バイオ医薬品の製造プロセス開発研究(精製)、技術移転など担っていただきます。
- 仕事内容
- バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(精製)
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
- 【歓迎経験】
- ・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
バイオ医薬品の精製、工程分析やバリデーションなど担っていただきます。
- 仕事内容
- バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製、工程分析)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(精製又は工程分析)
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること - 【歓迎経験】
- ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・バイオ医薬品の分析法開発研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
ITインフラの維持管理担当として委託先管理およびユーザーリクエスト対応およびそれらの継続的な品質・運用改善を担当
- 仕事内容
- ITインフラの維持管理担当として、以下のシステム・サービスの設計、開発(導入)、運用、保守、委託先管理およびユーザーリクエスト対応およびそれらの継続的な品質・運用改善を担当いただきます。(スキル・経験に応じ全てもしくは一部)
・ネットワーク(LAN、WAN、リモートアクセス、インターネット接続)
・セキュリティ対策(ファイアウォール、ネットワーク、メール、Web、クラウド、デスクトップ、SOC)
・認証・認可(Active Directory、Azure AD/Entra ID)
・データセンター、クラウド基盤(主にAWS、一部Azure、GCPあり)
・デバイス(PC、iPhone)
・ヘルプデスク管理
・デジタルワークプレース(M365、Web会議システム、ワークフローシステム等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITインフラ環境構築・運用経験(3年以上)
・上記職務内容に記載のシステム、サービスに関する技術的な理解、知識(自ら設計、運用できるレベルが望ましい。委託先の業務や提案、障害発生時の切り分け、変更要求に対する評価、意思決定者への助言等ができるレベルも可)
・ エンドユーザーを含む社内外関係者とのコミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- ・ITインフラのプロジェクトマネージャー/リーダーもしくはITコンサルタントとしての実務経験(3年以上が望ましい)
・ITIL等のフレームワークベースでの構築・運用管理業務の経験
・ISO27000、NIST CSFを用いたセキュリティ・リスク管理業務
・品質管理(特にGxP/CSV)
・海外現法(主にアメリカ)と意思疎通ができる英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
医療機器製造販売における国内外薬事関連、品質保証関連業務
- 仕事内容
- ・医療機器製造販売におけるQMS体制整備と維持管理に関する実務
・国内外薬事申請の窓口業務
・CRO、PMDA対応
・SOP、基準書等の作成
・内部監査、リスクマネジメント、苦情対応、バリデーション
【変更範囲:変更なし】
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・有機化学、生物化学など化学系の知識
・滅菌品を扱う医療機器製造業または製造販売業での品質保証または品質管理業務従事経験3年以上
・PCスキル:Word、Excel、PowerPoint
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許 あれば尚可(AT限定可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
三交替勤務 製造オペレーター
断熱材における製造業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 24時間連続操業の製造部署において、「三交替勤務」の製造オペレーターとして製造運転業務に従事いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・三交替で勤務可能な方
・ 製造業(業界・業種不問)出身の方 - 【歓迎経験】
- ・製造オペレーター業務の経験者
・ 三交替勤務経験者
・ 精密部品製造経験者
・工業高等学校・高専出身者
・「高圧ガス製造保安責任者」の関連資格
・「危険物取扱者」の関連資格
・フォークリフト運転技能者
・その他、QC関連、保全関連、特化則関連資格など - 【免許・資格】
- 必須:危険物乙4
歓迎:高圧ガス乙種、クレーン、玉掛、ボイラー2級 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~800万円
パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント業務
- 仕事内容
- ・国内外(特に海外)アカデミアとの創薬共同研究・技術提携に於ける契約交渉(契約条件立案、交渉、締結)の主導
・創薬技術導出入・提携に於ける契約交渉の主導
・アカデミア及びパートナー企業(ロシュ及び第三者)との共同研究・技術提携に於けるアライアンスマネジメント
・重要な契約締結に関する経営層及び意思決定会議体へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等)かつ、事業開発における導出入活動(創薬技術又は早期段階の臨床アセット)の実務経験が通算5年以上
求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外アカデミア・海外企業と交渉できる英語力、科学的知識
