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650万円~の求人一覧

  • 650万円~
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該当求人数 1296 件中861~880件を表示中
非臨床試験受託CRO

【中枢・循環器】薬効薬理試験担当者

    製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験業務を担当

    仕事内容
    ・薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験
    ・in vivoおよびin vitro試験に係る作業(試験準備,試薬や被験物質の管理・調製,動物モデルの作製,動物への投与,観察,検査,各種評価,データ整理)・試験データの確認・整理・記録
    ・試験責任者の補佐(計画書や報告書作成,QC業務,スケジュール管理など)
    ・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認
    応募条件
    【必須事項】
    ・学生時代の経験可
    ・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】熊本
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    非臨床試験受託CRO

    【免疫・感染】 薬効薬理試験担当者~責任者

    製薬会社などから受託した医薬品開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験責任者あるいはその候補者として以下の業務を担当

    仕事内容
    ・薬効薬理試験、特にアレルギー、呼吸器系、肝臓関連の試験
    ・試験データの確認・整理・記録
    ・試験の進捗管理、あるいはその補助
    ・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認




    応募条件
    【必須事項】
    ・学生時代の経験可
    ・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方
    【歓迎経験】
    ・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、熊本
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    大手化学メーカー

    化学プラントの設備保全統括(計装設備)

      化学プラントの設備保全統括業務、又は設備計画作成業務をお願いいたします。

      仕事内容
      (1)設備(計装/DCS・液面計・流量計・圧力計・温度計・調節弁等)保全計画の立案・作成業務
      (2)定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
      (3)改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
      応募条件
      【必須事項】
      ・流体系プラントでの計装品の管理・日常保全・計画保全(維持管理、検査)経験がある方
       (業界としては、石油/化学/医薬/食品等)
      ・チーム内のリーダー的役割をお任せできる方
      【歓迎経験】
      ・エンジニアリング会社等におけるEPCに関する実務経験がある方
      ・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)等をお持ちの方
      ・危険物取扱者甲種
      ・危険物取扱者乙種 第4類
      ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
      ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種機械
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      650万円~800万円 
      検討する
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      大手化学メーカー

      化学プラント電気エンジニア(計画・設計メイン)

        石油化学業界における独自のポジションを擁するグローバルニッチな企業で、化学プラントの電気エンジニアとして下記業務をお任せいたします。

        仕事内容
        ・定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
        ・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
        ・工場内電気設備保全業務全般
        (受変電設備、ガスタービン発電設備、場内各高圧設備、低圧設備、照明設備、直流電源設備、高圧電動機、低圧電動機、インバーター設備他の日常・定期保全業務一式)
        ・上記設備に係る維持更新計画および保全計画の立案、プラント新増設、改造時の電気設備基本設計、高圧ガス保安法、ボイラー・一圧対象設備の電気設備保全業務一式
        ・安規定に則した点検業務、各ISOシステム関連維持業務、工場業務品質向上活動、近隣各社との電気担当者交流会、電気主任技術者交流会等
        応募条件
        【必須事項】
        ・電気設備の設計、または保全計画の実務経験
        ・電気設備に係る保全実務経験
        【歓迎経験】
        ・電気主任技術者としての選任経験
        ・電気主任技術者第2種
        ・電気主任技術者第3種
        ・危険物取扱者甲種
        ・危険物取扱者乙種 第4類
        ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)甲種化学
        ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
        ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)甲種機械
        ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種機械
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】千葉
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
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        大手化学メーカー

        <発注者側>プラントエンジニア(装置設備)

          大手化学メーカーにて発注者側のプラントエンジニアを募集します。

          仕事内容
          ・化学プラントにおける設備工事案件の設計および施工管理
          ・定期修繕工事の計画立案および実行
          ・改良保全を目的とした、設備トラブル要因の解析および対策の立案・実行
          応募条件
          【必須事項】
          ※いずれかの経験をお持ちの方
          ・石油、化学、医薬、食品などの業界での経験をお持ちで、流体系プラントでの製缶機器または動機器の管理・保全(維持管理、検査)経験
          【歓迎経験】
          ・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)などの保持者
          ・エンジニアリング会社などにおけるEPCに関する実務経験がある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、千葉
          年収・給与
          500万円~650万円 
          検討する
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          大手化学メーカー

