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該当求人数 69 件中21~40件を表示中
内資系CRO,CSO

【医療機器PJ】クリニカル・スペシャリスト

    臨床関連資格を活かし、クリニカル・スペシャリストとして活躍

    仕事内容
    クリニカル・スペシャリスト
    看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等

    ★ポジションサーチ案件★
    (人材本位にて弊社より医療機器メーカーへ提案いたします。)

    【クリニカル・スペシャリスト】
    【アプリケーション・スペシャリスト】

    ☆配属後、メーカーの育成プログラムを受けていただきます。

    【日勤】
    原則日勤ですが、業務の必要上、宿泊を伴う出張をお願いすることがあります。

    (主な業務内容)
    配属先医療機器メーカーにて、機器プロモーターとして主にデモ立会い、メーカーでの研修や打合せをメイン業務として行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・ 看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等
    ・普通自動車免許(ペーパードライバー不可)
    ・案件に応じてオペ室勤務の経験がある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー

      製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う

      仕事内容
      職務として、製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

      職務内容
      1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
      2.業務進捗管理
      3.検討現地立ち会い


      ◆従事すべき業務の変更の範囲
      会社の定める業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
      ・国内外CMOとの折衝経験(2件以上)

      【望ましい人物像】
      ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
      ・相手の立場に立って物事を考えられる方(異文化を理解しようとする心がけの方)
      ・状況に応じた判断が行える方
      ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
      【歓迎経験】
      ・各国品質規制情報に関する知識
      ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
      ・英語力(speaking,writing,listening)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】徳島
      年収・給与
      900万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー

        これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担う

        仕事内容
        職務として、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

        製剤生産技術の以下内容
        1.検討方針指導
        2.業務進捗管理
        3.社内外折衝サポート

        ◆従事すべき業務の変更の範囲
        会社の定める業務
        応募条件
        【必須事項】
        医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上

        【望ましい人物像】
        ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
        ・既存手法にとらわれることなく,新たな分野に積極的にチャレンジできる方
        ・状況に応じた判断が行える方
        ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
        【歓迎経験】
        ・各国品質規制情報に関する知識
        ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】徳島
        年収・給与
        900万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        製薬メーカーにて経口剤の処方設計及び製法開発リーダーとして転職

          グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献

          仕事内容
          主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

          具体的な職務内容:
          ・経口剤の処方設計及び製法開発
          ・スケールアップ検討
          ・実験プロトコール立案、報告書作成
          ・実験記録のQC
          ・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
          ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
          ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝

          ◆従事すべき業務の変更の範囲
          会社の定める業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
          ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
          ・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある。
          ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)

          【望ましい人物像】
          ・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
          ・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
          ・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
          ・ものづくりに対する熱意がある。
          【歓迎経験】
          ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
          ・製剤分析の経験を有する。
          ・CMO管理の経験を有する。
          ・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】徳島
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          SMO

          【フルリモート可】データエンジニア(SQL,R,SAS)

          医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます 。

          仕事内容
          国内最大級の医療・保険、診療のビッグデータや、特定の疾患や健康状態に関するレジストリデータをもとに医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます

          ・変数定義書作成
          ・プログラミング(研究に必要なデータの抽出、複数の情報を組み合わせて新たな変数の作成、集計処理等)
          ・上記プログラム、書類の管理

          ■環境:データ:DeSC/MDV等から提供されるデータ、その他電子カルテ/レジストリーからの抽出データ、Web調査データ

          ■利用言語:SQL、SAS、R

          【変更の範囲:会社の定める業務】
          応募条件
          【必須事項】
          ・SQL, R, SASいずれかの言語の使用経験

          【求める人物像】
          積極的に知識・スキルを獲得する意欲を持ち、主体的にコミュニケーションをとる努力をする方
          【歓迎経験】
          ・初級レベルの英語力
          ・医療ビッグデータ処理の実務経験
          ・SQL,SAS,Rいずれかの言語での3年以上の使用経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、愛知
          年収・給与
          350万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          外資系企業

