厚労省:後発品17成分77品目を一斉承認!『トラゼンタ』『テネリア』のGEが初登場
【厚労省】後発品17成分77品目を承認 「トラゼンタ」「テネリア」など新規後発品5成分が含まれる
厚生労働省は8月17日、後発医薬品(ジェネリック医薬品)17成分77品目の製造販売承認を行いました。このうち、今回初めて後発品が承認される「新規後発品」は5成分となります。
今回の承認では、2型糖尿病治療薬であるDPP-4阻害剤「トラゼンタ(一般名:リナグリプチン)」や「テネリア(一般名:テネリグリプチン)」などの主要な生活習慣病治療薬が含まれており、糖尿病領域におけるジェネリックシフトがさらに進むことになります。
要点を簡潔に整理します。
厚生労働省は8月17日、後発医薬品(ジェネリック医薬品)17成分77品目の製造販売承認を行いました。このうち、今回初めて後発品が承認される「新規後発品」は5成分となります。
今回の承認では、2型糖尿病治療薬であるDPP-4阻害剤「トラゼンタ(一般名:リナグリプチン)」や「テネリア(一般名:テネリグリプチン)」などの主要な生活習慣病治療薬が含まれており、糖尿病領域におけるジェネリックシフトがさらに進むことになります。
要点を簡潔に整理します。
1. 今回の承認のポイント
承認規模
17成分 77品目(うち新規後発品は5成分)
主な新規後発品
- トラゼンタ:(一般名:リナグリプチン / 2型糖尿病治療薬)参入企業最多(8社)
- テネリア:(一般名:テネリグリプチン / 2型糖尿病治療薬)
- その他 新規後発品: 3成分
薬価収載・発売予定
順調に進めば、2026年12月の薬価収載を経て順次医療現場へ供給・発売される見通しです。
2. 医療現場と市場への影響
生活習慣病(糖尿病)領域での医療費削減効果
処方頻度の高いDPP-4阻害剤のラインナップに「トラゼンタ」「テネリア」の後発品が追加されることで、患者の自己負担軽減および国の医療費抑制へ大きく貢献します。
安定供給体制の確保
昨今の後発品における供給不安問題を背景に、参入各企業には発売に向けた十分な初期在庫の確保や原薬調達の安定化、透明性の高い情報開示が強く求められます。
