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該当求人数 1279 件中301~320件を表示中
NEW内資製薬メーカー

【理化学試験】品質管理職

大手漢方薬メーカーにて医薬品製造における品質管理業務

仕事内容
製造所(工場)の品質管理に関する業務としては、原料の入り口から製品の出口までの様々な場面で、製品品質に関わる業務

具体的には、
①さまざまな品質試験(Quality Control)の実施。
②製造および試験が適切に実施されていることを保証(Quality Assurance)する業務。
③供給者(Supplier)を品質および契約の観点で管理する業務。
④新たな構造設備や新技術を開発した部門から工場などへの移転(Transfer)をレギュレーションの観点で確認し、技術移転を円滑化する業務。
大きく分けて4つの機能を業務として取り組んでいます。

応募条件
【必須事項】
・化学系大学卒業以上(薬学部、理工化学部)
【歓迎経験】
・薬剤師、GMP業務経験者、医薬品の品質管理・試験室管理経験者、医薬品の開発・申請業務経験者、食品の品質管理業務経験者
・医薬品業界、食品業界にて品質管理業務等経験されている方
・試験室管理業務経験者
【免許・資格】
・薬剤師優遇
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

【大手内資製薬メーカー】製造エンジニアリング職

    生産設備の保全・維持管理業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・設備管理( 生産機械の点検、監視、メンテナンスに関わる業務)
    ・設備更新業務
    ・更新計画、業者手配、発注~納品に関わる業務
    ・関連法規業務
    ・関連法規の手続きに関わる業務 
    応募条件
    【必須事項】
    ・理工学系の大学卒(システム工学部、薬学生産系)もしくは高専卒以上

    【いずれかのスキルがある方】
    ・機械系装置設計知識を有する方。
    ・化学原料の知識を有する方。
    ・機械・電気・制御(計装)に関するエンジニアリングスキルを保有する方。

    【歓迎経験】
    ・機械保全技能士、エネルギー管理者
    ・危険物取扱乙種4類
    ・電気工事士、電機主任技術者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    医薬品工場における総務職

    大手製薬企業の工場の経理、総務業務を担っていただきます。

    仕事内容
    経理:原価計算・固定資産・管理会計業務・工場出納業務全般 等
    総務:労務管理・要員管理・福利厚生・イベント管理 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上(経済学部、商学部)
    【歓迎経験】
    ・工場経理業務の経験者
    ・経理実務業務の経験者
    ・原価計算実務経験者
    ・製造企業で原価計算の経験者
    【免許・資格】
    歓迎:
    ・簿記2級以上資格保有者
    ・MOS資格保有者
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    大手製薬企業における臨床開発

    プロジェクトメンバーとして臨床開発業務に携わって頂きます。

    仕事内容
    入社後は、開発業務に広く携わり、医薬品開発全般を通して貢献いただくことを期待していますが、入社直後は前職での経験を踏まえ業務をアサインさせていただきます。

    ・臨床試験計画の立案、プロトコールや治験薬概要書、同意説明文書等の治験関連文書の作成
    ・当局相談資料作成および当局相談
    ・臨床試験のオペレーション業務、ベンダーマネジメント、予算管理、試験進捗管理
    ・治験総括報告書(CSR)や製造販売承認申請資料(CTD)等のドキュメント作成、承認審査過程での照会事項対応
    ・提携企業・共同会社(海外含む)との協議・交渉
    応募条件
    【必須事項】
    1. 理系専攻、大学院、または大学卒
    2. 製薬メーカーにおける5年以上の臨床開発業務経験
    3. 語学力(英語):ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル

    【歓迎経験】
    ・モニタリングリーダー、サブリーダー経験
    ・CROとの協働経験、ベンダー管理経験
    ・プロトコル立案およびPMDA対応(機構相談・照会事項対応等)の経験
    ・CSRやCTD作成経験、承認審査過程での照会事項対応経験
    ・グローバルメンバーとの協働の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    Operation Project Manager (オペレーション プロジェクトマネージャー)