求める行動特性:
・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1300万円~1450万円 経験により応相談
原薬調達から顧客までのサプライチェーン全般を実務部門と連携し、本部横断でのマネジメントとコントロールをする部署で業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・製造委託先との折衝
・委託品のPSIシミュレーション
・発注検討・処理
・各関係部門との調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:不問
・生産計画の立案・調整、委受託先や購買先との折衝の業務経験、もしくは同等の経験がある
・コミュニケーション能力
・論理的思考力
・データ分析能力(Excelの操作スキルを含む)
・問題解決能力(業務品質改善や効率化を考える力がある) - 【歓迎経験】
- ・受発注管理や進捗管理に関わる業務の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円
大手内資系製薬メーカーのデジタルワークプレイスエンジニアを募集しております。
- 仕事内容
- ・Microsoft 365 を中心としたデジタルワークプレイス領域におけるプラットフォーム全体像・標準方針の検討および設計
・各部門、グループ会社、グローバル関係者と連携したニーズ整理、優先順位付け、および導入・展開の推進
・Copilot や Power Platform などの新機能・新サービスについて、全社利用を前提とした導入可否の検討、設計、および定着・活用促進のリード
※ アプリケーション開発や個別実装を主とするエンジニア職ではなく、全社視点での設計・標準化・展開を担う役割です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Microsoft 365 などのデジタルワークプレイス領域において、全社または部門横断で利用される仕組み・基盤について、設計・導入・展開・運用・改善のいずれかを主担当として推進した実務経験(目安:3年以上)
- 【歓迎経験】
- ・Microsoft 365(Teams / SharePoint / Exchange / Copilot 等)の具体的な機能・サービスを対象とした企画、導入、展開、または利活用推進の経験
・Microsoft Intune、Microsoft Entra ID / Active Directory など、デバイス管理や ID・認証基盤を含むプラットフォーム領域に関与した経験
・IT サービスや業務改革において、ユーザー定着や利用促進を目的としたチェンジマネジメント・展開活動に関わった経験
・海外拠点や海外パートナーと連携したグローバル IT プロジェクトへの参画経験
- 【免許・資格】
- ・TOEIC700点以上(目安)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1050万円
製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社にて、テクニカルスペシャリストをお任せします。
- 仕事内容
- ◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
◆テクニカルマニュアルの作成
など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ビジネスでの英会使用経験のある方
・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など) - 【歓迎経験】
- ・システム導入時の要件定義、設計などの経験
・SQL,Pythonを使った実務経験
・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。(海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
実務担当者として、個々の課題対策検討、所内施策の提案にあたっていただきます。
- 仕事内容
- ・デジタル技術(※)を活用した開発課題解決の支援
※機械学習/統計解析(MI)、画像解析、計算科学(第一原理計算/分子動力学/力学シミュレーション)など
・化学分野でのデジタル技術活用に関する先進技術の調査と導入検討
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:理系学士卒以上
・デジタル技術、特にMIを活用して材料分野での製品開発に取り組んだ経験
・Python等のプログラミング言語で自らコードをかけるスキル
- 【歓迎経験】
- ・計算科学を習得されている方(企業実務、または大学院博士課程の経験)
・本ポジションと近似のミッションを持つ部署での業務経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
在宅勤務を活用しながらモニターのリーダー候補として担っていただきます。
- 仕事内容
- 臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- モニターの経験5年以上(研修期間を除く)
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
大手外資系製薬メーカーの統計解析リーダーを募集しています。
- 仕事内容
- STAT surely has the following responsibilities:
・Lead company's SS and Post marketing database (DB) research from a statistical point of view including research design, statistical analysis, and sample size calculation in collaboration with Data Scientist (DS).
