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950万円~の求人一覧

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該当求人数 505 件中381~400件を表示中
NEW外資製薬メーカー

Site Governance Lead

外資製薬メーカーのサイトガバナンスリードを募集しています。

仕事内容
· 健康・安全・環境プログラムの企画・実行
· 法令遵守とISO認証の維持
· サイトプロジェクトの計画・進捗管理
· 部門間調整とグローバル基準の導入
· 総務業務の統括(施設管理・予算管理など)
· サイト戦略策定と継続的改善の推進

Major Accountabilities/Responsibilities


・HSE Program Execution
・Develop and execute the HSE program in compliance with UCB-Global procedures, guidelines, local regulations, and ISO requirements.
・Lead the organization and management of the HSE committee within the Saitama Factory to ensure effective program execution.
・Establish key performance indicators (KPIs) to monitor the overall effectiveness of the HSE program and report on progress.
・Oversee the development and implementation of long-term health, safety, and environmental strategies that align with organizational goals.
・Regulatory Compliance
・Ensure day-to-day operations comply with health, safety, and environmental regulations.
・Formulate and regularly update HSE policies to reflect changes in regulations, industry standards, and organizational needs.
・Liaise with regulatory bodies to ensure compliance and report incidents as required.
・Maintain and continually renew certifications for ISO 14001 and ISO 45001.
・Incident Management
・Implement robust measures to prevent incidents and promote a culture of safety.
・Lead investigations into safety incidents, accidents, or near misses to identify root causes and implement corrective actions.
・Risk Management
・Conduct risk assessments and develop strategies to manage and mitigate health, safety, and environmental risks.
・Develop and oversee emergency response plans to effectively address potential crises or disasters.
・Training and Promotion
・Develop and implement comprehensive training programs to enhance employee awareness and adherence to health, safety, and environmental practices.
・Provide leadership and coordination to functional managers to ensure consistent application of HSE policies and procedures across the organization.
・Promote a culture of continuous improvement in HSE practices and foster innovation in risk management strategies.
・Stakeholder Engagement
・Engage with internal and external stakeholders, including regulatory agencies and community groups, to build positive relationships and address HSE-related concerns.
・Budget Oversight
・Manage the budget for HSE initiatives, ensuring resources are allocated efficiently and effectively to support HSE objectives.


・Project Planning & Management
・Plan and organize the site projects portfolio based on the Risk Assessment, Asset Management Program and the site strategy.
・Build the investment plan based on the site project portfolio with coworking to Local LT and global stakeholders.
・Manage the investment of both CAPEX and OPEX include human resource for site projects.
・Define project objectives, scope, and milestones for site projects.
・Manage and report on progress of projects using project schedules and tracking tools
・Identify and manage risks and issues of projects and implement countermeasures when problems arise
・Manage individual projects as a project leader for key projects.
・Risk Management
・Manage the Risk Assessment process, system and mitigation plans.
・Cross-Project Coordination
・Serve as a liaison among multiple departments (Production, Quality Control, IT, General Affairs, etc.) to facilitate alignment of interests and information sharing for key projects.
・Introduce global standards and establish best practices in coordination with Global PMOs.
・Establishment of Project Tools & Processes
・Develop and implement standardized PMO templates and tools
・Assist in formulating project management processes and monitor/improve their implementation
・Project Governance & Reporting
・Provide regular reports to project sponsors (executive management/stakeholders)
・Visualize the overall status of the project portfolio and propose optimal resource allocation
・Team Development & Support
・Plan and conduct PMO knowledge-sharing sessions and training programs
・Offer on-the-job training (OJT) and support for junior PMs and team members


