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薬事の求人一覧

  • 薬事
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該当求人数 54 件中21~40件を表示中

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容
新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
(在宅勤務可能)
応募条件
【必須事項】
・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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内資製薬メーカー

【内資製薬メーカー】開発薬事担当

開発薬事担当としてだけでなく、政府機関や規制当局、業界等への渉外活動を推進

仕事内容
開発プロジェクト(医薬品あるいはワクチン領域)の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。
・開発プロジェクトにおける薬事担当者として薬事戦略の策定
・国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項
・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信
応募条件
【必須事項】
・新医薬品の承認申請経験
・製薬メーカーもしくはCRO等での開発薬事業務経験
・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
・英語力(TOEIC700以上、英検準1級レベル相当)
・英会話コミュニケーションスキル (海外CRO、導入元または導入先とのメール交信、打合せが可能なレベル )

求める経験
・製薬企業で新医薬品の開発薬事担当者として、承認申請や治験相談等の実務に従事し、5年以上の経験のある方(海外薬事業務を含む)
・薬事的観点から、薬事戦略の提案が行えること(グローバル開発戦略を含む)
・海外CROや導入元、導出先と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手を行えること
・グローバルでの開発薬事業務を自ら主導することについて、興味やチャレンジ意欲があること
・国内規制当局との協議・折衝等の経験を有し、粘り強く、丁寧なコミュニケーションを行うことができること
・プロジェクトチームメンバーとしての活動経験があり、リーダーシップを有していること
・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成等ができること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年4月
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO・SMOグループ

薬事申請業務(医薬品)メンバー

国内CRO・SMOグループにて薬事申請業務をお任せします。

仕事内容
・原薬等登録原簿(MF)登録申請書、外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン(主に電子メール)
・医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング
・PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等)
・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /レビュー
・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
応募条件
【必須事項】
【条件①】下記要件のいずれかを満たす又はこれに準ずる経験があること
・医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験(2年以上の経験)
・CMC関連文書(承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等)作成及び当局対応の経験(2年以上の経験)
・CMC開発研究の経験(2年以上の経験)

【条件②】
・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキルを有すること
(主に読み書き。英文資料の読解及び作成、e-メールによる海外企業との協議など。目安:TOEIC 600点又は英検2級以上)

【歓迎経験】
・Web会議等を進める英語スキル
・医薬品製造、品質管理の責任者としての業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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国内CRO・SMOグループ

薬事申請業務(医薬品) エキスパート

    医薬品の承認申請書など、薬事業務全般

    仕事内容
    ・原薬等登録原簿(MF)登録申請書
    ・外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
    ・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務
    ・海外製造所との英語でのコレポン(主に電子メール)
    ・医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング
    ・PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等)
    ・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)
    ・添付資料等の作成 /レビュー
    ・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
    応募条件
    【必須事項】
    【条件①】
    下記要件のスキル・経験を複数かつ十分に満たし、歓迎スキルあるいはそれに準ずるスキルがある方
    ・医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験(2年以上の経験)
    ・CMC関連文書(承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等)作成及び当局対応の経験(2年以上の経験)
    ・CMC開発研究の経験(2年以上の経験)

    【条件②】
    ・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキルを有すること
    (主に読み書き。英文資料の読解及び作成、e-メールによる海外企業との協議など。目安:TOEIC 600点又は英検2級以上)

    【歓迎経験】
    以下のスキルや経験は必須ではないが、あればなおよい
    ・Web会議等を進める英語スキル
    ・医薬品製造、品質管理の責任者としての業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~ 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    医薬品開発における薬事戦略業務(日本地域の薬事主担当者の支援)

    日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーを求めています。

    仕事内容
    ・開発品目の日本の薬事戦略の策定及び欧米の薬事担当者との協働によるグローバルの薬事戦略の策定
    ・治験実施に関する国内の各種薬事手続き並びに当局折衝
    ・対面助言等の当局相談における各種薬事手続き並びに当局折衝
    ・新医薬品の承認取得のための各種薬事手続き並びに当局折衝
    ・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援
    ・最新の薬事規制の収集及び影響評価
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬事又は開発関連の実務経験がある。【必須要件】
    ・今回募集するのは日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーであり、主担当者のサポートを通じて、以下の薬事主担当者に求められる能力を習得する意志がある。【必須要件】

