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治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

仕事内容

治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等

応募条件

【必須事項】

・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
かつ、以下のご経験を満たす方
・SMO業界でのCRC実務経験が２年以上ある方

【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～600万円　

未経験からスタート！医療機関が実施する治験業務をサポート業務

仕事内容

治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

＜このような経験が活かせるお仕事です！＞
・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
・患者さんとのコミュニケーション
・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

【主な業務内容】
・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等

応募条件

【必須事項】

・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
以下、いずれかのご経験を満たす方
・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～500万円　

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

仕事内容

SMAとは製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援

＜サポート体制＞
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5～7割：内勤3～5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務

応募条件

【必須事項】

・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。
かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方

・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV等）
・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)

【ご活躍いただけそうな方】
・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。

【歓迎経験】

・医療業界での営業経験がある方。
(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
(施設開拓・メーカー向け営業等)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～500万円　

放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

仕事内容

主に放射性医薬品を担当いただきます。
病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
訪問先は放射線科の医師，技師を中心に、神経内科，循環器科などの各科の医師にも面談します。
担当件数は10～15施設程度、訪問頻度は2～3施設／1日で、社有車でMR活動を行います。
入社時に放射線，核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。

応募条件

【必須事項】

MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格
・第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

600万円～1200万円　

MR導入研修受講が可能！MRを含むメディカル営業職のポジション

仕事内容

MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。

～入社後のイメージ～
入社
入社後2か月間：MR導入研修
※MR資格試験のための研修
※MR資格試験に必要な知識のインプットは会社にて全面バックアップ
研修終了後：メディカル営業担当者としてプロジェクト参画

応募条件

【必須事項】

・営業経験もしくは看護師経験2年以上
下記7エリアの内、1エリア内での転勤が可能な方
勤務地：【北海道】【東北】【関東】【中部・北陸】【関西】【中国・四国】【九州・沖縄】から選択可能
（入社後に都道府県が確定しますが、ご希望に関しましては極力かなえられるよう調整させていただきます。）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・要普免許：AT限定可

【勤務開始日】

2027/1/1入社

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

革新的なソリューションを開発して、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える開発リーダーを募集

仕事内容

【主な機能】
・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納（DWH構築）
・DBデータ（治験に関するデータ情報）の表示・可視化
・ユーザ操作内容のDB記録と、各種ファイル形式への出力処理

【業務内容】
・上記機能における設計・製造・テストの実施
・アプリケーション保守

医療機関向けシステム
＜システム＞
OS：Windows Server
DB：MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語：Python(フレームワーク：Django)
Webサーバ：Nginx
規模：1拠点あたりサーバ1台

＜その他　社内インフラ＞
コミュニケーションツール：Slack

応募条件

【必須事項】

・システム開発経験（3年以上）
・開発リーダー経験（1年以上）
・pythonでの開発経験

【歓迎経験】

・C#を用いた経験がある
・医療機関向けシステム開発経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・普通自動車免許保持者（残点数3点以上）
・MR認定資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

Clinical Team Manager（CTM）やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施をサポート！

仕事内容

本ポジションでは、治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager（CTM）やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。

リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広くご活躍いただけます。

【主な業務】
・担当試験・担当施設のリモートモニタリング
・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント
・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認
・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援
・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新
・RBQMに基づくリスク評価・是正対応
・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有
・オンサイトモニタリングのサポート（必要時）
・監査・査察対応および品質管理

応募条件

【必須事項】

・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格
・CRAとして4年以上の実務経験
・ICH-GCP・J-GCPの知識
・医療機関との円滑なコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・リモートモニタリング経験
・グローバル試験の経験
・RBMの知識・実務経験
・英語の読解・メール対応が可能なレベル
・後輩指導・OJT・メンタリング経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

650万円～1000万円　

パートナー提携先での研究開発を担当します。

仕事内容

当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

応募条件

【必須事項】

理系学部をご卒業された方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

治験・臨床研究業務支援システム（自社開発）を導入する医療機関への運用支援および販促活動 等をご担当いただきます。

仕事内容

自社開発の治験・臨床研究支援システムを導入する医療機関への運用支援・カスタマーサクセス業務。（主に事務局の費用集計関連：FMV、マイルストン、Visitペイメント等）

具体的な業務内容
・医療機関への運用支援
・説明会・ハンズオンセミナー実施
・システム運用体制・ルール策定支援
・各種資料作成
・各種調整対応（医療機関担当者、社内関係者 等）
・アプリケーション機能改善支援
・医療機関側担当者の要望ヒアリング・内容整理
・エンジニア部門との調整

応募条件

【必須事項】

・医療機関の治験・臨床研究部門における費用集計関連の治験事務局業務従事経験：3年以上

【歓迎経験】

・学会等での発表経験
・医療機関向けシステムのインストラクター・販促業務従事経験
・医療機関のシステム導入における運用コーディネート経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　

大手製薬企業にて新薬開発に情熱を持ち、医学的な立場から開発に貢献できる方を募集

仕事内容

治験の設計と実施に当たって、医学的、科学的専門知識を提供
・ 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
・ 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
・ 治験におけるメディカルモニタリング。
・ 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
・ 規制当局との会議への出席。
・ CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
・ プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
・ 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
・ 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
・ 導入品評価のサポート
・ 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供

応募条件

【必須事項】

・医師免許
・医師として5年以上の臨床経験
・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)

【歓迎経験】

・内科、および当社の戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
・博士号保持者は優遇
・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇

【免許・資格】

・医師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～1550万円　経験により応相談

獣医師！鹿児島にてサルの飼育管理を担っていただきます。

仕事内容

当社で飼育している各種実験動物の健康管理から状態悪化の際の状態回復、手術などの処置。

またAAALACの継続取得に向けた動物福祉の向上に取り組んで頂きます。

【具体的には】
・目視及びデータによる動物の健康確認
・状態悪化の際の回復処置、手術、または実験者との折衝
・実験動物の飼育環境の向上に関する実効及び提案

応募条件

【必須事項】

・獣医師資格
・英語（基本レベル）

求める人物像：
・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
・自ら考え提案できる方

【歓迎経験】

・大動物領域の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】鹿児島

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

独自開発の経鼻投与技術を用いた経鼻剤開発における、投与デバイス開発を担当していただきます。

仕事内容

・製品仕様確認、打ち合わせ
・機構要件、要求仕様定義
・機構設計（CAD）/プロトタイプの試作
・動作確認、修正、量産試作・試験・評価
・量産段階での問題分析、改修　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・3DCADによる製品開発設計経験（3年以上）

【歓迎経験】

・容器及び筐体設計経験
・医療機器開発経験
・ISO13485、UPS、FDA guidance等各国医療系の規格に関する知識
・国内外外注委託先との折衝経験
・製品開発の上流から下流までの一通りの経験
・英語でのビジネスレベルの対応

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】鹿児島

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

仕事内容

最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
・医療従事者向け説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
・副作用マネージメントによる「安心」の提供
・市販後調査（PMS）の実施と安全性情報の収集

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験

【歓迎経験】

・MR業務が好きであること

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。

仕事内容

・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築

ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理

応募条件

【必須事項】

・レセプト/電子カルテ/レジストリ等のデータベース研究について、研究計画に携わった経験

【歓迎経験】

・データベース研究のガイドライン（RECORD Statement）に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験
・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

仕事内容

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

＜具体的な業務内容＞
・ICSR Processing
　-安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
　-安全性情報のSafety Database入力、当局報告書（案）の作成、当局（PMDA）への報告
・定期報告（治験、市販後）
・研究報告、措置報告
・医療機関への情報伝達
・PV関連ドキュメントの作成
　-クライアントとのMeeting資料準備（Agenda、議事録、その他）
　-請求書
　-月次進捗　等

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・PV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）
-国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書作成及び提出etc.
・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠（通知他）を持って説明・対応、メンバーの育成ができる（細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能）
・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル

【歓迎経験】

・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・製薬会社PV部門での勤務経験（再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他）
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
・臨床開発業務の経験（治験モニター、Clinical Research Coordinator）がある方
・英語（TOEIC　700点以上）
・Project Management経験
・Globalメンバーとの協働経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　

CROでも臨床研究のデザイン立案～パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。

仕事内容

主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 （支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。）
・臨床研究のデザイン～研究計画作成支援（研究計画のコンサルティングなど）
・データベース研究のデザイン～研究計画作成支援
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

ご経験、ご意向次第でマネジメント業務にも携わっていただく想定です。

【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・PRO研究（アンケート・インタビュー・mixed methods）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ）　　　など

応募条件

【必須事項】

以下の1、2の両方を満たす方
1.以下のいずれかの実務経験をお持ちの方
・製薬企業における基礎研究、臨床開発、臨床研究、メディカルアフェアーズ業務のいずれか
・CRO、SMO、医療機関等のいずれかにおける臨床研究の経験
2.英語力
・英語の文書読解および作成（ビジネスレベルの読み書き）が可能な方

【歓迎経験】

・臨床研究関連文書の作成またはレビュー経験
・臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメントの経験
・英語での言語・文書コミュニケーションが可能
・倫理指針などの規制要件の知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～950万円　

主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 （支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。）

仕事内容

・臨床研究のデザイン～研究計画作成支援（研究計画のコンサルティングなど）
・データベース研究のデザイン～研究計画作成支援
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・PRO研究（アンケート・インタビュー・mixed methods）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ）　　　など

応募条件

【必須事項】

以下を全て満たす方
・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
　※大学、修士、博士課程での経験も含む
・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
・英語論文の執筆が可能
・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方

【歓迎経験】

・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
・査読付き英語論文の執筆経験（複数本）
・統計学的事項に関する知識
・疫学に関する知識
・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
・PRO（アンケート・インタビュー）研究の経験
※企業での就業経験は不問（元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～950万円　

医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる

仕事内容

・ドキュメント作成を伴う要件定義
・ワイヤーフレーム作成
・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
・クライアントとの打ち合わせ
・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
・スケジュール作成/管理
・原価管理

応募条件

【必須事項】

・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
・WEBディレクター実務経験
（3年以上の制作ディレクション経験）
・医療機関のサイト制作経験
・基礎的なコーディング／デザイン理解
（HTML/CSSや基本デザインの把握・指示）
・アクセス解析／SEO基礎
（GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案）

【歓迎経験】

・Webライティング（記事制作や原稿作成の経験）
・HTML／CSSの基礎修正（簡易的なコード編集）
・Illustrator／Photoshop（画像の基本編集・加工）
・GA／SCの操作（主要指標の確認・簡易分析）
・Web広告の基礎理解（広告運用や数値分析の理解）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

仕事内容

・自社製品（医薬品及び医療機器）の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書（SOP）を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。

応募条件

【必須事項】

・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
・10年以上の製薬業界経験（安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門）
・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1200万円～1700万円