Study Lead, Post-marketing Surveillance & Strategic Management, Japan Medical Office
国内大手製薬メーカーにて、PMS ストラテジックマネジメントをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・再審査に関する規制要件業務の遂行
・規制要件の遵守とProcess Improvement
・上市製品の再審査申請、GPSP Inspection
・PMSの企画、実施、結果報告
・PMS結果のPublication/Evidence Generation
・Cross Functional initiativeのLeadまたはMember
・Business Modelの提案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・海外の薬事規制や手順を把握し実行できる
・Global Partnerと業務が出来る(流暢でなくてかまいません)
・Leadership/Ownership/Decision making/Communication
・3日/週、又は月間約2/3以上、Office勤務が出来る方
以下のいずれかの経験を有していること
・5年以上のGCP/GPSPの実務経験
例えば、Study Lead、Project Management、Data Management、統計解析、薬事申請のいずれかの実務経験(5年以上)
・再審査申請又は新薬承認申請の経験があれば尚可 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1200万円~1500万円
【経験者のみ】細胞培養・品質管理
クリーンルームでの細胞培養、品質管理業務をお任せします。
- 仕事内容
- 具体的な業務内容
・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・細胞培養の実務経験がある方
・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方 - 【歓迎経験】
- ・臨床検査技師の資格をお持ちの方
・臨床培養士又は上級臨床培養士の資格をお持ちの方
・その他の医療技術関係資格をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~450万円
ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・領域経験: オンコロジー領域(固形がん、もしくは血液がん)の経験必須。
・施設経験: 開業医・中小病院・基幹病院・大学病院の担当経験必須。
・勤務地: 東日本全域(関東、甲信越、東北、北海道)または西日本全域(東海、北陸、関西、中四国、九州、沖縄)で勤務可能な方。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
クライアント先の医療機器における営業業務を担う
- 仕事内容
- クライアント医療機器メーカー様のSR(医療機器営業)業務になります。
【 セールススタイル 】
大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
また、セミナー・勉強会等の企画.実施も行います。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ■必須条件
・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
・営業経験2年以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 400万円~550万円
新規事業立ち上げメンバー(オープンポジション) 残枠:1名
障がい者の法定雇用率の高まりを受けて、各企業は早急な対応をすすめるための新事業になります。
- 仕事内容
- ご自身の経験や適性に合わせて、業務をお任せしていく予定です。
以下業務例となります。
・人材紹介先企業の開拓
・リード獲得に向けたオンライン/オフライン施策(Web広告、LINE公式運営、オンラインイベント等)
・求職者とのカウンセリング相談、入社前後のサポートの運用構築
・研修制度の立案や運営
副社長直下の新規事業となりますので、裁量を持った働き方が可能です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・法人営業経験が2年以上ある方(無形商材・人材業界での営業経験者歓迎)
業界職種問わず、意欲やマインド重視の採用です。
入社後は事業展開のフェーズやご自身のスキル、適性に合わせて業務をお任せしていく予定です。
- 【歓迎経験】
- ・障がい者雇用の人材紹介事業でのご経験がある方
・オンラインマーケ/広告運用経験
・新規事業の立ち上げ経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
再生医療バイオベンチャーにて法人経理のマネジメントを担当いただきます。
- 仕事内容
- ・月次/年次決算業務
・資金管理業務全般
・為替業務全般
・税務申告業務(顧問税理士との連携等)
・クライアントからの会計・経理関連業務に関する相談対応
・新業務フローの構築&提案
・クライアントとの折衝・業務調整
その他付随業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経理業務経験 5年以上
・簿記2級以上
・経理業務フローの構築経験
・財務/総務/管理業務等広範囲にわたるコーポレート業務経験 - 【歓迎経験】
- ・医療法人における経理経験
・経理アウトソーサーでの就業経験
・会計ソフトfreee使用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~700万円
【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集!