    <薬事主担当者に求められる能力>
    ・薬機法ならびに関連する法令・通知を理解している。
    ・国内薬事行政の動向を把握し、事業への影響を考えることができる。
    ・開発品の目指す製品像を実現するための薬事戦略を考え、成功確率を高めるため、公表情報や他社事例の調査及び業界関係者とのコミュニケーション等を通じて必要な情報を収集・分析することができる。
    ・新薬の開発過程で認められた課題に対してリスク評価を行い、社内関係者のコンセンサスを得ながら適切な対策を講じることができる。
    ・目指す製品像を実現するための添付文書案を提案することができる。
    ・社内関係者と協力し、科学的かつ根拠データの信頼性保証を考慮した承認申請資料を準備することができる。申請後は会社の代表として、会社の主張と規制当局の要求事項との間で調整を図り、両者が納得し得る結論を得られるよう規制当局と折衝を行うことができる。
    ・治験相談や審査対応における規制当局からの要求事項に対して、その意図を正確に理解し、リーダーシップを発揮して社内の意見を一つにまとめ、適切に応答できる。
    ・海外の社内外担当者とのコミュニケーションが可能な英語の能力がある。

    語学要件
    ・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】
    ・英語で業務上必要なコミュニケーションを図れる(例:1対1にて海外の担当者に自分の考えを伝え、議論することができる) 【必須要件】
    ・TOEIC730点以上程度【目安】
    【歓迎経験】
    ・薬事又は開発関連の3年以上の実務経験がある。【歓迎要件】
    ・治験相談の準備及び実施に関わった経験がある。【歓迎要件】
    ・承認申請の準備及び承認申請後の審査対応に関わった経験がある。【歓迎要件】
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~650万円 
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    開発薬事コンサルタント(医薬品開発・承認申請支援)

    医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。

    仕事内容
    以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。

    ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務

    【CTD Project Manager】
    CTD 作製プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など)

    【Regulatory 関係文書作成者】
    CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)

    ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務

    JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであること
    ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
    ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
    【歓迎経験】
    ・英語でのコミュニケーションが可能な方
    ・メディカルライティング経験者
    ・プロジェクトリーダー経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)

    戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。

    仕事内容
    <業務内容>
    医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
    1.開発戦略の策定
    ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
    ・日本における臨床データパッケージの提案
    ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

    2.PMDA相談
    ・PMDA相談業務リード
    ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
    ・PMDA相談への出席
    応募条件
    【必須事項】
    ・学士以上の学位
    ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
    ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

    【歓迎経験】
    ・再生医療等製品の開発経験
    ・CNS分野の開発経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    内資メーカー

    薬事申請(国内担当)担当者

      内資メーカーにて薬事担当者を募集します。

      仕事内容
      ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
      ・業許可関連登録管理業務
      ・薬事関連規制情報収集
      ・その他法規制対応
      ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上
      ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
       ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません
      ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験(必須)
      【歓迎経験】
      ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
      ・OTCの申請経験(あれば)
      ・欧州薬事の基礎知識(あれば)
      ・英語スキル(TOEIC 650以上)(あれば)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
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      大手グループ企業

      【リモートワーク可】低分子・バイオ医薬品・再生医療製品のCMC関連業務支援/コンサルティング

      低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。

      仕事内容
      <共通>
      ・CTD(CMCパート)および承認申請書の作成
      ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携)
      ・海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション

      <領域別>
      1.低分子・バイオ医薬品領域
      ・治験届に添付するCMC関連文書の作成
      ・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
      ・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成

      2.再生医療等製品領域
      ・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
      ・PMDA品質相相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
      ・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成
      応募条件
      【必須事項】
      ① 医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)または当該領域の専門素養
      ② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
      ③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと

