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臨床薬理の求人一覧

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該当求人数 2 件中1~2件を表示中

母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

仕事内容
母集団解析業務(母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等)
応募条件
【必須事項】
以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験
【歓迎経験】
・NONMEMの解析経験
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験
・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
・対話によるコミュニケーションを大切にする方
・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
・SASの経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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内資製薬メーカーにて臨床薬理試験の企画・立案及びオペレーション全般を担う

仕事内容
・臨床薬理試験の企画・立案及びオペレーション全般
・臨床薬理試験に関する国内外 CRO のマネージメント
・国内外での IND 申請から NDA 取得までの実務
応募条件
【必須事項】
・理系学士以上
・国内外での First in human 試験から承認申請までをリードできる能力を持つ人材

・以下の 3 つの分野のうち少なくとも 1 つの分野に精通した人材
・薬物動態(特にモデル&シミュレーション、PBPK 等)
・心臓安全性(ICH-E14 対応)
・安全性(トキシコキネティクス)
【歓迎経験】
・海外 IND 申請から承認取得までの経験がある
・海外 CRO、NS Pharma 及び海外規制当局とのやり取りに問題ない英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
経験により応相談
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