該当求人数 927 件中21~40件を表示中
大手製薬企業において品質管理業務を担う
- 仕事内容
- 工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。
・医薬品の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験、包装資材試験)
・新製品導入に伴う分析法技術移管
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
・当社戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識
スキル:
・問題解決能力、コミュニケーションスキル
・英語 English:中級 - 【歓迎経験】
- ・大学院卒以上
・薬剤師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~700万円
製薬メーカー(ホウ素薬剤)
経理職
2021年に上場し、さらなる成長を目指す同社において経理職としてご活躍頂ける方を募集致します。
- 仕事内容
- ■職務内容:
入社後、主に対応していただく業務は下記を想定しております。
・仕訳伝票起票・入力
・債権債務管理、固定資産管理
・支払、経費精算業務
その上で、下記にも携わっていただき、徐々にお仕事の幅をひろげていただくことを期待しています。
・月次・四半期・年次決算(取締役会へのレポート作成含む)
・監査法人対応
・会社法計算書類・事業報告書、金商法開示書類等の作成
【変更の範囲:会社の定める業務】 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 経理実務経験(月次決算業務ができる方/目安3年以上)
※会計事務所のご経験等も可能 - 【歓迎経験】
- 上場企業での実務経験者歓迎
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
製造販売を行う医療機器(クラス2)のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。
- 仕事内容
- 具体的には以下の業務内容になります。
・QMSの整備・運営・改善
・改正QMS省令への対応
・QMSドキュメントの電子化
・新規医療機器承認の対応(承認申請書及びSTEDの作成)
・PMDAからの照会事項対応
・海外での医療機器承認申請
既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療業界での3年以上の実務経験
・薬事の実務経験(医療機器) - 【歓迎経験】
- ・MR・学術業務の経験者
・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
・海外での医療機器承認申請の経験
・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)、製造業責任技術者、いずれかの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
CSO
【MR】 (腎・皮膚領域)
腎・皮膚科領域におけるコントラクトMRの求人
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・病院担当経験 必須
・新薬の立ち上げ(採用活動)経験のある方
・企画力・協同力を発揮出来る方
- 【歓迎経験】
- 皮膚疾患・腎疾患領域 担当経験が望ましい
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
CSO
【MR】リウマチ領域
コントラクトMRとしてスペシャリティ領域を担当
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR経験
・大学病院経験
・リウマチ領域でのバイオ経験 - 【歓迎経験】
- ・眼科領域、リウマチ膠原病領域の経験があれば尚可
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
大手製薬企業にて原薬の品質管理について試験担当者を募集
- 仕事内容
- ・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、製薬用水試験、環境試験の実施
・業務改善の実施:SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品(原薬または製剤)の下記理化学試験あるいは微生物試験について、5年以上の実務経験
理化学試験の場合:HPLC、GC、UV、IRを使用した試験
微生物試験の場合:微生物限度・製薬用水・浮遊菌 - 【歓迎経験】
- ・SOP改訂を伴う業務効率化の経験
・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験
・英語力(海外対応の業務有り)
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
新薬とジェネリック医薬品においてCNS領域におけるMRの募集
- 仕事内容
- MR職としてご活躍いただきます。
・医療機関や調剤薬局への情報提供、医療卸会社の管理、情報収集活動を行います。
中枢神経系薬剤の販売を最大化することがミッションになります。
・担当エリアは愛知県もしくは大分・宮崎を中心に想定しております。
・直行直帰型が基本ですが、MR間では常時情報交換を行い、1回/月ブロック会議、
1回/半年で全社会議等を設ける等、チームワークも意識した活動もしています。
※営業車や駐車場代等は会社負担です。
※MR認定資格を入社後に取得いただきます(社内フォローあり) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・営業経験が3年以上ある方(業界問わず)
・普通自動車運転免許
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・MR職の経験
・製薬、医療業界の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
眼科製剤の新規製剤技術の探索研究および製剤化検討・製造法検討業務
- 仕事内容
- ・眼科製剤の治験薬製造
・眼科製剤の製剤化検討
・眼科製剤の製剤技術開発
・特許調査・出願
・申請書作成・照会事項対応
・その他(研究所維持に係る業務等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学院卒以上(薬学部6年制含む)
・医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発(製剤設計)経験者(3年以上)
求める人物像:
・日々の業務を正確かつ効率的に取り組める方
・達成の難しい課題にも粘り強く取り組める方
・要改善点に関して、自らの対応策を提示して相談できる方
・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
・現状に満足せず、常に高い目標を掲げチャレンジする姿勢を持つ方
・ご自身の経験を活用し、新しい業務に能動的に取り組める方
- 【歓迎経験】
- ・治験薬製造(CMOへの技術移管及び工業化)の経験
・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験
・微生物試験(無菌試験、保存効力試験など)の実施経験
・製剤特許の出願経験
・CMCパートの申請書作成・照会事項対応の経験
・医薬品開発におけるAI活用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年4月1日以降
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~700万円
フィールドサービス部における業務全般を担当
- 仕事内容
- ・定期点検・修理対応
・保守契約・KPI管理
・安全管理・リスクアセスメント
・技術研修・継続学習
・業務改善・サービス向上
・顧客対応・クレーム管理・品質向上
・社内 など
※当番制で休日出勤が発生する場合があります。(3ヶ月に1回程度)
休日出勤が発生した場合は振替休日を取得いただくか、休日対応手当を支給いたします。
<研修制度について>
入社後に、全機種のトレーニングを実施し、その後必要に応じ専門のトレーナーが都度実施いたします。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学歴不問
・普通自動車免許(AT限定可)
以下いずれかのご経験や資格をお持ちの方
・医療機器または精密機器のメンテナンス経験
・機械・電気設備などのフィールドサービス業務経験
・自動車、航空機等の高度な整備・保守経験
・臨床工学技士の資格 - 【歓迎経験】
- ・レーザー機器、IPL、美容医療機器などの取扱経験がある方
・光学、電気、機械、電子工学、情報工学に関する専門知識や資格をお持ちの方
・フィールドサービスエンジニアとして顧客対応の経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
後発医薬品メーカー
【大手製薬企業】品質管理業務
当社国内工場での医薬品の品質管理業務
- 仕事内容
- 当社国内工場での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(2年以上)
(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方)
・大卒または高専卒以上