    医薬品包装サイトにおける製造実行システムの設計、開発、および実装のためのプロジェクト管理

    仕事内容
    ・プロジェクトスケジュールの作成:主要なマイルストーンを含め、プロジェクトが予定通りに完了するようにするリスクの特定、コミュニケーション、および軽減:プロジェクトの範囲内でリスクを特定し、コミュニケーションし、軽減する
    ・ベンダー関係の管理:コスト、品質、納期に関連するプロジェクト目標が達成されるようにベンダー関係を管理する
    ・クロスファンクショナルプロジェクトチーム会議の促進:クロスファンクショナルなプロジェクトチーム会議を促進する
    ・クロスファンクショナルチームとの協力と連携:デジタルバッチレコードと製造設備のパフォーマンス監視の向上に対応できるソフトウェアソリューションを作成するために、クロスファンクショナルチームと協力し、連携する
    ・ステークホルダーへの情報提供:プロジェクトの優先順位付け、リソース配分、およびビジネス計画やシャットダウンのタイミングなどのサイト全体のイニシアチブに関連する戦術的および戦略的な意思決定をサポートするための重要な情報をステークホルダーに提供する
    ・ベンチマーキングのリード:サイト外のエリアとのベンチマーキングを通じて、複製の機会を活用し、ベストプラクティスを共有する
    ・MES システムの改善または維持:製造、品質、安全基準を向上または維持できるように、グローバルスタンダードとローカルビジネスプロセスを理解し、コンサルティングする
    ・安全な作業環境の確保:安全な作業環境を確保し、すべての HSE(健康、安全、環境)に関する企業およびサイトの目標を実施する責任を負う
    ・効果的なコミュニケーション:プロジェクトの円滑な実行とステークホルダーの関与を促進するために、英語と日本語の両方で効果的にコミュニケーションを取る
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴: 教育:理工学系の大学卒業以上
    ・経験:製造でのチームマネジメントやプロジェクト管理、または同様の経験5年以上
    ・ビジネスレベルの日本語および英語
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    700万円~ 経験により応相談
    検討する
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    NEWCRO

    全部門募集 プロジェクトリーダー

    プロジェクトのリーダーとして社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じてプロジェクト全体の進行/運営/管理を行っていただきます。

    仕事内容
    【募集中のポジション】
    ・プロジェクトリーダー(非管理職)
    ・プロジェクトリーダー&ピープルマネジメント(マネジメントポジション/管理職)

    【配属の部門(例)】
    ・Screening 部門
    ・Chemistry部門(低分子、ペプチド・核酸、計算化学)
    ・DMPK部門(物性、Modality、評価系)
    ・Pharmacology部門(がん、免疫疾患、代謝疾患)
    ・Safety部門(安全性)

    【主な業務内容】
    ・対クライアントの窓口(プロジェクトのリーダー)として、社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を行う。(英語を使用した案件中心に担当予定) 
    ・研究開発のディスカッション、試験計画立案、研究・試験の実務担当 
    ※ピープルマネジメントポジションについては、部門メンバーのマネジメント、育成がタスクとして加わります。
    ※業務の比重についてはあくまでも一例であり、部門により業務内容が多少異なる場合があります。詳細はカジュアル面談や面接を通じてご案内可能です
    応募条件
    【必須事項】
    ・修士卒以上
    ・関連学問分野のPh.D.(M.D.)或るいは、修士卒(生物系;医学、薬学、理工学、農学、獣医学など)

    【語学力】
    ・英語スキル:ビジネス中級~上級 ※英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル。テレカンは週2回~英語での実施予定、メールや日常のコミュニケーションは日常的に発生します

    【職務経験/スキル等】※いずれか当てはまるもしくは近しいご経歴をお持ちでしたらぜひご相談ください
    ・大学や公的研究機関における研究職として3年以上の経験
    ・製薬会社もしくはヘルスケア関連研究、創薬研究や上記部門に関連する実務経験がある方
    ・多数の社内外のステークホルダーとのやり取り、多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える方
    ・英語を使用した実務経験(クライアントや社外ステークホルダーとの折衝経験)
    【歓迎経験】
    ・5名~10名程度の部下マネジメント・育成の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    950万円~1350万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    CMC研究部 製剤研究グループ/研究員

