ジェネリックメーカーにて品質管理（担当〜主任）

募集要項

仕事内容

品質管理（QC）業務を担当〜主任候補として、以下3領域で品質を支えます。
・原料の分析〜評価
・製剤（出来上がった製品）の分析・評価
・工程（製造途中段階）の評価（途中サンプルの適合性を継続管理）

担当〜主任候補（試験責任者／指定責任者）
・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括
・試験責任者としての試験結果の確認・判断
・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定
・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断
・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂
・担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成
・品質を安定的に維持するための業務フロー改善
・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整
・工場内関連部署（製造・他品質部門）との連携

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界（GMP下）における品質管理（QC）または品質保証（QA）の実務経験
・試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験

【歓迎経験】

・医薬品領域の品質管理／試験・分析経験
・HPLC等の分析機器経験、データ妥当性判断の経験
・GMP、査察・監査対応、教育・育成の経験
・「異常データの原因推定～是正」まで一気通貫で扱った経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

茨城

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所有り）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 18:00
休憩時間：60分

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：123日（2025年度実績）
完全週休2日制
年間有給休暇：入社6ヵ月後10日、1年6ヵ月後11日、最高20日付与　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：慶弔休暇

年収・給与

年収　　400万円～650万円　経験により応相談

諸手当

交通費全額支給、家族手当、住宅手当、資格手当など

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（7月・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
家族手当、住宅手当、資格手当、リロクラブ、社内預金制度、財形貯蓄、持株会制度、団体生保・損保割引、退職金制度

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接