バイオ医薬品製造管理責任者候補

募集要項

仕事内容

技術センターに所属していただき，治験原薬や治験薬のGMP製造におけるチームの一つを率い，チームメンバーとともに製造管理業務を遂行していただきます。
具体的には，試製造および治験用原薬，製剤のGMP製造プロセスの構築と実製造，製造に伴う機器の導入や設備構築，新規製造技術の評価と導入，原料や資材などの発注・在庫管理，GMP施設の維持管理などの製造管理関連業務において，基幹職として下位メンバーを率い，主にアップストリームプロセスを軸に成果責任を発揮いただきます。また，技術センターのリーダーシップチームの一員として，成果発揮のための組織運営，人材育成，設備投資計画，生産戦略，社内他部門との連携において主導的な役割を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上で，低分子合成あるいは生物系の専攻者，または同等の知識・経験
・抗体，mRNA，細胞，ウィルスなど，バイオ医薬品のプロセス開発および／またはGMP製造にかかわる実務経験（目安10年以上）
・細胞／微生物培養，アップストリームプロセスに関わる実務経験，深い専門知識と課題解決実績（目安5年以上）
・基幹職／管理職として部下を率い，成長をうながし，チームとしてより高い成果を発揮した実績（目安2年以上）　
・製造にかかわる新技術の立案，提案，導入，実装に関わり，成果を創出した実績
・他部門とのタイムリーかつスピーディなコミュニケーションなどチームワーク，リーダーシップの発揮実績
・文書作成や査察対応，海外関連部門とのコミュニケーションなど，業務遂行上必要な英語能力（目安TOEIC730点以上）

【歓迎経験】

・工場や生産ラインの戦略提案，設計，設備導入を主導した実績
・バイオ医薬品の申請，承認，商用生産を成功に導いた実績
・当局や他社からの査察に主体的に対応し，成功に導いた実績

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

高専卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

試用期間原則なし

勤務地

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
本社：8:45～17:45（月～木）、8:45～16:00（金）、専門業務型 裁量労働制

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：祝日、5月1日　育児休業制度

年収・給与

年収　　800万円～　経験により応相談

諸手当

裁量労働手当、住宅手当、通勤手当　等

昇給

あり

賞与

あり

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有

各種制度

雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接