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1000万円~の求人一覧

  • 1000万円~
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該当求人数 478 件中341~360件を表示中
NEW製造メーカー

CMC研究 分析技術(バイオ)

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務

仕事内容
バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)

【具体的には】
・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
応募条件
【必須事項】
・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
・試験法開発経験のある方

求める人物像:・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【歓迎経験】
・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など)
・微生物試験の実務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
・工業化検討、プロセス評価が得意な方
・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木、他
年収・給与
500万円~1150万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

大手製薬メーカーの創薬標的探索関連技術の専門性を有する研究員

バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進

仕事内容
バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。
・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。
・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。
・社内外のデータベースやナレッジに基づく標的探索と独創的な創薬プロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。
応募条件
【必須事項】
求める経験
・免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞(初代、幹細胞もしくはオルガノイド等)を用いた研究
・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と各種オミックス解析
・病態モデル動物の作出と薬効評価および機序解析

求めるスキル・知識・能力
・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・初代細胞、幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術
・組織、疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識、公共データベース活用
・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析および遺伝子発現制御ネットワーク解析に係る知識

求める行動特性:
・外部環境の変化に関心を持ち広く必要な情報を集め、取り組むべき本質的な課題を解析・抽出し、その解決策を導き出す
・グループメンバーやプロジェクト関係者に対して科学的事実と自分の考えを明確に伝え、周囲の協力を引き出し課題を解決する
・高い目標を自ら設定し、当事者意識を持って粘り強く目標達成に向けて業務を推進する

必須資格(TOEICを含む)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
・創薬プロジェクトの提案および推進リード(薬効薬理、等)の経験があれば望ましい
・Python, R、等のプログラミングスキルがあると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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急成長ベンチャー

M&A統括責任者

    経営陣直下で、グループ全体のM&A戦略を統括いただきます。戦略立案・実行・PMIまでの全フェーズを担う、極めて裁量の大きいポジションです。

    仕事内容
    戦略立案・ソーシング
    ・グループ全体の中期経営戦略と連動したM&A/資本提携戦略の策定
    ・PL・BS・CFを踏まえた買収仮説設計、ROI試算、シナジーモデリング
    ・投資銀行、PEファンド、FA、金融機関、士業など外部ネットワークを通じた案件発掘

    デューデリジェンス・交渉
    ・財務/法務/税務/人事DDのマネジメント
    ・企業価値評価(バリュエーション)および条件交渉、最終契約締結
    ・弁護士・会計士・アドバイザーとの折衝および社内稟議・決裁プロセスの統括

    PMI(統合マネジメント)
    ・買収後の組織・システム・会計・ブランド統合の設計と実行
    ・予算・KPI・モニタリング体制の構築、経営報告
    ・シナジー最大化に向けたガバナンス・経営管理体制の整備
    応募条件
    【必須事項】
    ・投資銀行/PEファンド/事業会社M&A部門/FASでのM&A実務経験(5年以上)
    ・PL・BS・CFの構造を理解し、自ら分析・設計ができる財務知識
    ・ソーシング〜交渉〜PMIのいずれかをリードした経験
    ・経営層との交渉・意思決定を主導した経験
    【歓迎経験】
    ・事業再生/投資ファンド/事業承継案件の経験
    ・メディカル/EC/製造/不動産/B2B領域のM&A経験
    ・公認会計士・税理士・MBAなどに準ずる知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1500万円~ 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    大手製薬メーカーの薬物動態研究職

    大手製薬会社メーカーでの開発候補品の各種薬物動態評価

    仕事内容
    ・開発候補品の各種薬物動態評価
     (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで)
    ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発
      及び各PJで生じた薬物動態の課題解決
    ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究
    応募条件
    【必須事項】
    ・①、②いずれかの業務経験を有する方
      ①低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究
      ②Modeling & Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進
    ・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力
    ・中級英語⼒(メールや資料の作成を行えるレベル)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    550万円~1000万円 
    検討する
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    大手化学企業

