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国内CROにてスタディマネージャーを担当いただきます。

仕事内容

・症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問
・外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
・SOPに規定されているCRO－CRAに対するSponsor Oversight Visit
・承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須⽂書の品質管理
・PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事

応募条件

【必須事項】

・臨床開発モニター／CRA実務経験 ※5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・Lead CRA、リーダーなどの経験者
・global Study経験者
・英語⼒︓writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談　 2025年8月　1名 2025年9月　1名

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

海外向けに申請登録業務及び訴求に関するエビデンス（効能試験）確認等の業務を担っていただきます

仕事内容

海外向けの申請登録及びパッケージ訴求を含む広告・訴求について、各国代理店の窓口業務及び確認等を行うグローバル技術担当を担っていただきます

・海外（主に中国、香港、ベトナム）に関する当該製品の輸出業務に係わる申請・薬事対応に関する
　各国代理店との交渉窓口
・日本国内で販売している商品の海外用パッケージ対応、訴求内容の確認、効能試験の内容確認と実施依頼
・各国への海外特許調査依頼、商標確認・調査及び出願依頼業務
・越境ECについての、製品情報・商品紹介ページの内容確認、効能試験の内容確認及び実施
・技術情報についてのKOL等への説明資料作成

応募条件

【必須事項】

・日本での開発業務をある程度知っており、海外対応も経験がある
・各国の規制をある程度理解できている方
・海外ビジネスに興味があり、多国籍のメンバーとのコミュニケーションに抵抗がない方
・英語もしくは中国語での会話ができる方で、海外との会議にも参加経験がある方

【歓迎経験】

・ASEANでのビジネス経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献

仕事内容

・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。
・既存製品、新製品、ＬＣＭ（ライフサイクルマネージメント）の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。

応募条件

【必須事項】

＜学歴＞修士卒以上
＜職種/業界経験＞　10年以上（リーダー層）、5年以上（若手層）
＜英語力＞業務遂行レベル（業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須）

求める経験・能力・スキル：
・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の１０年以上の経験を持つこと
・幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること
・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること
・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること

◆リーダー層
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
◆若手層
・課題の対応について理解し、業務の必要性を認識したうえで適切な対応を行えること
・他部門との良好なコミュニケーションを主体的に構築し、業務を行えること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

工場生産部門の管理グループリーダー（課長職）として統括業務を担う

仕事内容

・原価管理（製品別・工程別の原価分析、費用管理、コスト低減施策の企画）
・生産計画の立案と進捗・納期管理の統括
・購買業務の統括（仕入先管理、価格交渉、発注・納期調整）
・工場総務・庶務業務の統括（安全衛生環境、ユーティリティ設備の保全）
・メンバー6名のマネジメント、指導、育成、評価

応募条件

【必須事項】

・製造業における工場での実務経験7年以上
・生産計画・原価管理・購買・工場改善業務いずれか複数領域での実務経験
・マネジメント経験（係長以上の管理経験）

【歓迎経験】

・製造業における工場での実務経験7年以上
・生産計画・原価管理・購買・工場改善業務いずれか複数領域での実務経験
・マネジメント経験（係長以上の管理経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】

２０２５年１０月１日以降　 ※内定後1.5～2ヶ月での入社を想定しています

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

ITインフラや社内システムの戦略設計・導入をリードし事業成長と組織拡大に対応した柔軟なIT環境を構築

仕事内容

当社は現在、第二の急成長期にあり、スケーラブルかつ安全なIT基盤の整備が急務となっています。コーポレートエンジニアは、ITインフラや社内システムの戦略設計・導入をリードし、事業成長と組織拡大に対応した柔軟なIT環境を構築します。
特に、M&Aに伴うPMI（ポスト・マージャー・インテグレーション）におけるIT統合や、上場準備を見据えたITガバナンス・内部統制の強化といった、全社横断のテーマにおいても、主体的な企画・推進を期待されるポジションです。

具体的な業務：
・主担当業務
・M&A / PMIにおけるIT統合の計画・実行
・ITガバナンスおよび内部統制の強化
・ユーザー体験とセキュリティのバランスを取ったIT施策の企画・実行
・その他業務
・SaaSなどの社内システムの導入・運用方針策定、アカウント管理
・オフィスのネットワーク／IT機器の構築・運用、ベンダー管理
・情報セキュリティに関する啓蒙活動、社内教育、インシデント対応
・社内からの問い合わせ対応など、ITヘルプデスク業務全般

