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製薬メーカーにて医薬品の製剤研究者を募集しています。

仕事内容

ジェネリック医薬品（固形製剤）の製剤開発を担当いただきます
・新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務（処方及び製造方法の確立）
・スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務
・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等

応募条件

【必須事項】

・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・PCスキル（Word及びExcel）

【歓迎経験】

・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験
・英語力（文献が読める程度、メール等の対応）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務

仕事内容

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社でのHPLCを用いた分析業務経験　
・または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験

【歓迎経験】

＜兵庫＞
・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

材購買課機能の業務運営の責任を持ち課組織と人材のマネジメントおよび育成

仕事内容

1.直接購買（原薬、添加剤、包装資材）の仕入れ先の管理
　・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務
　・発注/納期管理、価格交渉、業者評価
2.資材購買課経費の予算・実績管理
3.直接購買（原薬、添加剤、包装資材）並びに三田＆鳥取両工場の購入品管理
4.原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理
5.新製品上市、資材変更における資材業者選定
6.購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索（ソーシング）

応募条件

【必須事項】

・購買業務（価格、納期交渉含む）の経験がある方
・SCM関連業務の知見がある方
・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）初級以上

【歓迎経験】

・製薬業界の経験がある方
・SAPの構造理解およびSAP（MM）操作が可能な方
・英語によるコミュニケーションが可能な方
・GMPや生産工程への理解とGMP, GQP, GDPの知識がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を行うポジションです。

仕事内容

大手メーカーの依頼に基づき、食品を始めとした新商品開発や既存製品の新機能追加に向けて科学的エビデンスを取得するための試験計画や評価系の立案を行います。また新開発製品の健康機能性を評価するための臨床試験を行っています。主な業務内容は以下の通りです：
・顧客への試験計画や評価系の立案
・試験計画書や報告書の作成、データ集計／統計解析
・臨床試験におけるモニタリング業務
※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。肥満・脂質異常症・高血圧・高血糖・アレルギー・疲労など、さまざまな内容にかかわる臨床試験に携わることができます。

・入社後最低半年は実際の試験がどのように運営されているかを理解して頂くために、試験運営スタッフとして入っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・食品/化学品/化粧品/家電/医薬品メーカー等での研究開発経験

【歓迎経験】

・機能性表示食品または特定保健用食品の研究開発経験
※被験者や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)とのコミュニケーションを密に取る必要がある業務です。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　

外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

仕事内容

・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請（一変を含む）の準備と実施をリードする。
5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
6) 規制当局（PMDA、MHLW 等）との交渉をリードする。
7) 外部委託先を管理する。

応募条件

【必須事項】

・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
　生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
・ネゴシエーションスキルがある（国内及び Global 関係者に対して）。
・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能（Web 会議、email等）。
・理系の大学卒業又は大学院修了。

【歓迎経験】

・BS の国内開発経験（CMC 薬事として）
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

将来的には薬事申請のスキルも身につけることができる、分析担当のポジションです！

仕事内容

■業務内容：
配属部署である開発第2課では、医薬品・医薬部外品の承認申請を行っています。承認申請の際には、製品の分析データが必要となるため、分析業務～申請業務を担っています。
まずはHPLCをメインとした分析業務をお任せし、ゆくゆくは薬事申請にも携わることが出来るポジションです。

＜メイン：分析業務＞
・分析機器(HPLC、TLC、分光光度計など）を用いた分析業務
※ゆくゆくは、薬事申請などもお任せしていきます。

応募条件

【必須事項】

・HPLC分析のご経験（正社員派遣型の方も歓迎です）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～550万円　

医薬品・ドリンク剤受託製造トップクラスの企業で品質管理をお任せします。

仕事内容

■業務内容：
本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。
〈メイン業務〉
各担当者から上がってきたデータを確認頂き、出荷に伴う書類の最終確認業務を担当頂きます。
〈ゆくゆくお任せする業務〉
分析業務、課員の教育・指導、品質管理体制の整備に向けた取組等をお願いしたいと考えております。

