製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:24/05/13~24/11/12 求人管理No.024416
大手外資製薬メーカー

品質システム コンプライアンス 文書・教育管理

検討する
エントリー

募集要項

トレーニング及び文書システムの維持及び改善
仕事内容
文書管理システムの運用及び管理
- 文書管理責任者(又は文書管理担当者)
- 文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive)
- GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持
- 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
- 署名の管理

トレーニングシステムの運用
- 教育訓練責任者(又は教育訓練担当者)
- 年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
- トレーニングカリキュラムの維持
- 各業務エリアにおける認定の実施と維持

文書・教育に関連するGlobal Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理
- Success Factors のデータ管理
- 文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導(文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者)
- Records Managerのデータ管理
- Service Now の運用
- QSC (文書・教育関連) コラボサイトの運用

QSC 内でのトレーニング&文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。
応募条件
【必須事項】
・理系の大卒以上の者
・薬機法(主に GMP/QMS/GQP)に関する基礎知識
・医薬品及び医療機器の製造管理(含む文書作成/管理関する職務)、品質管理(含む品質試験)、品質保証に、3 年以上 実務経験

・品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識 (GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当した経験)。
− 文書管理 (作成、改訂、廃止にわたる文書ライフサイクル業務)
− 人材管理(トレーニングシステム)(教育カリキュラムの維持管理、定期報告)
− 変更管理&逸脱管理 Change Control & Deviation Control

・品質マネジメントシステムに関する基礎的な英語の読解力及び作文力  日本語力は Netive Level
・Microsoft Word、Excel、Power Point 等オフィス基本ソフトの基本操作
・Share Point に関する基礎知識
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
標準 8:45~17:30
フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。(ただし、一斉休憩を除く)
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
完全週休2日制
年間有給休暇:入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:慶弔
年収・給与
年収  550万円~700万円 経験により応相談
基本給 月給41~万円
諸手当
住宅手当、通勤交通費など
昇給
有り
賞与
年三回(6月、12月、3月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等)カフェテリアプラン制度
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
検討する
エントリー

この企業が募集している他の求人

大手外資製薬メーカー

HR エンプロイーリレ…

  • 仕事内容:期待されている役割: 当社の人事本部は…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:兵庫
大手外資製薬メーカー

サプライチェーン計画

  • 仕事内容:<職務内容> サプライチェーン計画のマ…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:兵庫
大手外資製薬メーカー

糖尿病領域 臨床開発医…

  • 仕事内容:・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や…
  • 年収・給与:1000万円~
  • 勤務地:兵庫
大手外資製薬メーカー

大手製薬メーカーにて製…

  • 仕事内容:・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試…
  • 年収・給与:550万円~
  • 勤務地:兵庫
大手外資製薬メーカー

外資大手製薬メーカーに…

  • 仕事内容:・領域専門医等のリクエストに応じて、最…
  • 年収・給与:550万円~
  • 勤務地:在宅可、兵庫、他
大手外資製薬メーカー

大手製薬メーカーにて医…

  • 仕事内容:GMPに関する知識を持って、担当する中…
  • 年収・給与:550万円~
  • 勤務地:兵庫
大手外資製薬メーカー

Medical Sci…

  • 仕事内容:担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専…
  • 年収・給与:550万円~
  • 勤務地:兵庫、他
大手外資製薬メーカー

Pharmaceuti…

  • 仕事内容:1. Align the Portf…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:兵庫
大手外資製薬メーカー

医薬品製造(検査・一次…

  • 仕事内容:GMPに関する十分な知識及び経験を持っ…
  • 年収・給与:700万円~
  • 勤務地:兵庫
大手外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにて製…

  • 仕事内容:医薬品、医療機器、コンビネーション製品…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:兵庫
大手外資製薬メーカー

信頼性保証本部 品質保…

  • 仕事内容:製造所における医薬品/医療機器製造工程…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:兵庫
大手外資製薬メーカー

Clinical Re…

  • 仕事内容:・免疫疾患領域(皮膚科疾患 とくにアト…
  • 年収・給与:850万円~
  • 勤務地:兵庫
検討する
エントリー