製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

300万円~の求人一覧

  • 300万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 1757 件中1221~1240件を表示中
大手化学メーカー

化学プラントの設備保全統括(計装設備)

    化学プラントの設備保全統括業務、又は設備計画作成業務をお願いいたします。

    仕事内容
    (1)設備(計装/DCS・液面計・流量計・圧力計・温度計・調節弁等)保全計画の立案・作成業務
    (2)定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
    (3)改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
    応募条件
    【必須事項】
    ・流体系プラントでの計装品の管理・日常保全・計画保全(維持管理、検査)経験がある方
     (業界としては、石油/化学/医薬/食品等)
    ・チーム内のリーダー的役割をお任せできる方
    【歓迎経験】
    ・エンジニアリング会社等におけるEPCに関する実務経験がある方
    ・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)等をお持ちの方
    ・危険物取扱者甲種
    ・危険物取扱者乙種 第4類
    ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
    ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種機械
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    650万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    大手化学メーカー

    化学プラント電気エンジニア(計画・設計メイン)

      石油化学業界における独自のポジションを擁するグローバルニッチな企業で、化学プラントの電気エンジニアとして下記業務をお任せいたします。

      仕事内容
      ・定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
      ・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
      ・工場内電気設備保全業務全般
      (受変電設備、ガスタービン発電設備、場内各高圧設備、低圧設備、照明設備、直流電源設備、高圧電動機、低圧電動機、インバーター設備他の日常・定期保全業務一式)
      ・上記設備に係る維持更新計画および保全計画の立案、プラント新増設、改造時の電気設備基本設計、高圧ガス保安法、ボイラー・一圧対象設備の電気設備保全業務一式
      ・安規定に則した点検業務、各ISOシステム関連維持業務、工場業務品質向上活動、近隣各社との電気担当者交流会、電気主任技術者交流会等
      応募条件
      【必須事項】
      ・電気設備の設計、または保全計画の実務経験
      ・電気設備に係る保全実務経験
      【歓迎経験】
      ・電気主任技術者としての選任経験
      ・電気主任技術者第2種
      ・電気主任技術者第3種
      ・危険物取扱者甲種
      ・危険物取扱者乙種 第4類
      ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)甲種化学
      ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
      ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)甲種機械
      ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種機械
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      大手化学メーカー

      <発注者側>プラントエンジニア(装置設備)

        大手化学メーカーにて発注者側のプラントエンジニアを募集します。

        仕事内容
        ・化学プラントにおける設備工事案件の設計および施工管理
        ・定期修繕工事の計画立案および実行
        ・改良保全を目的とした、設備トラブル要因の解析および対策の立案・実行
        応募条件
        【必須事項】
        ※いずれかの経験をお持ちの方
        ・石油、化学、医薬、食品などの業界での経験をお持ちで、流体系プラントでの製缶機器または動機器の管理・保全(維持管理、検査)経験
        【歓迎経験】
        ・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)などの保持者
        ・エンジニアリング会社などにおけるEPCに関する実務経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、千葉
        年収・給与
        500万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        大手化学メーカー

        労働安全衛生

          内資系グループ企業にて、労働安全衛生の担当者を求めています。

          仕事内容
          ・関係行政との折衝、検査への対応
          ・高圧ガス認定保安検査及び完成検査実施者としての工場の業務遂行、および保安・安全業務に関する改善指導
          ・地域防災協議会等への出席
          ・保安・安全および環境保全に関する知識・理解能力向上のための教育企画・実施
          応募条件
          【必須事項】
          ・環境保安に関する業務経験をお持ちの方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、千葉
          年収・給与
          550万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手製薬メーカー

          大手製薬メーカー AIソリューションアーキテクト

          アーキテクチャ統括と事業部門への推進を両立できる人財を募集!

          仕事内容
          ・Enterprise AI Architectureの全体方針策定・統括。クラウド基盤・AIエージェント・データ連携の設計標準化と、関係グループへの技術指示
          ・ AI Platformの技術ロードマップ策定とアーキテクチャレビューの主導。新技術(LLM・マルチエージェント等)の評価・採用判断
          ・AIバディ・AIアシスタント等の全社共通AIアプリの設計・実装に参画。PoC・プロトタイプを自ら構築し、技術的方向性を示す
          ・事業部門と協働し、業務課題からAIユースケースを引き出して要件定義から展開まで伴走する
          ・ローコード開発ツールを活用した民主開発(市民開発者支援)の仕組みづくりと技術標準の整備
          応募条件
          【必須事項】
          求める経験:
          1. エンタープライズ規模のAI/クラウドアーキテクチャ設計経験(3年以上)。複数チーム・複数システムにまたがる設計統括の実績
          2. LLM・AIエージェントを用いたシステムの実装経験。RAG・オーケストレーション・API連携等を自ら手を動かして開発した実績
          3. 事業部門・非エンジニアへのAIユースケース提案・推進経験。技術をビジネス価値に翻訳し、合意を取った実績
          4. アジャイル開発環境でのテクニカルリード経験

