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該当求人数 966 件中481~500件を表示中
NEW国内IT特化型CRO

セールスエンジニア(未経験歓迎)

製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社で、セールスエンジニアを募集します。

仕事内容
・技術的な提案・説明
 製品やサービスの技術的な特徴やメリットを顧客に説明。
 顧客の課題やニーズをヒアリングし、最適なソリューションを提案。
・デモンストレーション・PoC
 製品のデモや試験導入を実施。
 技術的な質問や懸念に対応。
・営業支援
 営業を担当、または営業担当と連携し、提案書や見積書の作成、サポート。
 技術的な観点から、契約条件やサービス導入計画などを調整。
・導入・運用サポート
 導入時の技術支援やトラブルシューティング、顧客へのトレーニングやサポート。
・製品改善フィードバック
 顧客からの要望や、市場の声などを開発部門へフィードバック。
応募条件
【必須事項】
いずれか必須
・法人営業経験があり、IT知識の習得に興味がある方
・システム開発経験があり、法人営業に興味がある方
【歓迎経験】
・R、Pythonでの開発経験
・Snowflakeの構築経験
・データベースに関する知識
・SASに触れた経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

Field Medical Science Ecosysytem Designer(リーダー候補~高度専門職)

自らが関与した研究成果を、論文や学会発表として公表するだけでなく、医療現場や患者価値へつなげる!

仕事内容
本職は、従来のMSL(Medical Science Liaison)の科学的エンゲージメント機能を基盤としつつ、その対象と価値創出の範囲を大きく拡張した新設ポジションである。HCP(医療従事者)に加え、Payer(保険者)、行政・自治体、患者・患者団体を含む広範なカスタマーとの科学的対話を通じて、エビデンスに基づく行動変容とヘルスケア課題の解決を推進します。
また、地域医療連携・Care Pathway設計・医療アクセス格差の是正など、地域ヘルスケアエコシステム全体への貢献を担い、Field Medical Strategy Headの統括のもと、MA Strategy Group・DX & AI Lead・Commercialと連携して活動します。

1. 科学的エンゲージメントの推進
・医療従事者(HCP)、Key Expert、患者団体等とのScientific Exchange
・Medical Insightの収集・分析
・Advisory Board等の企画・運営
・医療現場の課題や unmet needs の把握
2. エビデンス創出支援
・エビデンスギャップの特定
・RWEや研究活動(IIS・共同研究等)の科学的支援
・創出されたエビデンスの活用促進
・ガイドラインや診療実践への貢献
3. 地域医療への貢献
・地域医療課題の分析
・地域医療連携やCare Pathway構築への支援
・医療アクセス改善や疾患啓発活動への参画
4. 患者中心の価値創出
・患者・患者団体との連携
・Patient Engagement活動の推進
・Beyond Pillの考え方に基づく価値創出支援
5. デジタル・AI活用による活動高度化
・CRMやダッシュボードの活用
・AI・デジタルツールの活用・検証
・フィールド活動の効率化、高度化への貢献
応募条件
【必須事項】
・学歴:医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
・MSLまたはField Medical実務経験3年以上(KEEエンゲージメント・アドバイザリーボード運営経験を含むことが望ましい)
・代謝循環領域、神経疾患領域、免疫領域、血液がん領域での実務経験を有する
・英文原著論文の読解、理解ができる
・コンプライアンス・業界規制の理解、Veeva CRM等のCRM・ダッシュボード・AIツールの実務活用スキル(データに基づく活動設計ができるレベル)
【歓迎経験】
・博士号(MD/PhD)、修士号等の科学的バックグラウンド
・診療報酬・薬価制度・地域医療連携の基礎理解(実務での行政・保険者対話経験があれば尚可)、患者団体・患者エンゲージメントに関する知識と実務経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
800万円~1450万円 
検討する
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NEW受託企業

医療機器薬事(経験者)

安全管理業務および医療機器薬事で培った経験をさらに広げ、幅広い領域の医療機器のスペシャリストを目指したい方を歓迎します。

仕事内容
医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。
【安全管理業務】
・D-MAHにおけるGVP業務
・安全性情報の収集・評価
・安全確保措置の立案・実施
・不具合情報管理・行政報告
・医療機器薬事業務