          経験者MR

            CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

            仕事内容
            大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
            ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・MR認定資格
            ・MR経験(各領域の経験あれば尚可)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~750万円 
            検討する
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            外資製薬メーカー

            【大手外資製薬メーカー】MR, オンコロジー事業本部

            外資製薬企業にてオンコロジー領域のMRを募集しております。

            仕事内容
            製品および患者ニーズのエキスパートとして、専門医を訪問します。主要な顧客との長期的な関係を築き上げ、売り上げに貢献します。
            施設におけるアカウントマネジメント  
            ・ターゲット施設における採用・処方拡大のために、必要な情報の収集、採用・処方拡大の計画を立案する。
            ・採用・処方拡大プランに基づき、施設におけるキーステークホルダー(医師、薬剤師、医療スタッフ、卸MS)に対する適切な情報収集と提供を通じた採用、処方獲得をリードする。
            ・施設における他の領域担当MRとも連携し、施設ステークホルダーに対して必要な情報を必要なタイミングで提供する。

            担当エリアにおけるシンポジウムのリード  
            ・担当エリアにおける講演会(病診連携を目的としたものを含む)を他の領域担当MRと協力して、企画から運営、フォローアップをリードする。

            協業の姿勢のリード
            ・ビジネスの成功に向けて社内外(同領域担当MR・他領域担当MR、卸MS、アライアンスメーカー担当MR、等)の関係者と成果を上げるためのアクションをとる事ができる。

            成功事例やナレッジの共有  
            ・自身の成功体験や担当製品の情報提供を通じて得た知識やスキルを他のMRにも共有し、他者の成功にも貢献する。

            コンプライアンスに準じた情報提供活動  
            ・業界ルール、社内ルールに則った適切な情報提供活動を実施する。
            応募条件
            【必須事項】
            ・MR経験3年以上(領域経験は問わない)
            ・現在製薬業界で就業されている方
            ・基幹病院経験
            ・新製品を採用した経験
            ・MRとしてリモートディテールの就業経験がある方
            ・MR認定資格
            ・普通運転免許
            ・交渉力
            ・コミュニケーション能力
            ・課題特定・問題解決力
            ・向上心があり、リーダーシップを発揮してお仕事が出来る方
            ・グループのValueに共感し行動できる方
            ・日本語 Japanese:母国語レベル
            ・英語 English:不問
            ・過去10年以内にコンプライアンス、法令等の違反による懲罰歴がないこと
            ・過去3年以内に道交法違反による自動車運転免許の停止・取り上げの処分を受けていないこと

            以下の方々のご応募は受け付けできません。
            ・開業医のみの経験
            ・後発品のみの経験
            ・オーファンのみの経験
            ・コプロメーカー在籍者
            ・勤務地縛りがある(初任地のみ勤務地縛りであれば、勤務地によっては可)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】 全国
            年収・給与
            700万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            技術開発職 製造技術

            ワクチンメーカーにて新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬(原液)製造の実施

            仕事内容
            新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬(原液)製造を担っていただきます。

            シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム・関連部署とコミュニケーションを取りながら業務を推進します。
            応募条件
            【必須事項】
            ・治験薬GMPまたは医薬品GMP関連業務の実務経験
            ・治験薬製造又はGMP製造経験
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】香川
            年収・給与
            450万円~700万円 経験により応相談
            検討する
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            内資製薬メーカー

            技術開発職 分析技術

            Uターン歓迎!新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施

            仕事内容
            新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施を担っていただきます。

            ・新規医薬品の品質評価試験開発
            ・品質評価試験の構築
            ・試験項目の検討・設定
            ・分析法バリデーション
            ・品質評価試験業務など
            応募条件
            【必須事項】
            バイオ関連製品の分析試験(化学試験、免疫化学試験、動物試験等)の実務経験
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】香川
            年収・給与
            450万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            技術開発職 技術企画

            CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証業務

            仕事内容
            CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証を担っていただきます。

            ・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
            ・CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務
            ・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務

            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品の研究開発または生産技術などCMC分野での実務経験
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】香川
            年収・給与
            450万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            技術開発職 製剤技術