          求めるスキル・知識・能力:
          ・クラウドインフラ(AWS または GCP)の設計・構築スキル
          ・AI/LLMアプリケーション開発スキル。LLMオーケストレーションフレームワーク等の活用経験
          ・システムアーキテクチャ設計スキル(API設計・マイクロサービス・データ連携設計)
          ・IaC(Terraform等)を用いたインフラ自動化の知識
          技術的な内容を非エンジニアにわかりやすく説明するコミュニケーション能力

          必須資格(TOEIC含):
          ・TOEIC 730以上、または同等の英語力
          ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
          【歓迎経験】
          さらに以下の経験や実績があると尚可
          ・製薬・ヘルスケア・規制産業でのシステム開発経験
          ・MLOps・データ基盤(Snowflake等)の設計・運用経験
          ・AIガバナンス・リスク管理の実務経験(ISO 42001等)
          ・社内AI推進・DX推進組織での勤務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          大手化学メーカー

          プラントエンジニア(装置保全)

            化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をご担当

            仕事内容
            当社化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をお任せいたします。
            主に、メンテナンスや改修を外注業者に依頼する範囲を実務的にご担当いただきます。
            工場の修繕ポイントを絞って、どういった場所を直していくか、協力会社や外注業者と協力しながらメンテンナンスを進めていただきます。
            ・設備保全計画の立案・作成業務
            ・定期修繕工事計画の立案計画作成
            ・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
            応募条件
            【必須事項】
            ・石油、化学、医薬、食品などの業界での経験をお持ちで、流体系プラントでの製缶機器または動機器の管理・保全(維持管理、検査)経験
            ・エンジニアリング会社などにおけるEPCに関する実務経験がある方
            【歓迎経験】
            ・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)などの保持者
            【免許・資格】
            【任意】高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
            【任意】危険物取扱者乙種 第4類
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】千葉
            年収・給与
            500万円~650万円 
            検討する
            詳細を見る
            大手化学メーカー

            【業界未経験歓迎】化学プラントの設備保全統括・設備計画作成

            化学プラントの設備保全統括業務、又は設備計画作成業務をお願いいたします。

            仕事内容
            ・設備(反応器、熱交換器、ドラム、タンク、回転機、配管等)保全計画の立案・作成業務
            ・定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・化学系バックグランドをお持ちの方
            ・設備保全業務に興味、経験のある方
            ※実務経験が無くても歓迎いたします
            【歓迎経験】
            ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
            ・危険物取扱者乙種 第4類

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】千葉
            年収・給与
            450万円~600万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            大手化学メーカー

            化学プラントのプロセスエンジニア

              化学製品の製造プロセス(原料導入~反応・蒸留・回収・排水処理まで)の最適化、設計、設備改善、トラブルシューティングをお任せいたします。

              仕事内容
              ・機能性材料の効率的な生産に向けた製造プロセス改善検討・設計業務
              ・プロセスシミュレーターによる製造プロセス検討業務
              ・パイロットプラントを活用した新規生産プロセスの開発
              ・研究報告書の作成および報告
              ・特許・技術論文の調査および報告
              ・工場での生産技術サポート及びトラブルシューティング※化学的見地か生産技術をサポートします
              <扱う製品領域について>
              ・機能性材料(潤滑油、水系塗料、化粧品)
              オキソ反応を通じてオゾン層を破壊しない潤滑油や水系塗料製品の原料だけでなく化粧品や家庭用洗剤等の身近な日用品にも使用される材料です。
              応募条件
              【必須事項】
              大学・大学院にて化学工学(化工)または応用化学・プロセス系専攻を修了された方
              石油化学、精密化学、ファインケミカル等の化学プラントで、
              ・プロセス設計
              ・工程改善/スケールアップ
              ・反応器/分離塔/熱交換器の運用
              いずれかの実務経験を有する方
              【歓迎経験】
              ・化学工学に基づいたプロセスシミュレーション経験(Aspen Plus、PRO/IIなど)。
              ・蒸留、抽出、乾燥、反応制御、エネルギー収支計算の実務経験
              ・設備系部門(エンジ会社、保全部門)との協働によるプロセス設計・更新経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              550万円~700万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW大手グループ企業

