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開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価

仕事内容

ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。

・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理（安全性データベース入力外注）業務
・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理（重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達）業務
・安全性データからのシグナル検出
・CCDS（CCSI）、アジア添付文書およびRMPの策定と改定
・治験薬概要書（安全性パート）の作成と改訂
・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
・国内外の安全性定期報告書の作成（安全性定期報告、PBRER、DSUR等）
・国内外の申請資料CTD（安全性パート）のレビュー
・市販品の再審査・再評価申請業務
・国内外提携会社との安全性情報交換業務
・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
・PV活動に対する品質管理業務（国内外SOP管理，CAPA管理）
・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

応募条件

【必須事項】

・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務（産官学問わず3年以上）
・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識

【歓迎経験】

・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験
・英語（TOEIC 730点あるいは英検2級）や中国語（TECC 550点あるいは中検2級）等、海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル
・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師
・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

大手製薬メーカーにてファーマコヴィジランス部の業務に関連するシステム管理業務

仕事内容

信頼性保証業務部は、信頼性保証本部内の部門間にまたがる業務や、問題案件について関係部署と連携を図りながら業務改善・生産性向上を推進する部門です。信頼性保証システム管理課は、本部内のシステム導入・管理に関する業務を担っております。
今回、本部内の部門であるファーマコヴィジランス部の業務に関連するシステム管理業務を担当いただける方を募集します。

【職務内容】

・ローバル安全性データベースLifeSphere multi vigilanceのシステム管理及びユーザーサポート
・MR副作用第一報システムのシステム管理及びユーザーサポート
・ファーマコヴィジランス部の各種帳票作成支援
・ファーマコヴィジランス部の新規システム導入支援

応募条件

【必須事項】

　・ファーマコヴィジランス業務経験（３年以上）
　・英語力（メール読み書き程度）
　・関係者と良好な関係を築けるコミュニケーションスキル

【歓迎経験】

　・IT知識、システム管理経験
　・英語力（電話会議ができる程度の会話力）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援

仕事内容

特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援

・知的財産の観点からの研究開発プロジェクトへの支援と相談
・特許出願
・特許出願
・「運営の自由」調査とその行動計画
・特許紛争への対応
・ライセンス契約などを含む封印契約へのIPサポート

応募条件

【必須事項】

・特許出願および権利化手続き経験者5年以上
・科学技術系の学士歴
・英語でのコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・企業知財部経験
・弁理士または弁護士資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

Management KPI、Project Management、Resource Management等のデータ集計及びレポート作成

仕事内容

Management KPI、Project Management、Resource Management等のデータ集計及びレポート作成。また各種データの説明、分析、Operation側の意思決定支援及びAction Follow。（状況に応じて、Resource Coordinate業務を行っていただく場合があります。）

データベース管理：
・人事情報、財務情報等をクレンジング後にAccess へ取り込み、データベースを作成・更新

レポート生成：
・Accessクエリ等にてレポートデータを生成後、Excelファイルに反映（ピボットテーブルの修正等を含む）

レポート管理：
・BI tool(Spotfire)へのレポートデータ取り込み、BI toolで作成したレポートのアーカイブ作成（BI toolにて操作）
・関連部署から情報を入手し、Excel等で必要なデータの抽出・集計を行い、データ集計結果をPowerPointにまとめて頂きます。
・提供したレポートや集計結果に関する問い合わせや不具合、改善要望に対し、回答や原因の究明、要件の取りまとめを行って頂きます。

BI tool（TIBCO社Spotfire）を使用した新規レポート作成、改修、Maintenance作業：
・必要に応じて、新規作成あるいは、システムupdate/不具合/要望があった際の改修作業

データ分析：
・データの分析、各種会議体での説明、Action Follow等を行っていただきます。
Resource Coordinate業務
※在宅勤務も相談可能です

応募条件

【必須事項】

・Word/Excel(関数/マクロ)/Access/PPT
・英語力；Documentを読む、英語でのメールのやり取りができるレベル
・コミュニケーション/コラボレーションSkill

【歓迎経験】

・BI toolを使用したレポートの開発・分析（TIBCO社Spotfireであれば尚可）
・プログラミング（HTML(CSS)/SQL/JS/Iron Python/R言語）
・プレゼンテーション/ファシリテーションSkill
・医薬品・CRO業界の知識・経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

一次、二次市場調査に基づいて顧客の洞察と市場情報の理解を提供

仕事内容

・The Market Research team belongs to the Business Intelligence and Planning, in the Marketing department, and is one of the core functions with Commercial analytics, Forecasting, and New Product Planning. This role is to provide an understanding of customer insights and market information based on the primary/secondary market research among customers (HCP, Patient, Payer, Co-medical, Caregiver).

