治験事務局（SMA）の求人一覧

内勤CRAとして施設立ち上げ期間の業務効率化や契約書作成など担っていただきます。

仕事内容

クリニカルトライアルサプライマネージャーとして、臨床試験の要件に基づき、個々の試験に適切なサイトが選択されるよう、サイト選択の責任者およびプロジェクトマネージャーやSSUリーダーシップ（SSUL）をサポートしていただきます。

職務概要：
・契約管理および必須文書プロセスの管理サポート（プロジェクト、国、サイトレベルでの関連プロトコル、インフォームドコンセント、機関、治験責任医師、ベンダー、コンサルタント、顧客との契約文書の調整を含む）
・契約書の完全性と正確性のレビューのサポート（修正が適切に行われ、文書化されるようにする）
・CTAの実行を手配する、文書のリポジトリへのアーカイブ化やメタデータの取得を行う
・倫理委員会、規制当局、およびその他の関連する現地の申請書や提出物の準備をサポートする
・予測された国やサイトのタイムラインにおけるコンプライアンスを確保し、SSU追跡システムでマイルストーンの進捗状況をリアルタイムで確認できるよう支援する
・署名企業による契約の締結を促進する
・契約書や重要書類のテンプレート、サイト固有のファイルやデータベースのメンテナンスをサポートする
・プロジェクトの基本的な財務的側面および契約ごとに利用可能な時間数／タスク数を監視し、矛盾があれば適時にエスカレーションする
・SOPおよび作業指示書（WI）を適宜見直し、遵守し、トレーニング記録を適宜更新し、タイムシートのコンプライアンスを確保する

応募条件

【必須事項】

・大学院、大学卒以上
・SSU経験またはCRA経験者
・試験立ち上げに関する知識と経験をお持ちの方
・グローバル試験経験
・英語力（読み書き、若干のスピーキング）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

ソーシャルワーカー(もしくは医療事務経験者)のメディカルコミュニケーターを募集します！

仕事内容

【業務内容】

(1)医療費相談窓口業務

特定の製剤を使用している、または使用を検討している患者様や患者様のご家族からの問い合わせ電話に対して、おもに医療費制度について一般的な説明、相談対応を行います。状況に応じて、オンライン上で接続をして、説明をすることもあります。1日3件ほどの想定

※高額医療費支給制度を中心とした、医療費制度全般に関する知識が必要です。

(2)事務局対応

・MR対応（医療費相談窓口の運営や資材発送等に関する連絡の想定）

(例えば…先日お願いした資材はいつ頃届くか、医療機関から製剤に関する資材の要望があったため送ってほしいetc)
・資材発送手配業務（梱包は不要、資材発送の依頼があった際に、クライアントシステムにて発注手配の手続きを行うのみ）

※専任1名の募集ですが、お休み等の場合は他のメンバーがバックアップする体制になっています。また管理者が同じフロアにいるので、何か困った際は相談しやすい環境です。

応募条件

【必須事項】

《必要資格》下記いずれか

社会福祉士もしくは精神保健福祉士として実務経験1年以上
医療事務として病院やクリニックで実務経験3年以上

《必須能力》

医療費制度全般に一定以上の知識、情報をお持ちの方。（説明できるレベル）
基本的なPCスキル（Excel、Word、ビジネスメール、WEB会議システム）※Excel：関数とグラフ作成、データ集計、並べ替え、抽出等、Excelをつかいこなせる方

【歓迎経験】

各種医療事務関連資格・認定をお持ちの方、歓迎
地域中核病院、大学病院等、大規模施設にて勤務経験のある方尚可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

仕事内容

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。

代表的な業務は下記です。
・治験実施施設の医師への案件打診
・契約書作成、締結
・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等
・案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
以下のいずれかにあてはまる方。
・医療業界での営業経験２年以上の方。(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
　※エリアにより、(業界問わず)営業経験2年以上の方を検討できる可能性有。

・長期的に就業していきたいという志向をお持ちの方。
・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
　(期間中は東京滞在)

※札幌・盛岡・仙台・富山・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・岡山・高松・広島・福岡・大分・長崎・熊本・鹿児島・沖縄のいずれかの事業所

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】各事業所

年収・給与

350万円～600万円　

SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

仕事内容

即戦力となるＳＭＡ（治験事務局担当者）を募集いたします。

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、
既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、
ＩＲＢの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】

・治験事務局担当経験、営業経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～550万円　

営業経験でチャレンジできるSMA

仕事内容

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、ＩＲＢの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
現時点での相談可能勤務地は下記となります
北海道（札幌）、首都圏、神戸、福岡、鹿児島

