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薬事監査業務、申請資料など行政当局への提出資料の信頼性保証業務をお任せします

仕事内容

薬事監査業務、申請資料など行政当局への提出資料の信頼性保証業務をお任せします

・国内外の承認申請書、添付資料(非臨床試験関係のGLP、信頼性の基準適用資料)
・社内試験実施担当部門、試験委託施設の事前調査および実地監査など。

応募条件

【必須事項】

・日本の薬事関連法令を理解している方
・企業(製薬会社)の薬事監査部門における国内外の監査・信頼性保証(非臨床試験)業務の実務経験
・企業(製薬会社)の研究所におけるGLP試験、信頼性の基準試験の実務経験、承認取得経験

【歓迎経験】

・英語によるコミュニケーションに長けた方(目安TOEIC650点)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

知的財産の権利化および管理業務を含む知的財産関連業務全般を担う

仕事内容

知的財産の権利化および管理業務を含む知的財産関連業務全般

・国内外の知的財産の出願・権利化・維持に関する業務（特許、意匠、商標など）
・国内外の知的財産に関する調査、鑑定業務、係争対応等
・国内外の知的財産に関する管理業務、社内教育

応募条件

【必須事項】

・企業の知財部門または特許事務所において、国内外の特許実務経験３年以上
・産業財産権関連法令全般に関する知識
・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）

【歓迎経験】

・TOEIC スコア 650 以上あれば尚良い
・弁理士資格保有者もしくは相当程度の能力を保有する方はさらに歓迎します

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

製薬メーカーでの既存システムの保守運用およびサーバー管理業務

仕事内容

・業務システムの保守運用（ベンダーと業務部門を繋ぐ役割）
・ローコード内製システムの開発/改修
・業務改善/デジタルシフト企画提案

応募条件

【必須事項】

・高専、大卒以上
・プログラムミング（システム開発）経験、データベース管理経験
・Microsoft SQL Sever または Oracle 等の経験者
・サーバー/ネットワークに関する基本的な知識
・Microsoft Power Platform、Azure、AWS の活用経験（または習得意欲ある方）

・リーダーシップがとれる人。
・自ら主体的に動け、コミュニケーション能力に長けている人。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

製薬メーカーにて先端デジタル技術の開拓や開発を行う業務

仕事内容

先端デジタル技術の開拓＆開発（データサイエンス・AI 分野含む）

応募条件

【必須事項】

・高専、大卒以上
・プログラムミング（システム開発）経験、データベース管理経験
・Microsoft SQL Server または Oracle 等の経験者
・Python、R など使ってデータサイエンス機械験学習によるモデル開発経験
・AWS or Azure 上での開発経験
・好奇心と学習意欲があり、コミュニケーション能力に長けている人。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

製薬メーカーにてサイバーセキュリティー対策リーダーを担うポジションです

仕事内容

サイバーセキュリティー対策/運用チーム

応募条件

【必須事項】

・高専、大卒以上
・サイバーセキュリティー対策における豊富な知識と業務経験
・自ら主体的に動け、コミュニケーション能力に長けている人

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務

仕事内容

■業務の概要：
整形外科用インプラントを扱う部門にて、国公立および主要私立病院の整形外科等のドクターに対し営業活動を行って頂きます。

■業務の内容：
具体的には、（1）製品PR活動 （2）製品に関連する情報提供（手術手技、臨床データ、医学情報等） （3）ドクター・ナースへの勉強会（独自の教育施設等を使用） （4）手術の立会いを行い、製品及び手術器械の使用方法の説明、等になります。また、営業のスタイルは深耕営業で、医師との関係構築よるアカデミカルな営業スタイルを重要視しております。

応募条件

【必須事項】

整形領域で医療機器の営業経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　

医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務

仕事内容

■業務の概要：同社製品を国公立および主要私立病院の整形外科のドクターが使用する際に手術室に同室をして頂きます。※数字責任なし

応募条件

【必須事項】

・医療機器の営業経験をお持ちの方（オペ立ち経験必須）
・オペ立会の経験のある看護師の方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　

MR導入研修受講が可能！MRを含むメディカル営業職のポジション

仕事内容

MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。

応募条件

【必須事項】

大卒で営業経験2年以上、もしくは短大/専門卒以上で看護師経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2024年7月1日入社

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

350万円～450万円　

電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に情報提供

仕事内容

医療施設を訪問し活動するMRとは異なり、電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を行う内勤でのMR活動となります。

応募条件

【必須事項】

・MR経験3年以上
・基幹病院、中小病院、開業医での活動経験がある方
・コミュニケーション力が高い方／声に表現力がある方
（医師の顔が見えない状態でリモートディテールをするため）
・清潔感があり、表情が豊かな方（明るい方）
・MRとして医師としっかりと疾患や薬剤に関するディスカッションができる方
・基本的なOAスキル（Word、Excel、パワーポイント）
・英語スキル　英語文献を読める程度

【歓迎経験】

・リモートMR、テレコミュニケーション経験者 歓迎

【免許・資格】

・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

クライアントである製薬会社のプロジェクトに所属し、MRとして活躍

仕事内容

弊社のMRとして、プロジェクト先の医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に医薬品の情報提供を行う

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　＜要普通免許＞
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・MR実務経験をお持ちの方（先発品のMR経験3年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定証
・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】

■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発モニターを募集

仕事内容

医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。
※受託型・派遣型の両方可能性有

■業務詳細：
新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。
一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収）

応募条件

【必須事項】

・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安３年以上）
・宿泊を伴う出張が可能な方

【歓迎経験】

・企業治験でのPI～PIIIのいずれかのモニタリング経験がある方
・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方
・英語の読み書きに抵抗のない方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。

仕事内容

候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
・ 戦略マーケティング　セールス＆プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング

応募条件

【必須事項】

＜必須＞
・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上（大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方）、もしくはCRA経験2年以上
・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円