    皮膚科学に特化した製薬企業にて製剤設計をリード

    仕事内容
    ・医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。
    ・開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学学部卒以上
    ・抗体注射剤の製剤設計の経験があり、抗体医薬品の製剤開発経験が5年以上の方。製剤設計をリードできる。

    スキル:
    ・製剤設計における試作・評価の能力、技術文書(計画書・報告書・SOP等)、資料の作成スキルを必要とする。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】京都
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEW培地の製造・販売企業

    製造部マネージャー(課長相当)(将来的な製造部長候補)

    老舗の培地メーカーで製造部のマネージャーを担っていただきます。

    仕事内容
    将来的に担っていただきたい役割期待で、ここに向けて成長意欲のある方を求めます。
    入社時は、製造ラインで作業を行いながら、適性やご経験、能力に応じて、以下の業務のいずれかまたは複数をお任せします。少人数体制のため、現場実務とマネジメントの双方を担っていただく役割を想定しています。

    製造戦略・計画
    ・製造技術の中長期的な戦略立案および開発ロードマップの策定工法・ライン設計を踏まえた生産計画の立案および最適化支援
    ・ 技術革新・省力化を視野に入れた設備導入および投資計画の企画・推進

    サプライチェーン管理
    ・原材料調達計画・サプライヤー管理
    ・在庫最適化・発注点管理
    ・物流効率化・配送計画

    製造オペレーション
    ・製造工程の管理・改善
    ・品質管理システムの運用・向上
    ・製造スケジュールの最適化
    ・設備稼働率向上・予防保全
    ・製造ライン作業および業務推進

    組織・人材マネジメント
    ・製造チームの統括・育成
    ・業務改善活動の推進
    ・安全管理・労務管理

    危機管理・連携業務
    ・トラブル対応体制の構築
    ・品質問題の早期発見・対応
    ・顧客対応・フォローアップ
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造現場における生産技術(製造条件設定・工程改善等)
    ・製造ライン運営(人員配置・進捗管理・現場監督)
    ・大学卒業以上(理系学部歓迎)
    【歓迎経験】
    ・化学・製薬・食品業界での管理またはラインマネジメント経験
    ・GMP、ISO9001等の品質規格の対応経験
    ・生産管理システムの導入・運用経験
     改善活動(5S、カイゼン等)の推進経験
     サプライチェーン管理の実務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    本社 SCM部グループ購買課・職種(仕入計画など)メンバークラス

    内資製薬メーカーにて購買、仕入れ計画などを担当

    仕事内容
    グループの医療用医薬品の仕入計画など業務をお任せします。
    具体的には、
    ・医薬品の仕入計画(計画立案、発注、納期管理)
    ・グループ内工場の製造状況の確認
    ・製造業者(製造委託先・導入先)との定期面談
    ・購買契約、価格、納期交渉等
    ・内部統制管理マニュアルの整備及び監査対応
    ・購買管理規定の整備
    応募条件
    【必須事項】
    ・経験職種:購買管理の実務経験
    ・経験年数:3年以上
    ・経験業種:問わず
    ・英語:初級読解程度
    ・大卒以上
    ・PCスキル(主にExcelを使用)
    【歓迎経験】
    ・製薬、化学、食品業界の商社やメーカーなどの仕入計画や生産管理
    ・経験業務:購買業務
    ・購買データの解析、企画を提案できる方
    ・第一種運転免許普通自動車

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年10月入社 
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~500万円 
    検討する
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    NEWOTCメーカー

    品質保証担当(OTC医薬品)

    OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)のGQP業務

    仕事内容
    ・OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)のGQP業務(出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
    ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
    ・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
    ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
    【歓迎経験】
    ・医薬品等に関する製造プロセスまたは分析試験に関する知識や実務経験のある方
    ・医薬品等の研究開発、技術研究、工業化研究または生産工場勤務等の実務経験のある方
    ・規制当局による査察への対応経験のある方
    ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
    ・薬剤師

