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研究企画・アライアンスの求人一覧

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該当求人数 8 件中1~8件を表示中
NEW非臨床試験受託CRO

AMED補助事業(創薬支援推進事業・創薬シーズ実用化支援基盤整備事業)の担当業務 および 創薬支援コンサルティング業務

戦略企画部門における事業戦略推進部の配下となる創薬プロモーショングループもしくは創薬共創グループのどちらかへの配属となります。

仕事内容
以下大きく2つの業務を担当頂きます。適性に応じて業務のバランスをご相談の上決定させて頂きます。

①AMED支援事業(創薬支援推進事業・創薬シーズ実用化支援基盤整備事業の担当業務
 大学や国公立研究機関に所属する研究者が研究する創薬シーズをAMEDが主体的に開発する事業において,創薬シーズの合成,有効性,安全性,薬物動態等に関する
 科学的データをCROに委託して取得する業務

②創薬支援コンサルティング業務
 創薬シーズを早期かつ効率的に臨床に応用するための非臨床試験コンサルティング
・トランスレーショナルリサーチの過程で直面している各種課題の解決
・研究開発戦略の提案
・非臨床試験結果の解釈
・試験成績から判明した課題への対応法の助言
応募条件
【必須事項】
以下いずれかのご経験をお持ちの方
・創薬の探索研究(試験系構築、遺伝子操作、及び薬効もしくは薬物動態評価)の経験がある方
・医薬品またはそれに準ずる化合物の設計及び合成の経験がある方

・英文の読解力がある方
【歓迎経験】
・試験関連文書作成、ワード文章の校正、スケジュール管理及び会議のファシリテーションのご経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEWOTCメーカー

大手製薬メーカーの知財担当者

大手製薬メーカーにて知的財産担当者を募集しています。

仕事内容
具体的な業務内容は下記の通りです。
・OTC,スキンケア、健康食品全般の特許調査業務(FTO調査、鑑定、知財Due-Diligence)
・担当事業ごとの知財戦略の策定と推進に関する各種業務(IPランドスケープ等の活用)
・国内外の特許権利化業務(発明発掘・出願・中間処理等、特許出願権利化の全般)
・IPランドスケープを活用した新規テーマ提案
・契約レビュー、知財研修等
応募条件
【必須事項】
・以下のいずれかの業務を3年以上経験していること
  出願権利化
  特許調査(FTO調査、技術動向分析の為の調査等)
・化学系、薬学系の分野の専門知識を有していること
【歓迎経験】
・企業での特許戦略、IPランドスケープ策定に関する業務経験
・技術契約書レビュー、知財デューデリジェンス、ライセンス交渉経験
・知財以外の部署での業務経験(1年以上)
・化粧品分野の知財経験
・弁理士資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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バイオベンチャー

Scientist~Principal Scientist 分子生物学研究員 CHO細胞プロジェクト責任者候補

積極採用中の分子生物学研究員ポジションで、CHO細胞プロジェクトの責任者候補を募集しています。

仕事内容
・動物細胞(CHO細胞)を用いたバイオ医薬品の発現系の構築および、バイオ医薬品の生産プロジェクトの立案、遂行
・共同研究先及びパートナー企業との共同研究の推進 <配属先> バイオモノづくりグループと創薬グループの兼務
※横断的に貢献いただきます
応募条件
【必須事項】
・修士学位修了者
・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験 (第二新卒は、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年従事していれば可)
・企業やアカデミアで、CHO細胞を用いて抗体を生産する発現株の構築に従事した経験
【歓迎経験】
・動物細胞を用いた培養研究経験
・抗体医薬品製造のプロセス開発の経験
・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
・バクテリア人工染色体のクローニング(BACクローニング)経験
・研究チームのマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・外部組織との協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024-01-01
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1200万円 
検討する
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NEWジェネリックメーカー

