品質保証（委託元管理グループ）

募集要項

仕事内容

ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
・GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など

・委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

応募条件

【必須事項】

・医薬品品質保証業務経験　3年以上
・医薬品製造経験　3年以上
・医薬品品質管理経験　3年以上

【歓迎経験】

・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
・注射剤の製造経験
・英語対応可能な方（メール、会話）
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

埼玉県

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム：有 10:00～15:00）

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間１２６日（土、日、祝日、夏季３日、年末年始６日）、その他（メーデー）、有給休暇１０日～２０日、慶弔、ボランティア休暇等

年収・給与

年収　　400万円～750万円　

諸手当

規程により住宅給、扶養給、通勤手当、食事手当、残業手当

昇給

年１回

賞与

年２回（昨年度実績６ヵ月）

採用人数

8名　

待遇・福利厚生

【待遇】

退職金（確定拠出年金）、慶弔金、永年勤続表彰、財形貯蓄、団体生命保険、 健康相談、予防接種、 通信教育補助、英会話クラス支援、ＴＯＥＩＣテスト補助 育児・介護休暇、キャリアリターン制度、定年後再雇用、その他福利厚生施設

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接