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~900万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    内資製薬メーカーにおける開発薬事担当者

    内資製薬メーカーに薬事戦略の立案や実行など開発薬事として従事

    仕事内容
    開発薬事業務を担っていただきます。

    ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行
    ・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む)
    ・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します)
    ・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい)
    ・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない]



    【歓迎経験】
    ・コミュニケーションスキル
    ・英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信の無い方でも可。英語でのコミュニケーション能
    力があると仕事の幅が大きく広がります。)
    ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年7/8月(応相談)
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    メディカルアフェアーズ メディカルコンサルティング担当マネージャー

    メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発を担う

    仕事内容
    ミッション:
    ・クライントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対し、メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発
    ・顧客ニーズの把握
    ・新規研修プログラムの開発

    タスク:
    ・クライアントである製薬企業に対し、メディカルプラン立案のコンサルティングの実施、新規のコンサルティングの開発
    ・その他、製薬企業に対するコンサルティングサービスメニュー及び新規研修プログラムの拡大に貢献
    応募条件
    【必須事項】
    ・4年制大学卒以上(文理不問)
    下記いずれかの経験
    ・コンサルティングファームあるいはライフサイエンス関連ベンダー(例:広告代理店)に所属し、製薬企業に対するコンサルティング経験

    語学力:
    ・ビジネスレベルの英語力(読み書き会話全て必須)※目安:TOEIC730点以上
    ・外国籍の方の場合:ネイティブレベルの日本語力(読み書き会話全て必須)


    【歓迎経験】
    ・社内プロジェクトの企画運営リード経験
    ・製薬企業所属社員などを対象とした講演会での講師経験
    ・持ち込み企画歓迎(※)、新規ビジネスの提案など
    (※)メディカルプラン作成当の経験がなくとも、既にご自身ができることを当社にナレッジとして提供し活用できる企画をお持ちの方歓迎
    ・生成系AIやプログラミングの活用知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1300万円~ 経験により応相談
    検討する
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    外資動物用診断薬・医療機器メーカー

    病理検査技師

    動物用検査・医療機器メーカーでの病理検査技師

    仕事内容
    ■概要
    専門の病理・細胞診断医が、診断をするための標本作成を行っていただきます。
    標本作成のスピードを確保しながら、質の高い標本作成を行い
    病理検査に対する顧客満足に貢献していただきます。

    ■詳細
    ・病理検体・細胞診検体受付
    ・LIMS(情報管理システム)入力並びにチェック
    ・病理検体・細胞診検体処理
    ・病理標本作成
    ・包埋
    ・国内、アメリカでの診断の診断書作成及びチェック
    ・顧客対応
    ・消耗品、試薬等発注

    上記以外にもキャリアパスとして下記を想定しております。
    ・Lab Sales
    ・Inside Sales
    ・Product Manager(要英語力)
    ・診断医(要獣医師免許)
    応募条件
    【必須事項】
    ■経験
    ・細胞診及び病理診の固定法
    (細胞診はアルコール系固定液・組織診はホルマリン固定)
    ・病理標本作成経験(パラフィン包埋・薄切・H・E染色・封入)
    ・凍結切片標本作成及び免疫染色(組織蛍光抗体法で必要)

    ■スキル
    ・基礎医学、特に解剖学に関する知識
    ・病理学に関する知識
    ・細胞診及び組織診断の検査法に関する技術及び知識
    ・基礎的なPCスキル


    【歓迎経験】
    ・臨床検査技師であれば日本臨床検査同学院認定の二級臨床検査技師(病理学)
    ・動物病院での臨床経験(獣医師)
    ・実験動物等の解剖経験
    ・医学英語の読解力

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    なるべく早く
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~450万円 経験により応相談
    検討する
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    内資系企業

    医薬品製造管理者(薬剤師)

