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当社国内工場での医薬品の品質管理業務

仕事内容

当社国内工場での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など

応募条件

【必須事項】

・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（2年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・大卒または高専卒以上

・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・マネジメント経験（リーダー格含む）
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム（LIMS）の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

セルフメディケーション領域における事業企画、ライセンシング、アライアンス構築を推進

仕事内容

国内外の企業との提携交渉、契約締結、アライアンス構築・推進、市場調査・分析、新規事業立ち上げ等を担っていただきます。社内外問わず関係者と良好なコミュニケーションを構築しながら、事業企画から実行まで一貫して携わることで、セルフメディケーション市場における競争優位性を築き、持続的な成長に貢献することが期待されます。

・セルフメディケーション領域における事業提携先の探索・選定
・ライセンス契約交渉・締結、アライアンス構築
・事業計画の策定・実行、進捗管理・KPI分析
・市場調査・分析に基づいた新規事業の企画・立案
・契約締結後の関係構築・維持管理

応募条件

【必須事項】

・ヘルスケア業界における３年以上の実務経験（医療機器のご経験も可）　　　
・新たな取り組みを自ら企画した経験　　　　
・社外との協働企画（研究開発、販売等、内容は問わない）を推進した経験
・契約書のレビュー、社内調整を主導した経験
・読み書きが可能な英語力（メールの理解、対応）

【歓迎経験】

・新規事業立ち上げ、商品企画、マーケティング、渉外業務いずれかの経験
・契約交渉、締結に関する実務経験

＜能力＞
・企業、技術、ライセンスにかかるデューデリジェンス実績、実績
・ビジネスレベルの英語力 （TOEIC： 800点以上が好ましい）
・ステークホルダーを巻き込み、新事業に挑戦できる突破力
（成否は問わないが、社外との協働プロジェクトをリードした経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　

臨床システムにおける「Veeva Vault」のグローバル業務のプロジェクトマネジメント

仕事内容

臨床システムにおける「Veeva Vault」のグローバル業務のプロジェクトマネジメント業務
・クライアントとの窓口
・チームベンダーの業務範囲/内容の調整
・社内各部門との調整
等

応募条件

【必須事項】

【経験・知識】
・IT分野におけるプロジェクトマネジメント業務経験
【スキル】
・一般的なプロジェクトマネジメントスキル
・英語に対するアレルギーがなく、理解ができる
・日本語でのコミュニケーション、ファシリテーション、プレゼンテーション

【求める人物像】
・プロジェクト内外の環境変化に敏感で、プロアクティブに行動できる方
・広範囲のStakeholderと良好な関係を構築・維持できる方

【歓迎経験】

【経験・知識】
・グローバルプロジェクトでの業務 (option)
※SaaS（Software as a Service）経験は問わない

【スキル】
・英語でのコミュニケーション、ファシリテーション、プレゼンテーション

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供

仕事内容

＜薬事業務担当者＞
クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン

＜薬事コンサルタント＞
・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を作成しPMDAと折衝を行う
・受託前の案件においても、クライアントに対して案件受託の獲得に向け、日本における開発戦略の素案を提供する

応募条件

【必須事項】

＜薬事業務担当者＞
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験および治験開始前のコンサルティング業務経験を有する方
・臨床開発業務経験を有する方
・海外クライアントとのオンライン会議を英語にて運営/リード可能な方
※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません

＜薬事コンサルティング担当者＞
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築等をリードした経験を有する方
・特定の分野において専門性を有する方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～950万円　

治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般を担う

仕事内容

・治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書,　解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

応募条件

【必須事項】

・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方
・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方

求める人物像
・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
・主体的に考えて行動することができる方。

【歓迎経験】

・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

GCPデータマネジメント業務全般を担っていただきます。

仕事内容

GCPデータマネジメント業務全般

・患者様の検査データをまとめたCRF（症例報告書）の設計
・データクリーニング（マニュアルチェックやロジカルチェック等）
・データロック
・DM報告書の作成
・症例検討会用資料作成、CSR用資料作成　など

応募条件

【必須事項】

・データマネジメント実務経験3年以上

【歓迎経験】

・英語対応可能であれば尚可
・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

仕事内容

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務
・モニタリング業務の進捗管理
・モニタリング業務の依頼者対応
・部下の指導・管理
・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど

応募条件

【必須事項】

・モニタリングのSub PL、PLの経験
・中枢神経系領域orオンコロジー領域の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

仕事内容

CRA（Clinical Research Associate）業務GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務

応募条件

【必須事項】

CRA経験・3年以上の臨床開発業務経験・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力

【歓迎経験】

リーダー経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

経口固形製剤のスケールアップ検討ならびに工場への技術移転業務を担当して頂きます。

仕事内容

・経口固形製剤の製造条件検討
・経口固形製剤の工業化（スケールアップ）検討
・経口固形製剤の生産サイトへの技術移転
・経口固形製剤の品質試験（上記検討品の分析評価）
仕事の魅力

