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原薬一変承認取得の為の薬事業務のサポート業務

仕事内容

・原薬メーカーの探索、評価、交渉
・承認申請準備関連等

応募条件

【必須事項】

・PC 活用した事務処理能力（Werd、Excel等）
・薬系・化学系基礎知識の一定レベルの理解
・英語（試験成績書等の英文の理解ができるレベル）
・コミュニケーション能力（社内外と折衝がある）

【歓迎経験】

・理系大卒
・医薬、科学、食品業界での経験
・薬事業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～300万円　

医療機器における薬事情報管理のプロフェッショナルとして担う

仕事内容

前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。
知識と経験を積みながら業務の幅を拡げてください。

■具体的な業務内容
　・国内の医療機器関連規制および国際（国内）規格等の動向調査と情報収集・整理
　・医療機器関連規制や規格の動向把握、会社・製品への影響評価
　・規制規格変更時の社内各部門への情報共有・教育・製品維持への影響評価・対応の指示
　・国内規制当局に提出する登録申請資料や技術文書のチェック
　※技術文書の作成は別部門が担当します。
　・国内流通製品のラベリングやカタログ等販促資材のドキュメント審査
　・当社製品の国内許認可情報の一元管理
　※出張対応はほとんどありません。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
薬事情報管理のプロフェッショナルになっていただきたいと考えています。
実務を通して、製品知識や製品登録を維持するための規制規格管理業務の経験を積んでいただきます。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
実務を一通り習得し、関係者と連携しながら業務を推進していただきます。薬事情報管理の専門性をふまえて、マネジメントにも携わっていただけるようなご活躍を期待しています。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
下記、全てを満たす方
・医療機器または医薬品等の薬事（国内・海外不問）、製品登録、製品開発のいずれかに携わった経験（実務経験5年以上）
・「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に関する知識

【歓迎経験】

医療機器の薬事に係る業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円