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薬事業務全般を担当し、国内外の申請書類作成や調整業務を行います。

仕事内容

・薬事業務全般（国内・海外）
・アートワーク・資材の薬事チェック
・申請文書作成、とりまとめ、照会事項対応、当局対応
・他部署／外部機関との調整及びコミュニケーション
・薬事関連における契約書の窓口～締結作業
・手順書の作成、プロジェクト進捗管理 等

応募条件

【必須事項】

・薬事（薬制薬事）業務の従事経験
・当局への申請、届出業務の経
・英語論文読解力（TOEIC 650-750程度）

【歓迎経験】

・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験

【免許・資格】

薬剤師資格をお持ちの方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　

日本の畜産業を、“医薬”の分野から支える仕事

仕事内容

■業務内容：
当社にて「動物用医薬品」の営業をお任せいたします
・代理店や獣医師、畜産生産者への訪問（売上進捗、案件などの打ち合わせ等）
・販売代理店や特約店との同行訪問、関係性の構築
・データやエビデンスに基づく製品効果のプレゼンテーション
・市場調査、ニーズのヒアリングに基づくフィードバック
・勉強会の実施
・学会やセミナーの企画および参加（ブース展示など）

≪訪問先例≫
・生産者：牛・豚・鶏・水産
・獣医師：農業共済組合（NOSAI）・開業医など
・関係機関：JA・官公庁など

■営業スタイル：
各支店または駐在地から、特約代理店・獣医師・生産者（養牛・養豚・養鶏・水産）を訪問し当社製品を販売する営業活動を行っていただきます。一人ひとりが各エリアの販売計画を担っており、情報提供やサービスなど製品を通じて食の安全や動物を健康を守る社会貢献性の高いに仕事に挑戦できます。
他社と差別化された独自配合の当社製品は市場の中でも優位性が高く、自信をもって提案することが可能です。戦略に基づきエリアにあった提案活動を進められる環境で、営業としての”やりがい”を感じながら大きく成長できる環境です。

応募条件

【必須事項】

・家畜保健衛生所での就業経験
・動物看護士／獣医師／官公庁・農協等で現場経験のある方
・大学で農業、畜産関係の学科を卒業された方
・BtoBの営業経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・動物用医薬品/飼料メーカー/畜産関連卸企業での営業経験5年以上

【免許・資格】

・普通自動車運転免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～750万円　

製薬メーカーでの課長候補として製剤（CMC）関連業務全般

仕事内容

・医療用医薬品の製剤開発
・市販用（OTC）医薬品の製剤開発
・上記の申請対応業務
・動物薬の製剤開発
・食品、動物用飼料の開発
・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
ど生産移行対応

応募条件

【必須事項】

製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
承認申請業務の経験

【歓迎経験】

薬剤師資格者歓迎
英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

700万円～750万円　経験により応相談

受託した製造販売後調査のマネジメント業務（内勤）となります。

仕事内容

・PMSプロジェクトの遂行と進捗管理業務
・PMSモニターのマネジメント業務
・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告

応募条件

【必須事項】

・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方
・具体的には、再審査部（メーカーにより「メディカルアフェアーズ部」「育薬部」等）・開発部門（治験モニター等）のご出身者が望ましいです。
・上記部門にてマネジメント経験のある方　または営業所長経験のある方
・基本的なPCスキルがある方（Excel・Word・ビジネスメールは必須）

【歓迎経験】

CRO、CSOにてPMS管理経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

医薬品製造受託トップクラス企業においてバイオ医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

新薬開発の難易度が上がっている中、医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験(1年以上)

【歓迎経験】

下記、いずれかに関するご経験を有している方。

(1) バイオアッセイ（機能・力価評価）
■ 細胞ベース 力価試験（Potency）
・細胞応答型バイオアッセイ
・受容体活性化／阻害試験
・細胞増殖・抑制試験
・レポーターアッセイ（発光・蛍光）

(2) 抗原抗体反応を用いたプレート系試験
■ ELISA / CBA
・活性測定
・抗原・受容体結合活性確認
・競合ELISA
・試験成立性（ポジコン・ネガコン評価）

(3) 細胞関連基盤業務（バイオアッセイ前段）
・細胞培養（継代・維持）
・細胞解凍
・細胞密度・生存率測定（血球計算盤、Vi-Cell）
・顕微鏡による形態観察
・無菌操作（BSC）

(4) PA800 関連試験（キャピラリー電気泳動）
■ 同一性確認・純度・不純物評価
・CE-SDS
・還元／非還元条件
・低分子不純物・分解物確認

・icIEF
・電荷バリアント分析
・pI 分布確認

・QC的ポイント
・装置適格性（System Suitability）
・標準品・対照品による比較
・データインテグリティ管理

(5) SoloVPE 関連試験（濃度・特性評価）
■ UV吸光度による濃度測定
・タンパク質濃度測定
・希釈不要測定（Pathlength可変）
・ロット間ばらつき評価
・安定性試験評価報告

(6) 電気泳動・同一性確認
・SDS-PAGE
・Western Blot
・バンドパターン比較
・分解・凝集兆候確認

(7) 試薬・標準品・資材管理（QC必須）
・培地・緩衝液・試薬調製
・標準品・対照品の管理
・試薬ロット切替時評価
・使用期限・保管条件管理（LIMS使用）

(8) GMP下 共通QC業務
■ データ・文書
・SOP遵守試験
・試験記録作成
・OOS / OOT / Deviation 対応
・トレンド解析
・分析法バリデーション対応

■ 環境・設備
・一部試験においての暗所作業
・温度／CO₂管理／液体窒素／廃棄物処理
・装置点検・日常点検

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～800万円　

安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。

仕事内容

・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験
・一定の品質で製造できることを確認する工程管理
・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験
・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験　など

応募条件

【必須事項】

・品質管理の実務経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

400万円～700万円　

医療機器の設計開発や品質保証システム（QMS）の維持管理に携わり、将来的には医療機器ビジネスへの貢献や人材育成を担う

仕事内容

・医療機器の設計開発の確認に関わる業務
・医療機器の国内品質業務運営責任者としての業務（設計開発審査を含む）
・グループの業務指示及び労務管理等のマネージャー業務
・品質保証システム（QMS）の維持管理業務

※将来的に品質保証による医療機器ビジネスへの貢献、医療機器関連の人材育成を担って頂きたいと考えています。また、長期的には、医薬品の品質保証業務に関わって頂く機会もございます。

応募条件

【必須事項】

・医療機器の品質管理実務経験（3年以上）
・国内品質業務運営責任者を務めるのに十分な能力をお持ちの方
・管理職とし組織のマネジメント経験がある方（3年以上）
・関連文献やガイドラインの読解、メールの送受信など、業務遂行に必要な英語スキルをお持ちの方
・高専・大卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・国内品質業務運営責任者のご経験
・英会話が堪能な方
・薬剤師免許

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1000万円～1200万円　

医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容

医療用医薬品の製造販売業者である当社の医薬品質保証部に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
製品としては、一般的な固形製剤を始め、注射剤、液剤、坐剤など多岐にわたる品目を扱い、原薬～製剤～包装の幅広い業務に対応しています。化学合成品のみならず、無菌製品、バイオテクロノジー応用医薬品など幅広く対応しています。更には、再生細胞医薬品にも対応していきます。国内外の多くの製造所と関係を常に密に保ち、患者さまとご家族のみなさま、及び医療関係の方々に、安心して使用いただける医薬品を届ける責務を果たしています。
また、医薬品質保証部では、開発中の治験薬や、欧米をはじめとする海外へ輸出する製品の品質保証を行っており、様々なステージの品目を担当しています。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただき、キャリアアップを目指していただく予定です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP／GQP管理)業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大院卒以上

【歓迎経験】

・無菌保証に関する管理業務3年以上
・固形製剤に関する管理業務3年以上
・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上
・英語によるコミュニケーション力

【免許・資格】

尚可：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

経口固形製剤の製剤研究開発業務

仕事内容

・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応
・国内外の治験及び新薬申請の対応
・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理
・グローバル開発への治験薬製造・供給業務
・新規製剤技術の開発
・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導

