを行う業務

仕事内容

・患者様に対して：治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
・医師に対して：繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
・院内の他スタッフに対して：院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
・製薬会社担当者に対して：医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。

応募条件

【必須事項】

・治験コーディネーター経験1年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

仕事内容

・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
・部署メンバーの育成（英語力・業務スキル）
・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール）
・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
・チームマネジメント、人材育成の経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～950万円　

内資系企業にて法務・コンプライアンス部長候補を募集しています。

仕事内容

1. 法務業務の統括
• 「ビジネス法務」: 社内部門のニーズを勘案した契約書（和文・英文）
レビュー、作成、管理、リスク分析、契約条件面等での提案、契約諸条件の整備・標準化等
• 従業員持株会・その他の契約関連事項での対応
• M&A (工場買収等)での各種検討・法務関連DD(デュー・ディリジェンス)対応
• IPO(株式上場)準備としての内部監査・内部統制関連機能の設計・リード及び関連諸規程の整備
2. コンプライアンス業務の統括
• 社内コンプライアンス関連事項の調査、取り纏め及びトレーニング
• 内部通報制度の運用
• 社内研修の企画・実施（新入社員、中途採用者、管理職向けなど）
• リスクマネジメント体制の整備
3. マネジメント業務
• チームメンバーのケア及び人材育成、評価
• 他部門との連携・調整
• 経営層への報告・提言

応募条件

【必須事項】

・企業法務経験10年以上
・マネジメント経験

【歓迎経験】

・医薬品製造関連業界での法務経験があれば尚可
・英語力 (英文契約書を読み込める読解及び起案力)があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

内資系企業の人事スタッフの募集！

仕事内容

• 採用（タレントアクイジション）
• 採用戦略（エージェントマネジメント・面接・処遇設定）
• 組織設計、人員管理、異動管理
• タレントマネジメント（後継者登用、育成計画）、タレントレビューの運営
• 担当部門の課題解決および労務管理サポート
• 評価プロセス管理
• 人事制度、評価制度の検討および運用
• エンゲージメントサーベイの実施及び調査結果に基づく対応
• ストレスチェックの実施及び調査結果に基づく対応

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの業務経験を3年以上
• 採用（TA部門）での業務経験
• HRBPまたは部門担当人事としての業務経験
• 人材紹介会社もしくは派遣会社での営業経験

【歓迎経験】

• HRオペレーション（給与計算含む）の業務経験
• C&B、人事制度立案の業務経験
• 工場HRBPとしての業務経験
• 英語力(文書読解力、TOEICスコア600相当以上)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円　

病棟管理など医師として病院で勤務いただきます。

仕事内容

病棟管理など医師として病院で勤務いただきます。

主治医制による入院患者の全身管理（約30名）
参考　回リハ専従医の場合：約24名　　障害者一般病棟の場合：約35名
外来診療　1日／週（平均患者数　15名）

応募条件

【必須事項】

・医師資格
・臨床経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

1400万円～　経験により応相談

大手製薬メーカーにてソリューションアーキテクトをご担当いただきます。

仕事内容

ERP刷新プロジェクトに参画し、SAP Master DataチームのBusiness Partner Master領域担当者として、ビジネス部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの当社への導入活動を推進する（Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など）

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・SAP導入プロジェクトでのBusiness Partner（得意先/仕入先）導入経験（要件定義・開発・テスト・移行等）、および保守運用経験
・SAP Business Partnerを利用するモジュール（FI-AP, FI-AR, SD, MM 等）の導入経験および保守運用経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

求めるスキル・知識・能力：
・SAP Business Partnerのソリューション/システム設定に関する知識
・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
・英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）
・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識

求める行動特性：
・ERPに関する専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる
・プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる

求める資格：
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】

・SAP MDG（Master Data Governance）を活用したマスタデータ管理の導入経験あるいは運用保守経験
・製薬業界での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

国内大手製薬メーカーにて内部監査スタッフを募集します。

仕事内容

内部監査業務：業務監査および内部統制（J-SOX）評価業務
・業務監査：部門監査・テーマ監査等の実施、報告書作成等
・J-SOX：被監査部門の内部統制の整備・運用状況評価業務等
上記の業務監査あるいはJ-SOXのどちらの業務をご担当いただくかは個人の適性・キャリアも踏まえて着任後に決定させていただきます。

応募条件

【必須事項】

・３年以上の内部監査の実務経験
・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査経験
・内部監査および内部統制に関する知識
・内部監査業務に必要なコミュニケーション能力、論理的思考、チームワーク力、柔軟な対応力

【歓迎経験】

・公認内部監査人（CIA）、公認会計士（CPA）、内部監査士（QIA）
・英語力（TOEIC600点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～1000万円　

クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成や分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応

仕事内容

マーケティングリサーチャーとして、クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成、実査＆集計のコントロール、分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応いただきます。
アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療機器分野のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである医療機器メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。また、調査結果の分析や報告においては、現実的にクライアントの次のアクションにつながるものであることが求められるため、医療業界のマーケティング（制度や慣習等を含む）に対する知識や理解も必要となります。

当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。
そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。　　

応募条件

【必須事項】

※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・医療機器メーカーでプロダクト部門・マーケティングリサーチ部門・営業部門のご経験がある方
・HFE/UE、UI/UX、JIS T 62366-1（ユーザビリティ）に関する経験を有している方
・業界を問わずマーケティングリサーチ会社でのリサーチのご経験がある方

【歓迎経験】

・Officeツールを十分に使いこなせる方
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方
・ビジネス英語ができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

試験方法に関する技術検討業務を担っていただきます。

仕事内容

生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。

生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーにて５年以上の試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系修士卒以上
・英語力（ビジネスレベル）

【歓迎経験】

・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）及び試験法の技術移転に関する経験
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～1000万円