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医薬品の製造管理者候補

仕事内容

リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。

・製造記録や品質情報のチェック
・製造工程の確認
・保管環境の確認
・製造の変更・許可に係る申請
・委託企業とのやり取り（監査対応など）

応募条件

【必須事項】

・医薬品QA/QC/製造(管理職)経験者(5年以上)
・GMPに関する実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務

仕事内容

社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います

応募条件

【必須事項】

・有機化学合成・無機化学合成経験を5年以上とする
※かつ、下記いずれかを満たす方を募集しています
・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方

【歓迎経験】

プラント製造実績があれば尚良し
化学工学の知識があれば尚良し
英語論文が読解できる程度

【免許・資格】

自動車免許

【勤務開始日】

できるだけ早く　応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医療機関や販売代理店（取引先）と関係構築をし、同社の循環器関連製品の提案、販売およびフォローを担当していただきます。また、ときには国内外における学会・研究会にもご参加いただき、ドクターの研究発表や技術伝授のサポート業務等も行っていただきます。

仕事内容

・担当エリア：広島県を中心とした中四国エリア
※詳細はご本人の希望や適性を考慮し、入社後に決定いたします。
・取り扱い製品：バルーンカテーテル等の循環器関連製品
・訪問件数：3～4施設／日
・営業スタイル：基本は直行直帰スタイル

応募条件

【必須事項】

・法人営業のご経験（目安３年以上）

【歓迎経験】

・医療業界での営業経験をお持ちの方

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

500万円～800万円　

医療機関や販売代理店（取引先）と関係構築をし、同社の循環器関連製品の提案、販売およびフォローを担当していただきます。また、ときには国内外における学会・研究会にもご参加いただき、ドクターの研究発表や技術伝授のサポート業務等も行っていただきます。

仕事内容

・担当エリア：宮城県仙台市をメインに東北エリア（青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県）のいずれかご担当いただきます。
※詳細はご本人の希望や適性を考慮し、入社後に決定いたします。
・取り扱い製品：バルーンカテーテル等の循環器関連製品
・訪問件数：3～4施設／日
・営業スタイル：基本は直行直帰スタイル

応募条件

【必須事項】

・営業のご経験

【歓迎経験】

医療業界での営業経験をお持ちの方

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　

医療機関や販売代理店（取引先）と関係構築をし、同社の循環器関連製品の提案、販売およびフォローを担当していただきます。また、ときには国内外における学会・研究会にもご参加いただき、ドクターの研究発表や技術伝授のサポート業務等も行っていただきます。

仕事内容

・担当エリア：札幌市を拠点に北海道を担当いただきます。
※詳細は適性やご本人の希望を考慮し、入社後に決定いたします。
・取り扱い製品：バルーンカテーテル等の循環器関連製品
・訪問件数：3～4施設／日
・営業スタイル：基本は直行直帰スタイル

応募条件

【必須事項】

・営業のご経験

【歓迎経験】

・医療業界での営業経験をお持ちの方
・英語スキル

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

500万円～800万円　

医療機関や販売代理店（取引先）と関係構築をし、循環器関連製品の提案、販売およびフォローを担当していただきます。また、マネージャーと協力し、メンバーの管理等のマネジメント的な役割も担いながらチームの目標達成に貢献していただきます。

仕事内容

・担当エリア：神奈川県をご担当いただく予定です
・取り扱い製品：バルーンカテーテル等の循環器関連製品
・訪問件数：3～4施設／日
・営業スタイル：基本は直行直帰スタイル

応募条件

【必須事項】

・循環器内科や心臓血管外科領域の医療機器営業経験

【歓迎経験】

・チームリーダーやプロジェクトリーダーの立場で2年以上の業務経験がある方

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

800万円～1200万円　

複数の顧客窓口を統合し、サポートモデルの進化に責任を持ち、グループ全体の組織改革を推進！

仕事内容

■ 短期的（1〜2年後：Step 1 組織融合と基盤構築期）
・子会社間の協働体制構築とリソースシフト： 既存プロダクトの保守を継続しつつ、センター準備室を立ち上げ、既存組織のリソースを統合SaaS対応へ段階的にシフトさせるプランニングと合意形成を行う 。
・多拠点ガバナンスとOPS統制： 東京・九州・長野の3拠点に対し、一次情報を把握し、提供品質・オペレーターレベル・共通OPSの統制を敷く
・最適窓口の組成： 顧客属性（大手・SB・中堅）やプロダクトに応じた窓口（大手チーム、業務相談チーム等）を最適な布陣で立ち上げ、安定稼働を実現する 。
・外部委託先の戦略的コントロール： サービスレベルを維持しつつ、内製化ロードマップに基づき段階的に外部委託を最適なロール・リソースへとトランスフォームさせ、コストパフォーマンスを最大化するためのベンダーコントロール。

