製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:24/02/02~26/02/02 求人管理No.013959
製薬メーカー

医薬品品質保証スタッフ~マネジャー

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募集要項

国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当の求人です
仕事内容
1.医薬品の市場への出荷判定業務
2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
 (品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等)
3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
4.医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査
5.医薬品品質システムの構築・運用推進業務
6.GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
7.海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証の体制構築
8.医療機器事業(国内外)の品質保証スタッフとして上記1~7の業務(QMS関連)についても担当
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務(GMP,GQP)の経験5年以上
・製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、一人でGMP監査ができること
・英語で外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができること
・医療機器関係については経験不問
【歓迎経験】
・英語で外国製造所と口頭でのやり取り、ネゴシエーションできること
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 18:00
*在宅勤務を標準としている為、みなし勤務体系となります(残業申請有)
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:124
土日祝
年間有給休暇:初年度は入社月により日数に差があります 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:会社が指定する日(年2日)、慶弔、リフレッシュ休暇ほか
年収・給与
年収  600万円~900万円 
諸手当
通勤手当:全額支給
家族手当:扶養手当あり(福利厚生その他欄参照)
住居手当:条件あり
昇給
賞与
年俸制
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
退職一時金、確定拠出年金、団体保険、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:63歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)二次面接
5)最終面接
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