・Market research team usually partners with various cross functional teams depending on the project scope and objectives, such as Brand team, NGCE/MCE, Medical, CA, and also global/IBU to address to each of their business needs.

Overall Job purpose
・Market researcher is expected to be a strategic partner as an insight expert who works with brand team and other subject matter experts to uncover customers’ unmet needs and define opportunities by the clear logic and prioritization.

・The market researcher demonstrates a deep understanding of the needs of the customer and how the customer’s insights can be incorporated into the brand strategy to better select the solution that would result in a greater market access.

Responsibilities:
・Lead and manage the market research projects to achieve objectives independently, with controlling the timeline, resource/financial requirement of business partners in the most efficient way.
・Serve as a key resource within an assigned therapeutic area business and provide recommendation to influence on critical decision-making points (listed below as examples), by leveraging primary/secondary market research results.　Localization of global brand strategy (MOT, Patient journey, Message development etc.)
・Design the local executional plan (Segmentation, White card creation, DAC campaign etc.)
・Measurement of brand health assessment (basically, belief perspective)
・Business case assessment (input to forecast, analysis done by commercial analytics etc.)
・Key venue/touchpoint for Launch readiness / Customer planning process

・Develop holistic approach of measurement/learning plans of annual market research projects with the tight communication and alignment with the assigned therapeutic area brand team, and relative subject matter experts.
・Share learnings within the market research team, and even beyond functions to synergize and enhance the capability of marketing approach to explore customer insights and link them to the brand strategy/execution improvement.
・Explore the innovative approach of understanding about customers insights aiming for the productivity
・Exchange information with IBU LMR organizations as a IBU family in a timely/frequently manner in order to develop the best practice of market research approach.
・Closely communicate with the global LMR especially during the series of brand plan development research projects for the pre-launch, and early stage of post launch brands.

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・マーケティングの基礎に関する知識と経験
・マーケティングリサーチまたはマーケティングのいずれかの最低3年以上の経験と
一次、二次データの役割に関する基本的な知識
・読み書き、ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

・市場調査の経験、および/または二次データ分析の経験
・定量的データ分析の統計的アプローチの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

医薬品製造工場の経理部門にて、主担当として経理業務全般をご担当頂きます

仕事内容

医薬品製造工場の経理部門にて、主担当として経理業務全般をご担当頂きます

【具体的な業務内容】

・決算処理（月次、四半期、年度）
・財務諸表作成
・日常経理業務（支払・仕分）

※ご経験に応じて、下記業務もご担当頂きます。
　・原価計算
　・予算実績管理全般
　・資産管理全般
　・貯蔵品管理全般

応募条件

【必須事項】

・企業での7年以上の経理実務経験
・普通自動車免許

【歓迎経験】

・企業内の経理若しくは会計事務所等での工業簿記、標準原価計算、情報処理の実務経験。
・製造業での経理経験。
・医薬品工場での経理実務経験。
・日商簿記二級

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～550万円　

重要プロジェクトや難易度の高い案件におけるデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務

仕事内容

・重要プロジェクトや難易度の高い案件（※1）におけるPMS業務（※2）のマネジメント（責任者、顧客との総合窓口）またはマネジメントサポート業務（マネジメント候補者）
・その他プロジェクトのPMS業務のマネジメントまたはマネジメントサポート業務
※1：新規顧客案件、再生医療領域案件、他部門全体を俯瞰したプロジェクト推進案件など
※2：Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査

・受託案件における業務プロセスの顧客への提案
・実施体制マネジメント（例：業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など）
・複数プロジェクト間のマネジメント（例：品質、メンバーコミュニケーション）
・部門間プロジェクトマネジメント（例：部門全てを管掌したスケジュール、品質、顧客バジェット管理）
・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）
・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
・顧客間の標準プロセスの検討、策定

応募条件

【必須事項】

【必須事項】※3
・CROや製薬メーカーでのデータマネジメント業務の実務経験（3年以上）※4
・EDC立上業務経験（例：RaveEDC、PostMaNet、ADDIN、Viedoc）
※3：いずれかの項目を満たしていること
※4：治験・PMS問わず（PMSであれば尚可）

【歓迎経験】

【歓迎する経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（目安：TOEIC 700点以上）
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR、CRC経験など）
・引合い時のプレゼンテーション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