大手製薬企業にてデジタルヘルスにおける企画推進業務

健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進や実証実験、モデル構築など担っていただきます。

仕事内容
⑴ デジタルヘルス領域における社内外ステークホルダー(自治体・医療機関・アカデミアなど)を巻き込んだプロジェクト運営業務
・ 生活者の健康・医療データ(PHR*)を利活用して健康・医療課題を解決するサービスの推進
・ 病気の前段階である未病のケアや予防、健康を維持増進するためのエビデンス創出事業の推進
⑵ デジタルヘルス領域における新規事業の企画から実行までの一気通貫業務
・ 新規事業・サービスの企画立案:PHR、遠隔診療、DTx(デジタル治療)、AI診断支援、健康増進アプリ等の領域における新規ビジネスモデルの構築
・ 戦略的アライアンスの推進:ITベンチャー、アカデミア、他業種企業との提携交渉およびPMO業務
・ 実証実験(PoC)の設計と遂行:医療機関や自治体と連携したサービスの検証・改善
・ 社内ヘルスケアDXの推進: PHR*を活用した健康経営プラットフォームの構築
応募条件
【必須事項】
・ ヘルスケア業界(製薬・医療機器・IT等)での新規事業開発、または戦略コンサルティングの経験(4年以上)
・ デジタルテクノロジーへの理解(PHR、クラウド、データ利活用等)と、それをヘルスケア課題に落とし込む構想力
・ 不確実性の高い環境で、ゼロからイチを創り出すことを楽しめるマインドセット
【歓迎経験】
・ フレイルなどの未病領域での予防・医療・介護に着目した自治体事業開発やアカデミアでのエビデンス創出の経験
・ 医療機器の臨床研究/治験の推進や開発薬事業務の経験
・ 職務内容⑴の場合、プロジェクトマネジメント(PMP等)のスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
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NEW国内化学メーカー

事業化に向けた基礎研究(バイオ生産技術)

先端技術研究所にて、バイオ生産技術をテーマに新規事業化を目指した基礎研究をご担当いただきます。

仕事内容
大学や外部機関との連携を通じて新たな技術や製品の可能性を探求し事業化に向けた研究開発を推進する役割を担っていただきます。
【メイン業務】
 ・新製品開発における実験計画の立案/実行/進捗管理/指導育成
 ・大学等外部機関との共同研究や委託研究の推進と導入
 ・研究所における応用研究や開発研究

担当テーマ
 バイオ生産技術のテーマをご担当いただく予定です。
 具体的には、微生物変換やバイオ由来原料などによる化学品開発を行います。

業務の進め方
 チームごとにテーマを割り振り、基本的には1人1テーマを担当しますが、
 多い場合で3テーマを並行してご担当いただくこともあります。
 テーマはローテーション制で、多様な研究領域に取り組める環境です。
 扱うテーマは、大学やスタートアップ企業から募るケースもあれば、
 自社で提案したテーマを事業化に向け進めていただくケースもございます。 
 事業化の目途が立った段階で事業部へ移管し、量産化については各事業部と連携します。
応募条件
【必須事項】
・大学院(修士課程)修了以上
※化学系専攻
・研究開発業務のご経験
・企業における研究開発リーダーやプロジェクトマネジメントの経験
【歓迎経験】
・学術機関における学生指導または企業における研究チームリーダーの経験
・英語力(TOEIC600点以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
550万円~800万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーにて信頼性保証業務(非臨床研究、GLP、臨床試験サンプル検査の監査及び品質確保)

大手製薬メーカーの信頼性保証担当者を募集しています。

仕事内容
・社内の非臨床試験(薬理、薬物動態)及び臨床試験サンプルを用いる研究の監査
・CTD(Common Technical Document)、社内プロセス、CSV(Computer System Validation)の監査
・非臨床試験及び臨床試験サンプル検査の委託先(CRO、Vendor)の監査
・PMDA信頼性調査の準備・対応
・研究領域で発生した品質課題へのコンサルテーション、Regulatory Compliance、品質マネジメントシステム強化、トレーニング 等
応募条件
【必須事項】
・製薬企業またはCROにて、非臨床研究、臨床検査を含むプレシジョンメディシン領域、非臨床薬事のいずれかの部門での、実務・品質管理(QC)・品質保証(QA)の従事経験が合算で3年以上。
・海外を含む社内外関係者と協業が可能なコミュニケーションスキル。
・柔軟な思考と協調性があり、課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル。
・英語力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)。
【歓迎経験】
・国内外GxP関連法規(特にGLP、信頼性の基準)に関する知識
・プレシジョンメディシン領域のデータ保証(GCP、GCLP、ISO 15189を含む)に関する知識
・規制当局による調査あるいは査察(書面調査、GLP、GCLP)対応経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

Associate Director or Manager, Process Excellence, Site Management & Operations, GLR