応募条件

【必須事項】

・経口固形製剤の製造条件検討ならびに生産スケールへのスケールアップ検討等の実務経験（５年以上)。
・国内出張、海外出張が可能な方。
・高専・大卒以上の方。

英語力：
・業務上必要な会話ができる。
・業務上必要なやりとりをメールでできる。
・業務に関わる文書やガイドライン・ガイダンス、論文などの内容を把握できる。

その他：
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）。

【歓迎経験】

・経口固形製剤の処方検討の経験がある。
・経口固形製剤の分析経験がある（液クロ、溶出試験機等が使用できる）。
・関係者を巻き込んで円滑なコミュニケーションや業務連携ができる方。
・業務スタイルの変化に柔軟に対応できる方
・自ら学び成長する姿勢がある方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　

担当ユニット（チーム）が受け持つプロダクトの設計・開発・運用をお任せします。

仕事内容

当社はテクノロジーの力を活用し医療業界、特にToCの領域でイノベーションを起こすべく数多くのWebサービス・システムを展開しています。
以下はその一例です。またこれ以外にも複数の事業及びプロダクトの立ち上げを行っています

■ 被験者募集事業
条件を満たす治験の被験者を募集するのには大きなコストがかかり、必要な患者さんに必要な薬が届けられない課題があります。当社では得意のリーチ力を活かして、条件を通過した被験者を「確実に」「素早く」募集します。

[自社プロダクト]
- 治験参加者向けの応募システム「Survey」
- 治験コーディネータや医療施設向けの治験応募管理システムの開発・運用。

■ 生活者向けメディア事業
ネット上には正しくなかったり、分かりづらい医療情報が大量に存在しています。当社では内部に専門知識を持つ編集部を設けることで正しくわかりやすい情報を届けます

[自社プロダクト]
- 医療総合サイト
- がん患者向け
- 遺伝性疾患患者向けなどの開発・運用

■ 医療従事者向け支援事業
グループでは医療従事者向けに様々な支援事業を行っています。グループの一員として、当社でも解決策の提案・実行を行います。

[自社プロダクト]
- 時間帯やユーザーに合わせて大量の広告を自動で出稿するシステムの開発・運用。

技術スタック：
・サーバーサイド: TypeScript / PHP
・フロントエンド: TypeScript / React / Vue / Next.js / Nuxt
・インフラ: AWS / GCP / CDK / Terraform / Ansible
・モニタリング: DataDog / Sentry
・その他: Slack / GitHub / JIRA / Confluence

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
【経験・スキル】
以下の経験が目安7年～10年程度ある方
・Webアプリケーションまたはネイティブアプリケーションの開発経験
　（TypeScript / Kotlin / Go / Ruby / Python / Scala / / Dart / Java等）
・RDBMSまたはKVS / NoSQLを使ったシステムの開発経験
・Gitでのバージョン管理を用いたチーム開発経験

【マインド・志向など】
・プログラミング・技術が好きで楽しいと思う方
・日々新たな技術や事業の課題に対して好奇心をもって学び、 取り組んでいける方
・ビジネスレベルの日本語能力

【歓迎経験】

・大規模Webアプリケーションの設計・開発・運用経験
・エンジニア向けイベントへの参加・登壇経験
・テスト駆動開発、CI構築等の経験
・クラウドインフラ（AWS、GCP等）を用いた開発・運用経験
・GitHub等でのソースコード公開、OSSへのコントリビュート実績

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1200万円　

大手製薬メーカーでの本社にて品質保証業務の求人

仕事内容

医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・ＧＭＰ適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理　など

国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品における品質保障業務経験（医薬品製造業／製造販売業）
・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル）
・大卒以上

＜求める人物イメージ＞
・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・中国語等の外国語スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

ネットワーク、パソコン／サーバ、セキュリティ対策に関する設計、構築、運用業務

仕事内容

グループのインフラ担当者として、ネットワーク、パソコン／サーバ、セキュリティ対策に関する設計、構築、運用業務を行っていただきます。

・AWSのサーバ管理業務（稼働状況、コスト管理など）
・協力ベンダーの管理
・セキュリティ対策業務

【短期的・中期的にお願いしたいこと】
ITインフラ業務およびMicrosoft関連（AD、次期Office検討）を担当頂きます

応募条件

【必須事項】

・ITインフラ関連の業務経験（Active Directory、SSO含む情報セキュリティ対策）
・ITシステム構築プロジェクトに参画し、プロジェクト運営やシステム開発、実装作業に従事した経験
・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
・Office製品（Excel、 Powerpoint, Word）の使用
・大卒以上

（その他要件）
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・ゼロトラストネットワークへの移行プロジェクト経験
・英語力（ビジネス利用）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

サステナビリティ関連業務を担っていただきます。

仕事内容

・サステナビリティ関連アジェンダについて、グループ全体の取り組みを推進
・規制動向やESGレーティングに関する最新の動向収集、現状分析や課題抽出、法令対応
・レーティング向上のための現状・ギャップ分析、他社事例収集
・海外事業会社での展開に向けた情報収集や連携、展開のサポート実施
・上記活動について、国内外のグループ企業に向けての社内教育、啓発活動の推進

応募条件

【必須事項】

・英語力：海外（特に欧米）の法令規制を理解するとともに、在外のESG関連評価機関、取引先、子会社とのコミュニケーションをメールベースで取ることが可能なビジネスレベルの英語力
・サステナビリティ関連のアジェンダを取り巻く法規制・議論や先行事例についての理解
・プロジェクトマネジメントスキル（社内外の幅広いステークホルダーを巻き込み、業務を推進した経験）

【歓迎経験】

・事業会社におけるサステナビリティ推進業務の経験　2年以上
・上場会社でのESGレーティング対応や、ESG・サステナビリティ分野における実務経験があれば尚可
・投資銀行・コンサルティングファーム等でサステナビリティやガバナンスのアジェンダでプロジェクトマネジメント経験がある方、上場企業のIR部門・リスク管理部門・法務部門等のご経験ある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

メンバーやプロジェクトにおけるマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

■メンバーマネジメント業務（最大5名程度）
■プロジェクトマネジメント業務
・新規受注もしくは既存品変更に係る技術情報の収集、技術移転、製造計画策定および全体推進、社内外調整
・新規受注もしくは既存品変更に係る設備機器の選定および導入に伴う、社内外調整
・担当プロジェクトの工数、費用のとりまとめ
・既存品変更に係る顧客との実施内容の調整　など

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーまたはCDMOなどにおける、医薬品製造またはCMC研究の経験　5年以上（GMP管理下の業務経験またはGMPへの基本理解があることが望ましい）
・ピープルマネジメント業務の経験

必要言語・レベル：
海外仕入れ先とのやりとりで使用するレベルの英語力（業務で使用することや英語に対して抵抗がないこと）

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

1150万円～1500万円　経験により応相談

システム導入をタイムリー且つ確実に実施を担う

仕事内容

事業所（工場）における既存の生産管理システムや倉庫システムの運用・維持管理およびシステム更新・新規導入業務
　・既存の生産管理システムの運用・維持管理、トラブル対応
　・既存の倉庫システムの運用・維持管理、トラブル対応
　・品質管理システムの運用・維持管理、トラブル対応
　・システム更新の検討・導入・立ち上げ
　・データインテグリティー強化のためのシステム検討・導入・立ち上げ
　・ユーザーからのＯＡ機器使用に関する問い合わせ対応

応募条件

【必須事項】

・学歴不問
・IT業界での業務経験のある方
・設備に興味があり、長期にわたり勤務頂ける方
・プログラミング経験のある方
・システム開発の実務経験のある方
・インフラ、ネットワーク、サーバーに関する知識習得に意欲のある方
・コミュニケーションを大切に出来る方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、福島

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

大手製薬企業において医療機器の安全管理業務をになっていただきます。

仕事内容

医療機器の安全管理業務及び製造販売後調査等の業務
※長期的には医薬品の安全管理業務をお任せする場合もあります。

応募条件

【必須事項】

・医療機器のGVP業務経験（不具合報告経験３年以上)
・英語スキル（英語の手順書や報告書、ガイドライン・ガイダンスおよび文献が読解できるレベル）
・大卒以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・製造販売後調査等の業務経験が有る方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質保証業務

仕事内容

当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。

《具体的には》
製造所監査、品質情報対応（逸脱対応を含む）、変更処理、取り決
め、文書管理など

応募条件

【必須事項】

【いずれか必須】
・医薬品の製造販売業者の品質保証業務（ＧＱＰ）
・医薬品製造所のＱＡ・ＱＣ業務（ＧＭＰ）ご経験者
・品質保証業務ご経験者（業種不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車運転免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品の分析や治験薬の品質管理における書類作成及び照査

仕事内容

ポジション概要：
・開発品及び受託品の品質保証又は品質管理（分析）．
・製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査．
・製品を種々の分析装置を用いて分析し，その結果を書類にまとめ，品質が担保されているか記録する．

・医薬品の分析
・治験薬の品質管理における書類作成及び照査
・開発品の分析法バリデーション，安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備，文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管のための書類作成及び照査
*主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析

関連業務：
・書類作成：試験に付随する結果報告．試験計画書及び報告書の作成
・顧客対応：メーカー対応（問合せや機器トラブルの対応）

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・製薬業界勤務での品質管理業務の実務経験者
・製薬業界勤務での品質保証の実務経験者
・直近５年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者（新しい分析機器を扱える方）
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

【歓迎経験】

【免許・資格】

・QC検定：3級以上（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で品質試験検査に関わる

仕事内容

■製薬メーカー品質部門における試験検査業務

医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。
　入社後は、本人の適性を考慮した上でジョブローテーションによるキャリアアップを図っていただき、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

・医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
（理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験）

【歓迎経験】

・薬剤師免許があれば尚よし
・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
・海外のサイト等とのやり取り（メール、出張）の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務

仕事内容

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社でのHPLCを用いた分析業務経験　
・または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験

【歓迎経験】

＜兵庫＞
・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談