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バイオベンチャーにて安全性管理責任者を募集します。

仕事内容

今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。
【具体的には】
1. 製造販売後安全管理業務における責任者としての業務（安責）
　・安全管理情報の収集・検討
　・安全性確保措置の立案・実施
　・自己点検の実施
　・教育訓練の実施
2. 安全性情報業務を担当（安全性情報担当エキスパート）
　・臨床試験の安全性評価
　・安全性管理情報の収集・評価、追跡調査の実施
　・安全性定期報告書類の作成、提出、管理
　・（市販後の安全性確認を目的とした）製造販売後調査を立案・実施
3. RMP（Risk Management Plan）の作成支援
4. 安全性に関するGVPに則った手順書作成

応募条件

【必須事項】

・製薬企業あるいはCROにて、安全性情報担当業務を5年以上（うち、製薬企業での安全性情報担当を3年以上）経験
・GVPにかかわる業務全般において実務経験者の指揮・監督経験
・英語の読み書き（電子メールでのコミュニケーションは必須）
・ビジネスレベルの英語力（英文電子メールでコミュニケーション可能なレベルは必須）

【歓迎経験】

・安全性管理責任者の経験、またはそれに準ずる経験
・ビジネスレベルの英語力（海外とのテレカンが可能なレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、兵庫、他

年収・給与

1000万円～1100万円　

バイオベンチャーにて薬事担当を募集します。

仕事内容

今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。
1 承認申請業務
・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー
・厚生労働省やPMDA（医薬品医療機器総合機構）との折衝
・照会事項への対応と社内調整
2 薬事戦略の立案
・治験相談や申請戦略の策定
・グローバルチームとの連携による薬事方針の調整
3 法令遵守
・薬機法、GMP、GCPなどの関連法規の監視と対応
・改正時の社内教育や手続きの更新
4 海外薬事対応
・主にアジア諸国での承認申請業務の支援

応募条件

【必須事項】

・製薬企業にて薬事業務を3年以上経験（承認申請含む）
・英語の読み書き（電子メールでのコミュニケーションは必須）

【歓迎経験】

・FDA等海外規制当局との交渉経験
・ビジネスレベルの英語力（海外とのテレカンが可能なレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、兵庫、他

年収・給与

750万円～1000万円　

製薬企業の製品・サービス戦略を理解し資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当

仕事内容

製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当する重要なポジションです。
特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターなどの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアントとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成していただくのがクライアントサービスの任務です。
新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。
業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の理解を深めていただくことが可能です。
人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。

Key Result Areas
個人の売上・利益の目標を達成する
• 担当クライアント（既存窓口）の売上拡大
• 担当クライアントの新規窓口・プロジェクト獲得
• 新規クライアントの獲得

他職種・他の営業グループとの連携・協力体制の構築
• 各プロジェクトにおける関係他職種との連携、チーム体制の構築
• プロジェクトチームの業務進行管理

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上

下記いずれかに当てはまる方
・エージェンシー(医薬広告代理店）経験者
・製薬会社での就業経験、MR のご経験
・一般の広告代理店の営業職
・医療に特化した媒体の営業職
・制作会社の営業職
・出版社の営業職、もしくは制作
・製薬メーカーをクライアントに持つ企業の営業職

・医薬代理店、もしくは医療業界に対する興味

Key Competencies：
・リーダーシップ
・コミュニケーションスキル
・プロジェクトマネジメントスキル
・売上・利益の管理、分析能力

【歓迎経験】

・企画提案の経験
・プロジェクトの進行管理ができる方
・医療用医薬品の資材に関わった経験がある
・先発品のプロモーションを経験している

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。

仕事内容

治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
・ヒアリング及びIRB対応
・費用交渉及び契約書作成
・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
・医療機関担当者への各種トレーニング
・治験届関連業務
治験薬搬入手続き
安全性情報の報告及び医師見解入手
症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
継続審査対応
治験終了手続き

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
・医薬品開発に関する全般的な知識
・治験に関する倫理的原則を理解している
・治験にかかわる一般的知識を有している（臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など）
・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。（治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報）
・ビジネス英語力（TOEIC 730点と同程度以上の能力）
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

化合物半導体製造技術の開発業務を担当。ご経験やご希望などを踏まえて担当業務をご提案します

仕事内容

以下に例示する化合物半導体製造技術の開発業務を担当。ご経験やご希望などを踏まえて担当業務をご提案します。
　・化合物半導体の結晶成長技術の開発、プロセスおよび装置の設計
　・化合物半導体のウエハ加工技術の開発
　・化合物半導体の結晶およびウエハの評価と解析。検査技術の開発

