産休・育休取得実績ありの求人一覧

・輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器等）の薬事申請。

仕事内容

医療機器の薬事申請業務
・医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務
-申請方針の検討・立案
-資料の収集（海外製造元とのコレポン）
-申請書作成
-照会対応
・QMS適合性検査、各種監査への対応
・自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き
・薬事関連情報の収集、管理および社内通達

応募条件

【必須事項】

・医療業界での就業経験
・英語スキル
いずれも満たしている方

【歓迎経験】

クラス3での薬事申請実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～700万円　

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容

海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般

日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】

【Project Manager】
・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方、または3年以上のモニタリングリーダー、プロ・ジェクトアシスタントの経験のある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【Project Associate】
・CRA実務経験5年以上、またはCRA実務経験が3年以上でCTL経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・英語でのコミュニケーションが支障なく取れる方（バーバル、特に会話）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

海外部門における輸出入業務や貿易関連業務など担っていただきます。

仕事内容

・輸出入業務の管理および実務全般、輸送手配および物流・在庫管理
・貿易書類の作成・管理（インボイス、パッキングリスト、原産地証明書など）
・貿易関連のデータ分析および報告書作成
・取引先とのコミュニケーションおよび調整、社内関連部門（生産・物流）との調整
・海外営業の内勤サポート（営業資料の作成、顧客データ管理、営業チームとの連携、雑務など）

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・輸出入業務または貿易実務の経験（3年以上が望ましい）
・海外営業業務の内勤サポート経験があり。
・輸出入関連の法律・規制に関する

知識：
・英語スキル中級（英語での簡単なメールやり取りなど）
・PCスキル（Word、Excel、PowerPointなど）
・コミュニケーション能力および調整能力

求める人物像：
・チームワークを重視し、協調性のある方（営業との連携、サポート）
・問題解決能力が高く、柔軟な対応ができる方
・自発的に業務を進められる方
・貿易および海外営業に対する興味・関心が高い方

【歓迎経験】

・貿易実務士や通関士などの資格
・海外での勤務経験
・ERPシステムや貿易管理ソフトウェアの使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　

プロジェクトマネージャー／リーダーとしてプロジェクトを推進いただきます。

仕事内容

当社の事業基盤を支えるシステム・インフラ基盤に関して、プロジェクトマネージャー／リーダーとしてベンダー、関連部門、メンバーと折衝しながら業務要件を整理し、プロジェクトを推進していただきます。プログラミングは外部委託しているためプロジェクト管理が主体。企画立案などの上流工程に集中できる環境です。

経験・希望を考慮の上で以下のいずれかまたは複数の業務をご担当いただく予定です。

【IT企画部】
・IT中期経営計画策定、ガバナンス整備、推進
・ITインフラ整備
・セキュリティ対策など

【ITソリューション部】
・事業／業務部門へのIT提案や支援
販売、物流、SCM、財務会計、人事など

＜プロジェクト事例＞
・システムの更新・改修（SAP R/3のS/4HANA化）
・データ利活用環境の再構築
・生産管理システムのリプレースなど

応募条件

【必須事項】

・アプリケーションまたはインフラ領域の構築もしくは改修案件の経験
　要件定義を含めた上流工程の経験
・IT基礎知識と運用保守を含めた開発工程以降の経験
・自律的に業務遂行を行える
・業務部門との円滑なコミュニケーション

【歓迎経験】

・S/4 HANA導入、保守運用経験
・クラウド利用、設定の経験
・アジャイル開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

製品・半製品・原材料の品質管理業務を担う

仕事内容

現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。

【主な分析機器】
・HPLC，GC，UV，FT-IR，pH計，自動滴定装置，TOC計，電気伝導度計
微量水分計，微粒子測定装置，マイクロプレートリーダー 等

【試験実施グループ】
・理化学試験・微生物試験の実施
・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
・製品の出荷試験の実施
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・薬事行政及び委受託に関する業務（計画書作成～実施、報告まで）