・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
- 【歓迎経験】
- ・マネジメント経験(リーダー格含む)
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム(LIMS)の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
後発医薬品メーカー
大手製薬メーカーにて品質保証業務の求人
内資メーカーの工場での品質保証業務
- 仕事内容
- 国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応 など
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上)
あるいは
医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上)
・大卒または高専卒以上 - 【歓迎経験】
- ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
・薬剤師資格
・マネジメント経験(リーダー格含む)
・理系大卒の方 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許(通勤用)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
海外部門における輸出入業務や貿易関連業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・輸出入業務の管理および実務全般、輸送手配および物流・在庫管理
・貿易書類の作成・管理(インボイス、パッキングリスト、原産地証明書など)
・貿易関連のデータ分析および報告書作成
・取引先とのコミュニケーションおよび調整、社内関連部門(生産・物流)との調整
・海外営業の内勤サポート(営業資料の作成、顧客データ管理、営業チームとの連携、雑務など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・輸出入業務または貿易実務の経験(3年以上が望ましい)
・海外営業業務の内勤サポート経験があり。
・輸出入関連の法律・規制に関する
知識:
・英語スキル中級(英語での簡単なメールやり取りなど)
・PCスキル(Word、Excel、PowerPointなど)
・コミュニケーション能力および調整能力 - 【歓迎経験】
- ・貿易実務士や通関士などの資格
・海外での勤務経験
・ERPシステムや貿易管理ソフトウェアの使用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~750万円
外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード
- 仕事内容
- ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。
1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
7) 外部委託先を管理する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
・理系の大学卒業又は大学院修了。
- 【歓迎経験】
- ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
・薬剤師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
未経験から可能!臨床試験等によって集積された症例データについて関連法規に耐えうる電子データを作成
- 仕事内容
- 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務
<詳細>
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下3点を満たす方
(1)社会人経験1年以上
(2)下記(1)~(4)のいずれかの要件を満たす方
(1)CRA経験
(2)CRC経験かつ英語実務経験
(3)IT経験者(SE、プログラミング経験者など)
(4)医療関連資格保持・業務経験(看護師、薬剤師、臨床検査技師、MR)
(3)英語力
(1)(2)業務使用経験をお持ちの方
(3)(4)ビジネスレベルの英会話が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~450万円
再生医療ベンチャーにおける培養上清及びエクソソーム製剤の薬効薬理研究
- 仕事内容
- 勤務地となる東京研究所所長の下で基礎研究の研究員達と共に下記業務に取り組んでいただきます。
①歯髄幹細胞の特性評価に関する研究
②歯髄幹細胞由来の培養上清液及びエクソソーム中の有効成分の探索
③in vitro及びin vivoにおける培養上清液及びエクソソームの薬効薬理試験の立案、実施及び動態評価
④外部共同研究先との共同研究
⑤各種試験における試験計画書、報告書の作成(場合によっては論文や学会発表も行う) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・再生医療分野に関する知識
・企業における研究開発経験が3年以上であること
・各プロジェクトに対して前向きかつ責任感を持ってコミットできる方
・周囲の社員と協調性を持って共に業務を推進できること - 【歓迎経験】
- ・FACS、ELISA、qPCR、免疫染色等の機能評価試験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応(PMDAやFDAなど)
・再生医療等製品やバイオ医薬品のレギュレーションに関する知識・経験を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円
内資製薬メーカーにて固形剤の品質管理
- 仕事内容
- 医薬品・原料の品質試験および品質管理業務
・試験分析器を用いた入荷原料のチェック
・固形剤の安定試験、溶出試験、定温管理
・日本薬局方の通則、試験の手順管理
・技術移管業務
・マネジメント業務
※契約社員からのスタートとなりますが、正社員前提での採用となります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・品質管理業務経験
・HPLC、UV、分光光度計、遠心分離機などの機器の経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
内資製薬企業にて品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品の製造から市場に至るまでの品質保証に関わる業務
・出荷判定や逸脱管理、監査業務など品質保証業務を担っていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬業界にて品質保証経験
・GMP経験 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
ジェネリック医薬品メーカー工場での製剤の製造職
- 仕事内容
- 主に固形剤における製造を担っていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬メーカーで製造職の経験(固形製剤の経験は必須)
・GMP経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 300万円~500万円 経験により応相談
高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当
- 仕事内容
- 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます
本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。
医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。
高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した
1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定
2.各種バイオマーカーの測定
3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
・普通自動車免許 - 【歓迎経験】
- ・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験が3年以上ある方
・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
・GLP下での業務経験をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
CSO
【MR】 (肝炎・感染症領域)
肝炎・感染症領域におけるコントラクトMR
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・消化器領域(肝炎であれば尚可)の経験、大学病院担当経験
・症例ベースのディスカッション経験が豊富、またはそのスキルを有している
・MR経験2年以上。
・大卒以上
- 【歓迎経験】
- ・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい
・コメディカル・医事課・用度課訪問経験があれば尚可 - 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円