リモートワークも積極導入！平均残業時間15時間と少な目な臨床研究におけるモニター業務

仕事内容

臨床研究モニターとして担っていただきます。

臨床研究・特定臨床研究のモニターまたは事務局業務
プロトコルの企画段階から施設選定、倫理審査委員会申請業務、モニタリング（SDV）、
最終的な論文作成、学会発表サポートまで一連の業務を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】

・モニターまたは事務局業務経験者
・臨床研究に係わる業務に携わった経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

薬事担当者としてPMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応業務

仕事内容

1) 開発に係る規制（CMC・非臨床試験・臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図
2) PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応

応募条件

【必須事項】

1) 医薬品等の開発業務経験5年以上
2) 日本語、英語を理解し、読み、書き、話すことができる
3) 言語明瞭、意味明瞭、簡潔な文章を日本語、英語で書くことができる
4) 相手の話を傾聴し、何を希望しているか理解できる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　

国内原薬商社にて薬剤師を生かし、製造管理者っとして医薬品原薬の分析業務及びGMP関連業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品原薬の分析業務及びGMP関連業務を担っていただきます。

・医薬品製造管理者
・依頼試験の分析
・GMP関連業務
・医薬分析センターにおける品質保証業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格保有者
下記のうちいずれかの経験
・医薬品GMP下での品質保証業務のご経験（5年以上）
・医薬品GMP下での分析試験のご経験（5年以上）

【歓迎経験】

・医薬品メーカー工場、原薬商社等における製造管理者実務経験

【免許・資格】

薬剤師資格保有者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでのDX関連業務

仕事内容

・社内システムの保守および運用管理（外部ベンダ対応、情報系はハードソフト共に自社での管理運用）
・インフラ管理（オンプレサーバー、PC、社内LAN、モバイル機器等）
・DX推進（クラウドへの移行、社内システムの企画等）
・Webサイト管理（作成、更新※簡易的な画像加工あり）
・サブシステムおよびツール内製開発

応募条件

【必須事項】

・何らかのプログラム言語が使えること
・DX、デジタル化などへの興味

【歓迎経験】

・Oracle、PostgreSQL、MySQL等のRDBの経験
・web制作経験（HTML、CSS、javascript）
・社内SE経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでのDX関連のリーダー業務

仕事内容

・社内システムの保守および運用管理（外部ベンダ対応、情報系はハードソフト共に自社での管理運用）
・インフラ管理マネジメント（オンプレサーバー、PC、社内LAN、モバイル機器等）
・DX化推進、プロジェクト管理（クラウドへの移行、社内システムの企画等）
・Webサイト管理、マネジメント（作成、更新※簡易的な画像加工あり）
・サブシステムおよびツール内製開発、及びプロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】

・Oracle、PostgreSQL、MySQL等のRDBの経験
・web制作経験（HTML、CSS、javascript）
・社内SE経験
・DX化についての何らかのご経験を保有していること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

製薬会社・医療機器メーカー内での安全性評価業務

仕事内容

治験／PMSに関わる専門分野の事務業務を受託事業として展開する当社で、製薬会社・医療機器メーカー内での安全性評価業務を行っていただきます。

・評価業務（受付後、0次評価）※PCV ACE使用
・評価に伴う様式の作成
※業務内容・案件は経験等を踏まえ検討します。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・PV経験2年以上

【歓迎経験】

・英語スキルのある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　

製薬会社・医療機器メーカー内での市販後調査・製造販売後調査業務

仕事内容

治験／PMSに関わる専門分野の事務業務を受託事業として展開する当社で、製薬会社・医療機器メーカー内での市販後調査・製造販売後調査業務を行っていただきます。

・契約支払関連：
・施設契約（製造販売後調査）管理、押印、ファイリング
・調査費用支払、請求書確認、予算管理

・管理運営関連：
・CRO、MR問合せ対応
・調査進捗関連管理（Excel、PowerPoint）
・地位移管対応（管理表、書類送付・受領、PMW対応）
・各調査予実管理

・DM関連：
・市販後調査クエリ要否確認
・CRO問合せ対応
・PMN集計・解析フォロー
・文書管理

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・PMS経験2年以上

【歓迎経験】

・英語スキルのある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

仕事内容

GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

・医薬中間品の検査選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート
・担当エリア／ラインの継続した改善

