新着求人の求人一覧

内資系企業にて法務・コンプライアンス部長候補を募集しています。

仕事内容

1. 法務業務の統括
• 「ビジネス法務」: 社内部門のニーズを勘案した契約書（和文・英文）
レビュー、作成、管理、リスク分析、契約条件面等での提案、契約諸条件の整備・標準化等
• 従業員持株会・その他の契約関連事項での対応
• M&A (工場買収等)での各種検討・法務関連DD(デュー・ディリジェンス)対応
• IPO(株式上場)準備としての内部監査・内部統制関連機能の設計・リード及び関連諸規程の整備
2. コンプライアンス業務の統括
• 社内コンプライアンス関連事項の調査、取り纏め及びトレーニング
• 内部通報制度の運用
• 社内研修の企画・実施（新入社員、中途採用者、管理職向けなど）
• リスクマネジメント体制の整備
3. マネジメント業務
• チームメンバーのケア及び人材育成、評価
• 他部門との連携・調整
• 経営層への報告・提言

応募条件

【必須事項】

・企業法務経験10年以上
・マネジメント経験

【歓迎経験】

・医薬品製造関連業界での法務経験があれば尚可
・英語力 (英文契約書を読み込める読解及び起案力)があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

内資系企業の人事スタッフの募集！

仕事内容

• 採用（タレントアクイジション）
• 採用戦略（エージェントマネジメント・面接・処遇設定）
• 組織設計、人員管理、異動管理
• タレントマネジメント（後継者登用、育成計画）、タレントレビューの運営
• 担当部門の課題解決および労務管理サポート
• 評価プロセス管理
• 人事制度、評価制度の検討および運用
• エンゲージメントサーベイの実施及び調査結果に基づく対応
• ストレスチェックの実施及び調査結果に基づく対応

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの業務経験を3年以上
• 採用（TA部門）での業務経験
• HRBPまたは部門担当人事としての業務経験
• 人材紹介会社もしくは派遣会社での営業経験

【歓迎経験】

• HRオペレーション（給与計算含む）の業務経験
• C&B、人事制度立案の業務経験
• 工場HRBPとしての業務経験
• 英語力(文書読解力、TOEICスコア600相当以上)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円　

大手製薬メーカーにてソリューションアーキテクトをご担当いただきます。

仕事内容

ERP刷新プロジェクトに参画し、SAP Master DataチームのBusiness Partner Master領域担当者として、ビジネス部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの当社への導入活動を推進する（Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など）

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・SAP導入プロジェクトでのBusiness Partner（得意先/仕入先）導入経験（要件定義・開発・テスト・移行等）、および保守運用経験
・SAP Business Partnerを利用するモジュール（FI-AP, FI-AR, SD, MM 等）の導入経験および保守運用経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

求めるスキル・知識・能力：
・SAP Business Partnerのソリューション/システム設定に関する知識
・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
・英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）
・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識

求める行動特性：
・ERPに関する専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる
・プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる

求める資格：
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】

・SAP MDG（Master Data Governance）を活用したマスタデータ管理の導入経験あるいは運用保守経験
・製薬業界での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成や分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応

仕事内容

マーケティングリサーチャーとして、クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成、実査＆集計のコントロール、分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応いただきます。
アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療機器分野のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである医療機器メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。また、調査結果の分析や報告においては、現実的にクライアントの次のアクションにつながるものであることが求められるため、医療業界のマーケティング（制度や慣習等を含む）に対する知識や理解も必要となります。

当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。
そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。　　

応募条件

【必須事項】

※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・医療機器メーカーでプロダクト部門・マーケティングリサーチ部門・営業部門のご経験がある方
・HFE/UE、UI/UX、JIS T 62366-1（ユーザビリティ）に関する経験を有している方
・業界を問わずマーケティングリサーチ会社でのリサーチのご経験がある方

【歓迎経験】

・Officeツールを十分に使いこなせる方
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方
・ビジネス英語ができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