【承認申請、認証申請、届出対応】
・業許可関連業務
・QMS適合性調査対応
・PMDA相談支援
・海外メーカー対応
応募条件
【必須事項】
以下いずれかに該当する方
 ①医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験がある方
 ②医療機器製造販売業における安全管理責任者として選任可能な要件を満たしている方
 ※入社時に従事年数証明書(第1種または第2種)の提出が可能な方に限ります
かつ
 •医療機器薬事業務経験3年以上
 (認証申請書(STED含む)もしくは承認申請書(STED含む)の作成経験を有する方であれば経験3年未満の場合でも可能)
【歓迎経験】
・英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方
・薬剤師資格保有者
・医療機器の治験関係書類(治験実施計画書、治験機器概要書、同意説明文書、治験総括報告書など)作成経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~700万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

臨床研究・パブリケーションエキスパート(リーダー候補~高度専門職)

自らが関与した研究成果を、論文や学会発表として公表するだけでなく、医療現場や患者価値へつなげる!

仕事内容
・HEOR・RWDを活用したエビデンス創出
 ・医療ニーズとメディカル戦略に基づき、レセプト、DPC、電子カルテ等を用いたHEOR・RWD研究を企画する。
 ・研究課題、対象集団、アウトカム、比較対照、解析方針を設計し、実行可能性を評価した上で研究を推進する。
・臨床研究・観察研究等の企画実行、学会発表、論文化
 ・特定臨床研究、前向き・後ろ向き観察研究、治験・PMSデータ二次利用研究等のコンセプト、プロトコール、解析計画を策定する。
 ・CRO、医療機関、医学専門家と連携し、契約、進捗、品質、リスク、予算を管理する。
 ・研究結果を科学的に解釈し、パブリケーション計画に基づいて学会抄録、発表資料、論文を作成する。
 ・社員著者、医学専門家、メディカルライター等との合意形成および査読対応を行う。
・メディカル戦略および製品価値最大化への提言
 ・治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等の分析結果を、メディカル戦略、開発戦略、LCMの検討に活用する。
 ・科学的見地から薬剤プロファイルやエビデンスギャップを明確化し、次の研究課題を提案する。
応募条件
【必須事項】
・学歴:医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
・HEOR/RWD、臨床研究、パブリケーションのいずれかで主体的な実務経験を有すること。
・英語論文の執筆経験、国内外学会での発表経験
・関連法規・倫理・パブリケーション規範の知識
【歓迎経験】
・博士号(MD/PhD)、薬剤師、修士号等の科学的バックグラウンド
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
800万円~1450万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

医薬品の工場製造(将来の管理職候補)

高い製造管理、衛生管理、品質管理基準のもと、食品・医薬部外品を安全かつ計画通りに製造し、お客様へ高品質な製品を安定供給

仕事内容
医薬部外品・食品製造部門においての製造業務をお任せ致します。将来的には当社の根幹でもあるシームレスカプセル製造に携わっていただく可能性もございます。
■仕事の流れ
 ①製造管理業務
 ・製造機器の軽微なトラブル対応指示や社内調整など
 ・日常の作業計画と実績の管理
 ・生産計画の作成(スケジュール管理)*管理Gとの調整。
 ・在庫管理/人員管理
 ②製造確認業務
 ・指図書承認(製造前)/製造実績の承認(製造後)
※すべてをいきなりお任せしません。まずは現グループリーダーの指示に従って、製造業務習得をして頂きます。
 その後、スケジュール管理、実績管理、在庫管理などの製造管理全般を担っていただきます。
※現在の製造Gグループリーダーが数年後に定年を控えていることから、その後を継いで頂きます。
応募条件
【必須事項】
・スケジュール管理、実績管理、在庫管理、人員管理などの製造管理全般
・GMPまたはそれに準ずる品質・衛生・製造管理基準下での業務経験
・マネジメント経験(2~3年以上 マネジメント人数は10名程度)
・Office操作ができる(Excel、Word、Powerpoint)
【歓迎経験】
・充填包装設備の取り扱いの経験がある方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~850万円 
検討する
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NEWバイオベンチャー・AIソリューション開発

【業務委託】R&Dデータアナリスト(AI/機械学習)