            ワクチンメーカーにて新規医薬品、生産設備導入に関する製剤プロセス設計、治験薬(製品)製造を担っていただきます。

            仕事内容
            新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬(原液)製造を担っていただきます。

            新規ワクチンの製剤化開発に関する業務。
            ・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務
            ・各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討
            ・製剤化プロセス設計
            ・プロセス開発
            ・製剤化工程の構築など
            応募条件
            【必須事項】
            ・微生物工学、化学工学または機械工学に関する知識
            ・GMP設備関連業務の実務経験
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】香川
            年収・給与
            450万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            CMCにおける品質保証業務

              ワクチン専門メーカーでの分析開発業務

              仕事内容
              治験薬GMPにかかる以下の業務を担っていただきます。

              変更管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、逸脱管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、バリデーション・ベリフィケーション(クオリフィケーションも含む)照査及びそれに伴う関係部門との調整、原材料サプライヤー、試験委託先等の管理、GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施、品質情報/回収管理、出荷管理、文書管理、行政査察/治験依頼者の監査への対応業務 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)
              ・3年以上のGCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
              ・GMP査察への対応経験(査察実施経験も可)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】香川
              年収・給与
              550万円~700万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              施設管理業務

                ワクチン専門メーカーで施設管理業務全般を担う

                仕事内容
                ・施設管理業務全般
                ・電気、空調衛生設備の維持管理運用業務
                ・省エネルギー対応業務 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・受変電設備、空調衛生設備、熱源設備、給排水設備等における日常点検、法令点検、設備保全計画等の実務経験を有する方
                ・設備保全に関する外部業者管理業務経験(見積仕様書作成、見積取得・発注、業務管理、施工管理)を有する方
                ・設備保全、更新等の各種工事に関する施工管理業務経験(各種調整、施工管理、安全管理、品質管理)を有する方
                ・設備故障・異常時における設備診断、復旧に関する実務経験を有する方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】香川
                年収・給与
                500万円~750万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                内資製薬メーカー

                技術保証・薬事担当

                  ワクチン専門メーカーでCMCにおける薬事業務を担っていただきます。

                  仕事内容
                  CMCにおける薬事

                  CMC薬事にかかる以下の業務
                  ・薬事関連資料(PMDA相談、CTD申請)の作成、確認
                  ・申請後の照会対応 等
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品業界で3年以上の薬事業務経験(特に、開発薬事もしくはCMC薬事)を有する方
                  ・バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験またはそれに準じる経験を有する方
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】香川
                  年収・給与
                  500万円~750万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  CRO

                  コントラクトMR

                    サポート体制充実のCMR

                    仕事内容
                    各製薬メーカーのプロジェクトに参画するコントラクトMRとしてご活躍いただきます。
                    (病院・大学病院向け営業活動)
                    MRとして、新製品のスムーズな立ち上げ、オーファンドラッグのプロモーションから全例調査まで一連の業務、産休取得者のフォローなど、顧客の課題を現場で解決していただきます。
                    勤務地は希望エリアを考慮して決定します
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・MR経験2年以上
                    ・MR認定資格
                    ・普通自動車免許
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】
                    ・MR認定資格(必須)
                    ・普通自動車免許(必須)
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】応相談
                    年収・給与
                    450万円~800万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    バイオ系企業

                    研究開発(ワクチン、抗菌剤、動物用医薬品など)

                      水産や畜産の現場課題に貢献する研究開発の案件です。

                      仕事内容
                      水産や畜産向けワクチン、抗菌剤、動物用医薬品などの研究開発業務を行います。
                      ※水産、畜産関係の飼料メーカー~販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担います。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・医薬品に関する知見をお持ちの方(学校等で履修してきた)
                      ・製造メーカーでの研究開発経験(生物・農学・水産・畜産・薬学系のどれか)
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】徳島
                      年収・給与
                      300万円~500万円 
                      検討する
                      詳細を見る
                      バイオ系企業

                      生産管理(管理職候補)

