600万円～の求人一覧

大手内資製薬メーカーにてセイフティーヴィジランス業務全般をマネジメントいただきます。

仕事内容

・日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施
・Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント
・逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装
・国内外新規発出規制の監視とインパクト評価（regulatory intelligence）
・規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応（inspection readiness）
・文書管理、事業継続性の確保
・安全性データベース維持管理のサポート

応募条件

【必須事項】

・GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。
・医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画（RMP）・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。
・社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。
・英語（writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル：ＴＯＥＩＣスコアで700以上を想定。）
・メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。

【歓迎経験】

・文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム（Trackwise等）の操作経験を有する方。
・EU GVPについて基本的な知識を有する方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

750万円～1000万円　

国内大手製薬メーカーの探索合成研究職を募集します。

仕事内容

・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究
（ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製）
・ 戦略的な物質特許出願
・ 効率的な製法ルートの構築

応募条件

【必須事項】

・ 国内製薬企業において、低分子医薬品創製に関する探索合成研究経験
・ 中級英語力（メールや資料の作成を行えるレベル）

【歓迎経験】

・ リーダー経験
・ 物質特許発明者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

550万円～1000万円　

国内大手製薬メーカーにて、事業開発、アライアンス担当者を募集しています。

仕事内容

・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約
・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務
・導入・提携候補品の探索

応募条件

【必須事項】

・ 上記職務内容に関する業務経験（3年以上）
・ 社内外との調整、交渉能力
・ 契約書に関する知識
・ 事業性評価に関する知識
・ 英語力（ビジネスレベル）
・ サイエンスバックグラウンド（開発品の理解）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連業務

仕事内容

・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査　等
※場合により、製品品質照査、製品出荷承認等、製造記録/試験記録照査の一部に従事する可能性がございます。
※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識

【歓迎経験】

・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験
・供給者監査をリードとして実施したご経験
・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験
・英語力（読み/書き/会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理及び関連するその他業務を担う

仕事内容

・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等
※場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部に従事いただく可能性がございます。
※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・英語力（読み/書き）

【歓迎経験】

・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験
・部署横断型のプロジェクトマネジメント（特にタスク/期日管理）のご経験
・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験
・ビジネス英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

品質保証リーダーとして変更管理や逸脱、自己点検や監査業務など担っていただきます。

仕事内容

・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査　等

応募条件

【必須事項】

・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1150万円　

薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供

仕事内容

以下の業務をお任せします。

【薬事担当者】
・クライアントおよびPMDAとの窓口対応（メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等）
・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成（ドラフト作成）
・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ

【薬事コンサルタント】
・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議
・PMDAとの折衝対応（戦略提案・協議リード）
・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言
・受託前案件における戦略提案（案件獲得支援）
・薬事担当者への指導・育成

応募条件

【必須事項】

【薬事業務担当者】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・プレイヤーとして実務に主体的に関与し、資料作成・調整業務を推進できる方
※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません

【薬事コンサルタント】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築をリードした経験を有する方
・特定の分野において専門性を有する方
・戦略立案に加え、実務にも関与しながらプロジェクト推進に携わっていただける方

【歓迎経験】

【薬事業務担当者】
・治験開始前のコンサルティング業務に関与されたご経験をお持ちの方歓迎
・臨床開発業務経験をお持ちの方歓迎
・海外クライアントとのオンライン会議に英語で対応可能な方（リード経験をお持ちの方）
・薬事に加え、開発・臨床等いずれかの領域でのご経験・強みをお持ちの方
※特定領域に限定されず、幅広い業務に柔軟に対応いただける方を歓迎しています

【薬事コンサルタント】
・開発薬事領域のご経験をお持ちの方（本ポジションでは同領域のご経験を重視しています）
・開発薬事を軸としつつ、申請業務のご経験をお持ちの方
・英語でのディスカッション対応が可能な方（リード経験をお持ちの方）
※特定の専門領域に限定されたご経験の場合は、業務との適合性を踏まえて総合的に判断させていただきます

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～950万円　

社内外の関係者と連携しながら一定の裁量をもち推進していただきます。

仕事内容

・スキンケアカテゴリーにおけるブランドマネジメント業務
・市場・生活者分析に基づく商品コンセプト立案、商品ラインアップ設計
・担当ブランドの短・中・長期戦略の立案・実行および効果検証、収益性管理
・新商品企画、既存品リニューアルにおけるコンセプト開発、開発部門との協働
・宣伝担当と連携したプロモーション戦略の検討・設計（コミュニケーション方針策定、訴求軸整理等）
・社内外ステークホルダーと連携したブランド価値最大化の推進

応募条件

【必須事項】

・BtoCの店販をメインとする一般消費者向け消費財におけるマーケティングの経験が5年以上ある方
・中長期のブランド戦略立案から、商品開発・プロモーションまでを主体的に推進した経験

【歓迎経験】

・化粧品またはスキンケアカテゴリーのマーケティング経験がある方
・OEM先との協業による商品企画・立ち上げのご経験がある方
・医薬品・オーラルケアのマーケティング経験がある方
・生活者調査等マーケティングリサーチ業務の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