・Administrative Leadership
・Oversee the daily operations of the General Affairs department, ensuring efficient administrative support across the organization.
・Develop and implement administrative policies and procedures to improve operational efficiency.
・Manage facility maintenance, office supplies, and inventory to ensure a well-functioning work environment.
・Resource Management
・Coordinate the allocation and management of resources, including space planning, asset management, and procurement of goods and services.
・Negotiate contracts with vendors and service providers to secure cost-effective solutions.
・Human Resources Support
・Collaborate with the Human Resources department to facilitate recruitment, onboarding, and training programs.
・Assist in the development of staff welfare programs and initiatives to enhance employee satisfaction and retention.
・Financial Oversight
・Manage the budget for the General Affairs department, including forecasting, tracking expenses, and reporting.
・Ensure financial practices comply with organizational policies and regulatory requirements.
・Legal and Compliance
・Ensure all administrative activities adhere to legal guidelines and company policies.
・Coordinate with the Legal department to address any compliance issues or legal concerns.
・Communication and Coordination
・Serve as a point of contact for internal and external communications related to general affairs.
・Facilitate effective communication channels within the organization to ensure corporate Objectives vision, ambition and culture.
・Facility Management
・Oversee the maintenance and security of the facility, ensuring a safe and secure environment for staff and visitors.
・Implement sustainability initiatives to promote environmental responsibility within the facility.


・Strategic Planning and Execution
・Collaborate in the development and execution of the site’s strategic plan.
・Align departmental goals with the overall business objectives
・Policy Development and Compliance
・Contribute to the formulation of site policies and ensure departmental compliance.
・Stay informed about industry regulations and standards affecting their respective areas.
・Performance Management
・Set key performance indicators (KPIs) for their departments and monitor progress.
・Drive continuous improvement within their departments and contribute to the overall performance of the site.
・Resource Management
・Oversee the allocation and utilization of resources to maximize efficiency.
・Manage budgets and control costs in line with the financial objectives.
・Risk Management
・Identify potential risks within their departments and collaborate on developing mitigation strategies.
・Ensure that emergency response and crisis management plans are in place and understood by their teams.
・People Development and Leadership
・Foster a culture of leadership and professional development.
・Mentor and coach employees, providing guidance and support for career progression.
・Innovation and Improvement
・Encourage innovation and the adoption of new technologies or processes to enhance productivity and quality.
・Participate in cross-departmental initiatives to improve site operations and drive innovation.
・Stakeholder Engagement
・Engage with internal and external stakeholders to maintain positive relationships and address any concerns.
・Represent their departments and the site in external forums and professional associations.
・Health, Safety, and Environmental Stewardship
・Promote a safe and healthy work environment, adhering to environmental policies and regulations.
・Lead by example in implementing sustainable practices within their departments.
・Communication and Collaboration
・Ensure clear and effective communication within their departments and across the site.
・Collaborate with other department heads to facilitate a cohesive and integrated approach to site management.
応募条件
【必須事項】
· 学士号以上(関連資格があれば尚可)
・製造拠点でのHSE経験が5年以上あるかた
・マネジメント経験のある方
・英語ビジネスレベル、日本語ネイティブ以上

Regulatory & Technical Knowledge
・Proficient understanding of health, safety, environmental laws and regulations.
・Proficient understanding of relevant laws and regulations for Manufacturing site operations (e.g. Labor Law, Firefighting Law)
・Proficient Knowledge of safety equipment, hazardous materials, and safe work practices
・Basic understanding of GMP execution in Pharma factory/
・Risk Assessment and Data Analysis
・Proficient ability to identify, evaluate, and mitigate risks in the workplace and the tools for risk assessment.
・Proficient skills of analyzing safety data to identify trends and areas for improvement
・Problem solving
・Aptitude for identifying issues and implementing effective solutions/
・Professional skills in investigating accidents and incidents to determine root causes and prevent recurrence.
・Training and Development
・Proficient knowledge and skills in providing safety training and promoting a culture of continuous learning.
・Project Management
・Superior ability to plan, execute, and oversee projects efficiently.
・Financial Acumen
・Sufficient knowledge of budgeting, financial planning, and cost control.
・Human Resources Management
・Superior skills in managing personnel, including hiring, training, and performance evaluation.


Commitment to the role and responsibility
Demonstrating a strong commitment to fulfil the responsibility of the position.
Commitment to ongoing improvement in own skills.
Ability to develop and implement long-term strategies aligned with organizational goals
Communication
Business level English communication skills in global circumstances.
Clear and effective communication skills to convey the strategies, policies and procedures.
Strong verbal and written communication skills for effective interaction with team members and stakeholders.
Empowerment
Empowering the people to take responsibility for their accountable area.
Control the risk of empowerment according to the conditions and the skills of person.