利用する開発環境・ツール
・Google Workspace
・Slack
・Trello
・JIRA
・Confluence
・Entra ID
・Microsoft Intune
・Okta
・Zscaler
・Google Apps Script
・Zapier
・TeamViewer
・1Password
・Sophos
・LANSCOPE
・Jamf
・SalesForce
・ジョブカン
・FortiGate
・Aruba
・iOS

応募条件

【必須事項】

・M&A / PMIにおけるIT統合の計画・実行経験
・ITガバナンスおよび内部統制強化に関する実務経験
・各種SaaSの導入・管理経験（Google Workspace、Slack、Zoom など）
・システム導入に関するプロジェクトマネジメントの経験
・インシデント対応経験
・ヘルプデスク業務の実務経験

【歓迎経験】

・PマークやISMSなどの認証取得・運用経験
・BCP（事業継続計画）対応の実務経験
・ゼロトラストアーキテクチャの導入・運用経験
・CSIRTの体制構築・運用経験
・基礎的なプログラミング能力（スクリプト作成など、業務効率化の観点）
・上場企業、もしくは上場準備企業におけるIT監査対応経験
・財務経理・リスクマネジメント等、バックオフィスの他部門に係る専門知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

内資系企業にて経営企画・経営戦略をご担当いただきます。

仕事内容

・CDMO経営に関わる多様なテーマ（受託内容、生産計画、オペレーション、財務など）に関する定量データや情報を収集・統合し、経営層・株主と対等に議論しながら戦略意思決定を支援
・戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築
・経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行
・株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応

応募条件

【必須事項】

※下記、いずれか2つ以上に該当する方
・経営層・株主との議論をリードするための定量分析力・ファシリテーション力（Excel/PPT/生成AI活用など）
・オペレーション面の定量指標を現場と照らし合わせて検証するヒアリング力
・ダイナミックかつ柔軟な課題解決能力
・コンサルティングファームでの3〜5年の実務経験、及び企業オペレーション改善プロジェクトでの成果

【歓迎経験】

英語(TOEIC700点程度)あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1100万円　

医薬品材料の入荷から、製品発送されるまでを管理する重要なポジションです

仕事内容

医薬品製造工場における生産管理業務をご担当頂きます。
具体的には：
・クライアントへの支給原材料・製品在庫の報告業務
・倉庫での原料・資材等の荷受け（フォークリフト使用）
・倉庫での原料・資材等の準備（生産管理システム、フォークリフト使用）
・原料・資材のサンプリング準備（生産管理システム、フォークリフト使用）

応募条件

【必須事項】

・倉庫業務経験
・フォークリフト技能講習修了資格と実務経験
・PC操作スキル（Excel，Word）

【歓迎経験】

・医薬品の物流業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～500万円　

今回募集するアカウントプランナーは顧客のマーケティング課題に対してゼロから企画を立て、プロジェクトを推進していくポジションになります。

仕事内容

「マーケテグ活動の変革を通じて医療に関わる全ての人に貢献する」をミッションに、製薬企業のマーケターと共に課題を明確化し、Webやデジタルコンテンツを活用したプロジェクトの企画提案～実行支援を通じて、医療業界や社旗に貢献することを目指します。

■具体的には
・顧客とのリレーション構築（インバウンド対応・既存深耕）
　L主催Webセミナーやサイトからの問い合わせ対応
　L既存顧客への継続提案や新規ニーズの掘り起こし
・マーケティング課題のヒアリングと企画提案
　L課題の本質を捉え、最適な施策（コンテンツ/サイト/セミナー等）の企画
　L 例：疾患啓発コンテンツ制作、Webセミナー運営、患者向け動画、医師向け記事コンテンツ制作、サイトリニューアル、 オウンドメディア構築　など
・提案書作成およびプレゼンテーション
　L自身で企画・構成を行い、PowerPointでの提案資料作成、商談実施
・プロジェクトマネジメント
　LWebディレクターと連携し、進行・品質・納期のコントロール
　※ワイヤー作成やデザイン業務などの専門スキルは不要
・セミナー登壇や記事執筆など、情報発信活動

