該当求人数 292 件中141~160件を表示中
内資製薬メーカー
グローバルファーマコビジランス職(業務品質管理、査察・監査管理担当)
中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進しグローバルPV systemの強化
- 仕事内容
- ・がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応を管理するリソース拡充が急務である
・安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強化への貢献 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
・監査・査察の対応業務を経験の経験
・グローバルとやり取り可能な英語力。(読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論)目安TOEIC 800以上)
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる - 【歓迎経験】
- ・グローバルでのPV業務経験者
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
グローバルでのファイナンスの管理のための施策を実施を行い本領域をリード
- 仕事内容
- ・経営戦略を実現するためのDXやITシステムに関わるアジャイルな予算管理プロセスおよびガバナンスの構築
・グローバルでのIT予算の計画および実績の分析・管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上の方
・DXの推進、ITシステムの開発、運用のための予算に関する知識・経験
・ERP・会計システムを利用したIT予算の管理の経験
・海外グループ企業のIT予算の管理
・最適な予算管理を実現するための課題認識力や問題解決力
・数字分析力および、ビジネスインテリジェンスツールの活用スキル
・財務データや予算の情報を的確かつ分かり易く報告するためのプレゼンテーション能力
・日本の代表として海外のパートナーとリモート会議等で会議をリードおよびファシリテーションできる能力 - 【歓迎経験】
- ・MBA、U.S. CPA等の経営または会計に関する資格
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
グローバル化に対応できる法務人材を募集!
- 仕事内容
- ・契約書審査作成・交渉支援(研究開発、業務委託、ライセンス等)
・取引に伴う法的リスク低減に関する相談対応
・法務知識や契約遵守に関する教育研修、契約書雛形の作成
・法務相談対応(下請法、個人情報保護法等)
・紛争対応
・海外グループ会社法務メンバーとの協働
・リーガルテックの検討・導入・運用 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・契約レビュースキル(和文・英文ともに様々な契約種類に対応できるスキル)
・英語でのコミュニケーション能力(4技能)
スキル:
・論理的思考力、課題抽出力
・英語試験(英検、TOEIC等)の高い点数
・自律的に仕事を進められる - 【歓迎経験】
- ・製薬業界に関する知識(法規制等)
・サイエンス(薬学・化学)に関する知識
・知的財産権に関する基礎知識(主に特許権・商標権・著作権)
- 【免許・資格】
- 尚可:法律系の資格(弁護士、ビジネス実務法務、知的財産管理技能検定、行政書士等)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
コンプライアンス推進担当(行動規範の浸透など)
コンプライアンス推進担当として行動規範の浸透、社内規程管理、コンプライアンス教育など担う
- 仕事内容
- 次の領域を含むコンプライアンスプログラムの運用
・行動規範の浸透(階層別研修の実施など)
・社内規程の制定改廃の管理
・社内eラーニングシステムの運用管理
・コンプライアンス・コミュニケーションの管理・推進、意識調査の実施
・コンプライアンス風土の醸成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・コンプライアンスや子会社管理等の経験
・パソコンを使いこなす基本的なスキル
・英語によるコミュニケーションを苦にしない
<行動特性>
・新しい前例のない取組みを楽しめる
・多様性を受け入れる
・チームで活動できる
・海外出張(数回/年)、夜間・早朝のグローバル会議(数回/月)への参加が可能 - 【歓迎経験】
- ・企業のコンプライアンス統制体制(グローバル含む)の構築・運営に関する経験
・製薬企業に関する経験・知見
・グルーバル企業での就業経験
・コンサルタント等として企業のコンプライアンス統制体制構築・運営をサポートした経験
・弁護士としての経験
・社内コミュニケーション関連の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
インフラ担当(ソリューションアーキテクト)
ITインフラの戦略構想、アーキテクチャ策定およびプロジェクト推進を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・当社のビジネス戦略や成果を達成に必要なデジタル活用の推進のために、グローバルチームと連携をして、ITインフラのあるべき姿を描き、テクニカル・アーキテクチャの策定をする。
・グローバルチームと連携をして、組織のニーズを満たすソリューションの設計、開発、展開と継続的改善を推進する。
・ITガバナンスの構築、運用、継続的改善を関係者と共に推進する。”
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上の方
・10年超のITインフラにおける経験
・グローバルでITインフラの企画、導入、運用を推進された経験
・クラウドやデバイスなど、ITインフラに関するテクニカルスキル
・チームでの活動をリードできるコミュニケーション力
・課題解決をリードするための分析および問題解決力 - 【歓迎経験】
- ・ITインフラの運用自動化に関わる経験
・ITILなどのベストプラクティスに基づいたガバナンスの構築もしくは運用
・PMP、ITIL