Decision-Making
Making decisions with taking reasonable risks, which is well considered based on own experience and knowledge.
Building Trust
Establishing trust and respect within the team and organization.
Fostering a collaborative and motivated team environment.
Understanding and managing one’s own emotions and those of others to enhance interpersonal relationships.
【歓迎経験】
· 健康・安全・環境関連法規や製造業法規の知識
· リスク評価、問題解決、データ分析のスキル
· プロジェクト管理と財務知識
· リーダーシップとコミュニケーション能力(英語含む)
・人材育成とチームリーダー経験(※10名以上のマネジメント経験があれば尚可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
800万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内製薬メーカー

臨床開発部 データサイエンスグループ データオペレーション 生物統計担当者

治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当いただきます。

仕事内容
・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等)
・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等)
・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
・生物統計担当者(必要に応じデータオペレーション担当者も含む)に人財育成の一助を担う(主に専門性向上)
応募条件
【必須事項】
・【学歴】修士課程修了(薬学部等の場合は学部卒可)
・【業務経験】】生物統計業務を10年以上経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を複数有している。
・【能力スキル】治験に関連する高い専門性(生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:700点以上)マネジメント能力(人財育成)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
1050万円~1150万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

大手内資系製薬メーカーでグローバル税務担当

国内大手製薬メーカーにて税務担当。

仕事内容
税務グループはグローバルHQとして、国内及びグローバルでの税務を統括しています。国内税務においては、グループ通算制度による法人税申告、インボイス制度対応、源泉所得税、印紙税、地方税といった税務業務を行っています。また、国際税務については、Americas、EMEA、China、EAGSの4つのリージョンにおいて、コンプライアンス業務対応、移転価格税制(BAPA及びMAP)、各種商流のストラクチャー策定を行っています。その他、新薬開発・上市・マーケティングのためのグローバルでのアライアンス対応や、関税及びVATの観点からのサプライチェーン構築サポートを行っています。
• 本社の事業部門や海外子会社のクロスボーダー取引に関する税務上の課題対応
• 移転価格対応(BAPA及びMAP含む)、海外子会社に対する税務面でのサポート
• 製品導入、製品導出、パートナーシップなどの案件に関する税務面でのサポート
• 本社税務部門としての税務ポリシー策定及び税務ガバナンス強化業務
• pillar 2 対応
応募条件
【必須事項】
・税務実務経験 5年以上
・英語力(メールが中心、リモートミーティング対応は月0-2回程度、TOEIC730点程度)習得中といったポテンシャルでも可
【歓迎経験】
・公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
・税理士(あるいは科目合格者)の方
・税務の実務経験 5年以上
・ビジネス会話ができる英語力(英語ミーティングにてファシリテートができる)
・法人税含む国内税務の実務経験
・M&Aや組織再編に係る実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1150万円 
検討する
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内資製薬メーカー

非臨床安全性プロジェクトマネージャー

非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして従事

仕事内容
・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等)
・海外(特に米国)での承認申請を見据えた、品目全体の非臨床安全性ストラテジーの策定・考察
・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察
・研究員への専門的アドバイス
・国内外の規制当局や KOL(Key Opinion Leader)との交渉窓口、関係構築及び専門的議論
・FDA や KOL 会議への対面・Web 会議への参加(必要に応じた海外出張を含む)
応募条件
【必須事項】
・ICH などの各種ガイドライン類や GLP を熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外(特に欧米)の申請および当局対応に従事した経験がある。
・pre-IND/IND から NDA/BLA に至る複数の医薬品開発プロジェクトにおいて、グローバル(日米欧)の非臨床安全性評価ストラテジーを策定した経験
・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、医療用医薬品開発における非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等)に幅広く精通している。
・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩のマネジメントの経験を持つ。
・海外企業、海外関係会社と専門分野について遅滞なく高度な専門分野における議論・交渉ができるビジネスレベル以上の英語力。
・理系修士以上(博士歓迎)
【歓迎経験】
・海外の大学やバイオベンチャーとの共同研究の経験がある。
・低分子に加えて、抗体医薬、核酸医薬、再生医療等製品などの New modality の開発経験がある。
・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
・日本毒性学会認定トキシコロジスト(DJSOT)、米国認定トキシコロジスト(DABT)、日本毒性病理学会(JSTP)認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
・海外の大学やバイオベンチャーとの共同研究、コンサルテーションの経験。
・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