                      製造管理職候補!水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

                      仕事内容
                      水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
                      薬事(GMP)関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括(製造全体のマネジメント)をお任せします。(製造管理者候補)
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・薬剤師資格
                      ・薬事(GMP)に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

                      【歓迎経験】
                      ・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
                      ・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】徳島
                      年収・給与
                      500万円~700万円 
                      検討する
                      詳細を見る
                      国内CSO

                      未経験MRの求人

                      未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

                      仕事内容
                      ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・営業・販売経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
                      ・普通自動車運転免許をお持ちの方
                      【歓迎経験】
                      ・MS・医療業界経験者
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】 全国
                      年収・給与
                      400万円~ 経験により応相談
                      検討する
                      詳細を見る
                      NEWヘルスケアスタートアップ

                      【プラットフォームドメイン】Head of Engineering 候補

                      プラットフォームドメインの戦略策定・ロードマップ作成・実行

                      仕事内容
                      プラットフォームドメインのHead of Engineering(HoE)候補として、ビジネス領域のシニアステークホルダー・各プロダクトドメインのHoEと協働しながらプラットフォームドメインの戦略策定・ロードマップ作成・実行に取り組んでいただきます。まずはプラットフォームドメイン下にエンジニアリングマネージャーとして配属される想定です。

                      【具体的には】
                      ・ビジネス戦略の推進に貢献するプラットフォーム戦略の立案
                      ・技術面・組織面での潜在的課題発見と課題解決の推進
                      ・プラットフォームドメインの目標設定とトラッキング、評価
                      ・戦略遂行を実現するための体制案および採用計画の立案、遂行




                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・ミッションへの共感
                      ・30名以上の開発組織におけるCTO/VPoEまたは類するエンジニアリング統括責任者の経験(ロール名称は組織によって異なるため、同規模感の開発組織を牽引した経験があれば可)
                      ・プロダクト開発チーム、またはプラットフォームチームにおけるPM・EMなどマネジメント経験3年以上
                      ・ソフトウェア開発・運用の経験5年以上(FE、BEや開発言語などは不問)
                      【歓迎経験】
                      ・エンタープライズ向けのプロダクト開発経験
                      ・複数チームが関係する中規模以上のプロジェクトマネジメント経験
                      ・技術選定の経験
                      ・外部イベント登壇、ブログ記事執筆等の経験
                      ・役員クラスのステークホルダー(非エンジニア組織)との折衝および議論内容の開発戦略への落とし込み経験
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可
                      年収・給与
                      1000万円~ 経験により応相談
                      検討する
                      詳細を見る
                      ヘルスケアスタートアップ

                      【Engagementドメイン】Head of Engineering 候補

                        HoEと協働しながらEngagementドメインの戦略策定・ロードマップ作成・実行

                        仕事内容
                        ・Engagementドメインの技術面・組織面での潜在的課題発見と課題解決の推進
                        ・ステークホルダーとの密な連携およびビジネス要件の技術課題への落とし込み
                        ・戦略遂行を実現するための体制案および採用計画の立案、遂行
                        ・ドメイン所属チームの目標設定とトラッキング、評価
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・当社のミッションへの共感
                        ・30名以上の開発組織におけるCTO/VPoEまたは類するエンジニアリング統括責任者の経験(ロール名称は組織によって異なるため、同規模感の開発組織を牽引した経験があれば可)
                        ・プロダクト開発チーム、またはプラットフォームチームにおけるPM・EMなどマネジメント経験3年以上
                        ・ソフトウェア開発・運用の経験5年以上(FE、BEや開発言語などは不問)
                        【歓迎経験】
                        ・エンタープライズ向けのプロダクト開発経験
                        ・複数チームが関係する中規模以上のプロジェクトマネジメント経験
                        ・技術選定の経験
                        ・外部イベント登壇、ブログ記事執筆等の経験
                        ・役員クラスのステークホルダー(非エンジニア組織)との折衝および議論内容の開発戦略への落とし込み経験
                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】在宅可、東京
                        年収・給与
                        1000万円~ 経験により応相談
                        検討する
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