・Microsoft、CISCO、AWS、Azure、M365などのITインフラに関わる資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
DX/IT戦略の企画立案、DX/IT施策の具体化への貢献
- 仕事内容
- ・研究開発領域における以下の業務
・ビジネス部門と連携し、当該部門の事業戦略や中長期方針を達成するためのDX/IT戦略の企画立案
・DX/IT戦略に基づくDX/IT施策を具体化するための、要件等の精査、グローバルでの調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上の方
・業務遂行に必要な英語力を有する方(目安としてTOEIC 800点以上)
・業務遂行に必要な日本語力を有する方(日本語能力JLPT N1レベル以上、もしくは同等の日本語力))
・製薬業の研究領域に関する基礎知識、および関連するIT知識
・IT全般の基礎知識
・グローバルでのビジネス経験
・プロジェクトマネジメントに関するスキル(コミュニケーション、対人、スケジュール管理、交渉等) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメントに関する資格(PMBOK等)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
グローバル製品の需給管理業務および海外製造所への製造委託管理業務担当
グローバルでの需給管理や海外取引先・グループ会社との調整業務人材を強化
- 仕事内容
- グローバル製品(主にnon-ADC品目)に対する、
(1)グローバルでの商用製品出荷オペレーション(グローバル各地域担当者との製剤需給調整、供給計画立案・実行)
(2)海外グループ会社等への製造委託窓口(受発注マネジメント等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上、もしくは同等の学力及び知識。
・海外グループ会社および製造委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験)。
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力。
・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語スキル。
・高いコミュニケーション能力(誤解を避け効果的に協業できる)。
・信頼関係を築きお互いをサポートする姿勢
・前例の少ないない業務、課題に対してもポジティブに取り組む姿勢。 - 【歓迎経験】
- ・論理的思考力、ライフサイエンス(特に製薬)業界での経験
・医薬品のグローバルでの需給管理、グローバル物流管理などの経験があれば尚良い。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
リアルワールドエビデンス(RWE)プログラミング担当
医薬品・ワクチンに関する製造販売後調査・臨床研究のデータ解析業務など担う
- 仕事内容
- ・日本・アジア地域のRWEプログラミングのチームリーダー
・医薬品・ワクチンに関する製造販売後調査・臨床研究のデータ解析業務
・医療データベースを用いた研究のデータ解析業務
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・RWDを用いた分析ツールの開発
・RWD解析委託先CRO・ベンダー管理
・規制当局対応(対面助言対応や再審査申請業務等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬学、統計学、あるいは情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つに関する専攻の大学卒業以上、望ましくは修士課程修了者
・臨床開発/製造販売後調査/臨床研究に関する知識、統計解析業務経験
・医療データベースを用いた分析の知識、業務経験
・医療制度及び薬事に関する基礎知識
・SAS、R、Python等の統計解析用ソフトウェアを用いたデータ解析業務経験、プログラミングスキル
・チームで協業可能なコミュニケーション力
・英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 700点以上) - 【歓迎経験】
- ・疫学・生物統計の基礎知識
・CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
・OMOP CDMに関わる知識とOMOP変換データの利用経験
・Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、等の知識・業務経験
・医療データ分析ツールの利用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】サイバーセキュリティ業務 推進実務担当
セキュリティ方針やセキュリティ啓発・教育プログラムの企画とプログラムの実行など担う
- 仕事内容
- 当社のサイバーセキュリティガバナンスの推進メンバーとして以下の職務を担当する。
・当社のセキュリティ方針、ガイドライン開発、改訂と社内への周知の実施
・当社の従業員向けのセキュリティ啓発・教育プログラムの企画とプログラムの実行
・当社のサイバーセキュリティ業務環境・ツールの管理支援、業務手順の整備 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学学部卒以上
・(セキュリティ業務に限定せず)従業員啓発・社内情報発信に関連した実務経験
・(セキュリティ業務に限定せず)組織内業務の整備や組織内情報やツール管理(利用者・アクセス権限管理業務等)の実務経験
・従業員に対してわかりやすく伝えるためのコミュニケーション能力
・新しい技術、学び、トレンドに対する好奇心を有していること - 【歓迎経験】
- ・サイバーセキュリティ関連知識:サイバーセキュリティフレームワークや規制、セキュリティトレンド、サイバー脅威に関する知識。
(現状ではこれらの領域に精通しておらずとも、継続的にこれらを学習する意欲のある方も歓迎します。)
・語学力:英語でのビジネスメールやビジネス会話ができるレベル
・IPA・情報処理推進機構の資格(情報セキュリティマネジメント試験 等)