創薬テーマの非臨床DMPKリーダー

創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進

仕事内容
・創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。
応募条件
【必須事項】
・医学・薬学・理学・工学系修士卒以上 で、できれば博士号を取得している者
・創薬の非臨床薬物動態研究で3年以上の実務経験があること。
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)

求めるスキル・知識・能力:
・メカニズムベースで実験データを解釈し、早期の課題抽出ならびに解決策を提案・実行できる能力
・PK解析力(ノンコンパートメント解析、コンパートメント解析)
【歓迎経験】
・PBPKやPK/PD解析に関する業務経験があれば尚可。 
・抗体、タンパク質、細胞医薬などのバイオロジクスのDMPKに関する業務経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

大手製薬企業にて研究開発プロジェクトのCMCリーダー

研究開発プログラムのCMCリーダーとして従事していただきます。

仕事内容
・CMCアクティビティ及びスケジュールの立案と進捗管理
・予算立案と管理
・組織成果最大化を目的とした、本部内の業務調整と推進
・社内外ステークホルダーとの調整や交渉
当社では、低分子医薬品に加えて再生医療等製品をはじめとする新規モダリティも取り扱っており、これらの研究開発を推進するためにCMC部門をリードし、各アクティビティやタイムラインのマネジメントを行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・CMC関連業務に5年以上従事した経験
・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力
・理系修士卒以上
【歓迎経験】
・CMCリーダーとして研究開発プログラムを推進した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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国内大手製薬メーカー

オンコロジー領域の臨床企画職

国内大手製薬メーカーにてオンコロジー領域の臨床企画職を募集しています。

仕事内容
・SMPAのMD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定
・臨床試験計画およびCDPの立案
・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
・PMDA相談資料の作成
・臨床試験データレビュー、試験結果の評価
・学会発表準備、研究会の企画立案
応募条件
【必須事項】
・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域における臨床企画業務経験(1年以上)
・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方
・英語でのコミュニケーション(TOEIC 700点以上が目安)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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大手総合化学メーカー

機能性液状樹脂の研究開発

機能性液状樹脂の研究開発に取り組んで頂きます。

仕事内容
具体的には、新規ポリマーの設計と量産、および基盤技術の開発にグローバル規模で取り組むメンバーの一員として、主に以下のような業務を行って頂きます。
・新規市場を獲得するための新規樹脂開発
・競合との競争を制するための既存樹脂改良および技術開発
・顧客および市場のニーズに応じた樹脂設計と量産
応募条件
【必須事項】
・有機合成反応、高分子合成反応に関する研究の経験
・有機化学または高分子化学の学卒以上
・英語(目安:TOEIC 450点以上)英文で書かれた論文や雑誌が理解できるレベル
【歓迎経験】
・機能性樹脂の設計に関する研究開発の経験
・製造部門と連携したスケールアップ検討の経験
・有機化学または高分子化学の修士卒以上
・英語で海外ローカルスタッフと最低限の意思疎通ができるレベル
・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質作業主任者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~950万円 
検討する
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内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】国際税務職

グローバル観点での最適ストラクチャーや関税対応、国際税務問題対応など担っていただきます。

仕事内容
入社後は海外駐在候補としても検討いたします。
・グローバル観点での最適ストラクチャー
・クロスボーダー組織再編
・移転価格税制、2国間協議(APA)対応
・BEPS対応
・CFC税制対応
・関税対応
・源泉税対応
・グループ全体の税務コンプライアンス向上、税務リスク低減、税務コスト削減
・その他国内外のグループ会社における国際税務問題対応
応募条件
【必須事項】
事業会社(業界は不問)または税務コンサルティングファームにおいて以下いずれかのご経験をお持ちの方
・5年以上の国際税務全般または移転価格経験
・クロスボーダー組織再編の経験
ビジネスレベルの英語能力(読み書き・オーラル)
【歓迎経験】
・税務コンサルティングファームご出身者
・税理士資格保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1300万円 
検討する
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内資製薬メーカー