      企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集

      仕事内容
      注:すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
      ・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
      ・GMP文書等の作成・確認
      ・指図記録書(製造・品質試験)の照査
      ・社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応
      ・品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答
      ・バリデーション資料の確認
      ・社内教育訓練 他
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師免許取得者
      ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

      【歓迎経験】
      ・マネジメント経験をお持ちの方
      【免許・資格】
      薬剤師免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手CDMO

      治験薬の品質保証担当者 英語抵抗ない方

      治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
      ・治験薬の品質保証の遂行
      ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
      ・製造・品質管理書類の照査・確認
      ・社内外の製造・試験施設の監査・指導
      ・社内の品質システムの継続的な改善

      応募条件
      【必須事項】
      ・GMP環境下における医薬品の品質保証業務の実務経験
      ・英語に対して前向きに取り組める方
      ・高専及び大卒(理系全般)
      【歓迎経験】
      ・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
      ・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
      ・チームと協力してより良いシステムを構築できる方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      550万円~750万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      製薬企業において統計解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当) の求人

      内資製薬企業にて臨床試験における解析業務を担う

      仕事内容
      臨床試験における解析業務

       ・解析担当者としてCROを統括管理
       ・解析項目,図表計画書作成
       ・解析帳票作成
       ・SDTM/ADaM作成
       ・担当業務における規制当局との対応
       ・関連会社(海外),関連部門との協業

      将来は組織をマネジメント・リードしていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可)5年程度
      ・SASプログラミングの経験(実務3年以上)
      ・英語での文書作成およびe-mail

      <望ましい人物像>
      ・自ら業務や知識を広げていける方
      ・主体的に考え行動できる方
      ・チームの中でリーダーシップを発揮できる方
      【歓迎経験】
      ・電子データ申請の経験
      ・CDISC関連業務,帳票作成の実務経験
      ・英語での会話・議論
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      国内製薬メーカーでの製造チームメンバー

      化学反応による有機化合物の製造を担っていただきます。

      仕事内容
      ・化学反応により、有機化合物[原薬(医薬品の原料)、他]を製造する業務です。
      ・チームワークで作業を進めながら、技術の習得と、資格の取得が可能です。
      ・医薬品の製造に必要な各種書類(製造作業標準書、指図・記録書、他)の作成や、設備機器などの点検業務も行います。
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・ものづくりが好きな方
      ・チーム内のコミュニケーションを大事にする方
      ・チームでで仲間と仕事を成し遂げる協調性がある方
      【歓迎経験】
      ・有機合成の実務経験者。
      ・医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる方
      ・GMP、危険物取扱いに関する基礎的な知識をお持ちの方
      ・化学が好きな方
      ・向学心のある方
      ・粘り強く果敢に取り組む強い気持ちがある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      350万円~500万円 
      検討する
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      NEW外資製薬メーカー

      PET, 製造オペレーター , Manufacturing Technician

      外資製薬メーカーにて製造職

      仕事内容
      GMP省令遵守のもと製造オペレーターとして検査・包装業務を実施し、顧客から信頼される品質の製品の安定供給に貢献する。

      ・グローバル基準Q&CM及び工場SOPを遵守し、安定した高品質の医薬品を生産(検査・包装)するために製造ぺレーターとして担当する生産ラインの生産業務をリードする。
      ・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。
      ・担当するラインの生産に関わるGMP 文書の作成・改訂をサポートする。
      ・確実な製造記録を作成するとともに、Doc エラーゼロに努める。
      ・担当する生産ラインのTPM活動に主体的に参画する。
      ・設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。
      ・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
      ・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。
      ・逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適切に報告し、原因調査に協力する。また合意された担当CAPA の実施を期限内に行う。
      ・担当するラインの生産性向上(OEE/Productivity)の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。
      ・OJT 計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。
      ・ OJT 計画に従い、教育者として担当したOJT を計画通り教育を行う。
      ・GMP を含めた法的要求事項へ対応する。
      ・ グローバルSHE ポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。
      応募条件
      【必須事項】
      【経験/Experience】
      製造業における製造オペレーターのご経験