・ITパスポートに相当する知識
・医療、ヘルスケア関連産業としての貢献意欲 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。
- 仕事内容
- ・GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※以下いずれも当てはまる方
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・製造管理者業務経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
管理職候補!薬剤師を活かし品質管理の求人
医薬品・健康食品における管理職候補として品質管理を担当
- 仕事内容
- 品質管理部門で下記業務をお任せ致します。
・有効成分定量等の理化学試験
※使用分析機器(HPLC、GC、FTIR等)
・GMP業務全般、製造・品質管理
・健康食品GMP全般、製造・品質管理
・GMP文書作成・改定等
・行政当局等の査察対応
・規制動向の把握、関連部門との調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれも必須
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品若しくは食品メーカーでQA、QC経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・計量士の資格をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 650万円~800万円
【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集!
- 仕事内容
- ■概要
外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます
■詳細
外部就労型:クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。
今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
いずれかでの配属になります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- CRA経験1年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- ・海外の新規ビジネスチャンスの調整とパイプラインの構築
・部門の事業計画に則り業務を遂行
・年間売上計画の達成をサポートし、必要な調整の決定支援
・新規顧客の開拓、既存顧客の維持、契約書の作成、変更、中間調整
・指定市場や地域内に適切なコールドコール
・潜在的な顧客の開拓と顧客組織内の意思決定者を特定
・新規顧客のリサーチと関係構築
・クライアント意思決定者と社内実務リーダー/プリンシパルとの面談調整
・RFP/RFIの精査と社内のプリセールスチームと提案書作成
・マーケティング資料作成と活動支援
・国内外業界行事に出席、情報の収集と報告
・会社の目標と目的を理解し、会社の業績を継続的向上に寄与
<補足>
営業経験がある方はフロント営業として就業していただきます。営業経験をお持ちでない方は、サポート業務から始めていただき、その後フロント営業として就業していただく想定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれの条件にも合致する方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(メール)
※目安:TOEIC700点以上
・GCP関連知識(製薬メーカーでの臨床開発経験、CROでの業務経験) - 【歓迎経験】
- ・オープンかつ率直で、自発的に行動できる方
・当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(電話、会議、プレゼン)
・製薬企業やCROにて営業(業務交渉含む)経験がある方
・営業(業務交渉含む)経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円
受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。
- 仕事内容
- ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業(SDV)
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き …など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA1年以上
- 【歓迎経験】
- ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~900万円 経験により応相談
外部サプライヤーと連携し、エネルギー効率を確保
- 仕事内容
- As a Facility Professional, you will:
・Inspect buildings, facilities, and MHS, ensuring energy-efficient part replacements.
・Collaborate with external suppliers or vendors on technical issues, providing on-site technical support when necessary.
・Ensure regular maintenance activities are in place according to planned programs on a daily, monthly, bi-monthly, quarterly, and bi-annual basis.
・Procure necessary goods and repair and maintenance (R&M) services from external vendors, prepare for energy-related inquiries from our company.