低分子原薬のプロセス開発研究職 

    研究本部で開発された新規低分子化合物のプロセス開発・製造を牽引

    仕事内容
    低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)の製造方法(化学合成)の開発,国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務,外部委託先の選定,テーマ担当窓口,治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成,若手研究者の指導・育成
    応募条件
    【必須事項】
    ・低分子原薬またはADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発業務を5年以上
    ・有機合成化学,プロセス化学,ICHガイドライン,GMPに関する専門知識
    ・グローバルコミュニケーションスキル(異文化理解力)
    【歓迎経験】
    ・CTD作成経験
    ・GMP製造の委託管理または製造作業の経験
    ・化学工学の知識
    ・プロセス開発領域におけるDX/Simulationの業務経験
    ・英語力(資料作成,プレゼン,メール等)
    ・若手研究員の指導育成経験(できれば3年以上)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    内部統制部 内部監査(システム監査人)

    内資製薬メーカーにて内部監査をお任せいたします

    仕事内容
    【ITに係る内部監査】
    ・情報システムの構成、運用、管理、セキュリティ対策の確認及び評価
    ・組織のIT戦略、ITポリシー、及びIT統制の確認及び評価
    ・データの品質、信頼性、セキュリティ、及びプライバシー保護の確認及び評価
    ・ITインフラストラクチャ(ネットワーク、サーバー、クラウド等)やセキュリティ対策の確認及び評価
    ・システム開発プロセスにおける品質管理、テスト手法、及び成果物の品質に関する確認及び評価

    【内部統制監査 J-SOX】
    J-SOX(金融商品取引法に基づく内部統制報告制度)
    ・IT全般統制(ITGC)の整備・運用状況の評価
    ・業務処理統制(アプリケーション統制)におけるITの活用状況の確認
    ・J-SOX対応に必要な文書化、評価、改善活動の支援
    ・内部統制の有効性に関する評価結果の報告書作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・専門職として期待される誠実かつ公正不偏な態度で職務を遂行すること
    ・業務を円滑に遂行するための対人スキルおよびプロジェクト管理スキル
    ・IPA(情報処理推進機構)におけるスキルレベル4 / 応用情報技術者試験の資格保有、同等の知識・業務経験
    【歓迎経験】
    ・CISA (Certified Information Systems Auditor)または相当資格
    ・ITに係る内部監査またはIT統制・セキュリティ管理の実務経験
    ・監査手法、リスク管理手法に関する十分な知識を有していること
    ・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    700万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    大手総合化学メーカー

    サプリメント素材の海外向け営業企画

    当社サプリメント素材のアメリカ、ヨーロッパ、オセアニア向け市場拡大に向け、下記の業務に取り組んでいただきます。

    仕事内容
    ・営業企画の立案と推進サポート
    ・技術チームと連携した学術・技術開発面からの営業支援
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上
    ・BtoBメーカーでの海外向けの営業・マーケティングのご経験
    ・ビジネスレベルの英語力(海外で単独業務遂行ができる)
    【歓迎経験】
    ・ヘルスケア・サプリメント業界でのご経験
    ・海外営業にともなう物流(サプライチェーン管理)の経験
    ・サプリメント領域の英語論文を読むことができる。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~950万円 
    検討する
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    大手総合化学メーカー

    乳酸菌事業の研究業務

      本社部門において、乳酸菌事業の研究業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・乳酸菌等の素材スクリーニング
      ・動物実験やヒト試験を社内関係者や委託先と共に実施する
      ・乳酸菌培養方法の検討、安定性試験や安全性試験の実施等
      ・ヒト試験等のデータの論文投稿や国内外の学会での発表
      応募条件
      【必須事項】
      ・機能性食品・医薬品研究開発の実務経験(3年以上)
      ・修士卒以上(理学、農学、工学、薬学、獣医学系等の生物系学科)
      ・英語でメールや論文・技術資料の読み書きができる
      【歓迎経験】
      ・細胞および微生物培養の経験。
      ・分子生物学、生化学、薬理学実験、動物実験、ヒト試験、オミクス解析、統計に関する経験・知識・スキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      500万円~950万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      【開発本部_クリニカルファーマコロジー部】Pharmacometrics解析担当