【試験管理グループ】
・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整

応募条件

【必須事項】

GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
(1)理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計など）
(2)日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など）

【求める人物像】
様々なメーカーや剤形の製品に触れられるので、幅広い専門性を磨くことに興味のある方
改善活動などにも面白さを感じて頂ける方

【歓迎経験】

・分析バリデーション業務経験がある方
・微生物試験の業務経験がある方
・「試験責任者」経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～700万円　

品質管理における理化学試験や逸脱や変更管理など担っていただきます。

仕事内容

医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

・医薬品等の理化学分析業務
・医薬品等の微生物分析業務

応募条件

【必須事項】

・GMP下での業務経験
・分析試験の経験

【求める人物像】
前向きで意欲的な方

【歓迎経験】

・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
・一般的なPC操作
・英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

～550万円　

大手製薬企業にて化学合成品（原薬）の生物薬剤学的な評価など担っていただきます。

仕事内容

【職務概要】
・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価
・適用する可溶化技術の判断や，製剤変更の立案
・製剤のBAに関連する当局申請資料作成
・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション
・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析
・CMC内外との協働

【具体的な職務内容】
・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート（投薬，採血等はしない）
・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析
・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション
・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成
・テーマ窓口対応
・欧米子会社とのテーマ業務やり取り

応募条件

【必須事項】

・製剤（化学合成品）の吸収評価に関する経験（実務経験3年以上）
例：溶出試験またはイヌやサルを用いた吸収評価のコーディネート（動物実験の実務経験は不要）
・前向き，主体的に業務を進められる．

【歓迎経験】

・製剤のBAを予測する，in vitro試験（局方以外の試験方法）や，in silico評価（Gastroplus等）経験
・固体分散体やSMEDDS等の溶解性改善
・製剤開発経験
・CTD，IND，IMPD申請経験
・新薬だけでなく，後発医薬品会社での勤務経験者も歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～1100万円　

国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で品質試験検査に関わる

仕事内容

■製薬メーカー品質部門における試験検査業務

医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。
　入社後は、本人の適性を考慮した上でジョブローテーションによるキャリアアップを図っていただき、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

・医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
（理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験）

【歓迎経験】

・薬剤師免許があれば尚よし
・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
・海外のサイト等とのやり取り（メール、出張）の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

海外の医薬品工場における運営業務を担う

仕事内容

海外の医薬品工場における運営
　・工場管理全般
　・医薬品GMPの準拠（製造管理、品質管理の指導）
　・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応
　・投資管理、エンジニアリング業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造業での経験
・工場マネジメント、製造／品質管理の業務経験
・海外駐在経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1200万円　

外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。

仕事内容

(1)症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュの為の訪問
(2)モニタリング業務外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
(3)SOPに規定されているCRO－CRAに対するSponsor Oversight Visit
(4)承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須文書の品質管理
(5)PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事録、各種資料の作成補助

応募条件

【必須事項】

・臨床開発モニター／CRA実務経験：5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・global Study経験者
・英語力：writing(報告書、メール作成)　reading(英語資料読解)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

高品質な当社製品の安定供給に貢献！生産技術職として担っていただきます。

仕事内容

・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応
・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般
・新棟（固形剤棟）立ち上げに伴う製品の移管業務（第二九州工場）

応募条件

【必須事項】

下記いずれかの経験がある方
・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務（3年以上）
・医薬品の製剤研究（3年以上）
・医薬品の品質管理あるいは品質保証業務（3年以上）
・大卒、高専卒以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

1)下記業務等の経験者
・医薬品の製造スケールアップ、収率、生産性改善の検討
・機器分析や理化学試験などを駆使した品質管理業務
2)GMPスキルを有している方
3)Word、EXCEL、PowerPointを用いた資料作成が出来る方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