法令（GLP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます

仕事内容

法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理標本の鏡検、標本作製等の実施。動物の飼育管理を行っていただきます

ご経験に応じて担当いただく業務・試験をご相談いたします。チームでフォローしあう体制を構築しています。

応募条件

【必須事項】

・色覚異常のない方
・動物の被毛、化学物質（アルコール等）にアレルギーのない方

【歓迎経験】

・病理作製経験者（病院、動物病院での経験可）、GLP試験経験者
・英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等）
・右記の資格をお持ちの方（獣医師、薬剤師、臨床検査技師）
・実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方
・薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方
・海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

350万円～550万円　

スタディーマネジャー候補として、主に以下の業務の一部を担当して頂き、徐々に業務範囲を広げていっていただきたいと思います。

仕事内容

在宅治験のマネジメント
　・治験実施施設の立上げと管理
　・訪問看護師からの問い合わせ対応
　・治験実施医療機関との打合せや調整
　・訪問看護ステーションやサテライト医療機関等との打合せや調整
　・治験依頼者との打合せや調整
　・必要物品の手配や配送管理

応募条件

【必須事項】

・CRA業務経験3年以上 or CRC業務経験3年 or 合わせて4年
・PC操作（Excel、Word、PowerPoint、Web会議システム）
・看護師（准看護師可）実務経験

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験のある方
・英語での実務経験のあるかた（読み書き、会議参加レベル）
・オンコロジー、小児領域の経験、知識
・CRC、CRAとしての経験、もしくは臨床試験に関する経験、知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

日用品メーカーでダイレクトマーケティングの担当者を募集しています。

仕事内容

・メーカー公式通販における販売戦略策定・管理運営
・オフライン広告、オンライン広告の管理/分析/施策検討
・CRM施策の管理/分析/検討
・D2C事業の推進

応募条件

【必須事項】

①通販・ECにおける拡販経験
➁通販・ECにおけるリピート施策実施経験
・Excel　数式の活用、ピボットテーブル
・Power Point上長もしくはクライアントへの提案資料作成経験

【歓迎経験】

通販・ECにおけるLTV最大化のためのCRM最適化経験
オフライン広告（新聞・雑誌・TV・ラジオ）の運用経験
・Power Pointマクロの活用ができるとなお可
・TableauなどBIツールの使用経験、GeminiなどAIの活用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

現状のサービス導入店舗の分析やその分析結果をもとに営業リストの作成などをしていただくお仕事です。

仕事内容

・営業リスト作成
・営業リスト分析
・サービス利用状況分析
・※サービス改修、新規サービス企画はできればで大丈夫です。
・薬局・企業との 契約書作成・管理
・見積書・請求書の作成・発行
・顧客情報の データ入力・更新・管理（社内システム使用）
・電話・メール対応（薬局など）
・営業資料の事例作成（Excel・PowerPoint）
・上長依頼のリスト作成（顧客・営業関連のリスト化）

応募条件

【必須事項】

Excel（初期関数）
PowerPoint（資料作成）

【歓迎経験】

Excelマクロの使用経験（尚可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

大手企業にて機関投資家向けIR資料や面談対応など担っていただきます。

仕事内容

・機関投資家との面談対応（決算概要の説明など）
・機関投資家向けIR資料（決算・中期計画など）の内容検討および作成
・新規投資家獲得に向けた候補先の探索、選定（特に海外投資家）
・新規の機関投資家への会社紹介・説明（事業所・工場見学会、中期計画説明会の実施など）　等

応募条件

【必須事項】

本社の経理・財務・経営企画部門での業務経験（3年以上）

【歓迎経験】

・東証プライムまたはスタンダード上場企業でのIR担当経験
・ある程度の経理知識や、財務諸表を読み取れる能力
・ビジネスレベルの英会話力、英作文能力（目安：TOEIC700点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～950万円　