クライアントは国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカーが中心となります。

応募条件

【必須事項】

顧客の課題を捉え、最適な施策を企画・提案してきた方（3年以上）

（例）・広告代理店や制作会社での広告企画・提案経験
　　　・マーケティング支援会社でのコンサルティング営業、戦略提案業務経験者

【歓迎経験】

・医療・製薬業界に関する「知識・業務経験
（製薬企業向けの広告、医療業界向けWeb・動画コンテンツの制作経験）
・Ｗｅｂサイトやコンテンツ制作を伴うプロジェクト経験
・プロジェクトマネジメントや進行管理のご経験
・セミナーやWebコンテンツを通じたリード獲得や商談創出の経験

【求める人物像】
・顧客志向の強い方
・知的好奇心が旺盛な方
・論理的思考力と創造性を兼ね備えた方
・コミュニケーション能力の高い方
・主体性と実行力のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

即日から受け入れ可能

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

眼科製剤の新規製剤技術の探索研究および製剤化検討・製造法検討業務

仕事内容

・眼科製剤の治験薬製造
・眼科製剤の製剤化検討
・眼科製剤の製剤技術開発
・特許調査・出願
・申請書作成・照会事項対応
・その他（研究所維持に係る業務等）

応募条件

【必須事項】

・大学院卒以上（薬学部6年制含む）
・医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発（製剤設計）経験者（3年以上）

求める人物像：
・日々の業務を正確かつ効率的に取り組める方
・達成の難しい課題にも粘り強く取り組める方
・要改善点に関して、自らの対応策を提示して相談できる方
・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
・現状に満足せず、常に高い目標を掲げチャレンジする姿勢を持つ方
・ご自身の経験を活用し、新しい業務に能動的に取り組める方

【歓迎経験】

・治験薬製造（CMOへの技術移管及び工業化）の経験
・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験
・微生物試験（無菌試験、保存効力試験など）の実施経験
・製剤特許の出願経験
・CMCパートの申請書作成・照会事項対応の経験
・医薬品開発におけるAI活用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年4月1日以降

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円　

経理リーダー候補募集　会社の変革期を一緒に乗り越えながら、将来的にコアメンバーとして当社の経理業務をリードして頂きたいと考えています

仕事内容

・会計ソフト入力(free使用）
・月次・四半期・年次決算業務
・資金繰り表の作成、キャッシュフォロー管理
・税務申告書の作成(会計事務所との連携含）
・内部監査対応

※徐々に慣れて頂きながら、ゆくゆくは経理業務全般をお任せしていきたいと思います

▼ご希望や適性にあわせて下記のような業務にも携わっていただけます
・IPO準備関わる業務等(監査法人対応など)
・開示書類作成(有価証券報告書、決算短信、計算書類、附属明細書 等)
・業務プロセスの改善・再設計
・予算、中期経営計画策定、予実管理
※IPO準備につきましては、監査法人や主幹事証券会社を選定済みのため、当該業務にすぐに関わることができます

応募条件

【必須事項】

・上場会社または上場準備会社での実務経験2年以上
・事業会社または会計事務所での経理実務経験３年以上

【歓迎経験】

・緻密にコツコツと最後までやり遂げることができる人
・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
・報連相を適宜行いながら、誠実にコミュニケーションをとることができる人
・未経験の業務にも積極的に取り組むことができる人

【免許・資格】

【勤務開始日】

要相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～600万円　

IT システム、インフラ基盤の統制、企画、導入、運用を行う。

仕事内容

・研究業務領域(Compound Managementの業務管理全般)をサポートするシステムの企画、新規導入
・IT 企画、新規導入、運用を進める上で必要な、ステークホルダーとの折衝、要件の取りまとめ、課題の可視化・解決
・IT 導入プロジェクト管理、ベンダーコントロール
・システム運用作業
・Compound Managementの作業全般（秤量、分注作業、サンプル管理他）

応募条件

【必須事項】

【学歴】大学卒

【職務経験等】
・システム開発経験を有している事（ドットネットフレームワークでの開発経験）
・PM、PLの経験３年以上
　　→システム要件定義、テスト管理を自らリード、実施した経験
・オラクルの開発経験あり
・現状課題の調査・分析技術、ニーズ収集・分析技術