R&D Japanの社員がプロジェクトや研究業務に集中できるよう、業務プロセスやサイト管理ガイドラインをプラットフォームとして提供することで、安全で自律的、生産性の高い環境を構築していただきます。

仕事内容
・サイトマネジメント&オペレーションズ(SMO)は、R&D Japanの従業員がプロジェクトや研究業務に集中できるよう、業務プロセスやサイト管理ガイドラインをプラットフォームとして提供することで、安全で自律的、生産性の高い環境を構築することをミッションとしています。
・プロセスエクセレンス(PE)チームでは、進化するTakeda R&D戦略やサイトオーナー(iPark)との関係性の変化に伴い発生する業務プロセスについて、ユーザーエクスペリエンス、組織の対応力、コスト効率を高めながら、AI・デジタル技術や外部リソースを活用し、拡張可能で機敏かつビジネスに整合した運用モデルの実現を目指します。
・また、サイト運営の継続的なモニタリング、評価、改善を可能にするガバナンス体制を構築し、透明性の確保、情報に基づく意思決定、R&Dおよびサイト関係者との戦略的優先事項の整合性を担保します。
応募条件
【必須事項】
• Education: MBAおよび/または関連分野の学士号(BS/BA)が必須
• Professional Expertise: バックオフィス業務やビジネスオペレーションの最適化に関する実績を有し、部門横断的な取り組みを主導し、測定可能な業務改善を達成した経験、またはそれに類する分野での専門性
• Project & Process Management: プロジェクト管理、業務プロセスの再設計・最適化・分析における5年以上の経験
• Digital Transformation: 3年以上のデジタル化やシステム導入に関するエンドツーエンドのプロジェクト経験(要件定義から導入までのライフサイクル全体をカバーし、ユーザー要件仕様書や機能仕様書などの専門的な成果物の作成を含む)
• Technical Skills: データモデル設計の実務経験、データベースやデータウェアハウス、ETLプロセス、SQLに関する基礎知識(Microsoft Power Platformでのソリューション開発経験およびDAXの知識があれば尚可)
• Industry Experience: 製薬業界またはその他の製造業におけるR&D部門のバックオフィス業務に関する3年以上の経験(社員またはベンダーとして)が望ましい
• Strategic & Collaborative Mindset: 戦略的思考を持ち、変化するビジネスニーズに適応し、グローバルかつ多文化環境で効果的に協働できる能力を有すること、多様な視点を調整し、協働を促進できること
• Core Competencies: 優れた組織運営力、業務遂行力、コミュニケーション能力を備え、成長志向と継続的改善へのコミットメントを持つこと
• Language: ネイティブレベルの日本語、ビジネスコミュニケーションレベルの英語コミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、神奈川
年収・給与
900万円~1200万円 
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NEWCRO

SafetyプロジェクトBusiness Unitリード

事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。

仕事内容
プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。
・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整(80%)
・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応(20%)
※担当プロジェクト数の目安:2~4件(日系、海外共に含む)
※マネジメント予定人数:5~10名 プロジェクト参画のメンバーに準ずる
応募条件
【必須事項】
関連学問分野の修士(生物系、医学、薬学、理工学、農学、獣医学等)、または同等レベル

【職務経験/スキル等】
・各種非臨床安全性に関する試験の実施経験
・毒性や疾患メカニズム解明研究の実施
・科学的、技術的議論ができる英語力(海外との会議,メール,資料作成,報告書作成等で日常的に使用)
・IND申請など申請資料作成の経験、もしくは申請資料作成サポートの経験

必要言語・レベル
・ビジネス中級レベルの英語力
・TOEIC 700点以上 (目安となります)
・外国籍候補者も検討可能(日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提)

【英語力の基準レベル 参考】
ネイティブ:日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
ビジネス上級:ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
ビジネス中級:ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
ビジネス初級:海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

※日常的に英語でのメール対応あり、会議等でも英語を使用します。
【歓迎経験】
・医薬品候補化合物のプロジェクト推進業務の経験
・非臨床安全性試験に関する認定資格(例:認定トキシコロジスト)、または博士号Ph.D.
・各種非臨床安全性試験関連ガイドラインや薬事関連の知識を有する方
・科学論文の執筆、投稿の経験
・海外駐在経験、海外プロジェクトの経験
・マネジメントスキル(管理職候補としての検討も可)
・安全性試験の計画立案と実行
・課題特定力、解決力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
500万円~1200万円 
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