製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:22/07/07~25/01/28 求人管理No.010895
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募集要項

内資製薬メーカーにてCMCにおける分析研究業務
仕事内容
・開発段階の医薬品(主に低分子や中分子の合成化合物)の分析研究(構造解析、物理
的化学的性質、試験法開発、安定性評価等)
・臨床/非臨床試験に使用される検体の品質管理及び製造管理
・国内外の関連企業への試験法技術移管
・製造販売承認申請に必要なデータの取得と申請資料(治験届含む)の作成

なお、主任研究員については上記に加え、プロジェクトのマネージメントや組織運営における管理職の補佐を行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・修士卒以上。

分析研究員:
・ 新しい技術・知識の習得や普及に積極的に取り組め、医薬品開発の推進に意欲的な方
・ 新医薬品(低分子化合物もしくは核酸等の中分子化合物)の試験法開発経験
・ ICH ガイドラインや国内外の薬局方、GMP に関する知識を有する。
・ 海外との技術会議等の場で英語でのコミュニケーション及び資料作成ができる。

主任研究員:
上記の分析研究員の要件に加えて以下の要件に該当すること。
・ 医薬品開発の初期から製造販売承認申請に亘る CMC の分析業務に精通している。
・ プロジェクトマネージメントや下位者の指導育成の経験を有する
【歓迎経験】
・先発医薬品メーカーでの医薬品開発経験者
・実験計画法もしくは統計学の知識または経験を有する。
・微生物限度試験、保存効力試験、無菌試験等の微生物試験に精通している。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
京都
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制 コアタイム:無
休憩時間
50分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間 123日
(内訳)
土曜 日曜 祝日
その他(育児休業・介護休業)
有給休暇:
入社半年経過時点11日
最高付与日数20日
年収・給与
経験により応相談
諸手当
家族手当、住宅手当、MR手当、通勤手当、給食補助費 ほか
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
4名 
待遇・福利厚生
【待遇】
各種社会保険完備
【福利厚生】
企業年金基金、財形貯蓄、持株会等、借上げ社宅制度あり、退職金制度、カフェテリアプラン
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
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