      <領域別>
      上記共通要件に加え、領域別要件の「1」または「2」に記載の案件のうち、少なくとも1つを満たしている方。

      1.低分子・バイオ

      申請資料の作成、外国製造業者認定/MF登録/GMP適合性調査資料のいずれかの経験
      低分子・バイオ医薬品の原薬製造/製剤開発経験

      2.再生医療等製品

      生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識
      PMDA相談経験または治験関連資料/カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験
      再生医療等製品の開発経験
      【歓迎経験】
      ・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
      ・AI/VBAなどの情報処理技術
      ・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      600万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内医療機器メーカー

      【未経験可】薬事申請(中国薬事)

      中国における医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを担う

      仕事内容
      《中国薬事申請※未経験可》
      医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。
      ・血管内治療用カテーテル等の中国薬事申請業務、進捗管理(新規・更新・変更)
      ・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成
      ・中国拠点の担当者とのやり取り(メール、電話)
      ・社内関係部署との協業、進捗管理

      ※現在のメンバーは、未経験者も多数在籍しており、気軽に相談できる環境です。新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・中国語力:HSK4級以上(中国拠点とのメールでのやりとり、申請書作成)
      ・中国拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方
      ・高専卒、大学/大学院卒
      【歓迎経験】
      ※英語スキル歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、愛知
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
      詳細を見る
      コンサルティング企業

      薬事(医療機器)コンサルタント

        医療機器における承認申請資料の作成等を薬事コンサルタントとして従事いただきます。

        仕事内容
        医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を行います。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。

        国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2~4までを取り扱います。
        応募条件
        【必須事項】
        ・臨床評価報告書(CER)もしくは、治験総括報告書(CSR)を作成した経験のある方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        ~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        動物用医薬品企業

        【動物用医薬品/薬事】LCMチームマネージャー

        動物用医薬品製造販売業者にて、ライフサイクルマネジメントを担うマネージャーを募集しています。

        仕事内容
        動物用医薬品の製造販売承認申請書のメンテナンス:
        ・ 薬事評価の実施と変更管理評価を行う。
        ・ 海外本社現地のチームまたはグローバル薬事チームと協力して、事項変更申請、軽微変更届、および当局への使用上の注意の改訂のための届出資料を作成する。
        ・ 製造販売承認事項変更申請の承認を取得するために、主導的に協議を行い、所管官庁との効率的な連絡窓口となる。
        ・ 効能効果の追加や有効期間の延長など、重要な戦略的製品開発を推進する。
        ・ 包装材料に関する規制表示が製造販売承認内容の記述と一致していることを確認し、薬事的な表示の正確性を確保する。

        LCMチームの管理
        ・ 設定したゴールを達成するために、チームのリソースを整理し、最適化する。
        ・ 薬事業務のスケジュールを策定しモニタリングする。
        ・ チームの調整、モチベーション及びスキルの向上。
        ・ 各プロジェクトにおいて最適な薬事戦略を策定するため、新規製剤登録チーム、品質保証チーム、営業部門、ロジスティクス部門のメンバーとの円滑かつ効率的な連携を強化します。

        薬事情報の管理
        ・ LCM業務に必要な薬事情報をチームとして効率的に整備・管理する。
        ・ 規制の動向を監視し、規制当局が発行する新たな規制、ガイドライン、および方針案を積極的に分析する。また、それらに対して戦略的な提言を行う。
        ・ 薬事に関する潜在的なリスク及び改善余地について対処する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・化学、生化学、生物学、薬学または獣医学専攻、又は、薬学または動物衛生学の薬事規制に関する豊富な経験を有する方。
        ・日本の医薬品の規制フレームワーク、ガイドライン、申請プロセスに関する包括的な知識を有する方。
        ・ チームの管理とリーダーシップ力を持つ方。
        ・ 正確性、メソドロジー、分析・適応能力を持つ方。
        ・ プロジェクト指向の環境で効果的に働くことができる、優れた対人・コミュニケーション能力を持つ方。
        ・ 社内チーム及び部署間及び当局、また、海外本社とのコミュニケーションが必要のため、日本語及び英語が堪能な方。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        700万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        内資メーカー

        薬事申請(国内担当・リーダーまたは管理職候補)