医療DX事業も手掛ける次世代商社にてPR・広報担当者を募集します。

仕事内容

・自社ブランドおよび韓国ブランドのPR業務
・メディアリレーション（取材対応・リリース配信）
・インフルエンサーとのリレーション構築・施策サポート
・SNS施策の企画運営
・掲載誌管理、画像素材管理などのPR事務業務
・POP UP、発表会、メイクセミナーなどオフラインイベントの企画・準備・運営
・イベント会社やPR会社との調整・進行管理
・メディア・インフルエンサー対応（招致活動／取材対応／リリース準備など）
・店頭、ECモールと連携したSNSキャンペーン施策立案）
・小売（ロフト、PLAZA、ハンズ等）との販促企画調整
・韓国パートナー企業との連携（進行・翻訳・確認）
※業務に慣れてきた後は、
WEBマーケティングや広報、他プロジェクトへ参加いただく場合もあります。

応募条件

【必須事項】

・基本的なPCスキル（スプレットシート、スライド、ドキュメント）
・いづれか一つあてはまる方
　└事業会社での営業、マーケティング業務の経験（1年以上）
　└代理店でのSNS・PR関連業務の経験（1年以上）

【歓迎経験】

・PR代理店またはインフルエンサー施策の経験
・韓国ブランドのPRに関わった経験
・韓国語スキル（日常会話レベル以上）
・メディア・広報関連業務の実務経験
・化粧品・美容・健康食品業界でのPR・販促経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

R&D Japanの社員がプロジェクトや研究業務に集中できるよう、業務プロセスやサイト管理ガイドラインをプラットフォームとして提供することで、安全で自律的、生産性の高い環境を構築していただきます。

仕事内容

・サイトマネジメント&オペレーションズ（SMO）は、R&D Japanの従業員がプロジェクトや研究業務に集中できるよう、業務プロセスやサイト管理ガイドラインをプラットフォームとして提供することで、安全で自律的、生産性の高い環境を構築することをミッションとしています。
・プロセスエクセレンス（PE）チームでは、進化するTakeda R&D戦略やサイトオーナー（iPark）との関係性の変化に伴い発生する業務プロセスについて、ユーザーエクスペリエンス、組織の対応力、コスト効率を高めながら、AI・デジタル技術や外部リソースを活用し、拡張可能で機敏かつビジネスに整合した運用モデルの実現を目指します。
・また、サイト運営の継続的なモニタリング、評価、改善を可能にするガバナンス体制を構築し、透明性の確保、情報に基づく意思決定、R&Dおよびサイト関係者との戦略的優先事項の整合性を担保します。

応募条件

【必須事項】

• Education: MBAおよび/または関連分野の学士号（BS/BA）が必須
• Professional Expertise: バックオフィス業務やビジネスオペレーションの最適化に関する実績を有し、部門横断的な取り組みを主導し、測定可能な業務改善を達成した経験、またはそれに類する分野での専門性
• Project & Process Management: プロジェクト管理、業務プロセスの再設計・最適化・分析における5年以上の経験
• Digital Transformation: 3年以上のデジタル化やシステム導入に関するエンドツーエンドのプロジェクト経験（要件定義から導入までのライフサイクル全体をカバーし、ユーザー要件仕様書や機能仕様書などの専門的な成果物の作成を含む）
• Technical Skills: データモデル設計の実務経験、データベースやデータウェアハウス、ETLプロセス、SQLに関する基礎知識（Microsoft Power Platformでのソリューション開発経験およびDAXの知識があれば尚可）
• Industry Experience: 製薬業界またはその他の製造業におけるR&D部門のバックオフィス業務に関する3年以上の経験（社員またはベンダーとして）が望ましい
• Strategic & Collaborative Mindset: 戦略的思考を持ち、変化するビジネスニーズに適応し、グローバルかつ多文化環境で効果的に協働できる能力を有すること、多様な視点を調整し、協働を促進できること
• Core Competencies: 優れた組織運営力、業務遂行力、コミュニケーション能力を備え、成長志向と継続的改善へのコミットメントを持つこと
• Language: ネイティブレベルの日本語、ビジネスコミュニケーションレベルの英語コミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