      大手製薬企業にてPharmacometrics解析全般を担っていただきます。

      仕事内容
      Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
      ・母集団薬物動態及び薬力学解析
      ・Model Based Meta Analysis
      ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む)
      ・Quantitative Systems Pharmacology
      その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士卒以上
      ・統計解析ソフト(R、SAS)、PKPD関連解析ソフト(NONMEM)を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる
      ・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上
      ・TOEIC 700以上(目安)
      【歓迎経験】
      ・QSPやPBPKの実施経験がある
      ・対外的に提示できるメディカルライティング能力
      ・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力
      ・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
      ・部門外・社外と建設的なディスカッションができる
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      700万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      Chemistryプロジェクト ビジネスユニットリード

      MedicinalChemistryを含む部門横断的なプロジェクトリードを行っていただきます。

      仕事内容
      ・対クライアント、顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進 (担当の主は海外受注案件) 70%
      ・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持、向上させること。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす(新規、次受注に向けたアクション) 20%
      ・低分子、Modality(ペプチド・核酸)に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ 10%

      ※担当プロジェクト数の目安:1~3件
      ※マネジメント予定人数:6~10名 プロジェクト参画のメンバーに準ずる
      ※将来的には、グループリードをお任せすることを想定しています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士卒以上
      ・製薬会社もしくはヘルスケア関連の研究で5年以上の実務経験 
      ・低分子あるいはModality(ペプチド/核酸)についての実務能力 
      ・リーダーシップが発揮でき、業務上の課題をタイムリーに認識、主体的に解決策を提案、実行できる
      ・社内外とのコミュニケーション力/発信力/提案力
      ・ ビジネス中級レベル(英語力については相談可)

      【英語力の基準レベル 参考】
      ネイティブ:日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
      ビジネス上級:ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
      ビジネス中級:ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
      ビジネス初級:海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

      ※英語を使用したテレカンは週2回~、メールなどによるコミュニケーションは日常的に発生します
      【歓迎経験】
      ・Ph.D.
      ・海外駐在経験、海外機関でのビジネス経験
      ・マネジメントスキル(管理職候補としての検討も可)
      ・アカデミア、ベンチャー、製薬企業等とのコラボレーションの経験
      ・PMI(Project Management Institute)が管理するプロジェクトマネジメントに関する資格保有者(Project Management Professional)

      ビジネス上級レベルの英語力
      ・TOEIC 700点程度 (目安となります)
      ・英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル
      ・外国籍候補者も検討可能(日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      950万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手CDMO

      原薬・中間体の結晶化(幹部候補)

      結晶関連技術の専門性をお持ちで、将来的に結晶チームを牽引いただける方を募集します。

      仕事内容
      ・ 医薬品原薬・中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案
      ・ 結晶多形のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
      ・ 原薬の塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
      ・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント
      ・ 若手研究者の指導およびチーム運営
      ・ 他部門(製剤、分析)との連携によるCMC開発の推進
      ・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント
      ・ 中長期的な技術開発テーマの企画・推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 理系大学卒以上(薬学、化学、材料工学など)
      ・ 医薬品または化学品の結晶化研究経験(3年以上)
      ・ リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験
      ・ チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力
      ・結晶化研究を経験

      【歓迎経験】
      ・ 結晶化の経験と基礎知識
      ・ 結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験
      ・ 単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識
      ・ 英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験(TOEIC700点以上目安)
      ・ 製薬企業やCDMOでの業務経験
      ・ マネジメント経験
      ・TOEIC700点以上が望ましい
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      750万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      臨床企画業務(開発コンサルタント)

      国内CROにて開発コンサルタントを募集しています。

      仕事内容
      ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
      ・PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール)
      いずれか必須
      ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方
      ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方
      ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方
      【歓迎経験】
      ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある(5年以上)
      ・メディカルライティング業務経験がある
      ・薬事業務経験(日本、海外規制当局)がある
      ・プロジェクトマネジメント能力がある
      ・リーダーシップがある
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      750万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手製薬メーカー