■ 中長期（2〜3年後：Step 2 運用高度化と独立運営準備期）
・DX＆ナレッジGrとの協働による運用高度化： 現場課題を構造化して業務要求として提示し、生成AIの実装を通じて「自己解決率の向上」と「工数削減」を成し遂げる 。
・スケーラブルな体制の構築： 月間数百店舗ペースで拡大する統合SaaSの本格導入を支え切る、スケーラブルなオペレーション基盤と採用・教育スキームを確立する 。
・子会社間の統合の構想と実現： 統合センターの独立した機能子会社化に向けた具体的ロードマップ（法的準備・ガバナンス構築）を策定し、関係社員への説明・合意形成を含めた実現アクションを主導する 。
・自立的な組織運営とPL管理： 本社の思想をベースに、グループ会社のアセットを活かした人事・給与制度の運用を確立し、コストセンターとしてのPL責任（予算管理とリソース最適化）の全う。

応募条件

【必須事項】

・大規模（30名〜）コンタクトセンターの変革・PMI・BPR経験： 既存のやり方に固執せず、テクノロジー導入や組織再編によって生産性を根本から変えた実務経験 。
・高度なステークホルダー・マネジメント能力： 利害が対立しかねない複数の組織（子会社・外部ベンダー）の間に入り、泥臭い交渉と丁寧な説明を通じて合意を形成し、リソースシフトを実現する力 。
・組織運営や人事労務の基礎知識： 制度統合や子会社化といったセンシティブな局面において、社員の不安に寄り添いつつ経営方針を納得させる高い対人力 。
・現場課題の構造化・要件定義能力： 拠点を飛び回り一次情報を解析して、DX組織が実装可能な「仕組みで解決できる要求」へと翻訳できる高い抽象化能力 。

【歓迎経験】

・医療、ヘルステック業界への興味、または実務経験
・M&Aに伴う組織統合（PMI）の実務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1500万円　経験により応相談

検査受託機関での細胞検査業務

仕事内容

予防医学をはじめ健康管理・治療から医療周辺業務をトータルにプロデュースするメディカルグループにて、病理検査、細胞検査を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・細胞検査士、臨床検査技師

【歓迎経験】

・病理検査、細胞検査業務経験

【免許・資格】

臨床検査技師（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

手術支援ロボットの営業担当として、新規導入の提案から導入後の活用支援まで一貫して携わっていただきます。

仕事内容

【既存顧客フォロー】
・既存導入施設を中心とした医療機器の営業活動
・医師・看護師・臨床工学技士等との継続的な関係構築
・症例数拡大に向けた課題把握および運用面を含めた提案・フォロー
・他診療科での活用可能性を見据えた情報提供・導入支援
・症例・使用状況のヒアリングおよび社内関係部門との連携
・学会・院内説明会等への対応
・外科手術の見学・立ち会い

【新規開拓】
・既存医療機関・販売代理店との関係構築、交渉、販売サポート
・自社製品のデモンストレーション
・医療学会・展示会での製品説明、プレゼンテーション
・医師へのニーズ調査およびマーケットリサーチ
・販売チャネル拡大に向けた情報収集・分析
・マーケットに基づく営業企画・戦略立案

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・営業経験（目安3年以上）
・全国出張が可能な方（月2～3回）

【歓迎経験】

・医療機器業界経験（外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可）
・経営者層に対する高額な商材の提案経験
・丁寧かつ粘り強いコミュニケーションが得意な方
・未知の分野でも臆せずにチャレンジしたいという志向のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

グローバル人財 採用担当として用要件の定義から行い母集団形成施策の検討や実際の採用フローの実行まで担う

仕事内容

・米国、中国、欧州等において、英語および現地の公用語を用いて臨床開発、メディカル、薬事、営業、事業開発、ライセンス等を推進するグローバル人財を採用する。
・関連部門メンバーと協力しながら、採用要件の定義から行い、母集団形成施策の検討や、実際の採用フローの実行まで、グローバル人財の採用に関する一連の業務を担当する。