    非臨床安全性研究員

    開発製品(農薬、医療機器)に関わる社内研究・試験、外部委託試験の管理および毒性評価

    仕事内容
    ・開発製品(農薬、医療機器)に関わる社内研究・試験の実施
    ・外部委託試験の管理および毒性評価
    ・農薬登録申請(国内外)の手続き
    ・専門知識を活かした安全性評価業務全般
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大学修士卒または6年制卒(医学・薬学・獣医など)以上
    ・農薬、医薬品、医療機器開発 のいずれかにおける毒性研究者としての実務経験 5 年以上
    ・非臨床毒性試験責任者または病理評価者、各種非臨床毒性試験モニターの経験者
    ・ GLP(Good Laboratory Practice)優良試験所基準や試験ガイドラインの知識
    ・語学力:英語での試験報告書等の文書作成/海外 企業 およびCRO(Contract Research Organization:開発業務受託機関)と文書でのやりとりができるレベル
    【歓迎経験】
    ・認定トキシコロジスト、博士号、獣医師などの資格保有者
    ・語学力:海外の研究者と英語で議論できるレベル
    ・GLP 施設での業務経験
    ・農薬登録申請(国内外)の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW化学メーカー

    【大手化学メーカー】企業法務スタッフ

    事業支援担当責任者として商取引、契約交渉、M&A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導など担う

    仕事内容
    北米、南米、欧州、中国、東南アジア・太平洋、日韓台の6地域統括法務および各社法務の指導監督やこれらのとの協働も担当業務内容に含まれます。
    [具体業務例]契約書(英文契約含む)の審査・作成・交渉、法令・契約の解釈 Project(合弁、M&A、提携、共同開発など)、各種紛争への対応(契約上のトラブル、品質問題など)、取引先の倒産・工場事故・その他クライシス対応、法令遵守を含むコンプライアンス体制の確立・推進、社内教育 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・契約(日英)審査経験(5年以上)
    ・後輩・部下指導経験。
    ・外国弁護士との協働経験。
    ・競争法、腐敗防止、個人情報保護、経済安全保障等の重要法分野に関する法的アドバイスの経験
    ・学歴:大卒以上
    【歓迎経験】
    ・業務経験:留学・海外勤務経験
    ・資格:日本又は海外の弁護士資格者
    ・学歴:修士卒以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    大手外資製薬企業にて法務コンプライアンス業務

    法務コンプライアンス機能強化による全社コンプライアンスとガバナンスの強化を担います。

    仕事内容
    ・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
    ・国内外グループにおけるコンプライアンスの社内啓発およびモニタリング
    ・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応、不正事案の社内調査
    ・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
    ・グローバルとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・企業法務・コンプライアンスの実務経験5年以上
    ・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築
    ・内部調査に携わる経験があればなお可
    ・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー
    ・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
    ・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
    ・交渉力・高いコミュニケーション能力
    ・高い倫理観と誠実さをもって社内の課題解決を図ること
    ・コーポレート機能の立場から、全社的に関係者を巻き込んで課題解決を進めることができること
    ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって、目標達成にまい進すること
    ・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
    ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)
    【歓迎経験】
    クロスボーダービジネス経験があればなお可
    マネジメント経験あればなお可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手総合メーカー

    X線を用いた構造解析業務

    大手総合メーカーでX線構造解析の担当者を募集しています。

    仕事内容
    X線回折・散乱法による受託分析と技術開発。
    主に有機物、無機物などの工業材料を中心としたX線回折・散乱法の測定、解析、技術開発を担当いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    X線回折法またはX線散乱法いずれかの分析経験
    【歓迎経験】
    ・博士号歓迎
    ・放射光での測定経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    がん領域のモダリティ研究職

    国内大手製薬メーカーにてがん領域のモダリティ研究職を募集しています。

    仕事内容
    製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進
    ・DDS/モダリティ技術開発
    ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング
    ・プレフォーミュレーション研究、物性評価
    ・研究テーマ推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・モダリティ・DDSに関する研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
    【歓迎経験】
    ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験
    ・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
    ・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    製薬企業における事業開発職

    組織力強化による募集!事業開発としてグローバルに活躍!