          労働安全衛生

            内資系グループ企業にて、労働安全衛生の担当者を求めています。

            仕事内容
            ・関係行政との折衝、検査への対応
            ・高圧ガス認定保安検査及び完成検査実施者としての工場の業務遂行、および保安・安全業務に関する改善指導
            ・地域防災協議会等への出席
            ・保安・安全および環境保全に関する知識・理解能力向上のための教育企画・実施
            応募条件
            【必須事項】
            ・環境保安に関する業務経験をお持ちの方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、千葉
            年収・給与
            550万円~800万円 
            検討する
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            NEW大手製薬メーカー

            【大手製薬メーカー】知財業務改革推進担当者

            知財管理システムの導入、維持管理および運用など担っていただきます。

            仕事内容
            ・知財業務のDX推進:生成AI、デジタル/ITツール、知財管理システム等を活用した知財業務プロセスの設計・最適化および実装・運用等
            ・DX×知財領域における知財課題(データベース・プログラム・OSS・生成AIに関する著作権等)への対応
            応募条件
            【必須事項】
            求める経験:
            ・知的財産全般(特許、商標)の維持・管理業務または特許実務(権利化・活用等)の経験者[3年以上]
            ・企業における知財業務の全体像に十分な知見を有する方
            ・生成AI、デジタル・ITツール、知財管理システム等の活用経験
            ・DX×知財領域における知財課題(データベース・プログラム・OSS・生成AIに関する著作権等)の実務経験があれば尚可

            求めるスキル・知識・能力:
            ・科学技術系または法学の学士歴
            ・企業での知財経験

            求める行動特性:
            ・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出し、実行する
            ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

            求める資格:
            ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)
            【歓迎経験】
            ・知財管理システムの導入、システムを活用した維持管理または運用の経験、またはIT/AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            1000万円~1350万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW大手製薬メーカー

            大手製薬メーカー AIソリューションアーキテクト

            アーキテクチャ統括と事業部門への推進を両立できる人財を募集!

            仕事内容
            ・Enterprise AI Architectureの全体方針策定・統括。クラウド基盤・AIエージェント・データ連携の設計標準化と、関係グループへの技術指示
            ・ AI Platformの技術ロードマップ策定とアーキテクチャレビューの主導。新技術(LLM・マルチエージェント等)の評価・採用判断
            ・AIバディ・AIアシスタント等の全社共通AIアプリの設計・実装に参画。PoC・プロトタイプを自ら構築し、技術的方向性を示す
            ・事業部門と協働し、業務課題からAIユースケースを引き出して要件定義から展開まで伴走する
            ・ローコード開発ツールを活用した民主開発(市民開発者支援)の仕組みづくりと技術標準の整備
            応募条件
            【必須事項】
            求める経験:
            1. エンタープライズ規模のAI/クラウドアーキテクチャ設計経験(3年以上)。複数チーム・複数システムにまたがる設計統括の実績
            2. LLM・AIエージェントを用いたシステムの実装経験。RAG・オーケストレーション・API連携等を自ら手を動かして開発した実績
            3. 事業部門・非エンジニアへのAIユースケース提案・推進経験。技術をビジネス価値に翻訳し、合意を取った実績
            4. アジャイル開発環境でのテクニカルリード経験

            求めるスキル・知識・能力:
            ・クラウドインフラ(AWS または GCP)の設計・構築スキル
            ・AI/LLMアプリケーション開発スキル。LLMオーケストレーションフレームワーク等の活用経験
            ・システムアーキテクチャ設計スキル(API設計・マイクロサービス・データ連携設計)
            ・IaC(Terraform等)を用いたインフラ自動化の知識
            技術的な内容を非エンジニアにわかりやすく説明するコミュニケーション能力

            必須資格(TOEIC含):
            ・TOEIC 730以上、または同等の英語力
            ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
            【歓迎経験】
            さらに以下の経験や実績があると尚可
            ・製薬・ヘルスケア・規制産業でのシステム開発経験
            ・MLOps・データ基盤(Snowflake等)の設計・運用経験
            ・AIガバナンス・リスク管理の実務経験(ISO 42001等)
            ・社内AI推進・DX推進組織での勤務経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            大手化学メーカー

            プラントエンジニア(装置保全)