900万円～1200万円　

独自ゲノム大規模構築技術の研究開発を担当いただきます。

仕事内容

当ポジションでは、ゲノム改変細胞を作製する業務を担っていただきます。
(具体的な業務内容)

① ゲノムデザイン：改変対象の細胞のゲノム情報を理解し、高効率かつ高精度なゲノム改変を可能とするgRNAやドナー配列の設計を行います。また、改変対象の細胞および目的表現型に応じた遺伝子発現コンストラクトの最適化および導入遺伝子の選定も行います。
② ゲノム改変：上記のデザイン案を実現するため、改変対象の細胞に応じた遺伝子導入および培養を実施します。また、ゲノム改変実験後の細胞の配列解析を実施し、目的のゲノム改変が期待通り導入されているかを確認します。
③ 細胞性能評価：作製したゲノム改変細胞が狙い通りの機能を有するかを評価するため、細胞種および目的表現型に応じた適切な評価系を構築し、実施します。

ゲノム改変の設計戦略においては、弊社の既存技術や豊富な知見を最大限に活用しつつも、最新の研究動向や技術情報を積極的に収集・統合することで、より最適で革新的な戦略を共に構築していただくことを期待しています。入社直後は現在のテーマリーダーが主導する研究を進めていただくことになりますが、ゆくゆくはご自身がテーマリーダーとなり、世界と競争可能な有用細胞の作製および最先端の技術開発を主導していただくことを期待しています。また、その成果は、学会発表などを通じて積極的に社外へ発信していただくことも歓迎します。

応募条件

【必須事項】

・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方（修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK）
・ゲノム編集技術を用いた研究立案の経験のある方（研究補佐員や技術員として実験補佐をした経験のみの方は対象外）
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
・論文読解程度の英語力

【歓迎経験】

・ゲノム改変経験 (gRNA、ドナー配列設計経験等)
・UCSC genome browserやEnsemblなどのゲノムブラウザーを使用したゲノム情報の解析経験（ゲノム構築能力。上記例のゲノム解析・設計ツールの使用経験を具体化したもの）
・予期しない結果や失敗に直面した際に、論理的に原因を分析・特定し、解決策を導き出すトラブルシューティング能力
・複数の実験を隙間時間に並行して確実に実施可能な計画立案および並列処理能力
・ビジネスレベル英語力
・外部組織との協業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

中途・インターン採用のアシスタント業務を中心に、採用オペレーション全般をご担当いただきます。

仕事内容

【採用まわりの業務】
・面接日程の調整、候補者との連絡
・人材紹介会社とのやり取り
・契約書類の作成・管理
・応募管理（ATSへの入力・更新）
・面接準備（資料共有、現場調整、来社受け入れ対応）
・入社手続き・オンボーディングサポート
・求人広告サイトの原稿入力
・スカウト送付
・採用フローの改善（工数削減・効率化）

【適性に応じてお任せしたい領域】
・総務・労務まわりの簡易的なサポート
・社内イベント運営の補助
・書類管理、備品手配、問い合わせ対応　など

応募条件

【必須事項】

・社会人経験3年以上
・基本的なPCスキル（Google Workspace / Excel / Word / PowerPoint）
・社内外と丁寧にコミュニケーションがとれる方
・正確性とスピードの両方を大切にできる方

【歓迎経験】

・人事／採用／総務／労務のいずれかの実務経験
・ベンチャー企業でのバックオフィス経験
・改善や仕組み化にも前向きな方
・システムやAIを使った業務効率化に関心のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　

微生物や原料などご経験やご希望に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査

《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》
・HPLCを用いた薬物の残留量評価
・TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価

応募条件

【必須事項】

・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験

【歓迎経験】

・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　

国内大手製薬メーカーでのDX推進担当を募集しています。

仕事内容

ITインフラ・基幹システムの運用管理
・ 生産管理システム（MES）の運用監視、障害対応、マスタメンテナンス
・ 工場内ネットワークおよびサーバの構築・運用・保守
・ 医薬品製造に関わる基幹システムおよびITインフラの安定稼働による操業支援

