CROにて薬事担当者

募集要項

仕事内容

・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
・審査当局からの照会事項に対する回答案作成
・医薬品等の治験届出関連の資料作成および当局対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・英語（読み書き必須）

【歓迎経験】

・英語・中国語（テレカン対応可能な方）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京、他

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
月間　150時間／標準時間　9:00～17:30（実働7.5時間）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇

年収・給与

年収　　500万円～800万円　経験により応相談
基本給　月給35～55万円
※みなし残業（30時間）手当含む。固定残業代に関しては、30時間以上の時間超過分は別途支給。

諸手当

通勤手当

昇給

昇給（年1回）

賞与

賞与（6・12月）※基本的には固定での支払：1.7ヶ月（基本給）、1.8ヶ月（基本給）　

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
継続研修／英語研修／社内イベント（納涼会、忘年会、餅つき大会等）／社員用グッズ支給／福利厚生ベネフィットステーション導入／結婚・出産お祝い金制度／お見舞金制度／お悔やみ制度／マタニティ休暇／産前・産後休暇／育児休業／時短勤務／看護休暇／介護休暇

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接