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データマネジメントと統計解析のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

データマネジメントと統計解析のプロジェクトマネジメント（プロジェクトマネージャー）

・データサイエンス業務に係わるオーバーサイトプランの立案、実行
・業務間連携（業務改善含む）
・プロジェクトマネジメント
・ハイレベルな業務遂行（立上げ業務、顧客窓口・交渉、チーム管理）

応募条件

【必須事項】

＜いずれか必須＞
・CROまたは製薬企業で治験のデータマネジメント業務（DM計画書、CRF設計、CRF作成の手引き、チェック仕様書等の立上げドキュメントの作成からデータ固定まで一通りの経験必須）
・統計解析業務（SASプログラム、統計解析計画書作成経験推奨）
・データマネジメント業務および統計解析業務を3年以上経験している方

＜必須＞
・DM、統計解析の両方の業務習得に意欲のある方（兼務、部署異動あり）
・コミュニケーション能力（社内、社外両方）に自信のある方
・顧客、社内の他担当者と良好なコミュニケーションをとれること
・ビジネスマナーを身に付けていること

【歓迎経験】

・英語スキル（聴く、話す）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～　経験により応相談

大手製薬メーカーでの安全性評価に関わる業務を担う

仕事内容

業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。

・安全性評価に関わる業務
・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進
・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者（社内外）との協業

応募条件

【必須事項】

・安全性評価業務経験者（3年以上）
・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語：少なくとも海外とメールでやりとりできる
・目安：TOEIC650点以上

【歓迎経験】

・グローバル品目の安全性評価業務の経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・プロジェクトマネジメント能力、経験
・英語：ビジネスレベル
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・Argus等の安全性データベースの使用経験者
・目安：TOEIC750点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

臨床試験におけるメディカルライティング業務を担う

仕事内容

メディカルライティング業務をお願い致します。

・臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】

臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上

【歓迎経験】

英語力あれば尚可
（英語に対してアレルギーのない方）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

経験により応相談

大手CROにて医療機器におけるモニタリング業務

仕事内容

臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

応募条件

【必須事項】

・GCP下での医療機器モニター実務経験1年以上

【歓迎経験】

・英語のスキル
・国際共同治験の経験
・リードモニターとしての経験
・技術系スキルや資格の保持（工学、看護学、臨床工学等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

EDC、CDMSの構築・保守やデータサイエンス事業本部の業務効率化を推進するツール開発などエンジニアとして活躍

仕事内容

ご経験やスキルに応じて以下の業務をお任せします。

・EDC(Electronic Data Capture)の構築・保守（Rave、CRScube、Viedocなど）
・CDMS(Clinical Data Management System)の構築・保守（自社システム）
業務効率化RPAツール開発（例：EDC・CDMSの画面操作の自動処理化、その他事務処理の自動化など）
・CSV(Computerized System Validation)の実施
上記以外の社内外システム開発業務（Web系システムなどのスクラッチによる開発【※使用言語：C#、PHPなど】）
・社内外のデータベース（Oracle）、サーバ、ネットワーク構築・保守
・プロジェクトアサイン

ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】

・業界問わずシステム開発実務経験（1年以上）をお持ちの方
・基本的なシステム開発の流れを理解し、詳細設計～プログラミング実装までの実務経験をお持ちの方
・データベースを使用したシステム開発経験をお持ちの方

【スキル例】 ※以下以外のでも可
　・DB：Oracle、SQLServerなど
　・PG：C、C#、Java、VBAなど

求める人物像：
・技術に対して興味があり、積極的に新しい技術をキャッチアップしていきたい方
・システム開発だけでなく、幅広い技術を身につけ成長していきたい方
・社内外の関係者と必要なコミュニケーションをとりながら業務を進められる方

【歓迎経験】

・インフラ系技術
⇒ネットワーク、サーバ構築・保守などのインフラ系技術スキル
・英語力
⇒海外ベンダーとのやり取りや、プロジェクトによってはベトナム事業所とのコミュニケーションをメールやチャットなどで行うため、英語を活用する場面があります

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～800万円　

データを用いた統計解析まで総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務

仕事内容

医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。

医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。

【入社後の成長イメージ】
入社後はSASプログラマーとしてご経験に応じてプロジェクトにアサインさせていただき、解析業務を担当していただきます。その後は先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げながら、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。

※SASプログラマー以降のキャリアは『キャリアパス』を参照

プロジェクトアサイン：
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界におけるSASプログラミング経験1年以上お持ちの方

【歓迎経験】

・大学院や大学で統計学や数学を学んでいた方や、統計学に興味がある方
・プログラミング仕様書等のドキュメント作成経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・語学力（英語 TOEIC700点以上）
・チームマネジメントの経験、もしくはクライアント窓口経験をお持ちの方
・コミュニケーション力、リーダーシップ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