■使用機器：
HPLC、GC、分光光度計、赤外分光光度計、pH計、水分計等

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
・GMPに関する知識をお持ちの方

【歓迎経験】

・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

500万円～600万円　

製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進

仕事内容

医療現場のニーズに基づき、医療機器の研究開発～製造～販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である当社において、製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進いただきます。

■業務内容：
・製造部門の統括マネジメント
・生産計画の策定および進捗管理（需要予測と連携）
・品質水準の維持／向上（品質保証部門と連携）
・製造プロセスの改善（工程効率化、コスト削減、歩留まり解消）
・安全／環境管理およびリスクマネジメント
・新製品立ち上げにおける製造側リードおよび量産化推進
・部門人材の育成／評価／組織開発

■特にお任せしたいこと・ミッション：
当社の成長フェーズにおいて、製造部門の「変革」と「競争力強化」を牽引いただきます。
・品質とコストを両立する製造体制の再構築・多品種少量／高付加価値製品への対応力強化
・リードタイム短縮および供給安定性の向上・製造現場のエンゲージメント向上と自律型組織づくり・将来の事業拡大を見据えた生産戦略の立案・実行

応募条件

【必須事項】

・ISO9001又はISO13485取得企業で開発または品質保証または製造技術業務の3年以上

【歓迎経験】

・医療機器メーカー・電機メーカー等での製造技術経験や品質保証経験、製造経験、開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1000万円～1250万円　

顧客及び自社内ITインフラの設計・構築・運用・保守を担っていただきます。

仕事内容

サーバ設計/構築、NW設計/構築、システム運用/保守、顧客サポート対応、顧客システム担当者及び社内関係者等との各種調整

【主な対象システム】
■自社製品/サービスの顧客設置オンプレミス環境
主に医療機関へ販売・導入する、自社開発アプリケーションの現地システム。

■自社製品/サービスのクラウド環境
医療機関等で利用する、自社開発アプリケーションのクラウド利用環境。

■自社製品のアプリ開発及び顧客サポート用システム
自社のアプリケーション開発・検証環境、及び顧客サポート業務環境
（オンプレミス、クラウド混在）

【対象サーバ種別】
WEB、データベース、監視システム 等

■自社製品/サービス用システムインフラ
①顧客設置オンプレミス環境
　サーバ環境：顧客環境により仮想もしくは物理サーバ
　OS：Windows Server
　DB：MariaDB, PostgreSQL
　アプリケーション開発言語：Python(フレームワーク：Django)
　Webサーバ：Nginx
　規模：1顧客施設あたりサーバ1台
②クラウドサービス環境
　クラウドサービス：AWS/Azure
　仮想マシンOS：Windows Server
　DB：MariaDB, PostgreSQL
　アプリケーション開発言語：Python(フレームワーク：Django)
　Webサーバ：Nginx
　規模：1サービスあたりサーバ1台

■その他　社内インフラ
コミュニケーションツール：slack
タスク管理：redmine、asana
ソースコード管理：Gitlab

応募条件

【必須事項】

・オンプレミスサーバ設計/構築経験（3年以上）
・システム運用・保守経験（3年以上）
・NW設計/構築経験
・クラウドでのシステム設計/構築経験（1年以上）

【歓迎経験】

・システム運用設計・体制構築経験
・3名以上のITエンジニアチームにおけるリーダー経験
・ITILファンデーション、CCNA、LPICレベル1の資格保有者
・医療機関向けシステムの導入や運用経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

未経験も可能！最先端の臨床評価系による機能性食品・健康機器の開発支援　データマネジメント業務

仕事内容

食品をはじめとした臨床試験のデータ入力・集計を担当していただきます。具体的には以下の業務を行います。

・ヒト試験のデータ入力・集計及びそのチェック
・被験者からの電話受付対応
・ヒト試験の資料作成（案内文・募集案内等）
・試験の受付（月2回程度の土日勤務あり）
・複数試験の準備