応募条件

【必須事項】

・大卒（学士）以上
・英語ネイティブないしネイティブ並みのコミュニケーションができること
・日本語を用いて関連部門メンバーと連携ができること
・英語での採用業務（面接・書類選考）のご経験が 2 年以上ある方（企業内人事での採用業務もしくはエージェント経験）
・対人コミュニケーション力が高く、最低限の指示のもと自律的に業務を遂行できること

【歓迎経験】

・社会人経験 3 年以上をお持ちの方
・製薬業界もしくはヘルスケア業界における採用業務の経験をお持ちの方
・理系のバックグラウンドをお持ちの方
・採用業務に必要な IT/DX リテラシーをお持ちの方
・経営学修士（MBA）等の経営に関する基礎知識をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

社内外やCDMOとの折衝・進捗管理を担い、委託先等での製造現地立ち会いや後進の育成・指導を通じて業務を推進

仕事内容

・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
・業務進捗管理
・検討現地立ち会い（外部製造所含む）
・社内外折衝サポート（CDMO、社内各部門）
・後進の育成・技術指導

※外部製造所対応 約8割／内製対応 約2割

応募条件

【必須事項】

・医薬品（製剤）の生産について、立ち上げやスケールアップや改善検討の経験5年以上
・無菌製剤の生産に関わる経験
・製造所に対する技術移転の経験

【歓迎経験】

・各国品質規制に関する知識
・英語力（海外製造所との折衝対応）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～1100万円　

国内外の臨床試験における試験デザインの検討や統計解析の実行・管理から、海外子会社と連携した開発戦略へのインプット、さらには統合解析や規制当局対応を含む承認申請業務など担う

仕事内容

【臨床試験関連】
・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロコール作成等）に統計的なインプットを⾏う。
・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側⾯の検討及び報告書の作成。
・対⾯助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。
・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。
・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。

【開発戦略・承認申請関連】
・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外⼦会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを⾏う。
・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ（統合解析の計画案及び実施）。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。

応募条件

【必須事項】

・生物統計学、数理統計学、医療統計学の修⼠⼜は博⼠（あるいは同等のレベル）。
・製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画⽴案への参画、統計解析業務の実務経験。

スキル：
・臨床試験に用いられる統計理論及び実践的応用について基礎的な知識を有すること。多重性、⽋測データ、中間解析、適応的デザイン、生存時間解析、メタアナリシス等のうち一つ以上について、⾼度な知識と経験があることが望ましい。

【歓迎経験】

・統計解析担当者として、統合解析や規制当局応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。
・臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。

さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。
・疫学研究やデータベース研究における統計学的知識
・AIや機械学習に関する知識
・SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術
・CDISC標準（SDTM、ADaM）に関する基礎的な知識と技術
・英語での会話・議論が可能な能力

【免許・資格】

・日本科学技術連盟の臨床試験セミナー（BioS）を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

サービス導入に向けた内外の調整・実設置から、導入後のフォロー、チームのマネジメントまで一連のプロセスを牽引

仕事内容

・一次サポートデスクで解決できないお問い合わせの二次サポートデスク
・サービス導入に向けた社内各チーム・顧客先ベンダーとの連携
・サービス導入委託先外部パートナーの作業調整および支援
・顧客情報システム部門との折衝
・薬局での実設置作業の実施
・導入後のPCリペア関連対応
・導入後のお問い合わせに対してのフォロー
・チーム内派遣メンバーの管理・教育・ドキュメント整備

応募条件

【必須事項】

・社内情報システム部門でのご経験（2年以上）
・システム導入、更新のために複数のチーム間の意見調整や合意形成を行われたご経験
・オフィス向けLAN環境、L2/L3スイッチ設定などに関する知見

【歓迎経験】

・情報セキュリティに関する知見
・WindowsServerに関する知見（Active Directory、Windows Server Update Services）
・委託先パートナーの教育・管理のご経験
・医療業界に関する興味関心、社会貢献に対する意欲
・柔軟なコミュニケーション

【免許・資格】

※普通自動車免許（AT限定可）が必須です
※月に2～3回程度出張があります

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

創業から長い歴史を持つ老舗広告代理店で、編集職として受託制作を担当

仕事内容

1. 得意先（製薬メーカー）からの課題獲得と企画提案。
2. 案件の受注から制作ディレクション
3. 編集業務（ディレクション、編集、校正・校閲、作成要領準拠、許諾手配他）