    仕事内容
    ・国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索、デューディリジェンス、事業性評価、契約交渉等)
    ・国内外の提携会社とのアライアンス構築
    ・社内の他部門(営業、マーケティング、研究開発、生産、薬事等)との共創
    ・一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創

    具体的には
    ・海外/国内パートナリング会議等での案件探索、科学的評価、事業性評価
    ・部門横断的デューディリジェンスの主導
    ・契約交渉
    ・契約締結後のアライアンスマネジメント
    ・その他全社最適視点での課題形成、解決策の策定と実行
    応募条件
    【必須事項】
    ・業界経験5年以上
    ・大卒以上
    ・英語力中級以上 (メールのやり取りに加え、会議で議論できる英語力)
    ・医薬品等ビジネスにおける5年以上の実務経験をもつこと。
    ・導入品の案件探索、初期評価を行うサイエンス力および交渉力
    ・幅広いステークホルダーを巻き込み業務を推進できる対人対応力とリーダーシップ
    【歓迎経験】
    事業開発業務を3年以上従事しているのが好ましい。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務 /研究職または経営職

    大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

    仕事内容
    ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
    ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
    応募条件
    【必須事項】
    <共通>
    ・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可)
    ・修士卒以上

    <経営職>
    ・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

    【必須要件】
    ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
    ※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上(目安)
    ・ネイティブレベルの日本語力
    【歓迎経験】
    ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方 
    ・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    550万円~1300万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    マーケター (Marketer) CNS領域

    大手製薬企業におけるCNS領域のマーケティングを担う

    仕事内容
    ・CNS領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
    ・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等(KOL対応含む)に係る各種活動とその効果検証。

    応募条件
    【必須事項】
    ・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
    ・CNS領域のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上(不眠症領域の経験があるとなおよい)
    ・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    アライアンスマネジメント室 専任課長

    内資製薬メーカーにてアライアンスマネジメント室の課長を募集しています。

    仕事内容
    アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行う。
    ・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。
    ・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。
    ・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。
    ・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る。
    アライアンスマネジメントの経験や知識を活かし、以下の活動を行う。
    ・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。
    ・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・5年以上のグルーバル企業を含む他社とのアライアンスマネジメント経験
    ・導入/導出契約、共同研究等の契約書、知財に関する一般的な知識
    ・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミニュケーションスキル
    ・英語による協議や交渉
    ・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成をしていこうとする推進力
    ・困難にも主体的/前向きに取り組めるマインド
    ・秘匿性の高い情報を適切に管理することができる
    ・創薬R&Dに関する一般的な知識
    【歓迎経験】
    ・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク(国内外、産学官問わない)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    原薬および製剤の品質保証業務

    医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    <職務内容>医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般
    医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
    当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
    日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
    品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。
    国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
    ・理系大卒以上
    【歓迎経験】
    ・薬剤師
    ・医薬品製造管理者1年以上
    ・医薬品製造業許可管理業務1年以上
    ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
    ・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
    ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    再生・細胞医薬分野のCMC企画・開発業務

    再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務をお任せします。

    仕事内容
    ・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務
    ・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務
    ・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務
    ・米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
    ・医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験(3年以上)(申請業務経験があれば尚望ましい)
    ・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
    ・チームとして業務を遂行するための協働性
    【歓迎経験】
    ・細胞培養に関する基礎的な知識
    ・細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
    ・医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請(IND)あるいは承認申請(CTD)の対応経験
    ・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
    ・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
    ・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    国内原薬メーカー

    【薬剤師】医薬品原薬の品質保証業務

      薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。

      仕事内容
      工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格をお持ちの方
      ・医薬品製造業の経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】山形
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEWCRO

      パソロジスト

      内資系製薬会社にてパソロジストを募集しています。

      仕事内容
      ・非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者
      ・ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・毒性病理学専門家資格(JSTP)または獣医病理学専門家資格(JCVP)をお持ちの方
      ・パソロジストとして5年以上経験がある方
      ・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
      ・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
      ・自ら考え提案できる方

      【歓迎経験】
      ・海外製薬会社の対応経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】鹿児島、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      外資製薬メーカー

      CMC Manager / Senior Manager

      分析技術関連の専門性を生かした責任技術者として担っていただくポジションです。

      仕事内容
      ・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。
      ・新薬申請や一変申請/軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
      ・規制当局(PMDA 等)照会対応・申請戦略支援
      ・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。
      ・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。
      ・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。
      ・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。
      ・不純物評価(含:遺伝毒性不純物、抽出溶出など)の実務統括
      ・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。
      応募条件
      【必須事項】
      ・英語 (海外拠点とのコミュニケーション)
      ・PC スキル(Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel)
      ・医薬品GMPの知識(先発品・ジェネリック品の経験)
      ・品質試験あるいは医薬品製造の経験が5年以上
      ・医薬品の原薬製造についての知識(あれば尚良し)



      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      ~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手製薬メーカー

      高次細胞モデル構築技術を有する研究員

      高次細胞モデル開発力強化により創薬プロジェクト創出及び推進に貢献

      仕事内容
      募集の背景:
      非臨床研究での臨床予測性向上を目指し、ヒト組織機能や疾患メカニズムを模したin vitro評価系構築の必要性が高まっている。高次細胞モデル開発力強化により創薬プロジェクト創出及び推進に貢献する技術基盤を整備するため。

      仕事内容:
      創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
      ・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発
      ・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系(in vitro 組織・疾患モデル)の開発
      ・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験
      ・iPSCなどの幹細胞もしくはオルガノイドを用いた研究
      ・薬剤評価や遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と解析

      求めるスキル・知識・能力
      ・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
      ・幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術
      ・組織、疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

      求める行動特性:
      ・外部環境の変化に関心を持ち広く必要な情報を集め、取り組むべき本質的な課題を解析・抽出し、その解決策を導き出す
      ・グループメンバーやプロジェクト関係者に対して科学的事実と自分の考えを明確に伝え、周囲の協力を引き出し課題を解決する
      ・高い目標を自ら設定し、当事者意識を持って粘り強く目標達成に向けて業務を推進する
      【歓迎経験】
      ・臨床応用や創薬を目指した研究経験があればさらに望ましい
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手製薬メーカー

      大手外資製薬メーカーにおける内部監査担当者

      内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告業務

      仕事内容
      ・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告
      ・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動(ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等)と内部監査テーマ候補の特定
      ・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案
      ・品質のアシュアランスと改善のプログラム(QAIP)の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験:
      ・3年以上の内部監査の実務経験
      ・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験
      ・ITシステム、サイバーセキュリティやDXを対象とした内部監査をリードした経験
      ・SAPのデータを利用した内部監査用のデータ分析構築・運用経験(あれば優遇)

      求めるスキル・知識・能力:
      ・内部監査およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識
      ・内部監査人に必要な優れたソフトスキル(オーラルとライティングでのコミュニケーション能力、論理的・批判的思考力、分析力、チームワーク力など)

      求める行動特性:
      ・内部監査の高度専門家でかつ経営者から信頼されるアドバイザーとなることを目指して、自らそして相互に学び成長し、また他者の成長を支援する
      ・最高の成果を費用効果的に達成するために、業務の質と効率の継続的改善と改革にチームワークで取り組む
      ・優先すべき案件を合理的に見極め、集中的に取り組むことで創造的なソリューションを提供する

      求める資格等
      ・公認内部監査人(CIA)
      ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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