【専門性】
・IT システム構築・運用に関する専門知識
・IT プロジェクト管理、IT 要件定義に関する専門知識
・IT ベンダーのコントロールに関する知識・ノウハウ

【その他】
・お客様やエンドユーザと良好なコミュニケーションができること
・IT の企画やベンダーコントロールだけではなく、必要な実作業を実施できること
・英語力：日常会話レベル可～ビジネス初級レベル（英語を使用する業務に対する抵抗がないこと）

【歓迎経験】

【学歴】創薬関連分野における学位、修士号取得者

【職務経験等】
・オラクルの環境構築の経験あり
・IT 最新技術に関する知識・経験
・製薬企業における業務経験

【専門性・スキル】
・医薬品開発における研究開発プロセスの理解
・創薬研究開発に関連するシステム・パッケージソフトに関する知識・経験
・ IT によるビジネスへの貢献を加速するとともに、継続的に IT 体制の確立、強化を担っていける人材
・新たなビジネスに情熱を持ってチャレンジできる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

国内SMOにて、治験事務局担当者を募集いたします。

仕事内容

・書類ファイリング、整理
・電話対応
・会議準備、議事録作成
・請求書作成

応募条件

【必須事項】

・SMA（治験事務局担当者）の経験　※年数不問
・パソコンスキル、書類作成、ビジネスメールスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　

独自ゲノム大規模構築技術の研究開発を担当いただきます。

仕事内容

当ポジションでは、ゲノム改変細胞を作製する業務を担っていただきます。
(具体的な業務内容)

① ゲノムデザイン：改変対象の細胞のゲノム情報を理解し、高効率かつ高精度なゲノム改変を可能とするgRNAやドナー配列の設計を行います。また、改変対象の細胞および目的表現型に応じた遺伝子発現コンストラクトの最適化および導入遺伝子の選定も行います。
② ゲノム改変：上記のデザイン案を実現するため、改変対象の細胞に応じた遺伝子導入および培養を実施します。また、ゲノム改変実験後の細胞の配列解析を実施し、目的のゲノム改変が期待通り導入されているかを確認します。
③ 細胞性能評価：作製したゲノム改変細胞が狙い通りの機能を有するかを評価するため、細胞種および目的表現型に応じた適切な評価系を構築し、実施します。

ゲノム改変の設計戦略においては、弊社の既存技術や豊富な知見を最大限に活用しつつも、最新の研究動向や技術情報を積極的に収集・統合することで、より最適で革新的な戦略を共に構築していただくことを期待しています。入社直後は現在のテーマリーダーが主導する研究を進めていただくことになりますが、ゆくゆくはご自身がテーマリーダーとなり、世界と競争可能な有用細胞の作製および最先端の技術開発を主導していただくことを期待しています。また、その成果は、学会発表などを通じて積極的に社外へ発信していただくことも歓迎します。

応募条件

【必須事項】

・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方（修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK）
・ゲノム編集技術を用いた研究立案の経験のある方（研究補佐員や技術員として実験補佐をした経験のみの方は対象外）
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
・論文読解程度の英語力

【歓迎経験】

・ゲノム改変経験 (gRNA、ドナー配列設計経験等)
・UCSC genome browserやEnsemblなどのゲノムブラウザーを使用したゲノム情報の解析経験（ゲノム構築能力。上記例のゲノム解析・設計ツールの使用経験を具体化したもの）
・予期しない結果や失敗に直面した際に、論理的に原因を分析・特定し、解決策を導き出すトラブルシューティング能力
・複数の実験を隙間時間に並行して確実に実施可能な計画立案および並列処理能力
・ビジネスレベル英語力
・外部組織との協業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

CROにて製造販売後調査における登録・DM業務

仕事内容

製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。

＜プロジェクトの例＞
・製薬メーカーにおける製造販売後調査の管理・推進業務（CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収）

＜担当業務＞
・立ち上げ業務（ベンダー選定、CRF作成、EDC開発、進捗管理システム構築、ドキュメントレビュー、CRO窓口業務、他部署との連携調整、社内スケジュール管理）
・運用業務（CROからの問合せ対応、調査進捗管理、安定報対応、他部署との連携調整、CRO窓口業務）
・クローズ作業（システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務）
・その他（業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備）