・ウェブサイト、デジタルコンテンツ、動画コンテンツ、デジタルサービス、講演会支援サービス、各種座談会やインタビューの企画と運営、パンフレット等の資材制作等のマーケティング・編集職です。
・受注案件への編集業務が主業務です。対象資材はパンフレット、ウェブサイト、動画等になります。制作進行管理、編集、校正校閲、作成要領チェック、文献の利用許諾申請手配、動画収録の現場ディレクション他になります。
・受注した案件の進行と併せ顧客対応も担当いただきます。顧客接点の中でチャネル拡大につながる顧客の課題・困りごとなどヒアリングし、営業職と連携して次の提案へつなげることも担っていただきます。
・自社で開発したマーケティングフレームに則りマーケティング活動をチームで計画し実施します。フレームがありますので向上心・積極性があればどなたでもできると考えています。
・医薬品市況や対象となる疾患の病態や治療などは、日進月歩となっています。特にベースとなる知識・情報がなくても問題ないですが、永続的に関連情報の収集とその勉強は必須になってきます。ここへの取り組むことも重要です。

応募条件

【必須事項】

・編集業務の経験者。

【歓迎経験】

・医薬品マーケティング関係の編集業務経験者であればなお可。または意欲を含めそれに準ずるケース

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

臨床段階にある開発プログラムのプログラム・プロジェクトマネジメント業務を行っていただきます。疾患領域は、オンコロジー、CNS、再生細胞医療等の可能性があります。

仕事内容

・プログラムチームのコアメンバーの一人として、開発戦略の立案に参画
・立案した開発戦略に沿ったプログラムの予算立案・管理、スケジュール管理、リスクマネジメント
・プログラムマネジメント担当として、非臨床研究、CMC、開発などの海外子会社を含む関連諸部門と連携しながらプログラムを推進（部門横断的事案の調整、ファシリテーションを含む）
・共同開発先、導出先・導入元等の提携会社との調整に関する業務

応募条件

【必須事項】

・臨床開発に関わる業務（プログラム・プロジェクトマネジメント、臨床推進、臨床企画、薬事のいずれか）の実務経験（3年以上）
・非臨床研究、CMC、開発、その他関連諸部門から構成されるプログラムをリードするリーダーシップ
・立場や考え方の異なる複数の関係者間の利害を調整し、プログラムを推進する能力
・英語でのコミュニケーション、文書作成能力

【歓迎経験】

・海外メンバーと協働したグローバルプログラムの推進経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

マルチプロダクトプラントにおけるプロセス・設備設計から生産の技術支援、プロジェクト推進、後進の育成までを担う

仕事内容

・プロセス設計、スケールアップ検討、シミュレーション、設備選定、設備設計、リスクアセスメントの実施
・マルチプロダクトプラントにおけるプロセス条件検討、機器設計（攪拌、配管、熱交換器、ポンプ、蒸留塔〔充填塔〕、スクラバー等）
・生産設備の導入・改造検討
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・お取引先との技術的な協議・提案
・メンバーへの指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカー・製薬会社等におけるプロセス開発経験5年以上
・英語力　ビジネスレベル（実務経験重視、TOEIC700点目安）
　使用想定シーン：
【読み書き】メール、資料作成など　
【スピーキング】ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど
・PCスキル
　- Excel（関数の基本操作レベル　式入力）
　- Words
　- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）

【歓迎経験】

・マネジメント経験
・プロセスシミュレーションソフト活用経験
・ラボオートメーション実装に関する経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～1000万円　

製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なり主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等を担当いただきます。

仕事内容

・製造作業への参加、現場での作業指示等
・製造補助作業の参加、関係部署との調整
・公的監査および顧客監査等の対応
・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応
・文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）の対応

応募条件

【必須事項】

・医療機器、医薬品、化粧品いずれかの製造実務経験

【歓迎経験】

・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造の経験
・バイオ関連の医薬品製造の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

水産や畜産の現場課題に貢献する研究開発の案件です。

仕事内容

水産や畜産向けワクチン、抗菌剤、動物用医薬品などの研究開発業務を行います。
※水産、畜産関係の飼料メーカー～販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担います。

応募条件

【必須事項】

・医薬品に関する知見をお持ちの方（学校等で履修してきた）
・製造メーカーでの研究開発経験（生物・農学・水産・畜産・薬学系のどれか）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

300万円～500万円　

製造管理職候補！水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

仕事内容

水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
薬事（GMP）関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括（製造全体のマネジメント）をお任せします。（製造管理者候補）

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・薬事（GMP）に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

【歓迎経験】

・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～700万円　

医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

仕事内容

・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.

応募条件

【必須事項】

・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談