- 仕事内容
- ■概要
外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます
■詳細
外部就労型:クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。
今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
いずれかでの配属になります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- CRA経験1年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
スキンケア製品の製剤研究及び製造委託先指導、支援研究開発に関し調査、計画立案、推進、支援等の関連業務
- 仕事内容
- スキンケア・オーラルケア製品の製剤研究業務を担っていただきます
・処方設計、コンセプト開発
・有用性(安全性含む)評価
・製造スケールアップ、製造委託先マネジメント
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 最終学歴:大学院・大学卒(理系)
・スキンケア・ヘアケア製剤に対して十分なスキルのある方
・処方開発経験・12年以上
・乳化系・洗浄系処方全般の開発経験がある
・特許出願の経験がある
・他部署や協力会社との業務調整の上、開発推進できる方
・スケールアップ検討経験のある方 - 【歓迎経験】
- ・化粧品容器に関する知見が豊富な方
・安全性や評価法に関する知見が豊富な方
・官能評価(正しい評価ができる方)スキルのある方
・国内薬事、海外のレギュレーションに精通している方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
製造委託にもとづく生産管理業務およびその他付随業務
- 仕事内容
- 本ポジションでは、加工受託にもとづく生産管理業務をお任せいたします。
・製品の発送手配および梱包/発送作業
・社内システムへの情報入力および更新作業
・資材管理および購買
・製造工程の管理
・原料保管設備の保守および点検
※上記付随業務
またスキルやご意向に応じて、以下の業務もお任せします。
・法令に則った輸送体制の整備、改良
・在庫管理、価格交渉、調達先の開拓
・製造ラインの管理、最適化
・サプライマネジメント体制の構築/DXの推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基本的なPCスキル
・社内外問わずコミュニケーションを積極的に取り、業務を推進できること
※生産管理業務の実務経験は不問です
- 【歓迎経験】
- ・生産管理業務経験
・製造業での勤務経験(特に医薬品・バイオ業界)
・理化学機器に関する知識
・代理店等業者との商談や折衝経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
広告プロモーションプラン策定や消費者調査設計など、ブランドマネジメント業務全般
- 仕事内容
- 商品コンセプトの企画立案・ブランドの中長期的な戦略構築、広告プロモーションプラン策定や消費者調査設計など、ブランドマネジメント業務全般に関わって頂きます。
■業務内容詳細:
・風邪薬や胃腸薬、皮膚病薬や目薬などのOTC医薬品(一般用医薬品)カテゴリーのブランドマネジメント業務を担っていただきます。
・新製品企画や市場・生活者分析、担当ブランドの短・中・長期戦略立案・実行、及び検証など、ブランドに関わる幅広い業務を担っていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学・大学院
(以下のうち、どちらか一方を満たしている方)
・風邪薬や胃腸薬、皮膚病薬などのOTC医薬品(一般用医薬品)カテゴリーのマーケティングの経験5年以上もしくはそれと同等のスキル
・飲料や食品など、消費財カテゴリーのマーケティングの経験5年以上もしくはそれと同等のスキル
求める人物像:
・コミュニケーション能力の高い方
・誠実な方
※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
医療機器輸入商社での薬事申請(リーダー候補/薬事戦略)業務
医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整
・薬事申請書および協定書のレビュー
・PMDA/認証機関/製造元との折衝
・各業態の維持管理に関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれも満たす方
・臨床開発または薬事関連の業務経験
・英語スキル(読み書き) - 【歓迎経験】
- ・クラスIII経験
・マネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~700万円
総務部の管理職として、総務課および人事室の業務対応およびメンバーマネジメント
- 仕事内容
- (1)総務
・株主総会、取締役会の運営事務局
・全社の庶務に関する対応
・法務、コンプライアンスに関する企画や対応
(2)人事
・人事企画や、中途入社社員受け入れ、外国人実習生への対応
・人事採用計画の策定やエージェント対応、面接選考の実施対応
・労務、給与、福利厚生の管理と対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・総務もしくは人事としての業務経験をお持ちの方
・2~3名程度のメンバーマネジメント経験をお持ちの方(主に業務管理など) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】青森
- 年収・給与
- 500万円~650万円
化学専門商社にて社内SE
新しい基幹システムの導入対応、ベンダーと対等交渉、基幹システムの運用など社内システム全般に従事いただきます。
- 仕事内容
- ・社内で稼働するシステムの保守及び運営管理業務、IT環境の構築
・PC設定、メール設定等
・従業員からのヘルプデスク対応
・情報セキュリティー関係の社内ルールの策定、周知
新しい基幹システムの導入を2~3年をかけて導入をしていくことを検討しており、そのプロジェクトの担当としてもご活躍を頂きたいと考えております。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITエンジニアとして何らかのご経験をお持ちの方
アプリケーションエンジニアとしてアプリやシステム開発や保守・運用のいずれかのご経験をお持ちの方
└インフラエンジニアとしてサーバー、ネットワーク、データベースなどの構築、保守、運用のいずれかのご経験をお持ちの方
ヘルプデスクとしてのご経験をお持ちの方
社内SEとしてのご経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】青森
- 年収・給与
- 300万円~400万円