              化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をご担当

              仕事内容
              当社化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をお任せいたします。
              主に、メンテナンスや改修を外注業者に依頼する範囲を実務的にご担当いただきます。
              工場の修繕ポイントを絞って、どういった場所を直していくか、協力会社や外注業者と協力しながらメンテンナンスを進めていただきます。
              ・設備保全計画の立案・作成業務
              ・定期修繕工事計画の立案計画作成
              ・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
              応募条件
              【必須事項】
              ・石油、化学、医薬、食品などの業界での経験をお持ちで、流体系プラントでの製缶機器または動機器の管理・保全(維持管理、検査)経験
              ・エンジニアリング会社などにおけるEPCに関する実務経験がある方
              【歓迎経験】
              ・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)などの保持者
              【免許・資格】
              【任意】高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
              【任意】危険物取扱者乙種 第4類
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              500万円~650万円 
              検討する
              詳細を見る
              大手化学メーカー

              化学プラントのプロセスエンジニア

                化学製品の製造プロセス(原料導入~反応・蒸留・回収・排水処理まで)の最適化、設計、設備改善、トラブルシューティングをお任せいたします。

                仕事内容
                ・機能性材料の効率的な生産に向けた製造プロセス改善検討・設計業務
                ・プロセスシミュレーターによる製造プロセス検討業務
                ・パイロットプラントを活用した新規生産プロセスの開発
                ・研究報告書の作成および報告
                ・特許・技術論文の調査および報告
                ・工場での生産技術サポート及びトラブルシューティング※化学的見地か生産技術をサポートします
                <扱う製品領域について>
                ・機能性材料(潤滑油、水系塗料、化粧品)
                オキソ反応を通じてオゾン層を破壊しない潤滑油や水系塗料製品の原料だけでなく化粧品や家庭用洗剤等の身近な日用品にも使用される材料です。
                応募条件
                【必須事項】
                大学・大学院にて化学工学(化工)または応用化学・プロセス系専攻を修了された方
                石油化学、精密化学、ファインケミカル等の化学プラントで、
                ・プロセス設計
                ・工程改善/スケールアップ
                ・反応器/分離塔/熱交換器の運用
                いずれかの実務経験を有する方
                【歓迎経験】
                ・化学工学に基づいたプロセスシミュレーション経験(Aspen Plus、PRO/IIなど)。
                ・蒸留、抽出、乾燥、反応制御、エネルギー収支計算の実務経験
                ・設備系部門(エンジ会社、保全部門)との協働によるプロセス設計・更新経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】千葉
                年収・給与
                550万円~700万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW大手グループ企業

                【フルリモート相談可能】経験者 薬価コンサルタント

                大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。

                仕事内容
                1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
                ・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
                2.開発品の想定薬価の検討
                ・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。

                <プロジェクトの特徴>
                ・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向

                <強み>
                ・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
                ・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
                ・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
                ・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
                ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
                【歓迎経験】
                ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
                ・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                650万円~1000万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW大手グループ企業

                戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)

                戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。

                仕事内容
                <業務内容>
                医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
                1.開発戦略の策定
                ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
                ・日本における臨床データパッケージの提案
                ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

                2.PMDA相談
                ・PMDA相談業務リード
                ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
                ・PMDA相談への出席
                応募条件
                【必須事項】
                ・学士以上の学位
                ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
                ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

                【歓迎経験】
                ・再生医療等製品の開発経験
                ・CNS分野の開発経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                600万円~800万円 経験により応相談
                検討する
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                内資系企業

                事業立ち上げ!臨床研究CRAの求人

                  臨床研究事業を現在新たに立ち上げにおける臨床研究モニターの求人です。

                  仕事内容
                  臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。

                  アカデミアでの臨床研究等における下記業務。
                  ・各種手順作成
                  ・治験事務局の手続き業務
                  ・モニタリング
                  ・研究計画の企画・立案 等
                  ・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  ・CRA経験 2年以上
                   (治験における一通りのモニタリング業務をご経験されている方)
                  ・KOLと円滑なコミュニケーションをとることができる方
                  ・月の半分程度、出張(中国地方)対応が可能な方
                  (状況により変動する可能性があります。)

                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  400万円~700万円 経験により応相談
                  検討する
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                  内資系企業

                  MSL(Medical Science Liaison)

                  企業とドクターのコミュニケーションを橋渡しを通じて、多くの患者様の治療に貢献できます

                  仕事内容
                  クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
                  KOLに対する情報提供/製品開発に関するエビデンスの構築、
                  臨床研究・論文投稿の支援、
                  支店、医療従事者からの各種問い合わせ
                  その他MSL部に関連する各種業務対応などを行います。