        内資メーカーにて国内の薬事担当リーダーを募集します。

        仕事内容
        ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
        ・業許可関連登録管理業務
        ・薬事関連規制情報収集
        ・その他法規制対応
        ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
        応募条件
        【必須事項】
        理系大卒以上
        ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安:5年以上)
        ・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験
        ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方
        ・業許可関連登録業務経験者
        【歓迎経験】
        ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験
        ・OTCの申請経験
        ・欧州薬事の基礎知識
        ・英語スキル(TOEIC 650以上)
        ・マネジメント経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        700万円~1000万円 
        検討する
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        内資メーカー

        海外薬事担当者

          内資メーカーにて海外薬事担当者を募集します。

          仕事内容
          ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40%
          ・薬事関連規制情報収集 20%
          ・その他法規制対応 20%
          ・社内QMS対応 20%
          ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います
          応募条件
          【必須事項】
          大卒以上
          ・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
          ・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること(TOEIC650以上)
          【歓迎経験】
          ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者
          ・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験
          ・ISO,CLSIガイドラインの理解
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~900万円 
          検討する
          詳細を見る
          OTCメーカー

          薬剤師

            薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務

            仕事内容
            薬剤師として、以下の業務を行います。
            ・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
            ・医薬品のGMP管理
            ・薬事申請書類の作成等
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師資格
            【歓迎経験】
            ・医薬品製造業での経験
            ・コミュニケーション能力
            ・英語力(読解力)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            400万円~600万円 
            検討する
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            原薬メーカー

            技術開発職 (体外診断用医薬品)

              体外診断用医薬品における開発業務や薬事申請の支援業務

              仕事内容
              ・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業

              ・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務

              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・国内の体外診断用医薬品に関わる規制(QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や
              開発業務に携わった経験を有する方
              ・体外診断用医薬品の薬事申請経験を有する方
              【歓迎経験】
              ・人材育成含むマネジメント業務の経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する
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              NEWOTCメーカー

              OTC医薬品における薬事担当

              主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              ・OTC医薬品の薬事申請・届出業務(申請書作成、申請資料のレビュー等)
              ・開発から承認取得までの薬事対応(PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口)
              ・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝
              ・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方
              ・薬機法等の関係法規に関する知識のある方
              ・OTC医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方
              【歓迎経験】
              ・厚労省、PMDA、都道府県等との相談・折衝の経験がある方
              ・OTC医薬品の表示/広告の適法性確認の経験のある方
              ・OTC医薬品の開発委託先等との協業経験のある方
              ・薬事以外の薬機法関連業務(研究開発、品質保証、安全管理等)の経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~950万円 
              検討する
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              国内CRO

              医薬品・医療機器における薬事担当者

              国内CROにて薬事を担当いただきます。

              仕事内容
              ・開発薬事
              ・医薬品・医療機器関連の治験相談
              ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
              ・各国申請代理人との連絡・調整
              ・当該国薬事規制等の調査
              ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング
              (各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・開発薬事経験・承認申請経験
              ・PMDAの照会事項対応経験
              【歓迎経験】
              ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験(英文⇔和文)
              ・海外との薬事に関する交渉経験
              ・英語(中級レベル:TOEIC600点以上が望ましい)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する
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              化粧品メーカー

              【化粧品】薬事

                大手化粧品メーカーでの薬事業務の求人です!

                仕事内容
                ・化粧品の業許可更新
                ・校正業務
                ・届出申請及び承認取得関連業務
                ・審査対応、その他薬事業務全般のサポート
                ・取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案
                ※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。

                【取扱商品】
                基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など
                応募条件
                【必須事項】
                下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
                ・化粧品薬事のご経験をお持ちの方
                ・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に
                 携わったご経験をお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                500万円~800万円 経験により応相談
                検討する
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                将来の戦略薬事を牽引!開発戦略の企画立案支援業務

                仕事内容
                ・開発戦略の企画立案支援
                ・当局相談支援
                ・治験届等、薬事上の書類作成
                ・部門間及び海外クライアントとの調整

                ・要英語力(海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル)
                応募条件
                【必須事項】
                ・戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者






                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~900万円 経験により応相談
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