臨床開発モニターの書類作成など内勤業務のサポート

仕事内容

・進捗管理・予算管理支援(資料作成、更新等)・契約書類作成支援、発送・研究資材準備・SMO管理、見積取得
・資料ファイリング、発送、クラウドストレージへの保管等。
・請求書処理・EDCアカウント発行。

応募条件

【必須事項】

・臨床開発業界での経験2年以上の方

【歓迎経験】

・CRA業務経験（立上げ経験はなくても可）
・コミュニケーション力に長けた方
・製薬会社・CROでの文書作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

受託部門における案件のPLを担当

仕事内容

モニタリング業務

※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
事業立ち上げに参画することも可能です。

応募条件

【必須事項】

CRA経験5年以上

【歓迎経験】

英語での業務経験があれば尚可
クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

一般用および医療用医薬品の製造販売を行う当社のユーティリティ設備保守担当者として担う

仕事内容

兵庫：
・ユーティリティ設備（蒸気／空調／圧空等）の保守点検
・建築設備管理
・工場内IT機器（サーバー機器／ネットワーク機器）の管理

京都：
・ユーティリティ設備（蒸気／空調／圧空等）の保守点検
・建築設備管理

応募条件

【必須事項】

兵庫：
・ユーティリティ設備（蒸気／空調／圧空／精製水等）の保守点検の経験（3年程度）
・Microsoft Officeを扱える程度のPCスキル

京都：
ユーティリティ設備（蒸気／空調／圧空／精製水等）の保守点検の経験（3年程度）

【歓迎経験】

・製薬／食品／化粧品等の工場での上記経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

350万円～550万円　

内資製薬企業にて自社オンライン薬店に関するシステム業務全般を担う

仕事内容

自社オンライン薬店に関するシステム業務全般
・ＥＣシステムの環境調査
・ＥＣ運営における連携システム設計（仕入、受注、出荷、在庫、会計管理）
・ベンダーコントロール
・自社システムの保守・運用・改善
・その他オンライン薬店運営に関する業務（コード作成・売上登録等）
※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・システム導入・運用・保守の実務経験
・会計に関する知識

求める人物像：
・柔軟な発想や対応ができ、新しいことにチャレンジする意欲がある方。
・行動力や協調性を有し、その上で自分の意見をしっかり主張できる方。
・困難に直面しても、最後までやり抜くことができる方。
・職場でのコミュニケーションも大切にし、周りにも配慮ができる方。
・当社にて長くご活躍いただける方
・以下の点に自信のある方
「論理的思考力」「戦略的思考力」「市場・顧客分析力」
「創造力」「プロジェクトを推進するリーダーシップ」
「スケジュール通りにプロジェクトを動かす管理能力」
「プレゼンテーション能力」

【歓迎経験】

・会計処理業務の経験2年以上
・ＥＣシステム運用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～650万円　

内資製薬企業にて自社オンライン薬店に関するシステム業務全般を担う

仕事内容

システム業務全般
・IT システムのプロジェクトマネジメント
・データ利活用の推進
・要件定義と設計・ベンダーマネジメント
※その他、業務内容が変更となる可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・IT システムのプロジェクトマネジメントの経験
・IT システムの構築・運用経験 5 年以上
・要件定義の経験
・データベースに関する知識

求める人物像：
・言われた通りに仕事をするのではなく、自ら考え、関係者と協力・交渉を行いながら、業務を遂行できる方。
・業務上における困難を他者と共に乗り越えていこうとすることができる方。

【歓迎経験】

・業務系システムの構築経験
・情報セキュリティ・ＩＴ統制関連知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

500万円～650万円　

内資製薬企業にて自社オンライン薬店に関するシステム業務全般を担う

仕事内容

システム業務全般
・データ基盤の構築・運用
・BI ツールを活用したレポートの設計・開発
・データマネジメント(データに関する文化の醸成や活用推進)

※その他、業務内容が変更となる可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・データベースの設計・構築経験3年以上
・何らかのBIツールの開発経験3年以上
・データベースに関する知識

求める人物像：
・言われた通りに仕事をするのではなく、自ら考え、関係者と協力・交渉を行いながら、業務を遂行できる方。
・業務上における困難を他者と共に乗り越えていこうとすることができる方。

【歓迎経験】

・販売管理や在庫管理、会計システム等ERPの対象業務範囲となる知識や経験
・統計学基礎の知識がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～600万円　

治験に関する以下の統計解析業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

応募条件

【必須事項】

すべて必須
・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
・SASの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1250万円　経験により応相談

外資動物用試薬・動物用医療機器メーカーでのオートアナライザー検査およびマネージメント業務

仕事内容

一般検査部の責任者として、マネージャーと協働し、チームメンバーにチームの方向性を示すと同時にメンバーの業務やそれぞれの目標に対し、管理・サポート・指導を行う。それにより「検査の品質向上」「プロセス改善による業務の効率化」を実現し、顧客満足向上・企業の成長に貢献できるプロフェッショナルなチームを構築する。