                  複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご相談可能です。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  MAまたはMSLの経験(1年以上)
                  【歓迎経験】
                  英語力のある方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  400万円~650万円 経験により応相談
                  検討する
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                  外資製薬メーカー(バイオシミラー)

                  外資製薬メーカーのSCMスタッフ

                  外資製薬メーカーにてサプライチェーンマネジメント担当者を募集しています。

                  仕事内容
                  (1)物流オペレーション管理(韓国本社SCM部門、3PL倉庫業者、国内製造委託業者、社内品質管理部門と連携)
                  (2)国内サプライチェーン業務(社内システムを使用して卸からの受注管理と倉庫への出荷依頼、在庫管理)
                  (3)販売データ管理(卸、病院・クリニック)
                  (4)顧客管理(卸物流センター及び支店からの電話・FAXによる各種問い合わせに対する対応や案内文作成と送信)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・短大・専門学校卒以上
                  ・医薬品業界でのSCM(サプライチェーンマネジメント)業務(オーダリング)経験
                  ・英語力(メールでの簡単なやり取りができる方)、基幹システムの使用経験

                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  ~700万円 経験により応相談
                  検討する
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                  NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

                  臨床試験のスタディマネジメント担当者(Clinical Associate/Study Leader)

                  臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。

                  仕事内容
                  ◆募集職種
                  ① 臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
                  →基本的には当社の臨床試験・ルールに慣れていただくため、CAからご担当いただきますが、半年~1年以内にSLを担っていただくイメージ

                  ・SL: Study Leader(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
                  ・CA: Clinical Associate(SLサポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
                  ※上記SLへのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します

                  ◆業務例:
                  ・臨床試験のオペレーション業務全般(試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など)
                  ・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
                  ・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
                  ・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
                  ・臨床開発オペレーションの改善提案(臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進)など
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
                  ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント)業務の経験が5年以上の方
                  ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
                  英語力:TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力

                  求める能力・経験:
                  ・臨床試験運営に関心が強く、関連法規を理解されている方
                  ・日本を含む世界の医療への貢献を視野に入れた行動ができる方
                  ・当社グループ社員としての責任感が持てる方(変えられないものも変えていく、今までになかったことを変えていこうと行動できる方)
                  ・臨床開発業務のご経験があり、試験運営において自律して行動、意思決定ができる方(国内試験のみの経験は不可)
                  【歓迎経験】
                  ・早期開発領域の開発経験、Global Study Management業務経験(自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい)
                  ・モニタリングリーダー(ML)などのリード経験
                  ・新たな価値創造にむけて、デジタルやAIを活用し、業務を効率化・推進できる
                  ・コンサルティングファームでのコンサル経験(ただし臨床開発経験を有する)
                  ・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  800万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する
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                  バイオベンチャー

                  【再生医療・細胞医薬品】工場長候補

                  再生医療等製品のGMP製造に関する業務やプロセス開発、CDMO施設の全体管理業務など担っていただきます。

                  仕事内容
                  ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
                  ・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
                  ・再生医療等製品CDMO施設の全体管理
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験
                  語学力:業務に必要な情報を英語で入手出来る
                  *査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
                  【歓迎経験】
                  ・医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
                  ・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
                  ・医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、兵庫
                  年収・給与
                  800万円~1300万円 
                  検討する
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                  NEW内資製薬メーカー

                  データサイエンス部 統計解析担当

                  内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。

                  仕事内容
                  医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。
                  ・ 統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
                  ・ 統計解析計画の策定
                  ・ 試験結果に対する統計的解釈の提供
                  ・ 国内および海外の規制当局対応
                  また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大学院・修士課程(統計学関連)以上の専門性
                  ・製薬メーカー又は CRO 等での統計解析実務経験
                  ・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
                  ・統計解析計画の策定能力
                  ・データ解析能力
                  ・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
                  ・生物統計担当としての国内又は海外規制当局対応経験
                  ・SAS によるプログラミング技術
                  ・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案)
                  ・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む)
                  【歓迎経験】
                  • 臨床薬理試験解析の経験
                  • CDISC 標準に関する知識
                  • IT システムへの親和性
                  • 海外との英語での実務上のコミュニケーション経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】京都
                  年収・給与
                  500万円~800万円 経験により応相談
                  検討する
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                  NEW外資製薬メーカー