450万円～650万円　

治験に関わり資料作成やQC、指導や業務管理等など担っていただきます。

仕事内容

クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。

文書作成
・ 治験届（CTN）の作成
・ 治験機器概要書（IB）の作成
・ 治験総括報告書（CSR）の作成
・ 臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む）
・ 承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり）
⇒ 依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作 成します。

品質点検（QC）
・ 文書内容の論理性・整合性に関するチェック
・ 図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。

応募条件

【必須事項】

・メディカルライティング業務に3年以上従事した経験

【歓迎経験】

・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
・英語力（会議で活用できるレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～　経験により応相談

CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます

仕事内容

・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）

　※チームで年間8～9本程度、個人で3～４本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応

　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】

・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安）

＜求める人材像＞
チームで業務を行える方
新しい事にチャレンジする事が好きな方
正確な文章表現ができる方

【歓迎経験】

・PMDA対応経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　

契約書関連業務を中心に、国内外の規制を踏まえた法務相談、国内外の子会社への法務支援など担っていただきます。

仕事内容

当社の法務担当として、契約書関連業務を中心に、国内外の規制を踏まえた法務相談、国内外の子会社への法務支援、経営層向けを含めた社内研修等を行っていただきます。それに加えて、契約書の二次チェック等のメンター業務といった他の法務部員の育成、教育等、将来のマネジメント候補としての業務を行っていただきます。

ご経験に合わせて、下記の業務をお任せします。
(1)契約書の作成、審査、交渉（和文・英文）
(2)紛争・トラブル対応
(3)法的事項に関する支援、助言及び相談
・独禁法、下請法、労働法、個人情報保護法、会社法等の各種法律相談
・新しいビジネスに関する枠組み検討、スキーム検討
(4)法的リスクヘッジに関する対応
・社内規定の管理
・デューデリジェンスの実施
・部署担当制による定例会等のコミュニケーション
(5)国内外の子会社への法務支援
(6)役員、社員等への法務教育の実施
(7)外部との連携及び情報収集の実施
(8)リーガルオペレーション
・法務関連業務の改善
・業務関連システムの導入、見直し

応募条件

【必須事項】

１．(1) 法務経験：3年以上の企業における法務部門又は法律事務所での実務経験があること（実務で契約書のレビューや作成を1人で行えること）かつ(2) 学位・資格：法学の学位（法学部卒業以上）や法務関連の資格（ビジネス実務法務2級以上）を保有していること
又は
２．(1)法務経験：企業における法務部門又は法律事務所での実務経験があること（年数を問わない）かつ（2)司法試験の短答式試験に合格していること

望ましい人物像：
１．高いコミュニケーション能力
・チームにおいて、自己の分担業務を行うだけでなく、全体像を把握しながらチームメンバーのサポートを進んで行える方。
・事業部門から、法的リスクの検討に必要な事実を聞き出すヒアリング力がある方、相談しやすい雰囲気を作ることができる方。
２．メリハリをつけて仕事ができる方
限られた業務時間を自ら管理しながら、業務に適切な優先順位をつけ、求められるタイムラインで進めることができる方。
３．行動力がある方
部内、社内、社外における課題を抽出し、改善に向けた新しい提案を行い、チームを巻き込んで課題解決ができる行動力のある方。
４．好奇心旺盛な方
法律の知識だけでなく、ビジネスの内容や新しい分野について理解を深める意欲がある方。
５．責任感のある方
設定した目標や課題に関し、責任感を持って遂行できる方。

【歓迎経験】

・英語力
TOEIC等の英語スキルが分かる資料をご提示下さい。取得年月は問いません。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

英語力を生かせる医薬品原薬の提案営業を担う

仕事内容

■医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーへコンタクトを取り、
原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業までを 担当していただきます。

・海外サプライヤーの発掘・契約業務（品質・納期・価格などの交渉）
・海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応（メールおよび電話）
・海外製造所を訪問しての確認や交渉業務（WebとFace to Faceを併用し実施）
・国内の製薬メーカーへの提案営業（既存取引先からのニーズ開拓、新提案）
※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業
・国内・海外で開催される展示会への参加（年数回程度）
・国内・海外（中国、韓国、インド、ヨーロッパ等）への出張あり

