該当求人数 46 件中41~46件を表示中
プロジェクトリーダーの役割を担い、創造的かつ戦略的に資材を制作
- 仕事内容
- ・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
※ローンチ関連資材の制作チームのプロジェクトリーダーをお願いする可能性があります。
・各種プロモーション資材の制作
・MW(メディカルライター)未経験者の基礎教育 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・四年制大学もしくは大学院卒の方
・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
・基本資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド等)の制作スキル
・メディカルライター歴5年以上(複数の会社での経験の場合は通算可)
・医学学術文献(英語)のリーディング能力は必須
※翻訳ソフトの利用は制限していないが、アウトプットに対する真偽判断ができること - 【歓迎経験】
- ・下記領域の新薬ローンチ経験
※Oncology領域、自己免疫疾患領域、代謝・内分泌領域など
・新薬ピッチ・コンペでの企画立案及びプレゼンテーション経験
・未経験ライターの育成・教育・指導経験 - 【免許・資格】
- ・薬剤師などの医療資格保持者歓迎
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~700万円
新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務を担う
- 仕事内容
- ・新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。
・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書等の作成
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※すべて必須
・メディカルライティングの実務経験3年以上
・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書)の作成経験
・英文の読解に支障がないこと - 【歓迎経験】
- ・申請資料の作成経験のある方
・日科技連セミナー(メディカルライティングコース)の受講実績がある方
・コンサルティングの業務経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 700万円~850万円
医療用医薬品のプロモーションツールの作成
- 仕事内容
- ・メーカーから提供された資料をもとに、医療用医薬品のプロモーションツールの作成
・国内・海外の学会や製薬会社主催の講演会の取材・記事作成
・文献調査、収集・分析
・企画立案業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・同業でのメディカル ライター経験
- 【歓迎経験】
- ・メディカル系広告代理店での実務経験
・製薬会社での実務経験(マーケティング、開発、メディカルアフェアーズ等)
・コミュニケーション能力
・英語論文のリーディング力・PCスキル(Word、Excel、Powerpoint)
・薬剤師免許尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~750万円
新薬承認申請に必要な各種書類の作成をお任せします。
- 仕事内容
- 同じフロアにモニタリングや解析部門がおり連携がスムーズです。
CRO 業界でのご経験を活かし、ライティングの専門性を追求できるストレスフリーな環境です。
【治験開始前】治験実施計画書・同意説明文書・治験薬概要書の作成
【治験終了後】治験総括報告書(CSR)の作成
※CRA や DM など、CRO 業界でのご経験があれば、メディカルライター未経験でも歓迎します。
他部署と円滑なコミュニケーションを図りながら、治験の最上流から下流までのドキュメント作成に携わり、専門スキルを磨くことができます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- CRO 等での治験関連実務経験(CRA、DM、統計解析など)
- 【歓迎経験】
- ・メディカルライティング業務経験
・医療機関や社内他部門と円滑なコミュニケーションが取れる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 500万円~700万円
データベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。
- 仕事内容
- ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築
ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、研究計画~論文化まで一連に携わった経験(複数本)
・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験 - 【歓迎経験】
- ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う業務です。
- 仕事内容
- 再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。
・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務
・RS相談、治験相談支援
・再生医療等製品臨床開発
・再生医療等製品開発体制構築支援
ミッション
・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。
・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する
・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。
・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。
以下のご経験のうちいずれかお持ちの方
・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
・プロジェクトマネジメントの経験
・医薬品等開発のリーダー経験
・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等を理解できる。 - 【歓迎経験】
- ・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
・英語力;中級(海外部門/海外のメーカとのメールでのコミュニケーションあり。) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談

