- 1
該当求人数 2 件中1~2件を表示中
海外での医薬品の製造販売のための承認申請に関する業務を担当
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます。
■職務内容
・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立
・日米欧同時開発(データ取得)のための要件整理
・海外向けの申請資料作成のための社内調整
・海外規制当局の照会時の国内窓口業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品メーカーでの国際開発業務経験
・TOEIC650点以上または同等レベルの英語力
当社の求める人物像:
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 750万円~950万円 経験により応相談
各国・地域海外薬事規制の確認や申請に必要な書類の作成業務をリード
- 仕事内容
- ■業務内容:
・化粧品(将来的には健康食品を含む)の海外薬事申請に関わる業務全般(様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・提出)
・子会社および海外代理店のある国における化粧品法改正の情報取集ならびに必要書類(主に英語)の作成
・その他一般事務
■部署全体の業務内容:
・営業業務(新規マーケットの開拓、市場調査、契約書類作成、商品選定、発注管理、各種マーケティング)
・薬事・規制対応および商品登録業務(現地での輸入登録申請に必要な書類の確認・作成・提供及び管理、大使館認証、公証役場公証、日本商工会議所及び東京商工会議所への書類申請・引取、必要に応じて規制及びコンプライアンス問題の調査、商品ラベルのレビュー)
・クリエイティブ業務(和文商品資料の英訳、商品ラベル作成、マーケティングアセットの制作)
・ロジスティクス業務(社内物流・在庫管理・外部倉庫・外部フォワーダーへの指示連絡、出荷調整・管理、請求・支払い管理)
■やりとりを行う社内他部署や取引先:
商品及び輸入登録に関する書類作成が主なので、基本的には他部署及び海外支社とのやり取りがあります。社外では、分析検査機関・OEM ・原料メーカー等となります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・下記いずれかのご経験
-化粧品(または健康食品)の研究・開発あるいは品質管理または海外規制対応の経験
-化粧品(または健康食品)の製造・輸出に関するある程度の知識
-化粧品(または健康食品)の海外規制対応業務の実務経験
・日本の化粧品規制についてのある程度の理解
・PCスキル(Word:基本的な文書作成/Excel:リストやフォーマットの作成、簡単な関数(VLOOK 関数や IF 関数など))
・英語力は必須ではありませんが、化学的知識や専門用語を英語で理解できること - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
- 1
最近見た求人一覧
企業名非公開
内資製薬企業におけるグ…
- 仕事内容:・米国、中国、欧州等において、英語およ…
- 年収・給与:550万円~
- 勤務地:
企業名非公開
MSL(未経験可)
- 仕事内容:MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:東京
企業名非公開
アプリケーションエンジ…
- 仕事内容:製薬業界のトップイノベーターとなるため…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:
企業名非公開
Clinical Da…
- 仕事内容:<治験および臨床研究等のデータマネジメ…
- 年収・給与:500万円~
- 勤務地:東京都
企業名非公開
Statistical…
- 仕事内容:<治験および臨床研究等の統計解析(以下…
- 年収・給与:500万円~
- 勤務地:東京
企業名非公開
経理 課長職候補
- 仕事内容:・CFO・経営企画室・財務部と連携し、…
- 年収・給与:750万円~
- 勤務地:
企業名非公開
海外原薬サプライヤー調…
- 仕事内容:コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬…
- 年収・給与:400万円~
- 勤務地:
企業名非公開
【製薬メーカー】薬事担…
- 仕事内容:海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業…
- 年収・給与:700万円~
- 勤務地:
企業名非公開
【大手製薬メーカー】医…
- 仕事内容:■医薬品製造における品質保証業務 医…
- 年収・給与:500万円~
- 勤務地:
企業名非公開
メディシナルケミストリ…
- 仕事内容:自ら創薬化学研究実務を担いながらチーム…
- 年収・給与:900万円~
- 勤務地:
企業名非公開
合成医薬品原薬初期プロ…
- 仕事内容:創薬化学において低分子医薬品に加えて中…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:神奈川
企業名非公開
開発部第一開発課 課長
- 仕事内容:下記業務にプレイングマネージャーとして…
- 年収・給与:750万円~
- 勤務地: