製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

産休・育休取得実績ありの求人一覧

  • 産休・育休取得実績あり
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該当求人数 351 件中61~80件を表示中

経営に近い立場で業務を行える経理、経営企画の求人です。

仕事内容
経営企画部の業務には主に、企画・広報業務、総務業務、経理業務があります。組織拡大・役割変更もあり、今回の募集は主に計数分析・計数管理に係わる業務(経理業務)となります。

・月次における計数分析・計数管理と資料作成、レポーティング
・事計作成業務
・四半期決算等の勘定分析・財務会計対応
・税務対応・内部統制対応
・現金出納等の日次業務

※主に管理会計を中心とした計数分析・管理をお任せいたしますが、財務会計・経理にも携わってきた方、歓迎です。
応募条件
【必須事項】
・管理会計業務(計数分析・計数管理)経験3年以上
・Excel中級以上(関数を用いて複雑な作表が出来る)

【歓迎経験】
・月次・決算取り纏め・レポーティング経験
・財務会計・経理経験
・簿記2級以上の経理資格保有者・知識保有者
・英語力(メール対応ができる程度で可)
・小規模なチームやプロジェクトの取りまとめ経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~600万円 
検討する
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衛生薬品から日用品まで幅広い製品を展開する企業での環境マネジメントシステムの運用・管理業務

仕事内容
・環境マネジメントシステム(EA21)の運用、管理
・環境関連データの収集、取りまとめ
・環境保全に関する社社会的動向など情報入手、社内への発信、啓発
・上記内容を関連部署と連携、確認 等
応募条件
【必須事項】
・メーカーにおける工場の設備・ユーティリティ、環境等の管理業務等の経験のある方
・Excelで基礎的な関数が利用できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~700万円 経験により応相談
検討する
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受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

仕事内容
・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業(SDV)
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き …など
応募条件
【必須事項】
・CRA1年以上
【歓迎経験】
・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
400万円~750万円 経験により応相談
検討する
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「大手グループ企業」

オフィスワーク!メディカルコールセンターオペレーター

ワークライフバランスを重視し、薬剤師資格やMR認定資格・経験を活かして活躍したい方に必見です!

仕事内容
・医師・調剤薬局の薬剤師・患者様から、製薬企業の医療用医薬品に対する電話での問い合わせ(使用量や副作用、併用方法など様々です)に対し、QA集を用いて対応し、必要な情報を提供していきます

・電話で受けた問い合わせ(1日20件程度)を正確にパソコン端末からデータベースに記録します

・難易度が高く、もしQA集では対応できない場合には、必要に応じてクライアントでもある製薬会社へ伝達していきます

・問い合わせが全て完了しましたら、内容をCRM(顧客管理)システムへ記録していきます

・空き時間には自学の時間を設けており、研修内容の復習や各種領域の勉強に当てていただいています
応募条件
【必須事項】
社会人経験3年以上で以下いずれか(1もしくは2)の経験をお持ちの方

1.薬剤師資格あるいはMR認定資格保持者、コールセンターや、お客様対応のご経験
2.高いコミュニケーション能力
3.基本的なPC操作スキル

【歓迎経験】
・コールセンター業務経験者
・企業での勤務経験3年以上の方

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~500万円 経験により応相談
検討する
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未経験でも有資格者であれば治験コーディネーターとして活躍可能!残業も少なく働きやすい環境です。

仕事内容
CRC業務全般を担っていただきます。
グループ内にクリニックがありますので、安定した働き方が可能です。
応募条件
【必須事項】
・看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療従事者免許保持(未経験の場合)
もしくは、
・治験コーディネーターとしての経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~400万円 
検討する
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【未経験】医師主導治験におけるモニターの求人

仕事内容
臨床研究モニター業務全般をお任せします。
・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手
続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
応募条件
【必須事項】
看護師,薬剤師,臨床検査技師,MR,CRCいずれかの経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~ 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

データマネジメント担当者(マネージャー候補)

「脳神経」「がん」を中心とする臨床試験のデータマネジメント担当者

仕事内容
・国内外で実施する臨床試験のデータマネジメント計画の立案
・EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
・データクリーニング業務
・データマネジメントCROの業務管理
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
応募条件
【必須事項】
・医薬品企業もしくはCROにおける臨床試験のデータマネジメント部門に所属し、データマネジメントに関する実務(EDC構築、データレビュー、Coding 等)経験を3年以上有する方
・英語力を有する方(データマネジメントに関するドキュメント類を英文で作成できること,海外メンバーとの会議,メール等のやりとりに不自由しない方)
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等に関する知識を有する方
【歓迎経験】
・国際共同治験(特にアジア治験)のデータマネジメント業務の経験
・CDISC標準に関する基礎的な知識
・IT並びにSASプログラミングに関する基礎的な知識,実務経験
・CSVに関する基礎的な知識
・マネジメントまたはチームのリードを務めた経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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大手CROでITインフラ・セキュリティ構築

仕事内容
当社のIT Service/Quality向上のため、改善提案していただきながら業務推進していただきます。
・ITインフラ、セキュリティーの企画、構築
当社グループのITに関して、日本本社の立場で、インフラ整備・活用の企画推進、セキュリティ対策の企画・推進、チェック統制およびステークホルダー(社内、クライアント、ベンダー)と連携。日本、アジアのIT環境構築および海外子会社と連携したグローバルITインフラの整備
・ITインフラ、セキュリティーの運用およびIT活用推進
ベンダー管理、インフラの維持運営、情報システムインフラのトラブルシューティング、情報システムセキュリティー対策実施、クライアントからの監査対応および既存IT環境の活用推進、情報システム委員会運営
・業務アプリケーション導入支援
アプリケーション選定支援、社内ITインフラとの整合性確保や、技術面のサポート
応募条件
【必須事項】
・プロジェクトマネジメント経験
・ベンダー、コントラクターマネジメント経験
※上記各種マネジメント経験は主担当でなくても相談可能
・システム運用管理経験
・コミュニケーション力(社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる)
・英語力 (目安:TOEIC750点以上)
※海外メンバーへの連絡や技術情報の把握。
メールや英文の読み書きは日常的に発生しますが、会話に関しては日常レベルであれば問題ありません

【歓迎経験】
・Microsoft 365運用経験
・製薬業界やCRO業界の知識や興味もある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
700万円~950万円 経験により応相談
検討する
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医薬品開発におけるSAS統計解析業務

仕事内容
・統計解析計画書、手順書の作成
・解析プログラムの作成(SASプログラミング)
・プログラムバリデーションの実施
・解析報告書用図表作成
応募条件
【必須事項】
SAS統計解析の経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

仕事内容
臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
・開発他部門との調整、進捗管理
・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
・他国CPMとの協業
応募条件
【必須事項】
CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・臨床開発の企画
・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
 TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
850万円~1450万円 
検討する
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医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持

仕事内容
・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)
・KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
・業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
・チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。


応募条件
【必須事項】
・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴
・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理(ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など)と2年以上のプロジェクトマネジメント経験

・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)
・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
800万円~1450万円 
検討する
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医学的なアドバイザリー業務

仕事内容
・チームメンバー(主にCRA)に対して対象疾患の研修を行う。
・施設とチームメンバー(主にCRA)の質問に対する回答
・被験者の適格性確認と被験者登録の承認 
・定期的なeCRFのデータレビュー
・データリスト(Lab data/AEs/SAEs)を確認し、安全性のシグナルの検出
・有害事象名などのコーディングの確認

※メディカルモニター経験は問いませんが、日本語能力、英語能力は共に必須
応募条件
【必須事項】
医師免許(国は問いません)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容
・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・営業経験2年以上
・普通自動車免許をお持ちの方(入社時に減点のないこと)
・全国転勤可能な方
・経験社数2社以内
・直近の離職期間が3ヶ月以内

【歓迎経験】
尚可条件
・MS経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年4月1日
勤務地
【住所】全国
年収・給与
400万円~ 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

臨床開発モニター、治験調整事務局・臨床研究事務局担当者

企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務、臨床研究管理全般

仕事内容
企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務、臨床研究管理全般

やりがい・魅力:
これまでの経験を活かし、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに新たなチャレンジを共に楽しんで仕事ができます。また臨床試験の一部分ではなく臨床データ全体的にプロジェクトに携わることができます。さらに、医療情報データとも連携して業務に携わることができます。チームワークがよく、臨床試験全体に関わることができ、臨床試験をプロデュースし、働きがいや仕事の充実感を得ることができます。
また、環境にあわせた仕事の仕方、リモートワークも可能です。
応募条件
【必須事項】
・企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験、臨床研究等での事務局業務経験者、治験調整事務局経験者、 CRC経験者(経験年数は問いません)

【歓迎経験】
・業務責任者等の実績
・プロジェクトマネジメント経験、モニター経験
・AROでのプロジェクトマネジメント経験、DM経験
・治験調整事務局、研究事務局等の経験
・ICCC経験者
・英語力があれば尚可
・新しいことにチャレンジしたい方
・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方
・臨床データ全般に関わりたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
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大手グループ企業

データサイエンティスト(クロスソリューション)

SFAデータなどのインハウスデータやオープンデータ等を用いた分析により、医療用医薬品企業のマーケティングを支援

仕事内容
当社のデータサイエンス部門にて、当社が保有するリサーチデータと顧客企業が保有するSFAデータなどのインハウスデータやオープンデータ等を用いた分析により、医療用医薬品企業のマーケティングを支援します。

【業務詳細】
主に調査データを目的変数にした予測モデルの構築による調査データの対象拡張(推定データの付与)を主なソリューションとしています。
また、調査データとインハウスデータの融合による新ソリューションの開発も日々検討しています。
応募条件
【必須事項】
Python/Rを用いた統計解析プログラミングの経験(業務・研究・分析コンペなど)
もしくはその勉強に前向きな方
【歓迎経験】
・医療・製薬に関するビジネス知識や経験
・マーケティングに関する知識や経験
・分析プロジェクトに対する参画・リードの経験
・機械学習システムの実装に関する知識・経験
・分析コンペなどの参加経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年2月~
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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医薬品工場での生産管理・購買管理業務をご担当頂きます

仕事内容
医薬品工場での生産管理・購買管理業務をご担当頂きます

■主な業務内容
ご志向性・ご経験を考慮し、いずれかの業務をご担当頂きます。

(1)生産管理担当者業務(1名)
  生産調整、入出庫管理 これら対応に伴う社内外との交渉対応

(2)購買管理担当者業務(1名)
  原材料購買発注業務、期限管理 これら対応に伴う社内外との交渉対応
応募条件
【必須事項】
・クライアント・納品業者との折衝・交渉能力や社内各部署との折衝・調整能力
【歓迎経験】
・工場での生産管理・購買管理業務のご経験
・医薬品工場での生産管理・購買管理業務のご経験
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
300万円~650万円 
検討する
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外資企業にてモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

仕事内容
・製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する

・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
応募条件
【必須事項】
・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方

【歓迎経験】
・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる
・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり(若手の指導・育成)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京大阪福岡
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
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規制提出のためのすべてのCMC関連文書(CTD、IBなど)を作成およびレビュー

仕事内容
Accountabilities * Related Performance Indicators
1.Author and review the CMC relevant documents for regulatory submission (e.g. CTD, IB, etc) in Japan in accordance to all applicable guidelines and regulations (ICH, cGMP, SOPs, etc.) '-Author and review the Common Technical Document (CTD) and I.B.for Japan in quality sections in alignment with global documents.
-Review the key CMC documents in the department
-Interact with global/local DRA and R&D team on content and format of CMC documents