上場企業での管理系総合職として、経理業務ご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・日次処理(伝票起票、現預金管理、売掛・買掛金管理、在庫管理、経費精算等)
・決算全般(月次・四半期・年次)および会社法計算書類の作成
・有価証券報告書や決算短信等の開示資料作成
・税金計算や法定調書の作成、税務調査対応
・経営レポート等管理会計資料の作成。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・普通自動車運転免許
・ワード、エクセル等オフィス全般を使える方 - 【歓迎経験】
- 上場会社での経理部門での勤務経験のある方。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】青森
- 年収・給与
- ~350万円
大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- 医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務、試験の立上げから終了までの一連の業務を担当していただきます。
・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG)
・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CROや医薬品メーカーでのCRA経験者
- 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・がん領域のモニタリング経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円
CROにて総務(経理・労務担当)の求人
経理・労務に関する総務業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 開発業務受託機関(CRO)である当社で、経理・労務に関する総務業務を行って頂きます。
・経理業務
・取締役会/株主総会管理
・一般的労務管理
・その他総務業務全般
◆就業環境:
完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経理業務の経験がある方
・経営者思考(利益意識)をお持ちの方
・管理職志向の方 - 【歓迎経験】
- ・CROや医療業界での経理業務の経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 350万円~700万円
クリニカルデータマネージャー(CDM)/EDC担当者
受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。
- 仕事内容
- 開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
・データベース定義書、annotated CRFの作成
・Data Validation Specification(DVS)の作成
・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・その他クリニカルデータマネジメント業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
- 【歓迎経験】
- ・Viedoc、CRScubeの利用経験
・Javascriptを使った開発経験
・管理職志向の方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~900万円 経験により応相談
申請関連文書の信頼性確保をするため、文書管理システム及び業務プロセスの構築・運用・定着・維持を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・文書管理システムの日常運用・改善(KMバイオロジクス社と共同運用)
・医薬品開発資料等の資産管理、文書のライフサイクル全般の管理
・ゲートウェイシステムを利用した電子申請への対応
・IT技術を活用した薬事業務プロセスの効率化推進
・ユーザートレーニング、ガイドライン作成
・薬事規制・業界動向のリサーチ等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 学歴:大学卒業以上
職種:・新医薬品の承認申請経験
・製薬メーカーもしくはCRO等で業務経験
求める経験・スキル:
1.薬事申請での薬事オペレーション業務
・ eCTD編纂を主とした薬事オペレーション業務の実務経験、もしくはそれと同等の知識と経験
・新医薬品の申請支援業務、信頼性調査の対応経験
・PMDAの申請電子データシステムを用いた電子申請資料の提出対応経験
・研究開発の現状・課題,ニーズを正確に把握しようと努め,適時・適切に関係者と協働するコミュニケーション力
・プロジェクトマネジメント経験
2.電子申請に関係するシステム等の運用、機能拡張
・ 文書管理システム、文書テンプレートなどの承認申請資料(CTD)作成に関わるシステムの運用管理経験(CSV対応を含む)
・社内外関係部門への関連教育の企画・実施
・ユーザーサポート業務経験
英語力:海外薬事規制を読解できる(英会話コミュニケーションスキル)
流暢な日本語と日常会話レベルの英語力(海外関係者とのメール対応、英文書類の読解・作成を含む) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年度 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~750万円 経験により応相談
大手製薬メーカーでのPVにおけるグローバル化推進を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・症例評価プロセス(治験及び市販後のAE情報収集、submission等)のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
臨床研究における統計解析業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 統計解析(SASプログラマー)
・業務⼿順書、解析計画書、解析図表出⼒計画書の作成
・解析用データセット仕様書の作成
・解析図表の作成
・ロジカルチェックプログラム、症例⼀覧表、解析報告書の作成 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CROや医薬品メーカーでの統計解析業務の実務経験
・SASでの統計解析業務経験者(業種を問わず) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・SPSS、R、Pythonを使用したデータ解析の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円