      【能力/Skill-set】
      生産(検査・包装)作業の知識及び能力
      生産設備機器の操作知識及び能力
      PC一般操作(Word、Excel、PowerPoint)
      生産機器に関する一般的な知識
      コミュニケーション能力

      【語学 /Languages】
      日本語
      【歓迎経験】
      【経験/Experience】
      GMP管理下での製造・品質管理/品質保証に関する業務経験
      医薬品工場で製造に従事した経験
      生産作業に係る記録、文書、報告書等の作成

      【能力/Skill-set】
      GMP管理下での業務経験
      医薬品の取扱いに関する知識
      英語
      問題解決能力
      リーダーシップ能力

      【語学 /Languages】
      英語 : 基礎レベル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      400万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW外資製薬メーカー

      Medical Evidence Lead,メディカル本部 エビデンス&オブザベーショナルリサーチ統括部門

      プロジェクトリーダーとして、貴重なリアルワールドエビデンスを生成し、医療エビデンス生成のためのリアルワールドデータの使用を促進する

      仕事内容
      Medical Evidence Lead (Med. EL) is a role that generates valuable real-world evidence and accelerates the use of real-world data for medical evidence generation as a project leader (accountability + responsibility) in line with strategy. Med. EL is a mastery of epidemiological methodologies and operational applications to implement epidemiological business insights in addition to have a thorough understanding of strategic business context in particular therapeutic area.
      Med. EL is responsible for methodological reliability and scientific robustness in all phases of study phases from study planning, execution and to study close/publications with a broad range of clinical research expertise including primary data collection and secondary use of data.
      Med. EL optimizes study design integrating with effective technical and strategic direction working cross functionally to ensure studies are delivered on time and execute in line with relevant standard operating procedures.
      応募条件
      【必須事項】
      Health care research experience (> 5 years) meeting any of the following:
      - Leading protocol development, data management, analysis, result-interpretation, reporting and publication
      - Working both in R&D and Medical function in pharmaceutical industry
      - Work as an epidemiologist in the public health research industry or research industry

      Master degree in a scientific discipline

      • Clinical study delivery and process
      • Leadership & Communication
      • Project Management

      日本語 Japanese:Native or equivalent (日本語検定1級レベル)

      英語 English:Practical English communication skill with AZ speaking level 6/TOEIC 800

      Cross-functional Stakeholder management skill
      【歓迎経験】
      • Working experience in oncology area
      • Research using statistics and epidemiology
      • Clinical Project Leader experience
      • Planning and execution of database research using personal health data
      • Experience of data science role
      • Oversight of CROs for clinical studies

      PhD in a scientific discipline or MD

      • Study Design, Statistics and Epidemiology
      • Medical writing & Scientific Publication
      • Programming skill (SAS, Python, R)

      Working experience outside Japan
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      要相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      800万円~1500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      粉粒体装置の製造メーカー

      調達・VE(中国語堪能)

      中国語堪能な方、粉粒体装置の製造メーカーにて、調達を担当いただきます。

      仕事内容
      ・中国における新規⼯場・サプライヤーの開拓
      ・標準原価削減
      ・VE活動の実施・推進
      ・新技術への取り組み
      *3Dプリンター、ハンディファイバ、SUS、鋳物など
      応募条件
      【必須事項】
      ・⽇本語ビジネスレベル、且つ中国語が堪能な⽅
      (現地の⽅と中国語で商談、折衝できるレベル)
      (英語不問、国籍不問、性別不問)
      ・産業機械装置、技術⽂書(仕様書、検査証、図⾯)の読解ができる⽅
      ・機械または電気系の基礎知識のある⽅
      ・⾼専卒以上
      ・国内外の出張頻度の多い働き⽅が可能な⽅
      【歓迎経験】
      ・中国事情に詳しい⽅
      ・電機部品の要素知識がある⽅
      ・産業装置メーカーでの勤務経験
      ・機械または電気系の業務経験のある⽅
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      400万円~700万円 
      検討する
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