プロジェクトリーダーの役割を担い、創造的かつ戦略的に資材を制作

仕事内容

・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
　※ローンチ関連資材の制作チームのプロジェクトリーダーをお願いする可能性があります。
・各種プロモーション資材の制作
・MW（メディカルライター）未経験者の基礎教育

応募条件

【必須事項】

・四年制大学もしくは大学院卒の方
・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
・基本資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド等）の制作スキル
・メディカルライター歴5年以上（複数の会社での経験の場合は通算可）
・医学学術文献（英語）のリーディング能力は必須
※翻訳ソフトの利用は制限していないが、アウトプットに対する真偽判断ができること

【歓迎経験】

・下記領域の新薬ローンチ経験
※Oncology領域、自己免疫疾患領域、代謝・内分泌領域など
・新薬ピッチ・コンペでの企画立案及びプレゼンテーション経験
・未経験ライターの育成・教育・指導経験

【免許・資格】

・薬剤師などの医療資格保持者歓迎

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　

大手製薬メーカーにて、調達・企画の担当者を求めています。

仕事内容

・取引条件等の交渉
・商品調達(在庫管理・販売計画)
・原材料、資材の原価交渉、調達戦略の立案
・製造委託先の選定
・原薬情報の収集・管理、変更管理、一部原薬の調達コントロール
・他部門との情報共有や連携したPJ推進

応募条件

【必須事項】

①～③の経験必須

①サプライチェーン関連業務に十分な経験やスキルがある方
②製造委託先、原薬・資材メーカーとの業務調整・交渉、課題解決の推進ができる方
③他部署やグループ内で業務調整をスムーズに進められる方
④時間管理のできる方
⑤アウトプット能力

【歓迎経験】

・英語力のある方
・部内や関係部門との業務調整の推進力のある方
・原薬メーカーの情報を把握している方
・生産現場（医薬品・スキンケア島）の経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

開発製品（農薬、医療機器）に関わる社内研究・試験、外部委託試験の管理および毒性評価

仕事内容

・開発製品（農薬、医療機器）に関わる社内研究・試験の実施
・外部委託試験の管理および毒性評価
・農薬登録申請（国内外）の手続き
・専門知識を活かした安全性評価業務全般

応募条件

【必須事項】

・理系大学修士卒または6年制卒（医学・薬学・獣医など）以上
・農薬、医薬品、医療機器開発 のいずれかにおける毒性研究者としての実務経験 5 年以上
・非臨床毒性試験責任者または病理評価者、各種非臨床毒性試験モニターの経験者
・ GLP（Good Laboratory Practice）優良試験所基準や試験ガイドラインの知識
・語学力：英語での試験報告書等の文書作成／海外 企業 およびCRO（Contract Research Organization：開発業務受託機関)と文書でのやりとりができるレベル

【歓迎経験】

・認定トキシコロジスト、博士号、獣医師などの資格保有者
・語学力：海外の研究者と英語で議論できるレベル
・GLP 施設での業務経験
・農薬登録申請（国内外）の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーで医薬品製造管理者を募集しています。

仕事内容

・製品の製造・品質保証・試験検査に係る業務の統括および医薬品品質システムの運用管理
・各年の品質目標の策定
・品質不良対応
・品質マネジメントレビューの作成および報告
・適合性調査および監査対応

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格保有者
・GMP・GQP業務(品質)のご経験が3年以上ある方

【歓迎経験】

・表示・保管の医薬品製造業経験者
・適合性調査や監査対応のご経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～600万円　

医薬品・ドリンク剤受託製造トップクラスの企業で品質管理をお任せします。

仕事内容

■業務内容：
本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。
ドリンク剤・パウチ製品の研究・開発・製造に取り組み、ドリンク剤のOEM（受託製造）を中心にビジネスを展開。また、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料など顧客の様々なニーズに応えている当社にて、品質管理の業務をお任せいたします。

■キャリアパス：
入社直後は試験業務を主にお任せしますが、将来的にはそれ以外の品質管理業務も含め幅広くお任せし、キャリアを広げていただきます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
・GMPに関する知識をお持ちの方

【歓迎経験】

・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～600万円　

要件定義、基本設計から開発、導入支援までご経験に応じて担当

仕事内容

・自社開発したパッケージシステム「 医薬品メーカー向け販売管理システム」、「 医薬品メーカー向け倉庫管理システム 」の開発及び導入
・自社パッケージシステム「医薬品製造業向け生産管理システム 」の開発及び導入
・自社開発したパッケージシステム「レンタル業向けシステム」の開発及び導入
・自社開発したパッケージシステム「ギフト業向けシステム」の開発及び導入
・自社開発したWebシステム構築基盤を活用したオーダーメイドのWebサービス、業務システムの開発及び導入

・開発手法：ウォーターフォール
・使用言語：Python、HTML、CSS、JavaScript、Visual Studio(C#、VB)、Java、SQL
・サーバー：AWS、Microsoft Azure、オンプレ
・DB：Oracle、SQL Server、PostgreSQL、MySQL