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・海外(電話、メール等)と交渉できる英語力(留学、バックパッカーの経験がある方、大歓迎)
　※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため。
　※目安：TOEIC700点もしくは英検準1級以上
・営業経験（法人営業、メーカー営業、貿易商社勤務、輸入業務の経験がある方、大歓迎）

【歓迎経験】

・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者
・高専もしくは大学理系学部の出身者(化学系のバックグラウンドがある方、大歓迎)

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年2月1日

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

仕事内容

・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

【歓迎経験】

モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～800万円　

大手CROにて管理職として医療機器における薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

医療機器開発における薬事業務（管理職）

1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談
2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
3．薬事コンサルティング　等

応募条件

【必須事項】

・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験
・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験

【歓迎経験】

・医療機器薬事における以下の経験
　・薬事戦略立案
　・PMDA相談
　・薬事コンサルティング
　・QMS体制構築
　・海外製造所の登録申請
　・適合性調査対応
　・保険戦略

・ラインマネジメント経験
・英語力（会議で活用できるレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～　経験により応相談

大手製薬企業においてPR強化のためのスペシャリストを募集

仕事内容

・PR戦略の立案・推進
・ブランドイメージ向上に繋がるPRの企画・推進
・プレスリリース・ニュースレターの作成・配信
・広報戦略の企画立案と実行
・メディアリレーションの構築
・メディアとのコミュニケーション及び取材対応（テレビ、新聞、雑誌等）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
・事業会社、広告会社、PR会社でBtoC商材のブランドPR経験3年以上
・リサーチャー、編集部等でのメディア取り上げ関与

＜能力＞
・自らストーリーを考え、メディアへの取り上げに至った実績
　または、自らが取り上げ商品の決定に関与し、世の中で話題化に至った実績
・対人折衝力（コミュニケーション能力）
・情報収集力（社会的出来事、流行、生活者の関心事等々に日頃から高いアンテナを張っている）

【歓迎経験】

＜経験＞
・スポーツコンテンツを介したPR

＜資格＞
・PRプランナー資格取得者

＜能力＞
・英語力（日常的なビジネス英語）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

データと先進デジタル技術を駆使し、世界に向けて新たな価値を創造！

仕事内容

・デジタル技術を用いた業務プロセスの自動化を通じた変革を推進する
・社内外のステークホルダーと連携し、自動化に適したデジタル技術の実装を推進する
・グローバルでの自動化ソリューション提供体制において、国内ITシステムオーナーとして、グローバルレポートライン上でサービス提供業務を推進する

応募条件

【必須事項】

・ITスキル：デジタル技術を用いた業務プロセス自動化におけるITシステムオーナーとしての知識・スキルおよび経験（特にRPA（UiPath）、Power Platform関連）
・業務経験：クライアント企業、または、自社の業務プロセス変革を目的とした、業務プロセス自動化案件に関わる企画・実行の経験
・コミュニケーションスキル：社内外の関係者を巻き込みながら、全社レベルの変革をリードできるコミュニケーション能力
・グローバルスキル：各国の文化・商習慣等の違いを踏まえ、海外パートナーと英語で円滑にコミュニケーションできる能力。（目安TOEIC　860点以上）

【歓迎経験】

・大卒以上
・業務プロセス自動化に資する有望なデジタル技術に関し、探索・評価・導入を推進した経験があれば、好ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。

仕事内容

・ＰＬとして担当試験のモニタリング業務全般
・試験コントロールを担当するリーダーの管理、育成
・担当試験グループの生産性向上への取り組み

応募条件

【必須事項】

・ＰＬ経験のある方（モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー経験）
・サブリーダー、ＰＬサポートの経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2月中よりスタート可。※開始日はご相談に応じます。

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談