・Assess study outcomes/study design/results, interpret research results and make descriptions with statistical insights (all Real World Data analyses including Market/R&D requests)
・Implement innovative methodology such as prediction or causality
・Use AI for automating regular tasks
・Look for statistical topics related to observational/database research, do researches, and make manuscripts
STAT directly reports to the Director of Data Science. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Plan study design, sample size calculation, analysis in clinical trials or DB researches
・Statistician/Statistical programming in clinical development or DB researches
・Research for statistical methodology
・Make a publication (presentation at Academic association meetings/manuscripts)
・Master degree in Statistics, Engineering, Science (Math, Physics, Iinformatics) or equivalent (MD/Public health/pharmaceutical science degree may be acceptable)
・Professional of statistics
・Programming skill of R, & SAS in clinical study/DB research
・Implementation of new technology & methodology
・Publication/Medical writing of own research
・Exchange of insights about statistical subjects with external
・Presentation at meetings about study design, results, and statistical methodology
・Read/write statistical documents including study population in English/Japanese
・Communicate, and discuss Statistics/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English/Japanese practically
・Make a English presentation, organize and facilitate the research/clinical study in the global meetings
Skill/knowledge
・Interpretation of analysis results and present external members at the Academic conference/decision making meetings
・Innovative methodology for analysis (e.g. Machine learning & Neural network) - 【歓迎経験】
- ・Experience in reviewing, assessing and using Real-World data for the research purposes to address clinical / research questions
・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for the clinical / epidemiological research
・Using / applying bioinformatics methodologies to analyze medical big data / database / scientific research outcomes
・Health Technology Assessment in building models, estimating Health Care resources, analysing the health economics/technology and crafting value propositions
・PhD in Biostatistics
・ Programming skill of Python
・Lead meeting of which agenda includes statistical topics - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 1100万円~1400万円
製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業を対象とした新規開拓営業および既存顧客へのPR活動を担う
- 仕事内容
- ・開発案件、商用案件獲得のための営業活動
・ 業界情報収集およびPR内容の精査
・価格交渉
・受託案件のマネジメント
・人脈開拓
・展示会 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上 理系
・製薬企業、化学系(原料)企業での営業経験10年以上(MRは除く)
英語:読み書きに抵抗がなければ可(社内文書や一部の資料が英語の場合あり)
- 【歓迎経験】
- ・日常会話から顧客と関係構築できるコミュニケーション能力
・CDMO、CMO、医薬品原料メーカーなど、医薬品開発に関連する企業での業務経験
・国内製薬メーカーへの営業経験(開発部のみならず、購買部や生産管理部など幅広いグループへの営業経験) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 650万円~800万円
治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専及び大卒(理系全般)
・医薬品業界における品質保証(QA)の実務経験をお持ちの方
・英語での読み書きが可能で、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベルの英語力をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の開発・品質保証に関する幅広い知識および実務経験をお持ちの方
・現状に満足せず、品質や業務プロセスの改善活動に主体的に取り組める方
・部門内外のメンバーと協力しながら、より良い品質保証システムの構築を推進できる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
化薬事業に関連する研究開発業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- 【①防衛・宇宙分野の新規火工品および推進薬の開発業務】
・構造検討/製造検討
・量産移行検討
・技術資料作成
・火工品及び推進薬の製造工程の支援
【②産業用爆薬および新規火工品の開発】
・組成開発/化学分析/性能評価/製造検討
・量産移行検討
・技術資料作成
・火薬関連素材や技術についての用途開拓
※火工品 :火薬類を使用した製品
推進薬 :火薬類の一種 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
※専攻:化学/機械工学/材料工学/電気工学/航空宇宙工学/電子工学