応募条件

【必須事項】

以下2点のいずれかの経験があること
■GaN自立基板結晶成長技術開発経験（実務経験5年以上）
■SiCやGaN、そのほか高脆性材料・難削材の化合物半導体を対象とした、加工技術、生産、研究開発いずれかの経験（実務経験5年以上）

・語学力：英語

【歓迎経験】

・専攻：物理、化学、化学工学、材料科学、機械工学、電気・電子工学
・経験職種（年数）・経験内容：
■GaN自立基板の高品質化（低転位化）技術ないし大口径化、HVPE（ハライド気相成長）法技術開発経験（５年以上）
■高脆性材料・難削材のスライス、ラップ、研削、研磨、レーザー加工等の技術開発経験（５年以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

800万円～1300万円　

ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・領域経験： オンコロジー領域（固形がん、もしくは血液がん）の経験必須。
・施設経験： 開業医・中小病院・基幹病院・大学病院の担当経験必須。
・勤務地： 東日本全域（関東、甲信越、東北、北海道）または西日本全域（東海、北陸、関西、中四国、九州、沖縄）で勤務可能な方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

B2Bでの営業（ＰＲ活動）をお願いします。業務は製薬、製剤、分析と多岐に渡りますので日々の業務を通して医薬品開発に関する知識を学ぶことができます。

仕事内容

・弊社技術のPR
・業界情報収集およびPR内容の精査
・価格交渉
・受託案件のマネジメント

応募条件

【必須事項】

製薬企業、化学系企業での営業経験3年以上（MRは除く）

英語力：読み書きに抵抗がなければ可（社内文書や一部の資料が英語の場合あり）
大卒(理系全般)

【歓迎経験】

・日常会話から顧客と関係構築できるコミュニケーション能力
・CDMO、CMO、添加剤メーカーなど、医薬品開発に関連する企業での業務経験
・海外顧客との対面およびウェブ会議等での英語コミュニケーションに対応可能な方を歓迎します。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～750万円　

研究開発部門にて、財務、決算対応をお願いいたします。

仕事内容

管理会計業務（再構築含）を中心に、関連する連結会計業務もお任せしたいと考えております。このポジションの魅力は、事業部側と協力しながら、より効率的で分析的な予算・会計プロセスの再構築を通し、ビジネスと密接な事業会社の管理会計や制度会計の経験とキャリア形成が詰めること、また、弊ユニットも単なる会計部隊から経営管理部隊へと脱皮を図っており、組織経営層と密接に関わりながら、将来的に会社の成長戦略に直結する重要な業務に携われる点と考えています。

詳細は以下のとおりです。

＜管理会計・財務領域＞
・事業計画策定（単年度・中期経営計画）
・実行管理（月次・四半期報告、見立策定）
・管理機能強化　等

＜連結決算＞　
・決算（月次、年次、四半期決算業務）
・連結決算
・連結決算制度の制定、運用
・財務PMIを見据えたM＆A前後支援
・海外/国内グループ会社対応
（決算指示、各グループ会社の会計課題の整理・対応）
・法定開示資料の作成（会社法計算書類等）等

応募条件

【必須事項】

・事業会社若しくは監査法人、会計事務所にて管理会計のご経験をお持ちの方 （３年程度）

【歓迎経験】

・連結決算のご経験をお持ちの方
・一般消費財メーカでのご経験をお持ちの方
・英語でのテキストコミュニケーションのご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

研究開発部門にて、製品情報管理・海外規制対応をご担当いただきます。

仕事内容

国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っておりますが、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っております。今回は海外規制対応グループのリーダーとなる人材をお迎えしたいと考えております。

詳細は以下のとおりです。
・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備
・化粧品・健康食品のグローバル規制対応
・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成

応募条件

【必須事項】

・化粧品や健康食品の規制対応や研究開発経験をお持ちの方（3年以上）
・語学力（英語又は中国語）；英語；TOEIC650点以上、中国語；中国語検定2又は3級レベル以上
・マネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・化粧品や健康食品の開発業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

研究開発部門にて、スキンケア製品、メイクアップ製品の研究開発にてご活躍いただきます。

仕事内容

化粧品の研究開発に対して、積極的に経営資源を投下し、新製品の開発と既存製品の改良を行っております。
詳細は以下のとおりです。
・新製品の処方設計
・処方の選定
・処方の試作
・効果検証
・調整及び改良
・安全性試験の実施
・拡販に向けた関係部署との折衝

応募条件

【必須事項】

・化粧品メーカーもしくはOEMメーカー（化粧品）での研究開発経験をお持ちの方（目安5年以上）

【歓迎経験】

・製品の安定性試験や安全性評価のご経験をお持ちの方
・化粧品に関連する国内外の規制対応経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

施設、建物、マテリアルハンドリングシステム（MHS）が常に生産をサポートできる状態を維持

仕事内容

As a Senior Facility Professional, you will play a critical role in ensuring that our facilities, buildings, and material handling systems (MHS) are always ready to support production. Your key responsibilities will include：

・Inspect buildings, facilities, and material handling systems, focusing on energy-efficient part replacements.
・Collaborate with external suppliers and vendors to resolve technical issues and provide on-site support as needed.
・Oversee regular maintenance activities (daily, monthly, quarterly) according to planned schedules.
・Procure and manage goods and repair/maintenance services from external vendors.
・Prepare and update utility system validation documentation for new or modified processes, ensuring compliance with local and global procedures.