2.Contribute the project team from the CMC aspects in preparing any clinical study plans and regulatory relevant documents in accordance to all applicable guidelines and regulations (ICH, cGMP, SOPs, etc.) in view of future submission in Japan '-Proactively assess risks on future submission in Japan for all projects in late stage development
-Consult the project team to prepare regulatory relevant documents as well as development strategy in Japan
-Provide the project team with guidance in preparing any study plans in a way to enable successful clinical trials and regulatory submission
-Contribute to establishing strategies of proactive response to the health authorities in alignment with global documents.

3.Interface to regulatory agencies (e.g., PMDA) based on the global strategy '-Interact with local regulatory bodies during the development (e.g, pre-NDA meetings, formal and informal discussions, etc.), submission, review and post marketing phase

Other regulatory and / or Organisational Requirements
-Understanding Pharmaceutical Affairs Law and the relevant regulations in Japan

Interfaces (eg. with other functions or business units) *
Global R&D team, Global CMC-consultancy team (CMC RA, CMC Experts)
Local DRA, Local CMC-RA, Local Project Team (Medical, Operations, Marketing, and DRA)

応募条件
【必須事項】
・Degree / Education Major / Focus
・Bachelors Degree 学部卒
・薬学,生物学,その他医薬品のCMC開発に関連する分野
・Experiences/knowledge of the drug development in the CMC laboratories (特にバイオ医薬品や再生医療等製品における経験)
・Knowledge/experiences of new drug applications in Japan for CMC part in accordance with Japanese drug regulations based upon scientific rationale
・Developing submission strategy in Japan in accordance with Japanese drug regulations based upon scientific rationale
・ビジネスレベルの英語力

・海外への出張の経験
・国際的または国内の製薬研究開発組織での10年の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
経験により応相談
検討する
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開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価

仕事内容
ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。

・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務
・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務
・安全性データからのシグナル検出
・CCDS(CCSI)、アジア添付文書およびRMPの策定と改定
・治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂
・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等)
・国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー
・市販品の再審査・再評価申請業務
・国内外提携会社との安全性情報交換業務
・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
・PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理)
・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置
応募条件
【必須事項】
・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず3年以上)
・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識



【歓迎経験】
・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験
・英語(TOEIC 730点あるいは英検2級)や中国語(TECC 550点あるいは中検2級)等、海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル
・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師
・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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大手グループ企業

リサーチ運用システム_データエンジニア(ETL、DWH、BI)

仕様書を作成し協力会社のプログラマが正確に処理に落とし込めるようにコントロール

仕事内容
業務内容や期待役割:
大規模市場調査データの加工集計、機械学習による自然言語処理、BIツールによる分析画面の開発、システム運用を担当しているチームです。
自らコードを書くこともしていただきますが、調査を企画するマーケティングリサーチャーの分析意図を理解して仕様書を作成し、協力会社のプログラマが正確に処理に落とし込めるようにコントロールするなど、協力会社との間の橋渡し役も期待します。

所属メンバーに当部署で働いて良かったと感じる点を聞いたところ、「チームとして働いていると実感できること」との声が複数聞かれました。当部署にはマーケティングリサーチャーもいればエンジニアもおり、色々な異なる背景をもつメンバーが集まっています。開発でも日々の運用でも多くの課題が出てきますが、各メンバーがそれぞれの分野のプロとして知恵を持ち寄って解決していきます。相談すれば誰かが助けてくれ、自分も誰かを助けられるようになろうと成長する、そんな環境でありたいと思っています。

応募条件
【必須事項】
・RDBMS、SQL
・システム開発(DWH)
・システム運用、ITサービス提供
・実務経験3年以上

【歓迎経験】
・製薬業界経験
・BIツール
・ETLツール、Python、R
・機械学習
・アジャイル開発
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~650万円 
検討する
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検索条件の設定・変更