応募条件

【必須事項】

・製造販売後調査におけるDM業務経験（3年以上）
・CROでの勤務経験
・EDCを利用した経験
・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方

【歓迎経験】

・DM業務立ち上げの経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・EDCの設計又は構築経験
・チームマネジメント経験
・英作文、英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

医薬品工場における消化器疾患を中心とした治療薬の製造業務

仕事内容

・医薬品の製造業務、及びその他関連業務
（錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業）
※交替勤務がある（２交代制）、４勤２休を基本とする

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・＜職種/業界経験＞　3年以上

医薬品生産の仕事では特殊技能や資格は必要としませんが、原則、医薬品製造現場での作業経験（製造ライン、機械操作）を必要とします。
また、医薬品の製造は計画通りに生産・作業する必要があり、突発的な休業が少ない方を尚可としています。

【歓迎経験】

【免許・資格】

特に問わない

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～800万円　

GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため募集となります。

仕事内容

適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。
(1)QMS業務
・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う
・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う
・GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する
・委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する
・チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する

(2)QA業務
・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビュー?を実施する
・GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する?
・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務?を実施する

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・海外関係会社（顧客）との業務経験
・GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上）
下記、いずれかの経験がある方
・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応）
・監査・査察対応

求めるスキル・知識・能力：
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識

必須資格：
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
・（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

・IRCA認定ISO9001准審査員系資格があればなおよい

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

品質マネジメントシステムの維持運用管理など担う

仕事内容

・品質マネジメントシステムの維持運用管理(責任者業務を含む)
・電子システムの導入
・グローバルGxP手順書の維持管理
・担当業務における継続的改善

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬業界において、品質保証業務5年以上
・品質マネジメントシステムの責任者として運用管理・改善等の経験
・国内外のGxP関連法規に関する知識
・プロジェクトマネジメントスキルとリーダーシップ
・日本語、英語でのコミュニケーション能力（中級以上：ビジネス英語）

【語学】
英語（ビジネスレベル）

【歓迎経験】

・薬剤師
・海外での業務経験
・ファシリテーションスキル
・Power Platformに関する実務経験
・Operational Excelence

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

設計、保全業務の実務担当者として、建屋・製造設備・電気設備の保全・設計、各種測定機器管理を行っていただきます。

仕事内容

【主な業務内容】
・プラント設計、エンジニアリング業務（医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般）
・ 計画案の費用試算
・ 外部業者との仕様、内容、見積額についての折衝等調整業務全般
・ 設備導入時の法規対応（消防法、労働安全衛生法など）
・ 設備の保全作業

【達成すべき目標、ミッション】
・ 設備導入を計画通りに進め製造の安定化、効率化に寄与する
・ 設備の予防保全、計画的な更新により設備停止時間を最小限にする

【関連業務】
・ 社内調整業務（大型設備投資に伴う関係部署との調整、根回し、社内申請手続き等）

応募条件

【必須事項】

・ プラント保守・設備導入経験
・理系短大、高専、理系大学卒以上
・普通自動車免許
・Word、 Excel （一般的関数を自由に使える程度）、PowerPoint、CAD（必須ではない）

【歓迎経験】

・ 医薬品または化学品製造業でプラントや設備の増設、改築、新規設計から施工までを担当した経験があること
・ 法律対応経験者（労働基準法、消防法、建築法、省エネ法、大気汚染防止法、水質汚濁防止法　等）
・"危険物取扱者（甲種、乙種第4類）、ボイラー技士、高圧ガス製造保安責任者、機械保全技能士、電気工事士、公害防止管理者（大気、水質、騒音　他）、エネルギー管理士"

【免許・資格】

・理系短大、高専、理系大学卒以上

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～500万円　

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

仕事内容

・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・化学およびレギュレーションに関する一般的な知識
・微量分析経験者
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～750万円　

GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査などになる

仕事内容

・国内外GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・プロダクト関連の製造所等に対するクオリティオーディットの経験を有する方
・国内外の関連法令を熟知した方
・日本語、英語でのコミュニケーション能力が高い方

【語学】
英語（ビジネスレベル）

【歓迎経験】

・グローバルファーマでのオーディット経験者、もしくは、グローバル水準のオーディットができるcertificateを保有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談