■職務詳細：
オートアナライザー検査（生化学検査、内分泌検査、薬物分析検査）
/マニュアル検査（免疫学的検査、生化学検査）/検査結果出力、送付
/社内QC/顧客対応/試薬等管理/日報作成

■仕事の役割と目的／責任など
・メンバーの目標設定及び目標達成に向けた動機付け、サポート、進捗管理と適切なフィードバック
・検査の精度・品質向上に向けた取り組み
・検体の受付から各種検査、結果報告までのプロセスがスムーズに進むようにプロセスの管理と改善
・検査部内の業務の効率化に向けたチーム内の業務改善の提案と実行
・一般検査部の責任者として関連部署とコミュニケーションをとり、各種検査全体の検査の品質とサービスの向上を目指す
・メンバーのスキル（強み・弱み）の把握とスキル向上の機会提供と積極的なサポート
・メンバーのモチベーションコントロールを意識した、率先したチームリード
・マネージャーと協働し、顧客満足向上に強い意識をもったチームの構築
・顧客対応に関するエスカレーション対応
・検査オペレーションのメトリクスの管理・データ分析・対策立案・実行及び報告
・活動内容、成果、ミスなどラボの状況についてのマネージャー、関連部署への説明
・ラボの成長・顧客満足向上に向けた関係部署・グローバル拠点とのコミュニケーション
・ラボに関わるベンダー、予算管理
・メンバーの採用、勤怠管理

応募条件

【必須事項】

・英語スキル（英会話にて業務遂行できるレベル）
・チームマネジメント経験
・生化学検査の知見がある方

【歓迎経験】

・臨床検査技師としての勤務経験をお持ちの方（病院や検査センター、一般企業等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

未経験からも可能！日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も場合によって担当

仕事内容

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・CRC経験者又は、医療従事者（看護師、薬剤師、検査技師、保健師など）

【歓迎経験】

・CTMSの使用経験
・英語での業務経験（Reading/Writing）
・疾患の専門的知識（例えば抗がん剤など）
・ビジネススキル（外部とのやり取り、電話対応など）
・Office（ワード、エクセル、パワーポイントなど）の使用経験
・Learning agility

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

仕事内容

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。

応募条件

【必須事項】

【必須（MUST）】
・製薬メーカーやCROにおけるグローバル治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・専門学校、短大、大卒、院卒以上
・新人/若手CRAの教育経験

【歓迎経験】

【歓迎（WANT）】
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験（Reading/Writing）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～1000万円　

治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします

仕事内容

治験の運営管理をお任せします。
・ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理
・担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務

※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。

応募条件

【必須事項】

・CRAとして新薬開発のグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験（目安としては5年以上）
・ビジネスレベルの英語（Reading/Writing）
・CTMSの使用経験

【歓迎経験】

・CROでのプロジェクトマネージャー、臨床チームリーダー（臨床オペレーションリーダー）経験1年以上
・CRAとしてグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
・ビジネスレベルの英語（Reading/Writing）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1300万円　

医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。

仕事内容

各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等

※最初は3年間の契約社員雇用となります。過去の実績として管理薬剤師の正社員登用率は100%です。

応募条件

【必須事項】

薬剤師資格をお持ちの方


北海道（苫小牧）
青森
秋田
宮城
山形
福島
新潟

【歓迎経験】

企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇

【免許・資格】

薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、愛知

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

仕事内容

主にグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応　等
・クライアント対応

※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。

応募条件

【必須事項】

・PV業務経験（2年以上が望ましい）。
・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうち入力・評価・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験1年以上。
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル。

※安全性の知識についての簡単な確認テストをさせていただきます。

【歓迎経験】

・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者であれば尚良。
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～650万円　

臨床開発部門におけるラインマネジメント職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担う

仕事内容

R＆DS;事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント（LM）職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。（下記参照）

・CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上
・医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー
・CRAのパフォーマンス評価並びに指導
・CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート
・教育研修の企画、実施　など
・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般

応募条件

【必須事項】

　・CRA経験:基本7年以上
　・CRAとして治験の立ち上げから終了までを経験していること
　・CRAとしてLeadの経験があること
　・CRAとして後輩育成の経験があること

【歓迎経験】

　・People management (Line management) 経験をお持ちの方
　・外資系の製薬企業/CRO企業における勤務経験があれば尚可
　・業務で英語を使用している方は尚可
　・オンコロジー領域における試験経験、知識があれば尚可
　・グローバルスタディの経験があれば尚可

【こんな方は更に活躍できます】
　・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
　・新規のクライアント立ち上げに携わってみたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円