              【フルリモート相談可能】経験者 薬価コンサルタント

              大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。

              仕事内容
              1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
              ・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
              2.開発品の想定薬価の検討
              ・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。

              <プロジェクトの特徴>
              ・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向

              <強み>
              ・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
              ・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
              ・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
              ・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
              ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
              【歓迎経験】
              ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
              ・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              650万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              大手グループ企業

              【リモートワーク可】低分子・バイオ医薬品・再生医療製品のCMC関連業務支援/コンサルティング

              低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。

              仕事内容
              <共通>
              ・CTD(CMCパート)および承認申請書の作成
              ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携)
              ・海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション

              <領域別>
              1.低分子・バイオ医薬品領域
              ・治験届に添付するCMC関連文書の作成
              ・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
              ・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成

              2.再生医療等製品領域
              ・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
              ・PMDA品質相相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
              ・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ① 医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)または当該領域の専門素養
              ② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
              ③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと

              <領域別>
              上記共通要件に加え、領域別要件の「1」または「2」に記載の案件のうち、少なくとも1つを満たしている方。

              1.低分子・バイオ

              申請資料の作成、外国製造業者認定/MF登録/GMP適合性調査資料のいずれかの経験
              低分子・バイオ医薬品の原薬製造/製剤開発経験

              2.再生医療等製品

              生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識
              PMDA相談経験または治験関連資料/カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験
              再生医療等製品の開発経験
              【歓迎経験】
              ・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
              ・AI/VBAなどの情報処理技術
              ・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~ 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              SMO

              治験事務局担当者(SMA)

                治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

                仕事内容
                SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

                【主な業務内容】
                ・社内や社外の関係者との交渉・相談
                ・院内スタッフとの調整支援
                ・治験実施の可能性を確認するための調査
                ・治験に関する事務的業務の全体支援

                <サポート体制>
                入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

                <外勤・内勤比率>
                営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

                職務変更の範囲:会社の定める職務
                応募条件
                【必須事項】
                ・SMA実務経験が2年以上ある方。
                ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
                ・全国転勤が可能な方。

                【ご活躍いただけそうな方】
                ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
                ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
                ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
                ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                450万円~600万円 
                検討する
                詳細を見る
                内資系企業

                事業立ち上げ!臨床研究CRAの求人

                  臨床研究事業を現在新たに立ち上げにおける臨床研究モニターの求人です。

                  仕事内容
                  臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。

                  アカデミアでの臨床研究等における下記業務。
                  ・各種手順作成
                  ・治験事務局の手続き業務
                  ・モニタリング
                  ・研究計画の企画・立案 等
                  ・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  ・CRA経験 2年以上
                   (治験における一通りのモニタリング業務をご経験されている方)
                  ・KOLと円滑なコミュニケーションをとることができる方
                  ・月の半分程度、出張(中国地方)対応が可能な方
                  (状況により変動する可能性があります。)

                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  400万円~700万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  内資系企業

                  MSL(Medical Science Liaison)

                  企業とドクターのコミュニケーションを橋渡しを通じて、多くの患者様の治療に貢献できます

                  仕事内容
                  クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
                  KOLに対する情報提供/製品開発に関するエビデンスの構築、
                  臨床研究・論文投稿の支援、
                  支店、医療従事者からの各種問い合わせ
                  その他MSL部に関連する各種業務対応などを行います。

                  複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご相談可能です。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  MAまたはMSLの経験(1年以上)
                  【歓迎経験】
                  英語力のある方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  400万円~650万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  医薬品原薬企業

                  サイトQA/医薬品製造所(包装・表示・保管区分)

                  未経験可能!医薬品の貿易会社にて品質保証

                  仕事内容
                  貿易商社として諸外国から特徴ある医薬品を輸入し、製薬 会社や卸を経て全国の医療機関へ販売している貿易会社において、 GMPにおける品質保証業務をご担当いただきます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大学以上
                  【歓迎経験】
                  ・GMP・QMS・ISOにおける品質保証業務または品質管理業務
                  ・ビジネス英会話できれば尚可

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】山梨
                  年収・給与
                  350万円~500万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW医薬品メーカー