応募条件

【必須事項】

・経口固形製剤の開発業務に5年以上従事した経験
・理系修士卒以上
・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力

【歓迎経験】

・経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験
・国内外の治験及び新薬申請経験
・海外開発・申請に関するレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・特許出願経験
・海外ベンダー、CMO/CDMO、関係会社、アカデミア等との業務経験
・研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験
・生物薬剤学的評価による吸収予測、品質戦略への適用に関する知識、経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業において新規製剤技術獲得や医薬品の設計、技術移転や製剤改良など担っていただきます。

仕事内容

・新規製剤技術獲得にともなう評価計画の立案及び実行
・最新の規制に基づいた医薬品の設計
・製剤設計のリスクアセスメントの実施
・社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転
・患者さんの未充足ニーズや医療現場の課題への対応、各地域の患者ニーズを捉えた製剤改良、製剤技術やLCMの立案

応募条件

【必須事項】

・製剤開発に3年以上従事したご経験

スキル：
・グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協働できる能力
・規制要件とガイドラインの知識
・中級レベルの英語コミュニケーション力

【歓迎経験】

・バイオロジクスの製剤開発に従事したご経験
・上級レベルの英語コミュニケーション力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造業の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

研究開発（医薬品、原薬、中間体の合成プロセス研究）を行っていただきます。

仕事内容

新規品目の商品開発及び既存製品の合成ルート再検討を行って頂きます。
・化成品、医薬品の中間体、原薬のプロセス開発及びコスト削減検討に関わる業務全般
・事業化に向けて国内外のメーカーや研究機関との折衝及び社内調整
・特許、文献情報等の学術的調査、追試だけでなく、競争力のある新規製法開発に向けて積極的／計画的な実験検討、分析、評価方法の開発
・顧客からの要望をスピーディーに対応可能するため、積極的なグループミィーティングを実施
・既存処方の見直しやコスト削減に向けてメーカー調査、サンプル評価検討
・実機の各ユーティリティ能力を理解し、効率な製法設計や作業性の改善検討
・工場生産時の危険因子の予測、課題の抽出、安定性評価を実施し、各パラメータへのリスク評価や管理を適切に行えるようにする
・スケールアップやダウン検討時の論理的／科学的な考察や対策の立案、製造、品管、資材部門等との連携した業務
・計算科学による反応の予測、仮説に基づいた実験計画の立案やレポートの作成
※朝晩の打ち合わせや毎週末／月次報告会等があります。

応募条件

【必須事項】

・大学院卒以上
下記いずれか該当
・有機合成プロセスの研究開発経験
・医、薬、理、農、工学部等の化学系大学院（有機合成、天然物合成）修士前期課程以上の卒業

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

グローバル環境において、PV（安全性情報）ベンダーの業務品質管理体制の構築や継続改善、さらに国内外の規制当局等によるPV関連の査察・監査対応およびその基盤強化を主導

仕事内容

本ポジションは、以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。

・PVベンダー品質管理：グローバルメンバーとして、グローバル安全管理ユニットのPVベンダーに対する業務品質のモニタリング方法のフレームワーク構築・導入、ベンダー契約における品質管理項目のレビュー、Audit CAPAの対応、品質課題の管理、継続改善業務など、PVベンダーに対するPV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
・国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応(国内の自己点検を含む)や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおける以下いずれかの実務経験
- 国内外のPVコンプライアンス管理、PVベンダー品質管理、CAPA管理、PV監査・査察対応の実務経験
- 国内外の複数のPV業務（症例評価、安全対策等）での従事経験（目安として5年以上）
・GVPをはじめとする国内外のPV関連法規・規制要件（ICH-E2E、EMA GVP Modulesなど）についてのグローバルレベルでの知識・理解
・部門横断的（クロスファンクショナル）な環境における課題解決を主導またはサポートできるスキル
・柔軟な思考力と、多様なステークホルダーと協働できるコミュニケーション能力および調整力
・グローバルチーム・多文化環境での業務経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力（会議（対面・リモート）での議論・意見交換、メール対応、資料作成、プレゼンテーションが可能なレベル。目安：TOEIC 800点以上、または同等の実務英語力）
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

