製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:23/05/31~25/07/25 求人管理No.013256
急募大手グループ企業

【急募】医薬再生医療コンサル_開発薬事_シニアコンサルタント

検討する
エントリー

募集要項

医薬品薬事におけるライティングを中心にご担当頂きます
仕事内容
(1)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
-CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
-CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
-承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
-eCTDベンダーとの連絡調整等

(2)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務
-JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
-ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
-対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
応募条件
【必須事項】
・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ち
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
【歓迎経験】
・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員、契約社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
東京、大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイムあり
 11:00 ~ 15:00

勤務開始日
応相談
休日休暇
土日祝
年間有給休暇: 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
リフレッシュ休暇、慶弔休暇
年収・給与
年収  600万円~ 経験により応相談
諸手当
通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
検討する
エントリー

この求人に応募した人はこんな求人も応募しています

大手製薬メーカー(外資系)

大手製薬メーカーのメデ…

  • 仕事内容:・Common technical d…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:東京
大手製薬メーカー(外資系)

プロセス開発研究 ケミ…

  • 仕事内容:・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルー…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
後発医薬品メーカー

薬事関連業務担当

  • 仕事内容:医薬品製造販売承認後の薬事全般業務 ・…
  • 年収・給与:450万円~
  • 勤務地:大阪
大手グループ企業

メディカルライター(非…

  • 仕事内容:・CTD/IB作成およびQC業務(薬物…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京
国内CRO

【未経験】臨床開発モニ…

  • 仕事内容:医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京 大阪
外資系CRO

Pharmacovig…

  • 仕事内容:治験または市販後に関する、医薬品または…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:東京、大阪
大手グループ企業

【未経験可】メディカル…

  • 仕事内容:医療従事者向けサイトには、国内の医師3…
  • 年収・給与:450万円~
  • 勤務地:東京
大手グループ企業

【未経験】メディカルラ…

  • 仕事内容:臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京 大阪
外資系CRO

Pharmacovig…

  • 仕事内容:・プロジェクト成果物を管理する。プロジ…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京 大阪
国内CRO

【未経験】臨床開発モニ…

  • 仕事内容:CRA(Clinical Resear…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京 大阪
内資CRO

CRA(未経験採用)

  • 仕事内容:臨床開発におけるモニタリング業務 実…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京、大阪
国内大手製薬メーカー

内資製薬メーカーにて開…

  • 仕事内容:プロジェクトチームにおいて薬事担当者と…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京

この企業が募集している他の求人

大手グループ企業

【経験者】安全性情報担…

  • 仕事内容:国内外の医薬品、医療機器に関する有害事…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京、他
大手グループ企業

データマネジメント プ…

  • 仕事内容:医療機関等から収集したデータ(症例報告…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:在宅可、大阪、他
大手グループ企業

【経験者】メディカルラ…

  • 仕事内容:・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 …
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京、他
大手グループ企業

医療機器薬事スペシャリ…

  • 仕事内容:医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京、他
大手グループ企業

【業界未経験】統計解析…

  • 仕事内容:医薬品・医療機器の開発(治験)から製造…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京、他
大手グループ企業

メディカルライター(非…

  • 仕事内容:・CTD/IB作成およびQC業務(薬物…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京
大手グループ企業

【未経験可能!】データ…

  • 仕事内容:開発中の新薬や市販後の医薬品の有効性・…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京、他
大手グループ企業

GCP監査担当者

  • 仕事内容:適用される関連法規制等を遵守して臨床試…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:在宅可、大阪、他
大手グループ企業

【未経験】メディカルラ…

  • 仕事内容:臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京、他
大手グループ企業

【契約社員】安全性情報…

  • 仕事内容:国内外の医薬品、医療機器に関する有害事…
  • 年収・給与:300万円~
  • 勤務地:東京、他
大手グループ企業

プロジェクトマネージャー

  • 仕事内容:シミック株式会社の国内治験、国際治験の…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:東京、他
大手グループ企業

【解析計画経験者】統計…

  • 仕事内容:統計解析部門では、高度な専門性を持った…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:在宅可、東京、他
検討する
エントリー