                  医薬品メーカーの安全性情報担当

                  医療用医薬品、一般用医薬品における製造販売後の安全管理業務を担当いただきます。

                  仕事内容
                  ・国内外の安全性情報の収集・評価、当局への報告
                  ・添付文書作成および改訂、対応
                  ・当社製品の適正使用情報、お問い合わせ対応
                  ・業務手順書の運用、管理
                  ・安全管理業務の委受託対応
                  ・教育訓練、自己点検
                  ・当社製品に関するお問い合わせ対応
                  ・販売情報提供活動監督業務

                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医療品製造販売会社での安全管理業務経験
                  【歓迎経験】
                  ・英語でのメールやり取り等の経験 
                  ・安全管理業務経験3年以上
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  300万円~550万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  バイオベンチャー

                  【医療材料/化粧品原料】培養上清製品製造スタッフ

                    培養上清製造や製造施設の維持管理など担っていただきます。

                    仕事内容
                    ・培養上清製造(細胞培養含む)
                    ・製造施設の維持管理(施設管理、機器管理、資材管理、環境モニタリング、清掃)
                    ・文書作成
                    ・培養上清製造プロセスの開発(プロセスの検討及び検証)
                    応募条件
                    【必須事項】
                    以下いずれかの経験をお持ちの方
                    細胞培養のご経験

                    【歓迎要件】
                    ・再生医療等製品の製造のご経験
                    ・特定細胞加工施設での業務従事のご経験
                    ・一般的な培養で使用する機器管理のご経験
                    ・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
                    ・英語での対応(メール、電話、webMTG及び対面MTG等)
                    ・スケールアップ培養(2D/3D)の経験、プロセス開発
                    ・ダウンストリーム開発
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】兵庫
                    年収・給与
                    350万円~600万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

                    臨床試験のスタディマネジメント担当者(Clinical Associate/Study Leader)

                    臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。

                    仕事内容
                    ◆募集職種
                    ① 臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
                    →基本的には当社の臨床試験・ルールに慣れていただくため、CAからご担当いただきますが、半年~1年以内にSLを担っていただくイメージ

                    ・SL: Study Leader(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
                    ・CA: Clinical Associate(SLサポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
                    ※上記SLへのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します

                    ◆業務例:
                    ・臨床試験のオペレーション業務全般(試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など)
                    ・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
                    ・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
                    ・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
                    ・臨床開発オペレーションの改善提案(臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進)など
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
                    ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント)業務の経験が5年以上の方
                    ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
                    英語力:TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力

                    求める能力・経験:
                    ・臨床試験運営に関心が強く、関連法規を理解されている方
                    ・日本を含む世界の医療への貢献を視野に入れた行動ができる方
                    ・当社グループ社員としての責任感が持てる方(変えられないものも変えていく、今までになかったことを変えていこうと行動できる方)
                    ・臨床開発業務のご経験があり、試験運営において自律して行動、意思決定ができる方(国内試験のみの経験は不可)
                    【歓迎経験】
                    ・早期開発領域の開発経験、Global Study Management業務経験(自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい)
                    ・モニタリングリーダー(ML)などのリード経験
                    ・新たな価値創造にむけて、デジタルやAIを活用し、業務を効率化・推進できる
                    ・コンサルティングファームでのコンサル経験(ただし臨床開発経験を有する)
                    ・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    800万円~1000万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW外資製薬メーカー

