- 1
該当求人数 13 件中1~13件を表示中
日本国内/海外の治験実施医療機関における臨床研究監査業務と監査グループのマネジメントをお任せします。
- 仕事内容
- 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート
特定臨床研究・観察研究などの監査
-システム監査
-実施医療機関監査
-ARO/CRO/その他ベンダー監査
(利益相反が発生している臨床研究)
(倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究)
SOP作成支援
-組織体制を考慮したSOPを作成
-可能な限りシンプルなSOP構成
-平均3か月程度で最終化
レジストリ保有者に対する自己点検
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 臨床研究監査経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・組織マネジメント経験をお持ちの方
・英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる)
・監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
臨床研究、医薬品および医療機器の開発支援に関わる業務
- 仕事内容
- 臨床研究、医薬品および医療機器の開発支援に関わる業務
・臨床研究、臨床試験の計画および実施のための資料(案)作成の支援
・臨床研究、臨床試験のモニタリグ
・各種関連法規の確認対応、手順書等の文書管理、作成、改訂支援
⇒プロジェクト・試験全体の管理を対応(計画~実行~フォロー)
※予算管理、リソース管理、進捗管理等を対応頂きます。
今までの開発経験等を活かして頂けます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床開発経験(製薬業界でのご経験)
・プロジェクト管理のご経験 - 【歓迎経験】
- ・ラインマネジメントのご経験
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい(目安TOEIC700点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括
・プロジェクト進捗およびコスト管理
・クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務
・プロトコルや解析計画書等のレビュー
・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・営業担当等)との調整
・プロジェクトマネジャーへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROにおけるCRA経験3年以上
・EDCを用いた治験・臨床研究の経験
・何かしらのリーダー経験もしくはリーダーをやりたいという意欲
求める人物像:
・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力
・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・ マネジメント・メンバーの成長への興味
・ 達成志向
・ 医学知識(基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可)
・ GCPに関する知識
・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
・ 関連法規,指針等の強い遵守精神 - 【歓迎経験】
- ・製薬会社あるいはCROにおける治験または臨床研究のプロジェクトリーダー経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~850万円
医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般!新しい取り組みに挑戦
- 仕事内容
- ・医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般
・臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。
・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。
・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。
職務変更の範囲:会社の定める職務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床研究モニター実務経験・事務局経験者、もしくは企業・医師主導治験モニターの実務経験が概ね3年以上、臨床研究への新しい仕組み作りと技術応用に意欲があり、自発的に臨床研究を実施できる方
- 【歓迎経験】
- ・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験者
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい(目安TOEIC700点以上)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
臨床研究専門の国内CRO
臨床研究研究推進本部マネジャー(管理職)候補
臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括や試験推進等の他、部下の育成等
- 仕事内容
- ■担当業務
・ プロジェクトの収益管理、生産性改善、人材育成
・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進
・ KOLやクライアント企業(主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門)への戦略提案
・ 社内他部署との連携(データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等)
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
■本ポジションの魅力
・実臨床で求められるデータの創出にマネジメントの立場で携われる
・多様な領域、デザインの研究を経験できる
・型にはまらない臨床研究ならではの部分として、企画提案力を活かすことが可能
・将来的には副グループ長、グループ長とステップアップしていくルートがあり、トップとして経営層に近い立場で仕事ができる - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ 自然科学専攻学士もしくは修士
・企業あるいはCROにて、臨床試験プロジェクトのリーダーの経験
求める人物像:
・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力
・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・ プロジェクト・メンバーの成長への興味
・ 強い達成志向
・ 医学知識(基礎レベル。循環器,精神科,腎臓領域であればなお可)
・ GCPに関する知識
・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
・ 関連法規,指針等の強い遵守精神 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
臨床研究を実施するための一連の業務をマネジメントを担っていただきます。
- 仕事内容
- ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進
・臨床研究のプロトコル・手順書・同意書作成などの作成/改訂/管理
・医師・医療機関・製薬会社等との折衝・調整・打ち合わせ対応
・社内関連部門(IT/データ入力 など)との調整
・予算管理、進捗管理
・グループ内の若手教育 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社あるいはCRO/AROにて、臨床研究または治験のプロジェクトリーダー経験のある方
・臨床研究に関わる業務に5年以上従事している方
・医学、関連法規に対する知識のある方
・PC操作に問題がない方 - 【歓迎経験】
- ・組織マネジメントの経験
・若手育成、リーダーの経験
・研究計画の企画立案の経験
・DM/解析の知識
・英語の読み書き(目安TOEIC700点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
臨床研究を実施するため法令対応に必要な業務の推進や打ち合わせ・調整業務
- 仕事内容
- 臨床研究を実施するための一連の業務を担当いただきます。
<具体的には>
・法令対応に必要な業務の推進、関連書類の作成
・医師・医療機関・製薬会社等との折衝・調整・打ち合わせ対応
・社内関連部門(IT/データ入力 など)との調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社あるいはCRO/AROにて、臨床研究または治験の担当経験がある方
・臨床研究に関わる業務に3年程度以上従事している方
・医学、関連法規に対する知識のある方
・PC操作に問題がない方 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトリーダーの経験
・研究計画の企画立案の経験
・DM/解析の知識
・英語の読み書き(目安TOEIC700点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
臨床研究・医師主導治験及びPMSに関するプロジェクトの管理・運営
- 仕事内容
- 【顧客管理】
・Project進捗情報のレポート・説明
・CROとして受託費用の請求
【PJ全体】
・契約関連
・毎月の支払/請求内容のレビューといったFinance業務
・プロジェクトメンバーのリソース管理
・リスクマネジメントにもとづくプロジェクト管理
・QRPM:PPMやSharepointなど各種システムのセットアップ、メンテナンス
・各種Planの草案作成
・EDCその他外部ベンダーのマネジメント 他
<アピールポイント>
・Real World Dataの活用が活発に議論されるようになってから数年が経過していますが、Real World Dataの本格的活用はまだまだこれからであり、今後新たな発展が期待されている領域です。
・Real Worldのデータに基づく臨床研究は、この数年間増えてきており、当部門の事業拡大により人員を募集いたします。
・当部門は事業拡大のステージにあるため、当社と一緒に新しいビジネスに挑戦していただける人材を募集しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床研究(治験を含む)におけるアシスタント業務(SMAなど)またはCRAの経験3年以上
・英語力:文書の読み書きが可能なレベル(目安:TOEIC600点以上)
・顧客志向:クライアントの価値向上にフォーカスしている
・オーナーシップ:自身の役割とキャリアに責任を持っている
・コラボレーション:組織やチームの枠を超えて業務に取り組む
・革新力:常に改善施策を模索し、新しいアイディアを生み出している
・コミュニケーション:明確、簡潔かつ正確にコミュニケーションを取っている - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
リモートワークも積極導入!平均残業時間15時間と少な目な臨床研究におけるモニター業務
- 仕事内容
- 臨床研究のCRAとしてご活躍頂きます。特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、PJ数が増している背景より増員での採用の運びとなりました。
【具体的な業務内容】
(1)施設立ち上げ準備
(2)CRB等、各種委員会への手続き
(3)被験者登録促進
(4)データ収集
(5)各施設へのフォローアップ 等
働き方:
・訪問先:大学病院クラスから中小規模のクリニックまで幅広い施設が対象となります。
・リモートワーク:リモートワーク可能。コロナ感染の状況により出社率を変えます。
・出張頻度:出張は試験によりますが、現状では月に1回程度です。コロナ感染の影響によりオフサイトモニタリングを交えて対応しています。エリアは関東が中心ですが、試験により全国にもなります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 臨床研究または臨床開発のモニター経験のある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円
ベンチャー企業での臨床開発の求人です
- 仕事内容
- 超音波を用いた乳房用画像診断装置の開発、製造、および販売
<具体的な業務>
1,臨床試験の計画、運営のサポート
研究計画の立案/申請/運用/解析/報告、実施医療機関及びCRO等との調整、関係当局の対応等のサポート業務
2,臨床開発
装置の人間工学的評価や開発支援業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器に興味があり、医療機器開発に携わりたい方
・臨床研究に関する基礎知識を有する人
・PC(microsoft office等)の操作に不自由がない人
・コミュニケーションスキルがある人
・女性(女性の乳房に関する業務になるため) - 【歓迎経験】
- ・臨床研究等のチームリーダーの経験者
・CRC、CRA、DM経験者
・病院勤務または病院とのお取引の経験者
・乳房に関する医学知識を有する人
・ユーザビリティ、UXの知識を有する人
・英語力(TOEIC 700点以上)を有する人 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
臨床研究事業を現在新たに立ち上げにおける臨床研究モニターの求人です。
- 仕事内容
- 臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。
アカデミアでの臨床研究等における下記業務。
・各種手順作成
・治験事務局の手続き業務
・モニタリング
・研究計画の企画・立案 等
・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・CRA経験 2年以上
(治験における一通りのモニタリング業務をご経験されている方)
・KOLと円滑なコミュニケーションをとることができる方
・月の半分程度、出張(中国地方)対応が可能な方
(状況により変動する可能性があります。)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
臨床研究におけるQC業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 臨床研究におけるQC業務を通じたQMS体制の強化
・資料の整合性確認および資料管理
・QMS体制の強化
QCの業務を通じて、体制強化の観点から課題を見つけて改善提案をして頂きます。
研究の質という会社の根幹にダイレクトに携わって頂くことになり、全社の中でも影響力を発揮しながら活躍して頂けるポジションです。
将来的にはマネジメントへチャレンジ頂くことも想定しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 治験や臨床研究における以下のいずれかの経験
・治験もしくは臨床研究の全体のオペレーションのリードの経験(2年以上)
・QC実務2年以上
求める人物像:
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・積極的にプロジェクトの状況を確認・把握でき、課題を見つけ改善を進める力。
・関連法規(臨床研究法、倫理指針等)への強い遵守精神
・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル) - 【歓迎経験】
- ・プロトコルの検討・レビュー経験
・ラインマネジメント1年以上の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~850万円
戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。
- 仕事内容
- 候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
・ 戦略マーケティング セールス&プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <必須>
・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上(大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方)、もしくはCRA経験2年以上
・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~650万円
- 1