応募条件

【必須事項】

下記、いずれかのご経験（～3年程度）
(1)Windows上で動作する業務プログラムの開発（基本設計、外部設計）、RDBMSの知識・SQL、PL経験（メンバー2～3名以上）
(2)ブラウザ上で動作するWebシステムの開発（基本設計、外部設計）、RDBMSの知識・SQL、PL経験（メンバー2～3名以上）

【歓迎経験】

下記、いずれかのご経験
(1)販売管理システムの開発（要件定義）・導入、もしくは市販パッケージ導入経験。
(2)業務システムの開発（要件定義）・導入、および保守対応の経験。

≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
・外部設計（基本設計）の経験
・DXサービスの提案、開発、導入、保守経験
・AWSまたはAzureまたはCSSを活用したサービスの構築経験
・SQLデータベースの利用経験

【免許・資格】

普通自動車免許(AT可)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～850万円　

2021年に上場し、さらなる成長を目指す同社において経理職としてご活躍頂ける方を募集致します。

仕事内容

＜入社後すぐお任せすること＞
・スタッフ日次業務のチェック
・月次決算
・年次決算
・四半期決算※取締役会へのレポーティング含む
＜ゆくゆくお任せしていくこと＞
・経理部の業務差配などのマネジメント
・キャッシュ・フロー計算書作成業務
・監査法人、税務当局対応
・開示関連業務
・予算編成業務
・財務報告に係る内部統制関連業務
・資金繰表作成業務
・法人税、消費税申告書作成業務

応募条件

【必須事項】

・事業会社での経理経験（年次決算など）
・リーダーとしてのご経験（2,3名程度のチームリーダー等）

【歓迎経験】

・上場企業における経理業務経験5年以上（市場不問）
・税理士試験科目合格者
・法人税、消費税申告書作成経験
・課長以上の管理職経験（部下・後輩の指導育成経験、他部門との調整経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

包装で顧客の課題を解決する法人営業を担っていただきます。

仕事内容

製薬会社、化粧品会社、食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う包装のトータルカンパニーである当社にて、主に製薬・化粧品分野の顧客に対して包装資材を用いた営業活動をお任せいたします。

■詳細
9割以上が既存顧客への営業となり定期的な受注対応や情報提供を行いながら新たな提案機会がある際に相談をもらえる関係構築を目指します。一から提案し受注する経験を積むことを期待します。

応募条件

【必須事項】

・法人営業経験（顧客と長期的な関係を築く営業を志向する方）

【歓迎経験】

【免許・資格】

第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

500万円～600万円　

大手製薬企業においてマーケティングの戦略の策定やKOLマネジメント、マーケティング実務を担当いただきます。

仕事内容

・当該領域製品の価値最大化のためのマーケティング戦略の策定、マーケティング実務
・ 当該領域のKOLマネジメント
・提携会社および社内関係部門との連携

応募条件

【必須事項】

・製薬業界に5年以上在籍
・マーケティング部門でプロダクトマネジャー（アシスタント含め）を3年以上経験している
・マーケティング実務（コンベンション、プロモーション資材作成、KOLコミュニケーション等）が担える

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1350万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く製造受託を行う当社にて工場の品質保証業務をご担当

仕事内容

【具体的には】
・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
・クレーム対応、業許可対応
・SOP管理
・ベンダー管理
・製品品質の調査、レビュー
・出荷判定、出荷管理
・監査対応
※教育体制：OJT形式で先輩社員がサポートする体制を取っており、入社1か月目から実践的なノウハウや知識を身につけることができます。
※人々の健康を縁の下で支えるお仕事で、やりがいを持って働けるポジションです。

応募条件

【必須事項】

・品質保証経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進 を担っていただきます。

仕事内容

・非臨床開発研究（薬理、大動物）、特に投与デバイスならびに投与法の開発
・KOL（Key Opinion Leader）、当社の国内外の臨床開発チームと連携した治験の推進
・臨床、非臨床、CMCの各機能と協働した実用化検討のリード

応募条件

【必須事項】

・通算3年以上の薬理研究の経験（企業・国内外のアカデミアを問わない）
・動物に対する手術経験
・理系修士卒以上
・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人

【歓迎経験】

・非臨床試験責任者の経験
・理系の博士号、海外留学経験
・眼科疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1100万円　

品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ品質管理体制の改善等の各種改善活動

仕事内容

・検定試験（性能試験・外観試験）※自動分析装置の操作
・ユーザーからの試験調査対応
・製品改良（軽微な改良のみ）
・各種改善プロジェクト参加（中小機構との連携）
・若年層を中心とした指導と育成
・ISO13485対応
・QMS省令対応

応募条件

【必須事項】

・専門学校卒以上
・医薬品メーカー、農薬メーカー、食品メーカー等での品質管理業務経験
・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
・マネジメント経験（2名以上）

［求める人物像］
・手順や基準をクリティカルな視点で見直すことができる方
・エビデンスをもとに論理的に説明できる方
・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方”

【歓迎経験】

・病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方
・製造エンジニとしての知見をお持ちの方

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

450万円～600万円