データ分析・機械学習の実務を担当いただくデータアナリストを募集します。

仕事内容
・データの収集・整形・品質確認(欠損/外れ値/分布チェックなど)
・探索的データ分析(EDA)・可視化・仮説検証
・機械学習モデルの作成・評価(ベースライン構築、改善提案)
・特徴量設計、評価指標の設計、リーク検知 ・分析結果のドキュメント化・社内共有(再現可能な形で)
応募条件
【必須事項】
・数学・統計学・物理学・生命科学・計量科学など、定量的な研究分野における学習・研究経験
・統計モデル・数理モデルを用いて、実データから仮説検証や現象のモデル化を行った経験
(例:回帰モデル、多変量解析、生存時間解析、時系列解析、階層モデル、ベイズモデル、機械学習など)
・PythonまたはRを用いたデータ解析経験
・分析手法を単にライブラリとして利用するだけではなく、モデルの仮定・推定方法・評価指標を理解した上で適切な分析手法を選択できること
・データや研究課題に対して、仮説設定 → 分析設計 → モデル構築 → 結果解釈 → 追加検証の一連のプロセスを自ら進めた経験
・分析結果について、統計的・科学的な観点から解釈し、次に必要な検証や改善案を言語化できること
【歓迎経験】
・数学、統計学、物理学、生命科学、情報科学、計量経済学などの分野における修士号・博士号、またはそれに相当する研究経験
・査読付き論文の執筆、学会発表、または研究プロジェクトへの参加経験
・統計モデリングに関する専門的な知識(一般化線形モデル、混合効果モデル、ベイズ統計、因果推論など)
・機械学習モデルについて、予測精度だけではなく、過学習、交差検証、バイアス・バリアンス、汎化性能、モデル選択などを考慮した分析経験
・高次元データを扱った経験(オミクスデータ、医療データ、画像データ、時系列データなど)
・Git等を用いて分析コードや実験結果の再現性を管理した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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NEW医薬品メーカー

品質保証担当者

製剤製造所を持っておらず、製造を全て協力会社に委託しております。 その協力会社と連携しながら当社製品としての品質を保証するための業務になります。

仕事内容
・変更管理
原薬製造所などが変更・追加される際、事前に品質に問題がないかどうかを確認
・逸脱管理
製造所等で異常が起きた際、その原因究明や解決策、再発防止策が適切に実施されているかを確認し、品質に問題のあるものが製品として出荷されないように管理
・GMP監査
製造委託先の製造所、原薬輸入業者、保管施設、試験施設が適切に医薬品を製造、試験、管理しているかを定期的に調査する。例えば、承認書との相違がないかの確認や上記変更、逸脱が適切に当社に報告され処理されていることを確認
・品質情報管理
医薬品の品質不良や不具合等による医療機関等からの不満足の申し立てを受け、該当する製造所等に調査を依頼する。
その後製造所からの回答を精査し、医療機関等へ結果を報告し解決までフォローする。
・医薬品の回収
市場にある製品に問題(異物混入や表示ミス等)が発見された場合、各担当部所と密接な連携を行い、回収を適切に推進
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造業に所属し、品質保証業務の経験が3年以上
・英語力(メールの読み書きレベル)
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEW医薬品メーカー

製薬メーカーでのPV

GVPに基づく症例評価や安全対策業務を担って頂きます。

仕事内容
・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務
・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成、添付文書作成·改訂、資材
作成 等
・海外提携会社との連携業務
応募条件
【必須事項】
・安全評伍あるいは対策業務経験者(3年以上)
・海外安全性情報を評価するための英語力、会話ができるならば尚可
・安全管理システムの使用経験(パーシブ、アーガスなど)
・添付文書作成·改訂経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEW医療用機器メーカー

薬事申請(管理職クラス)

医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。

仕事内容
・医療用機器具の新製品の薬事申請
・改正薬事法対応
・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)
応募条件
【必須事項】
・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
・マネジメント・管理職経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・英語力あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
800万円~1000万円 
検討する
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NEW医療用機器メーカー

薬事申請(リーダークラス)

同社が開発する医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。

仕事内容
・医療用機器具の新製品の薬事申請
・改正薬事法対応
・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)

応募条件
【必須事項】
・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
・リーダー経験をお持ちの方またはリーダーポジションにご興味のある方
【歓迎経験】
海外薬事に携わりたい方は歓迎
薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方も歓迎します
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
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NEW医療系広告代理店