下記いずれかに対する大学一般教養以上の知識をお持ちの方
・物理化学/有機化学/高分子化学
・機械工学/材料工学/航空宇宙工学
・電気工学/電子工学 - 【歓迎経験】
- ・火薬学の知識を有している方(①②)
・構造解析、プログラミングの知識を有している方(①)
・機械力学や流体力学に精通している方(①)
・化学分析に精通している方(②)
・電子回路(アナログ/デジタル)に精通している方(②)
・防衛分野や宇宙分野に興味のある方(①)
・産業用爆薬分野に興味のある方(②)
※かっこ内の数字は、1.業務概要の各担当業務に対応しています。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 500万円~800万円
各領域のDX戦略を具現化するための具体的な手段やアクションプランの立案、実行を担う
- 仕事内容
- 本社のDX部門に所属し、主に研究・開発・生産などのResearch&Development領域において、各領域のDX戦略を具現化するための具体的な手段やアクションプランの立案、実行を担います。主に以下のような業務を担当いただきます。
・社内ビジネス部門、国内・海外の関係会社、外部ITベンダーと協働しResearch&Development領域のシステム導入計画を立案、導入をリード
・稼働中のシステムの運用・保守業務のマネジメント(運用の実業務は外部パートナーに担っていただきます)、および稼働後のプロダクトの価値向上施策を検討・実行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITプロジェクトのプロジェクトマネージャー、またはチームリードの経験
・ユーザー企業のDX部門/システム利用者、外部ベンダーなど多様なステークホルダー参加のもと、プロジェクトを遂行した経験
・社内SE/コンサルタントとして顧客ビジネス部門課題を分析/改善策立案/実行推進を担当した経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
求めるスキル・知識・能力:
・規模が大きいプロジェクトであっても着実に遂行するプロジェクトマネジメント力
・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューション、設計方式を考える構想力
・ビジネス部門、社外ビジネスパートナーとの協力関係を築き、プロジェクトを推進するためのコミュニケーション力・調整力
・ビジネスで意思疎通ができる英語力(メール、会議:TOEIC800点以上)
求める行動特性:
・本質的なビジネスニーズを引き出すコミュニケーション
・当事者意識を持って主体的に業務を遂行する
・俯瞰的な視野を持ち、全体最適なソリューションを柔軟に選定・提案する
必須資格(TOEIC含):
・四年制大学卒以上
・TOEIC800点以上 - 【歓迎経験】
- ・製薬業界の業務アプリケーション(特にCSV対象システム)の開発および運用経験
・SaaS、パッケージソフトウェアなどのソリューション選定・提案・導入経験
・アジャイル、DevOpsの実践経験
・AWSやAzureなどのパブリッククラウドを利用した開発経験、運用保守経験
・Python、Rなどのプログラミング言語による開発経験
・データ分析、生成AIに関する知識または経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1050万円
主に深層学習を活用した方法論の研究から、開発・実装までを担当いただきます。
- 仕事内容
- ・前臨床CROである当社の研究施設で行われている業務のDX推進に取り組むプロジェクトにおいて、メンバーとして、主に深層学習を活用した方法論の研究から、開発・実装までを担当頂きます。
・解析対象は当社研究施設で収集した動物画像やライフサイエンス画像が主で、これらを自動的に解析するソリューションを、社内のステークホルダーと議論しながら開発します。
・深層学習を用いた課題解決を主としますが、深層学習にのみ固執せず幅広い知識と視野で課題の本質を見極め最適な解決策を検討出来る方を求めています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【学歴】院卒以上
・深層学習を用いたアルゴリズムの開発・構築・実装の経験3年以上
・コンピュータサイエンス・統計・線形代数・解析学に関する知識
・深層学習、画像処理関連の論文(英語)の読解力
・Pythonでの実務レベルでの開発経験1年以上
・プロダクションレベルのプログラミング能力
・日本語でのコミュニケーション能力N1レベル(要件を正しく理解でき、また技術的内容を平易な言葉で説明出来ること) - 【歓迎経験】
- ・深層学習もしくはその周辺領域(数学、物理学等)の学位を取得されている方
・第一著者として論文を執筆し、国際誌に採択された経験
・生命科学に関する知識・経験(特に、動物行動学的実験やin vitro, in vivo実験経験)
・生命科学領域の論文(英語)の読解力
・難易度の高い課題でも冷静・論理的に分析し、着実に進めていける方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~750万円
大手製薬企業にて原薬商業生産技術者
原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集
- 仕事内容
- ・治験用および商業用原薬の製造
・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
・製造設備の日常的な維持管理・保全 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること
・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
・日常会話程度の英語力を有すること
(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します) - 【歓迎経験】
- ・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること
・高活性化合物の封じ込めに関する操作経験・知識を有すること
・禁水・禁酸素反応などを用いた原薬製造経験があること
・国内外当局査察の対応経験があること
・危険物取扱者(甲種が望ましい)、有機溶剤作業主任者の資格を有すること
・自動化プラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
・原薬製造設備の設計・改造などの知識・経験を有すること
・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどの知識を有すること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル) - 【歓迎経験】
- ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
グローバル医療機器メーカーにて、OEMテクニカルサポートの担当者から課長までを求めています。
- 仕事内容
- 《業務内容》
・日本およびアジア地域(韓国/インド)の建機メーカー向け総合窓口として、マシンコントロール製品の工場装着、および、OEM製品の技術的な相談窓口
・マシンコントロール製品の企画・技術部門は海外(オーストラリア、ベルギー、アメリカ等)中心です。彼らと協業し、技術的対応を実施。
具体的には、 当社器材装着検討/ 当社器材装着実施/技術的な問い合わせ対応/技術資料作成(構成表作成、装着要領書作成、図面作成等)/各種レポートの作成
・将来的な新規開発への参画
《責任範囲》
・建機メーカー営業担当者向けの相談窓口
・建機メーカーからの提案等に対して、当社案の提示
・管理職への各種報告 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・一般的な機械 (または電気、ソフトウエア)に関する知識
・運転免許
・英語でのコミュニケーションスキル(TOEIC550点以上歓迎)
・技術サポート業務経験者(1年程度)
※すべてを満たすことを求めるものではありません - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談