応募条件

【必須事項】

・食品、健康業界に興味がある方
・数値データを実務で扱ったことのある方（Excel、Word）

【歓迎経験】

・Accessの使用経験
・健康診断の結果などの個人情報や機密情報を取り扱ったことがある方
・リーダーシップを持って行動された経験がある方
・臨床試験ボランティア(被験者)や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)とのコミュニケーションが取れる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

食品メーカーを中心としたクライアントからの臨床試験依頼に対し、試験運営や研究者・医師との調整業務を担う

仕事内容

クライアントからの依頼を受け、臨床試験の運営全般を担当します。研究者や医師と密に連携し、臨床試験の円滑な実施をサポートします。
運営スタッフとして、以下の業務を担当していただきます。

・平日：試験会場の準備、被験者情報の整理、事前検査の実施、データ入力・集計とそのチェック、電話受付（被験者様への対応）、試験資料の作成
・土日：臨床試験の運営（被験者様のご案内、質問対応）

応募条件

【必須事項】

・食品/健康/医療/研究に興味がある方

将来、運営スタッフのマネージャーや研究職に挑戦いただくことができます。志向性に合わせてキャリアアップが可能です。正しいデータ取得のため被験者へ適切なご案内するために、運営スタッフ同士、被験者に対する適切なコミュニケーションを大切に業務を進めています。他社の研究機関では取り扱うことができない難易度の高い試験に対応したノウハウや実績から、大手企業からの案件も多く実施しております。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

未経験でも可能！医薬品の製造業務として従事いただきます。

仕事内容

·塩ビフィルムに錠剤が入るポケットを成形させて錠剤を挿入する
その後、アルミフィルムにて封印する機械の操作
·製造されたシートの出来栄え検査作業
·製造されたシートをアルミ箔等に包装する機械の操作及び
製品投入作業
·製品をケースに包装する機械の操作及び製品投入作業
·添付文章、外装箱、内装箱等の段取り作業
·機械にて包装不可能な製品の手作業

応募条件

【必須事項】

・経験不問

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

～350万円　

歴史のある製薬企業において品質管理業務

仕事内容

・医薬品の品質管理・品質保証に関わる事務業務
・各種基準書・標準書・手順書等の作成、改訂
・その他付随業務

応募条件

【必須事項】

・品質管理（試験業務）の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

～350万円　経験により応相談

生産における各工程の管理・監督をするポジションです。

仕事内容

・製造部門
液剤・顆粒剤・カプセル剤等数多くの剤型の一つ一つを、各工程共に高品質の製品を供給する精神に基づいて生産しています。各工程を前向きに管理・監督します。

・製造業務
製造工場が医薬品をスムーズに生産出来るように、資材・原料の供給・生産管理業務を管理監督します。

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での実務経験
・管理監督者経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

大手製薬会社メーカーでの開発候補品の各種薬物動態評価

仕事内容

・開発候補品の各種薬物動態評価
　（創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで）
・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発
　　及び各PJで生じた薬物動態の課題解決
・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究

応募条件

【必須事項】

・①、②いずれかの業務経験を有する方
①低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究
②Modeling ＆ Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進
・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力
・中級英語⼒（メールや資料の作成を行えるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～1000万円　

化粧品原料の処方開発、用途開発業務が主となります。

仕事内容

・化粧品メーカーやOEMメーカーへの参考処方や、各国代理店への販促ツールとしての参考処方開発。
・オープンラボに顧客や代理店を招き、自社原料がお客様の製品にどのように活用できるか実際に処方レクチャー行います。
・当社の原料がどのようなお客様にどういった手法で採用されているかを学んで頂くため、営業と共に、営業活動・販促活動などに参加して頂く可能性もございます。

応募条件

【必須事項】

・処方開発経験者（目安5年以上）
・メイク処方開発経験必須（リキッドファンデーション、パウダーファンデーション、口紅など、顔料（体質顔料）取り扱い経験）
・向上心があり、誠実で素直な方