応募条件

【必須事項】

・University graduate, preferably with a degree in engineering or a related field.
・More than 10 years of experience in facility-related work.
・Proficient in both English and Japanese; English conversation skills required.
・Strong teamwork and communication abilities, with a focus on ownership and leadership.
・Proactive, adaptable to change, self-motivated, and a self-starter, with a mindset oriented towards continuous improvement (kaizen) and innovation.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

施設およびSAPプロフェッショナルとして、施設およびMHSの円滑な運用とメンテナンスにおいて重要な役割を担う

仕事内容

・Inspect buildings, facilities, and MHS, focusing on energy efficiency while replacing parts.
・Collaborate with external suppliers and vendors to resolve technical issues and provide on-site support as needed.
・Execute regular maintenance activities as scheduled (daily, monthly, quarterly).
・Procure and manage goods or repair and maintenance (R&M) services from external vendors.
・Conduct risk assessments and change control for changes impacting GxP, product quality, or patient safety, while setting up and operating the SAP PM system for plant maintenance.

応募条件

【必須事項】

・University graduate, preferably with a degree in engineering or a related field.
・3 - 5 years of experience in facility work or at least 1 year of experience with SAP-PM.
・Proficient in both English and Japanese, with strong communication and teamwork skills.
・Demonstrates ownership, leadership, collaboration, and a proactive, innovative mindset.
・Adaptable to change, self-motivated, and a self-starter.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

事業拡大による組織強化のため、経理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

経理スタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。

経理業務全般
・支払関係
　支払依頼起票、経費精算チェック、交際費事前申請チェック
・書類管理
　請求書、納品書の本紙ファイリング
・ 経理業務全般（請求書処理、伝票起票・承認、支払処理、債権債務管理等）
・ 決算業務（月次・四半期・年度）※連結決算含む
・ 社内および親会社への報告資料作成
・固定資産管理
　勘定科目判定（ジョブカン申請内容チェック）、除売却管理、棚卸

応募条件

【必須事項】

・高校卒業以上
・事業会社 経理部門での実務経験（年数不問・業種問わず）

【その他：必須要件】
Word：中級程度（文書作成、表作成、差込印刷）
Excel：中級程度（vlookup関数、ピボットテーブル）

必要言語・レベル
日本語：ビジネスレベル

【歓迎経験】

・医薬品メーカーでの就業経験
・製造現場経験
・工場での固定資産管理業務経験
・原価計算の実務経験
・日商簿記2級程度の会計知識
英語：ビジネスレベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、福島

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

国際市場開発ユニットにて、海外代理店向けの営業活動をお任せします。

仕事内容

・海外代理店ビジネスの戦略・中期計画策定サポート
・年間予算策定サポートおよび実績管理
・新規国における海外代理店の探査、選定、交渉、契約書締結
・海外代理店への年間ビジネスプランおよび目標の提案、商談、合意
・海外代理店との年度・四半期・月次の定期ミーティングの運営・推進
・海外代理店の販売チームおよびマーケティングチームの管理サポート
・マーケティング提案および支援
・現地大手小売への新製品を含むビジネスプランの提案および商談同行

応募条件

【必須事項】

・一般消費財を対象とした海外営業経験をお持ちの方(化粧品や食品、菓子、サプリメント等完成品を想定)
・英語力(目安TOEIC700点以上）

【歓迎経験】

・変革期フェーズの事業体での経験を積みたいとお考えの方
・外部顧客のみならず、内部顧客も大切にしながら業務を推進したいとお考えの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

国内大手化粧品・健康食品メーカーにて、提案営業の求人です。

仕事内容

全国約3万6千店舗のドラッグストア、コンビニエンスストア、GMS、バラエティーストアなどの主要卸店に対して、化粧品・健康食品の提案営業を行います。
営業担当エリアにおけるBtoBの営業活動を通じて、店販品の売上拡大がMissionとなります。

日本全国エリアを、北海道、東北、北陸、関東、東海、関西、中四国、九州、そして広域（全国チェーン）に分け、営業活動をしていただきます。
地方担当の場合は宿泊での出張を想定しております。
詳細は以下のとおりです。