                  Auditor/Senior Auditor, Global Operations Auditing

                  請負業者に対する独立した客観的なGxP監査を実施し、各拠点のコンプライアンスおよび業界規制・事業上の期待事項への準拠状況に関する評価を提供

                  仕事内容
                  ・To perform this job successfully, an individual must satisfactorily perform each essential duty. Reasonable
                  accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential duties.
                   Perform GxP internal and external audits based on a defined audit plan within specific time constraints, including the
                  facilitation of opening and closing audit meetings with all levels of Management, the preparation of all associated
                  documentation, including audit plans and audit reports under strict confidentiality, and track and monitor audit responses
                  and the implementation of corrective and preventative actions.
                   Review audit reports for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents and internal
                  standards, and recommend clarifications, corrections, and provide final approval for audit reports before issuance.
                   Provide guidance and support in the development of corrective and preventative actions based on GxP regulations,
                  guidance documents and current industry standards.
                   Review corrective action responses for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents
                  and internal standards. Recommend clarifications, corrections, and provide final approval for corrective actions
                  submitted to remediate a company's audit.
                   Serve as a liaison between GOA and internal sites/functions, and provide them with support via vendor auditing for their
                  supplier management processes.
                   Perform independent research and provide interpretation of required topics and FDA, EMEA, TGA, Health Canada,
                  WHO, PIC/S, MHLW, and other national, international, or supranational regulations (GxP and ICH), including
                  assessment of applicability and impact on systems being audited.
                   Author and approve Quality Compliance procedures with the GOA function, and provide guidance to internal
                  sites/affiliates as required to ensure local procedures meet GOA governance documents and Global Quality Policies.
                   Plan, schedule, and arrange travel to various sites based upon guidance from Management.
                   Perform other duties as assigned.
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・The qualifications listed below are representative of the minimum knowledge, skill, and/or ability required.
                  ・Minimally Science, Pharmacy, Engineering, or related technical discipline with at least 10 years of experience in Product Quality Assurance. Three to five years of direct cGMP compliance auditing experience is desired.
                  ・ Thorough knowledge of pharmaceutical cGMPs and global governmental regulations, including PMDA, US FDA, ICH and EMA.
                  ・Have familiarity with national and international cGMP regulations, guidelines and expectations in multiple pharmaceutical dosage forms. Knowledge of consumer product and medical device regulations is desired.
                  ・Demonstrated ability to communicate with and to influence others is essential.
                  ・ Ability to work with colleagues at every level to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organisation.
                  ・ Demonstrated personal leadership, accountability, and organisational skills with proven ability to operate independently with minimal supervision.

                  語学力:
                  Ability to read and interpret complex business and/or technical documents (in English and Japanese). Ability to write comprehensive reports and detailed business correspondence. Ability to work with managers or directors to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organization. Ability to understand technical documents and
                  communicate a description of potential problems and/or solutions.
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】
                  Although none were required. Auditing Certification preferred (either by an independent body or by a corporate program).
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  950万円~1250万円 
                  検討する
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                  グローバル医療機器メーカー

                  光学研磨担当[光学/ガラス]

                    光学部品の製造(光学ガラス研磨)をお任せします。

                    仕事内容
                    《業務内容》 光学部品の製造(光学ガラス研磨)
                    ①光学部品製造工程全般(ガラス切断、荒ずり、砂かけ、研磨、芯取り)
                    ②光学部品の洗浄作業および検査作業
                    ③生産設備、計測器の点検、手入れ、メンテナンス 
                    ④現場の5S、作業効率化と部品歩留まり向上、作業時間の短縮を目指した改善活動

                    《責任範囲》
                    ・光学部品製造の担当として、製造から検査までの一連の業務を遂行する。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    《知識・スキル》
                    ・学歴:高専卒以上
                    ・職歴:製造の経験者(精密機器、光学機器の経験があるなら尚可)
                    ・パソコンの操作:ExcelなどのOffice系ソフトの扱いができること。
                    ・必要な資格:問わない 
                    ・語力:問わない

                    ・必要なコンピテンシー
                     ・技量を高め、モノづくりを極めること目指し、目標の実現や新しい物事に取り組んでいく意欲のある方
                     ・課内はもちろん、社内の他部門、サプライヤーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力がある方
                     ・計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるスケジューリング能力。

                    《経験》
                    ・製造、生産技術、品質管理、部品技術、設計等で2年以上の経験あるなら尚可

                    ※すべてを満たすことを求めるものではありません
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    500万円~700万円 
                    検討する
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