                    Auditor/Senior Auditor, Global Operations Auditing

                    請負業者に対する独立した客観的なGxP監査を実施し、各拠点のコンプライアンスおよび業界規制・事業上の期待事項への準拠状況に関する評価を提供

                    仕事内容
                    ・To perform this job successfully, an individual must satisfactorily perform each essential duty. Reasonable
                    accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential duties.
                     Perform GxP internal and external audits based on a defined audit plan within specific time constraints, including the
                    facilitation of opening and closing audit meetings with all levels of Management, the preparation of all associated
                    documentation, including audit plans and audit reports under strict confidentiality, and track and monitor audit responses
                    and the implementation of corrective and preventative actions.
                     Review audit reports for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents and internal
                    standards, and recommend clarifications, corrections, and provide final approval for audit reports before issuance.
                     Provide guidance and support in the development of corrective and preventative actions based on GxP regulations,
                    guidance documents and current industry standards.
                     Review corrective action responses for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents
                    and internal standards. Recommend clarifications, corrections, and provide final approval for corrective actions
                    submitted to remediate a company's audit.
                     Serve as a liaison between GOA and internal sites/functions, and provide them with support via vendor auditing for their
                    supplier management processes.
                     Perform independent research and provide interpretation of required topics and FDA, EMEA, TGA, Health Canada,
                    WHO, PIC/S, MHLW, and other national, international, or supranational regulations (GxP and ICH), including
                    assessment of applicability and impact on systems being audited.
                     Author and approve Quality Compliance procedures with the GOA function, and provide guidance to internal
                    sites/affiliates as required to ensure local procedures meet GOA governance documents and Global Quality Policies.
                     Plan, schedule, and arrange travel to various sites based upon guidance from Management.
                     Perform other duties as assigned.
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・The qualifications listed below are representative of the minimum knowledge, skill, and/or ability required.
                    ・Minimally Science, Pharmacy, Engineering, or related technical discipline with at least 10 years of experience in Product Quality Assurance. Three to five years of direct cGMP compliance auditing experience is desired.
                    ・ Thorough knowledge of pharmaceutical cGMPs and global governmental regulations, including PMDA, US FDA, ICH and EMA.
                    ・Have familiarity with national and international cGMP regulations, guidelines and expectations in multiple pharmaceutical dosage forms. Knowledge of consumer product and medical device regulations is desired.
                    ・Demonstrated ability to communicate with and to influence others is essential.
                    ・ Ability to work with colleagues at every level to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organisation.
                    ・ Demonstrated personal leadership, accountability, and organisational skills with proven ability to operate independently with minimal supervision.

                    語学力:
                    Ability to read and interpret complex business and/or technical documents (in English and Japanese). Ability to write comprehensive reports and detailed business correspondence. Ability to work with managers or directors to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organization. Ability to understand technical documents and
                    communicate a description of potential problems and/or solutions.
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】
                    Although none were required. Auditing Certification preferred (either by an independent body or by a corporate program).
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    950万円~1250万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    グローバル医療機器メーカー

                    光学研磨担当[光学/ガラス]

                      光学部品の製造(光学ガラス研磨)をお任せします。

                      仕事内容
                      《業務内容》 光学部品の製造(光学ガラス研磨)
                      ①光学部品製造工程全般(ガラス切断、荒ずり、砂かけ、研磨、芯取り)
                      ②光学部品の洗浄作業および検査作業
                      ③生産設備、計測器の点検、手入れ、メンテナンス 
                      ④現場の5S、作業効率化と部品歩留まり向上、作業時間の短縮を目指した改善活動

                      《責任範囲》
                      ・光学部品製造の担当として、製造から検査までの一連の業務を遂行する。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      《知識・スキル》
                      ・学歴:高専卒以上
                      ・職歴:製造の経験者(精密機器、光学機器の経験があるなら尚可)
                      ・パソコンの操作:ExcelなどのOffice系ソフトの扱いができること。
                      ・必要な資格:問わない 
                      ・語力:問わない

                      ・必要なコンピテンシー
                       ・技量を高め、モノづくりを極めること目指し、目標の実現や新しい物事に取り組んでいく意欲のある方
                       ・課内はもちろん、社内の他部門、サプライヤーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力がある方
                       ・計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるスケジューリング能力。

                      《経験》
                      ・製造、生産技術、品質管理、部品技術、設計等で2年以上の経験あるなら尚可

                      ※すべてを満たすことを求めるものではありません
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      500万円~700万円 
                      検討する
                      詳細を見る
                      歯科医院向けの通信販売事業会社

                      経理担当者

                        上場企業としての経理財務・税務業務全般を担当するメンバーを募集しています。将来の経理業務のスペシャリストとして、会社の成長を支える重要な役割を担っていただきます。        

                        仕事内容
                        ・経理日常業務
                         日々の仕分け処理や経費精算など、経理業務の基本となる日常業務を担当します。
                        ・決算業務(月次・四半期・年次決算)
                         月次決算、四半期決算、年次決算の全プロセスを担当し、上場企業としての透明性と正確性を確保します。財務諸表の作成や監査対応など、会社の財務状況を正確に反映させる業務です。
                        ・税務申告書の作成業務
                         税務申告書の作成や、税務調査対応を行います。税務に関する高度な専門知識を活かし、会社の税務リスクを最小限に抑える重要な業務です。
                        ・経験に応じた業務の担当
                         あなたの経験やスキルに応じて、業務範囲を柔軟に設定します。キャリアに応じたポジションで、さらなる成長を目指せます。
                        応募条件
                        【必須事項】
                        経理業務経験3年以上
                        【歓迎経験】
                        税理士事務所での勤務経験
                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】石川
                        年収・給与
                        300万円~450万円 
                        検討する
                        詳細を見る
                        検索条件の設定・変更