【歓迎経験】

・化粧品メーカー、化粧品OEMメーカーでの勤務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

新薬承認申請に必要な各種書類の作成をお任せします。

仕事内容

同じフロアにモニタリングや解析部門がおり連携がスムーズです。
CRO 業界でのご経験を活かし、ライティングの専門性を追求できるストレスフリーな環境です。
【治験開始前】治験実施計画書・同意説明文書・治験薬概要書の作成
【治験終了後】治験総括報告書（CSR）の作成

※CRA や DM など、CRO 業界でのご経験があれば、メディカルライター未経験でも歓迎します。
他部署と円滑なコミュニケーションを図りながら、治験の最上流から下流までのドキュメント作成に携わり、専門スキルを磨くことができます。

応募条件

【必須事項】

CRO 等での治験関連実務経験（CRA、DM、統計解析など）

【歓迎経験】

・メディカルライティング業務経験
・医療機関や社内他部門と円滑なコミュニケーションが取れる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

500万円～700万円　

ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務

仕事内容

具体的には下記業務をお任せします。

・照射に関する技術向上
・規格に基づいた品質保証体制の維持
・RI管理・放射線取扱主任者としての専門業務

入社後1～2年は生産部、品質管理部にて照射の仕組みや設備を理解していただきます。
その後、品質・技術向上のための改善業務に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・理系の大学を卒業された方
・放射線についての知見をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医療機器、包装材料などを対象としたガンマ線照射による放射線滅菌の受託事業を行っている同社にて、倉庫作業に携わっていただきます。

仕事内容

工場内での受託製品（医療機器・包装材料など）の取扱業務をお任せします（製品の重量は平均１０～１５㎏）
・製品の受入・出荷作業
・照射容器への製品の充填・取出作業
・工場内製品の管理作業（フォークリフト／リーチの操作を含む）
・フォークリフト免許をお持ちでない場合は、入社後、会社負担で取得していただけます

応募条件

【必須事項】

シフト勤務未経験ＯＫ

【歓迎経験】

フォークリフト資格保有者歓迎（入社後取得可）

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント機能の中核を担い、国内外の多様な案件を推進

仕事内容

Inbound（海外Sponsor主導）およびOutbound（国内Sponsor主導）の双方において、日本拠点としての実行責任を果たし、複数プロジェクトを横断的にマネジメントすることで、品質（Quality）・コスト（Cost）・納期（Delivery）の最適化を実現しています。
また、Sponsorおよび社内関連部門との密接かつ円滑なコミュニケーションを通じて、プロジェクトの確実な遂行と価値創出を推進し、組織全体の競争力向上に貢献することをミッションとしています。

以下の業務をお任せします。
・グローバル/国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務（主担当として複数試験をリード）
・Inbound（海外Sponsor主導）およびOutbound（国内Sponsor主導）案件における、日本拠点の実行責任者としてのプロジェクト推進
・複数プロジェクトの統括管理（国内外Function Leadとの連携、QCD（品質・コスト・納期）の総合マネジメント）
・Sponsorおよび社内関連部門とのコミュニケーションを通じたプロジェクト推進・意思決定支援

応募条件

【必須事項】

・CROまたは製薬企業におけるグローバル臨床試験のプロジェクトマネジメント経験
・Project Managerとして主担当を担った実績

※プロジェクト推進において重要となるご経験
・グローバル臨床試験におけるプロジェクトマネジメント経験（CROまたは製薬企業）
・複数のステークホルダー（Sponsor、社内各機能）をリードした経験
・プロジェクト全体管理（進捗・リスク・予算・品質）の実務経験
・英語によるビジネスレベルのコミュニケーション能力（会議ファシリテーション・交渉を含む）
・プロジェクトの主担当として自律的に意思決定・推進した経験

【歓迎経験】

・CROにおけるプロジェクトマネジメント経験
・Bid Defense、提案書作成などのビジネス開発経験
・組織横断での業務改善／新規プロセス構築経験
・高難度なステークホルダー対応（要求調整・トラブル対応等）の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

850万円～950万円