      大手外資製薬メーカーにて薬理研究員

      アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

      仕事内容
      ・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
      ・薬効評価系の「構築」
      ・薬剤候補の作用機序解析
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験:
      ・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

      求めるスキル・知識・能力:
      ・生物学における実験力・工夫力(類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)。
      ・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ(広くなくてもよい)。
      ・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

      求める行動特性:
      ・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
      ・より良い新薬を創製する上で、R&D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

      必須資格:
      ・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
      ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
      【歓迎経験】
      ・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川、他
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内大手製薬メーカー

      ビジネスアプリケーション担当スタッフ

      当社およびグループ会社(国内・海外)のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。

      仕事内容
      ・IT戦略策定、IT投資計画の立案、予算管理および検証
      ・業務およびビジネス価値向上に寄与するテクノロジーやソリューションの調査、評価、選定
      ・海外グループ会社を含めた業務システム、データ活用、導入プロジェクトの推進
      ・既存業務システムの維持、運用、評価、改善
      ・アーキテクチャー管理
      ・委託先サービスレベル管理、契約管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・システム企画、開発、運用(要件定義、設計、開発、運用)の実務経験3年以上
      ・システム開発のプロジェクトマネージャー/リーダー経験
      ・社内外の関係者とコミュニケーションを取りながら企画提案、推進ができる調整力、行動力
      【歓迎経験】
      ・SAP R/3, S/4 HANA、生産系システム(MES、LIMS)、営業系システム(Veeva CRM)、臨床開発システムの開発、運用経験
      ・プロジェクト管理、品質管理、サービス管理、セキュリティの何れか1つ以上の専門スキル
      ・AWS環境構築経験(Azure/GCPも可)
      ・コンピューター化システムバリデーションの知識
      ・海外現法(主にアメリカ)と意思疎通ができる英語力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      600万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内大手製薬メーカー

      ITガバナンス担当スタッフ

      当社およびグループ会社(国内・海外)のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。

      仕事内容
      IT投資の管理/整理、契約業務、経営層向けのレポート/説明、など、IT運営を行う上での投資管理を行う中核的な役割を担当していただきます。
      ・IT部門の予算策定、予実管理
      ・IT投資実績データ整理/分析、按分対応
      ・運営サポート業務(決裁業務対応、購入・請求書処理・契約のサポートおよび調整)

      IT担当役員等への報告書作成・直接レポート
      当社の取引先(委託先等)やグループ会社(国内・海外)および情報システムを対象としたサイバーセキュリティリスクの評価、改善計画策定支援および調整業務を担当していただきます。
      ・ 当社およびグループ会社のITに関する各種規定・ガイドラインの策定などの支援業務
      ・ ITガバナンス・セキュリティに関する社内教育・啓発活動の企画・実施
      ・緊急事態発生時の対応チーム(CSIRT)の一員となり、サイバーセキュリティ攻撃への対策の検討・実施
      ・ ITセキュリティ対策状況のモニタリングおよび改善指導
      ・グループ会社との情報共有と相互連携の促進(定期的な各社IT担当とのミーティング、Japan/Global のIT Meetingの実施)
      応募条件
      【必須事項】
      IT部門運営・投資管理:
      ・ 数字分析を用いた業務改善等のご経験
      ・ 社内外の関係者とコミュニケーションを取りながらプロジェクト推進ができる調整力、行動力

      ITセキュリティ管理:
      ・ セキュリティ関連プロジェクトやセキュリティオペレーション経験(3年以上)
      ・ セキュリティ領域のエンジニアまたはコンサルティング経験
      【歓迎経験】
      ・ セキュリティポリシー/ルール策定、運用経験
      ・ IT関連の法務、経理知識
      ・ ビジネスで意思疎通ができる英語力(英文契約書の読解や海外とのメールでのやり取り・資料作成が可能なレベル)
      ・ 情報処理技術者等の情報処理関連資格
      ・ AIガバナンスやデータガバナンスに関する知識・実務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      600万円~1100万円 
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