製薬メーカー向けのDI営業職

老舗の広告代理店にて製薬メーカを中心としたクライアント向けに医療情報コンテンツ営業を行って頂きます。

仕事内容
・医療情報コンテンツの法人営業(直販メイン):製薬メーカーを中心に、医薬品添付文書やインタビューフォーム等の受託営業をご担当いただきます。

・受託領域の拡大・新規提案:既存クライアントへの深耕(受託領域の拡大)や、新規製薬メーカーへのアプローチなど、営業としての提案活動も行います。

・ワンストップでの案件管理(内勤業務含む):添付文書等の製作業務を受託し、社内の制作部門への手配、顧客との電話、メール等でのコミュニケーション、見積作成、請求業務まで一連のプロセスを一貫して担当します。
デスクワークや社内調整も重要となるポジションです。
応募条件
【必須事項】
・営業経験または製薬・医療関係の経験。
・顧客折衝やヒアリングなど、対人業務の実務経験。

【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~450万円 経験により応相談
検討する
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NEW医薬品原薬企業

医薬品の品質保証業務スタッフ

ジェネリック医薬品のGQP品質保証業務を担うポジションです。

仕事内容
医薬品の品質管理事務に関する業務
・GQP
・QA
・行政対応
・品質改善対応 等
応募条件
【必須事項】
・医薬品会社での勤務
・品質保証業務経験3年以上
【歓迎経験】
・薬剤師
・ビジネス英会話できれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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NEW医薬品原薬/中間体メーカー

有機合成化学研究者

有機合成化学の実験からスケールアップなど担っていただきます。

仕事内容
・有機合成化学の実験、プロセス改良検討、分析処方の構築
・ラボスケールからパイロットスケール
・主として受託合成業務に携わる

交渉領域:(社内) 研究開発部、事業部を中心とし全社内(社外) 主として製薬メーカー
応募条件
【必須事項】
【いずれか必須】
・ 医薬品メーカーや受託製造メーカー等での有機合成研究もしくはプロセス化学経験2年以上の方(大学院での研究内容は不問)
・大学院で有機合成もしくはプロセス化学の研究をされた方(社会人になってからの業務内容は不問だが、有機合成研究のブランクは概ね3年以内)
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師 尚可
・フォークリフト運転者 尚可
・危険物取扱者 尚可
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

事業開発(ライセンスチーム/管理職候補)

有望な導入候補品・技術の探索から評価、提携交渉、導入判断に向けた案件推進までを担う!

仕事内容
・ライセンスイン候補品・技術の探索
・ライセンスイン候補案件の科学的・事業的評価および事業性分析
・海外企業との面談、関係構築、ライセンスインに向けた初期交渉
・社内関係部門と連携したデューデリジェンスの推進および経営層への提案
・ライセンスチームのマネジメントおよびメンバー育成
応募条件
【必須事項】
・製薬企業、原薬メーカー、商社等の製薬関連業界における事業開発経験
・海外からのライセンスイン候補品・技術の探索、科学的評価、事業性評価、導入検討に関する実務経験
・プロジェクトリーダーまたはチームリーダーとして案件を推進した経験
・英語:ビジネスレベル
 ※海外企業と英語によるプレゼンテーション・協議・交渉が可能なレベルを想定しています。
・日本語:ネイティブレベル
【歓迎経験】
・医薬品開発経験、または医薬品開発プロセスに関する知識
・薬価制度に関する知識や薬価交渉に関する経験
・ライセンスイン案件における事業性評価の経験
・海外企業との英語による商談・交渉経験(通訳なし)
・企画立案・推進経験
・日本語・英語での会議運営やファシリテーション経験
・医学、薬学、ライフサイエンス領域に関するバックグラウンド
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
2026年11月1日以降
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1000万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

事業開発(ライセンスチーム/メンバー)

有望な導入候補品・技術の探索から評価、提携交渉、導入判断に向けた社内調整まで幅広くご担当!