・Prepare and update utility system validation and relevant documentation, implementing new or modified processes and performing validation in accordance with relevant local and global procedures. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・High school or university graduate (preference for degrees in engineering or related fields).
・More than 5 years of experience in facility work.
・Experience in installment or expansion project, repairing and maintenance.
・Strong teamwork and communication skills, ownership and leadership capabilities, collaboration and proactiveness, kaizen and innovative mindset, adaptability to change, self-motivated and a self-starter.
・Advanced level of Japanese proficiency. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
工場の人事・組織 (P&O) 部門に加わる新しいトレーニング パートナー募集
- 仕事内容
- As a Training Partner at our company, you will:
・Maintain and improve the department’s Training for Competence (TfC) system.
・Educate leaders and employees in our company Training process, system, standards, and tools.
・Ensure local implementation of new features and updates within training systems, closely collaborating with the central training organization.
・Act as the primary contact for all training matters in the department and provide advice on training structure optimization and the use of training tracker and planning tools.
・Design, develop, implement, and evaluate training content; deliver training in relevant standards, and drive small training and related improvement projects while fulfilling the requirements of the role description of Process Responsible in our company Process Management. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Relevant education in learning science, psychology, human resources, or equivalent.
・Minimum 2 years of experience working with learning and training activities, including training planning.
・Experience in change management and stakeholder management across various organizational levels.
・Strong communication skills and the ability to build good relationships.
・Proficiency in both local language and English communication, with independent problem-solving capability. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
国内CRO
受託安全性情報管理業務のリーダー業務
受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント業務
- 仕事内容
- 受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメントを行います。
【受託業務】
・安全性情報のデータベースへの入力
・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成
・治験薬安全性定期報告等の作成
・文献のスクリーニング など
【リーダー業務】
・業務の企画・遂行・改善
(日常業務の処理や課題解決、効率化の精度向上、優先順位の判断、トラブル対応、法令順守や機密情報の漏洩対策、労務管理、技術知識、顧客・社内との関係構築 など)
・チームビルディング(部下の育成・評価、報告・活動管理、人員配置)他
※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。
※当社オペレーションセンターまたはクライアント拠点が勤務地となります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業、CROにおいて、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3年以上)
・医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
- 【歓迎経験】
- ・ 医薬品安全性情報のシグナル検出、集計・解析業務の経験のある方
・ GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識を有する方
・ 治験における安全性情報の処理管理業務経験をお持ちの方
・ 年次報告、DSUR等の定期報告、PBRER、再審査資料等の各種報告書作成経験のある方
・文献の医薬品安全性情報にかかわる経験(スクリーニング、措置、研究報告等)のある方
・Globalとの会議やメールにおいて英語での交渉経験のある方(目安:TOEIC730点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
医薬品の製造販売後調査(PMS)における施設契約支援業務
- 仕事内容
- ・契約書・報告書等作成、確認業務
・押印対応
・契約書類発送作業
・調査票の受付、発送
・支払処理業務支援
・締結済み契約書類の受領
・施設契約の調査費用の予算管理
・MR からの電話・メールでの問い合わせ対応
・進捗管理システムデータ入力
・契約進捗管理表の更新、進捗管理
・確認書受付、ファイリング
・関連資材発送 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- PMS における施設契約に関わる業務 1 年以上
- 【歓迎経験】
- ・ メーカーにおける施設契約業務
・ リーダー・管理職経験(主任クラス以上想定) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
CROにて医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメント業務
- 仕事内容
- ・試験立上業務(業務手順書作成/症例報告書案作成/データチェックリスト作成/EDC構築仕様書作成/EDC構築、バリデーション/ロジカルチェックプログラムの作成)
・運用業務(データチェック、クエリ管理/薬剤、疾患等のコーディング/症例一覧表作成/データ固定/顧客との定例会議参加 他) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- CROや医薬品メーカーでのデータマネジメント経験者
- 【歓迎経験】
- 管理職経験/SAS等のプログラミング経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~850万円
大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- ・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG)
・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CROや医薬品メーカーでのCRA経験者
- 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・がん領域のモニタリング経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~850万円