応募条件

【必須事項】

医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験

【歓迎経験】

・英語に興味を持っていると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～750万円　

プロジェクトマネージャー（PM）未経験OK＿臨床開発のご経験を活かしてキャリアップできます

仕事内容

国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補。
国内治験、国際治験（アジア試験を含む）のプロジェクトアシスタント業務（PM候補）
まずは以下の業務に関するPMのサポートを行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、PMとして登用いたします
・治験依頼者とのコミュニケーション（会議、電話会議、メール等）
・プロジェクト関係者とのコミュニケーション（会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理、プロジェクトメンバーリスト）
・プロジェクトのスケジュール管理（MS Projectなど）
・プロジェクトプランの作成（Project Management Planなど）
・プロジェクトのトレーニング管理
・プロジェクトで使用するSOP管理
・Monthly Report作成
・Project Finance Tracking
・Globalの製薬メーカーとのコミュニケーションができます(英語)
・PM経験なくとも臨床開発のご経験を活かせます
・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
・PM研修制度有ります
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）

応募条件

【必須事項】

・治験モニターもしくはＰＭアシスタント経験1年以上
・中級レベルの英語力（Business e-mail、Telephone Conference参加など）
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務

仕事内容

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上）

【歓迎経験】

・英語に興味を持っていると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～　経験により応相談

臨床試験を実施している医療機関内での治験コーディネーターサポート業務

仕事内容

臨床試験を実施している医療機関内での治験コーディネーターサポート業務です。
※患者さま対応、パソコンを使用しての事務作業がございます

業務内容
・患者さん来院前の各種準備
・患者さま来院時のサポート
・患者さまの問診票やアンケート記入の補助
・院内の各種検査室へのご案内
・検査終了後の検体提出（検査室への検体運び）

・患者さま来院後の後処理
・電子カルテ情報の確認
・症例報告書の作成（システムへのデータ入力対応）
・保管資料の整理
・各関連部門への次回検査オーダー等の連絡

　※ご担当して頂く医療機関は、ご自宅からの通勤時間も考慮させて頂きます。
　※3ヶ月毎の契約更新。
　※時給1,000～2,000円（お持ちの医療資格やご経験を基に決定致します。）

募集勤務地：大阪・和歌山

応募条件

【必須事項】

※以下の方歓迎
・薬剤師、看護師、臨床検査技師等の医療資格保有者
・長期にわたり継続して働ける方
・契約社員・正社員へのキャリアアップを目指している方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

経験により応相談

患者や、医療機関（看護師、薬剤師等）からのお問い合わせに製薬メーカーの窓口としてお電話でご対応

仕事内容

患者や、医療機関（看護師、薬剤師等）からのお問い合わせに
製薬メーカーの窓口としてお電話でご対応いただきます。
具体的な内容は、医療用機器の使用方法や学術情報を提供をしたり
健康相談窓口として消費者の方からのお問い合わせに応えます。

応募条件

【必須事項】

・正看護師資格
・病棟経験（原則2年以上）
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

・企業での勤務経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　

ビジネスの成果を達成するために洞察を提供し生産性を向上させる不可欠で信頼できるビジネスパートナー

仕事内容

This role is the primary contact and financial lead for one of our Commercial Business Units within Japan. Activities include financial control, budgeting, and analysis. The position requires a strong knowledge of finance and accounting, leadership skills, and excellent communication skills in both Japanese and English as the successful candidate will be working closely with senior management, global / cross-functional teams, and external partners.

Job Responsibilities:
・Develop a deep understanding of our industry, business, and brands to become a valued and trusted partner to the Management Team
・Ensure appropriate monthly accounting and reporting:
・Prepare and present monthly results, explain variance drivers and analyze data to support decisions
・Ensure the business is compliant to financial policies and procedures, maintaining internal controls and compliance to SOx
・Take a lead role during Business Plan (near-term budgeting process) and Strategic Plan (long-term view) processes
・Participate in local business development deals as a transaction team member, supporting the financial analysis and valuation processes
・Lead ad-hoc projects and business case analyses
・Coordinate between local business partners, local senior management, and global teams across functions and geographies

応募条件

【必須事項】

・3+ years of experience in finance field in a multinational company or consulting/audit firm with experience in cross-functional work/project.
・Candidate must be fluent in Japanese and business communications in English

Essential Skills:
・Presentation/communication skills, ability to effectively communicate and influence across cultures
・Analytical skills
・Detail orientation, but with ability to see bigger picture
・Innovative mindset - willingness to challenge the status quo, seek continuous improvement
・Project management skills
・Ability to work under stress and independently
・Excellent written and verbal communication skills both in English (TOEIC 750+) and Japanese, ability to deal across functions/cultures.
・Proficiency in Microsoft Excel and PowerPoint

【歓迎経験】

・MBA or equivalent
・Accounting experience and/or certification (CPA, etc.)
・SAP experience

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談