【歓迎経験】

・グローバルでのPV実務経験（ICSR処理、定期的安全性報告、リスク管理等）
・PV関連のシステム（安全性データベース、文書管理システム等）の活用経験
・マネジメントまたはチームリードの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

JSOX業務や業務企画など含め内部監査室の業務を担っていただきます。

仕事内容

SOX業務
・全社統制、決算財務報告プロセス、業務プロセス、IT統制（全般統制及び業務処理統制）を担当
・内部監査業務【リスク評価／監査計画／監査実施改善提案/フォローアップ】
・業務企画／推進 ※上記について,スキルや経験に応じてご担当していただきます。

応募条件

【必須事項】

管理系業務のご経験

【歓迎経験】

JSOXまたは内部監査のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品の安定供給を使命とする当社で,SCM（サプライチェーンマネジメント）の強化

仕事内容

購買,生産計画,在庫管理,物流,販売計画を統合的に管理し,効率化を進めていただくことをお願いします。

・購買の立て直しと整理・販売、生産計画の整備 ・在庫管理、物流ネットワークの構築と運用
・経営陣と直接コミュニケーションを取りながらの戦略立案 ※入社直後は購買の立て直しと整理を担当していただきます。
将来的には、SCM全体の戦略立案や実行、部門のリーダーシップを発揮し、組織全体の最適化を目指していただきます。

応募条件

【必須事項】

いずれか必須
・ロジスティクス
・流通における経験者

【歓迎経験】

・医薬品業界での流通に関わる経験をお持ちの方
・物流企画経験・営業戦略・営業企画のご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～700万円　

品質管理・保証部門にて分析・検査のスキルアップと効率化まで、品質確保の要となる幅広い業務をお任せします。

仕事内容

・研究開発部門や製造部門との連携
・医薬品の品質・安全性の確保
・品質確保における分析・検査業務の効率化における各種業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・品質管理または品質保証の業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・主任、係長、課長クラスの管理職経験のある方(※優遇いたします)
・英語力（TOEIC700点～）がある方

【免許・資格】

・薬剤師免許をお持ちの方(※優遇いたします)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～550万円　

ジェネリック医薬品（固形製剤）の分析研究を担当いただきます

仕事内容

・原薬及び添加剤の受け入れ試験
・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定
・開発品目の品質に関わる試験
・製剤の安定性試験
・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等
・治験薬GMPに関わる業務
・品質管理部門への分析方法の技術移転

応募条件

【必須事項】

・機器分析（HPLC、UV、GCなど）経験
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point）

【歓迎経験】

・医薬品メーカー等での製剤分析業務、品質管理業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

製薬メーカーにて医薬品の製剤研究者を募集しています。

仕事内容

ジェネリック医薬品（固形製剤）の製剤開発を担当いただきます
・新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務（処方及び製造方法の確立）
・スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務
・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等

応募条件

【必須事項】

・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・PCスキル（Word及びExcel）

【歓迎経験】

・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験
・英語力（文献が読める程度、メール等の対応）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務

仕事内容

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社でのHPLCを用いた分析業務経験　
・または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験

【歓迎経験】

＜兵庫＞
・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

材購買課機能の業務運営の責任を持ち課組織と人材のマネジメントおよび育成

仕事内容

1.直接購買（原薬、添加剤、包装資材）の仕入れ先の管理
　・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務
　・発注/納期管理、価格交渉、業者評価
2.資材購買課経費の予算・実績管理
3.直接購買（原薬、添加剤、包装資材）並びに三田＆鳥取両工場の購入品管理
4.原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理
5.新製品上市、資材変更における資材業者選定
6.購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索（ソーシング）

応募条件

【必須事項】

・購買業務（価格、納期交渉含む）の経験がある方
・SCM関連業務の知見がある方
・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）初級以上

【歓迎経験】

・製薬業界の経験がある方
・SAPの構造理解およびSAP（MM）操作が可能な方
・英語によるコミュニケーションが可能な方
・GMPや生産工程への理解とGMP, GQP, GDPの知識がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談