仕事内容
①ライセンス(主にライセンスイン)に関連する業務
・候補製品、新規プロジェクトの探索
・候補製品、新規プロジェクトの初期評価
・プロジェクトの事業性評価 
・提携主要条件交渉、社内外合意形成
②海外提携先との窓口業務
③社内関連部門とのプロジェクトのコーディネートと推進
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界(製薬メーカー、原薬メーカー、商社等)における事業開発関連業務の経験
※異業界において事業開発経験をお持ちの方もご経験内容に応じて応募可能です。
・社内外プロジェクトのコーディネート経験
・英語:ビジネスレベル(目安:TOEIC730点以上)
※通訳なしで商談が実施でき、英文契約書の内容を概ね理解できるレベルを想定しています。
・日本語:ネイティブレベル
【歓迎経験】
・海外企業との英語による商談・交渉経験(通訳なし)
・ライセンスイン案件における事業性評価の経験
・企画立案・推進経験
・日本語・英語での会議運営やファシリテーション経験
・医療・薬学・ライフサイエンス領域に関する知識やバックグラウンド
・製薬業界における開発、薬事、製造、販売に関する基礎知識
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
2026年11月1日以降
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEW受託企業

DM(データマネジメント)

治験に関するデータマネジメント業務を担当

仕事内容
治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)
応募条件
【必須事項】
・臨床試験データ(EDC、CRF)を取り扱った経験3年以上
・データベース設計またはプログラム作成の実務経験をお持ちの方
(SQL等を用いたシステム開発経験)
・論理的思考力を活かし、仕様に基づいた正確なプログラム作成・検証ができる方
・チームで協力しながら、納期を意識して業務を遂行できる方
・基本的なPC操作(Excel、Word等)ができる方
【歓迎経験】
・CDISC標準(CDASH/SDTM/ADaM)に関する知識
・医療、製薬、ヘルスケア業界での実務経験
・SAS、Python等を用いたデータ処理・分析経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~550万円 経験により応相談
検討する
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NEW受託企業

臨床開発モニターの求人

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

仕事内容
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。
応募条件
【必須事項】
・CRA歴5年以上(領域問わない)
CRA歴5年以上で特に以下の経験者をもとめています
・精神領域経験者
・ICCC案件等で海外クライアントとの直接折衝経験がある方。
・CAR-T含めた再生医療等製品、二重/三重特異性抗体等の特殊モダリティ経験がある方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW受託企業

統計解析

治験に関する以下の統計解析業務を担当

仕事内容
治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成
応募条件
【必須事項】
・臨床試験における統計解析業務(統計解析計画書(SAP)の作成、解析結果の解釈・報告経験)の経験5年以上
・ICH E9及びICH E9(R1)(推定目標/Estimand)に関する知識を有し、論理的思考力を活かした解析デザインの立案・検証ができる方
・スポンサーや部門内メンバーと円滑にコミュニケーションを取りながら、納期を意識して業務を遂行できる方
・SAS等の統計解析ソフトウェアを用いた業務経験、及び基本的なPC操作(Excel、Word等)ができる方
【歓迎経験】
・部下やプロジェクトメンバーのマネジメント経験(管理職経験)
・リアルワールドデータ(RWD)/リアルワールドエビデンス(RWE)を活用した解析手法に関する知識・経験
・CDISC標準(CDASH/SDTM/ADaM)に関する知識、及び規制当局(PMDA等)との折衝経験
・Python/R等を用いたデータ処理・分析経験、及びAIを活用した解析業務の効率化に関する知見
・専門領域を含めて英語での会話が可能な語学力(TOEIC800点以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【大手製薬企業】バイオプロセス初期開発(培養)研究者

バイオ医薬品の製造プロセス開発研究、技術移転など担っていただきます。

仕事内容
バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(培養)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
応募条件
【必須事項】
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養)
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
【歓迎経験】
・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

抗体の製造技術移転におけるプロジェクト・社内製造サイト・CDMOサイトのマネジメント業務

技術移転の戦略立案と実行や製造サイトの選定とマネジメントなど担っていただきます。

仕事内容
・抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。
・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。
応募条件
【必須事項】
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
・TOEIC730以上。
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること
【歓迎経験】
・海外製造場所への技術移転の経験
・CMCに関わるPJマネジメントの経験
・修士卒以上の学位
・海外赴任経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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最近見た求人一覧

NEW企業名非公開

経営管理[管理職候補]

  • 仕事内容:《経営企画》 ・経営企画業務全般のマ…
  • 年収・給与:800万円~
  • 勤務地:
検索条件の設定・変更