・ドラッグストア本社、バラエティーストア本社への営業
・主要卸店や販売店本部との商談および関係構築
・POS、ID-POSデータを活用した売上分析、販売促進の提案
・営業チームメンバーとの連携、情報共有
・数値分析および商談用資料の作成

応募条件

【必須事項】

・一般消費財を取り扱った営業経験を3年以上お持ちの方
・普通自動車運転免許をお持ちの方

【歓迎経験】

・化粧品の営業経験を活かしたいとお考えの方
・営業スキルに加えて戦略的思考や論理的思考力を向上させたいとお考えの方
・メガベンチャーの様なスピードと質を求められる環境で経験を積みたいとお考えの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

英語力を活かした、自社製品の輸出に関わる海外薬事業務

仕事内容

・国内承認された医薬品等を海外に導出し、海外市場の開拓に繋げます。
・部の方針等に基づき英語版医薬品登録申請書類の作成（翻訳含む）、医薬品登録申請、医薬品輸出手配、市販後安全性調査業務サポート、海外企業に対する製品マーケティング・教育サポート等を行います。
※年に数回の海外出張を想定
※業務上、日本語と英語両方を使用

応募条件

【必須事項】

・実務レベルの英語力および日本語
・社会人経験３年以上
・マイクロソフトオフィス（ワード、エクセル、パワーポイント等）
の実務的知識

【歓迎経験】

医薬品・製薬業界での実務経験3年以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

統計解析プロジェクトのリーダーを目指す！臨床試験における統計解析業務を担当

仕事内容

臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。
統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。

【具体的な業務内容】
・SASプログラミング
・例数設計
・統計解析計画書作成
・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成
・バリデーション作業
・データ解析
・キーオープン解析
・中間解析
・解析結果・報告書のレビュー　等

応募条件

【必須事項】

最終学歴・資格:生物統計または数学系の大学，大学院卒，またはそれに類する分野での3年以上の経験
・製薬企業、CRO、医療機器での1年以上の統計解析業務経験（市販後のみの経験でも可）
・ SASプログラミング(Base, Stat, Macro とGraphが使える)と依頼者と協議ができる程度
・コミュニケーション能力（クライアント対応ができるレベル）

【歓迎経験】

・英語力（ライティング及び会話コミュニケーション）
・SAS以外の統計パッケージの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～800万円　

国内大手化粧品・健康食品メーカーにて、提案営業の求人です。

仕事内容

【顧客】国内外大手メーカー/医療/建設/航空業界/官公庁 他
・翻訳サービス提案可能性のある企業開拓（リサーチ、アポ、商談等）
・既存顧客の深耕営業　
・クライアントとの折衝、当社翻訳スタッフと連携しながら翻訳のレベル、期間、予算に応じた企画、提案　
・受注後の翻訳進捗の管理、納品までの顧客フォロー　

※プレイングマネージャーとして、まずは個人としての営業実績を作っていただき、その後スタッフ育成をはじめ、部全体に関する業務にも関わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・法人営業経験（目安5年以上、新規開拓営業経験必須、業界・商材不問）をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・英語力（目安：英検準2級もしくはTOEIC500点以上）をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

技術翻訳のチェッカー（品質管理）業務全般をお任せします。

仕事内容

【翻訳・DTPチェック】原文の意図やニュアンスを汲み取り、分野や顧客要件に適した自然な文となるように翻訳をチェックします。原文レイアウト/指定テンプレート等に沿い、DTP編集されたデータのレイアウトチェックを行います。
【外部翻訳者の評価/育成/採用】レビュー結果をまとめ、外部翻訳者にフィードバックし、品質向上を図ります。新規応募の外部翻訳者にトライアル翻訳の品質評価を行い、採用合否の検討を行います。

応募条件

【必須事項】

・翻訳または翻訳チェック経験・TOEIC900/英検準1級以上をお持ちの方
・PCスキル中級以上（ExcelでSUMやVLOOKUP等が使えるレベル）をお持ちの方

【歓迎経験】

・ライティングスキルに強みをお持ちの方
・翻訳支援ツールの使用経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

化学メーカーにて製造製品のルートセールスやマーケットの開発業務

仕事内容

当社製造製品の営業活動
①既存顧客管理(ルートセールス）、使用動向聴取、技術フォロー、与信管理　等
②新規製品・マーケットの開発
※入社後は国内営業から担当いただきます
※外勤と内勤の割合は1:1、出張の頻度は月2回程度
※休日の問い合わせ対応なし

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（文理不問）
・社会人経験7年以上
・対面での営業経験(法人営業経験者歓迎／他、販売業・セールス業)

英語：不問（英語もしくは韓国語が出来れば尚可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

自動車運転免許(尚良)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談