DX推進・業務改善
・ DX推進を軸とした業務プロセスの改善、事務作業の自動化・標準化の推進
・ 各種データを活用したBIツールによる分析支援
・ 小規模システムの開発（Python、VBA、RPA等）による生産性向上・革新

その他
・ 関係部署や協力会社との連携・調整および予算管理
・ グローバルに対応した工場づくりに向けたIT基盤の強化

応募条件

【必須事項】

・工場の基幹システムや業務システムの運用保守経験
・ネットワーク・サーバの運用管理経験
・DX推進による小規模システム開発の経験
・エンドユーザーを含む社内外関係者とのコミュニケーション力

【歓迎経験】

・システム開発の実務経験（RPAなど）
・プログラミングスキル（Python、Javaなど）
・データ分析の経験
・自動倉庫システムの知見

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～800万円　

各種データの運用・設計・分析、営業支援システムの開発・運用を通じて、マーケティング戦略に貢献頂ける方を募集

仕事内容

マーケティング部門での、マスタデータ管理・運用、営業支援システムの開発・運用、BIを使用したデータ分析・ダッシュボード開発

応募条件

【必須事項】

・IT知識・コミュニケーション能力があり即戦力となる方
・根気強く誠実に業務に取り組める方
・向上心があり、自ら学び成長する意欲のある方

いずれかが必須条件：
・SQL等を用いたデータ設計・管理または分析業務の経験
・何らかのプログラミング言語を用いたシステムまたはWeb開発の経験
・Tableau、Power BIを用いた分析業務または分析レポート画面構築の経験

【歓迎経験】

・ヘルスケア・医療など、ライフサイエンス領域での業務経験
・多職種（開発、営業、マーケティングなど）との連携経験
・プロジェクトのリード経験
・Python等を用いた統計解析業務の経験
・生成AIに関する業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の製剤開発を行う求人

仕事内容

ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。
主に固形製剤（OD錠・普通錠）の開発を行っています。
・分析法の確立
・処方設計
・製造法の検討
使用分析機器：HPLC、UV　
使用製造機器：造粒機、混合機、打錠機

グループで1～2品目の開発に取り組んでおり、
上記業務を分担して行っています。
1グループの人数は8名程度です。

入社後の業務は、ご経験に合わせ配属を行う予定です。
一部業務の経験があれば応募可能です。

応募条件

【必須事項】

固形製剤開発業務の経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品（ケミカル製剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容

・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）

経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者（治験薬製造を含む）、もしくは製薬業界での工業化経験者（製法検討、スケールアップ検討等）
②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
・統計解析スキル（プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決）
・プロジェクトマネジメントスキル

【歓迎経験】

・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識（技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等）
・シミュレーション（デジタル技術）に関する業務経験
・knowledge managementや若手社員の育成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

仕事内容

・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う
・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方）
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。
・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。
・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者（海外パートナー含む）と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。
・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。
・自身の専門性を高め続けるだけでなく、最新の薬事規制やデジタル技術といった新たな分野にも積極的に学習意欲を持ち、得た知識や経験を周囲へ共有し、後進の指導・育成にも関与することでチーム・組織全体の能力向上に貢献する姿勢。
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・簡単な会話）。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。

【歓迎経験】

・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

臨床研究支援施設において特任技術専門職員を募集しています。

仕事内容

臨床研究（治験を含む）におけるデータマネジメント業務指導、及びデータの信頼性確保に関する技術支援業務

応募条件

【必須事項】

・ 医療情報又は診療情報に関する基本知識
・ 臨床研究（治験を含む）におけるデータマネジメント業務経験者
(モニタリング業務、QC業務、安全情報業務等の経験も、別途考慮します)
・ チームリーダーとしての経験を有する者
・ 下記の「職務内容」を達成することに強い使命感と責任感を有する者

【歓迎経験】

・ 医師/研究者・委託企業・製薬会社等との折衝経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年2月1日（以降できるだけ早い日）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

650万円～800万円