応募条件

【必須事項】

・営業経験（目安3年）

【歓迎経験】

・SMO、CRO、医療機関、製薬会社等で、なんらか治験に関連した業務に携わった経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般！新しい取り組みに挑戦

仕事内容

臨床研究を取り巻く環境が大きく変化し、新しい仕組み・手順や手法が導入されています。医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般（モニタリング担当者、内勤事務局担当者）での新しい取り組みに挑戦できる方を募集します。

職務内容
・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。
・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。
・Real World Data（RWD）；患者情報、Personal Health Record（PHR）;各個人情報（身体、医療、生活習慣等）をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。
・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。

応募条件

【必須事項】

・臨床研究モニター実務経験・事務局経験者、もしくは企業・医師主導治験モニターの実務経験が概ね３年以上、臨床研究への新しい仕組み作りと技術応用に意欲があり、自発的に臨床研究を実施できる方
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）

【歓迎経験】

・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験者
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

SMO業界圧倒的No.1企業でのSMA業務です。

仕事内容

・治験事務局支援作業
・IRB（治験審査委員会）の運営、支援業務
・医療機関との折衝
・書類作成、ファイリング
※治験がスムーズに開始できるよう、書類面のサポートをして頂くのがメインのお仕事です。

応募条件

【必須事項】

・SMA経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

サイト・スタートアップ・レギュラトリーコーディネーターとしてご活躍

仕事内容

サイト・スタートアップ・レギュラトリーコーディネーターとしてご活躍いただきます。

主要職務：
・臨床試験の要件に基づいて、個々の試験に適切なサイトが選択されるよう、サイト選択の責任者およびプロジェクトマネージャー（PM）／SSUリーダーシップ（SSUL）をサポートする
・プロジェクト、国、サイトレベルでの関連プロトコル、インフォームドコンセント、機関、治験責任医師、ベンダー、コンサルタント、顧客との契約文書の調整を含む、契約管理および必須文書プロセスの管理を支援する
・提出書類、契約書、重要書類に関連する品質管理プロセスや翻訳プロセスを支援する
・監督のもと、サイトとの予算や契約の交渉をサポートし、サイト契約サービスセンターやSSULを通じてスポンサーとの交渉を行い、問題が解決するまでサポートする
・契約書の完全性と正確性のレビューを支援し、修正が適切に行われ、文書化されるようにする
・SSUスタッフを補佐し、進行中の契約上の問題についてのプロジェクトを積極的に管理し、未解決の契約上の問題をフォローアップする
・サイトの契約スタッフと社内外の顧客との間のコミュニケーション・リエゾンを務めることもある。職務上のガイダンスを提供し、社内外のチームにすべての契約状況や保留中の問題について知らせる。必要に応じて書簡を準備する
・必要に応じて、契約書や予算書の作成、プロジェクトの契約管理書類の作成、契約/提案書や社内プロセスの合理化を支援し、独創的なアイデアやソリューションを提案する
・CTAの実行を手配するとともに、文書のリポジトリへのアーカイブ化やメタデータの取得を行う
・倫理委員会、規制当局、およびその他の関連する現地の申請書や提出物の準備をサポートする
・予測された国やサイトのタイムラインにおけるコンプライアンスを確保し、合意されたSSU追跡システムでマイルストーンの進捗状況をリアルタイムで確認できるよう支援する
・署名企業（company signatories）による契約の締結を促進する　など

応募条件

【必須事項】

・大学院、大学卒以上
・CRA経験またはSMO経験者、CRC経験者
・治験に関する経験と知識
・英語力（読み書き）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手グループの安定企業にて医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネートを行う業務

仕事内容

・患者様に対して：治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
・医師に対して：繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
・院内の他スタッフに対して：院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
・製薬会社担当者に対して：医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。

応募条件

【必須事項】

・看護師、薬剤師、臨床検査技師いずれかの有資格者
・CRC経験1年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師資格
・看護師資格
・管理栄養士
・臨床検査技師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京大阪奈良

年収・給与

350万円～400万円　

SMOにて治験事務局業務を担っていただきます。

仕事内容

治験事務局業務
・治験審査委員会への運営支援
・治験各書類の作成及びファイリング、チェック
・製薬会社の問合対応
・院内候補者調査及び施設調査の取りまとめ
・提携施設で治験準備(院内調整)*電話対応
・請求書作成及び補助
・Excel・Word・Powerpointを使用した
・書類作成
・症例の進捗管理

応募条件

【必須事項】

下記1～4のいずれかに当てはまる方
・SMA経験者
・CRCあるいはCRA経験2年以上
・治験業界経験者
・MR経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談