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医療機器の開発・製造を行う企業にて、法務をお任せします

仕事内容

① 契約・事業法務
各種契約書の作成・レビュー（NDA、業務委託、共同研究、売買契約 等）
英文契約レビュー
事業部門からの法務相談対応
新規事業・海外展開における法的リスク整理② 内部統制（J-SOX）
J-SOXにおける内部統制の整備・運用
業務フローの可視化、統制設計（RCM作成、アップデート等）
内部統制評価（整備・運用評価）の実施
監査法人対応
③ コンプライアンス
社内規程の整備・改定
内部通報制度の運用
不正・リスク事案への対応

④ コーポレート法務
取締役会・株主総会関連業務
顧問弁護士との連携

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・契約書レビュー経験（目安：3年以上）
・内部統制またはコンプライアンスに関する基礎理解

【歓迎経験】

・J-SOX対応経験（整備・運用評価いずれかでも可）
・監査法人対応経験
・英文契約レビュー経験
・医療機器／製造業での経験
・IPO準備企業での経験
・経営層に近い立場で、主体的に業務を推進した経験
・未整備な環境においても、自ら論点整理・意思決定支援ができる方
・自ら手を動かし、全体最適を考えられる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

成長を続ける医療系広告代理店で、即戦力となるメディカルライターを募集しています

仕事内容

・基本資材（総合製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイドなど）の制作
・医療従事者向けプロモーション資材（パンフレット、webコンテンツ、動画など）の企画、制作
・患者向け資材（小冊子、webコンテンツ、ICツール、動画など）の企画、制作
・MR向け研修資材（研修テキスト、PPT）の制作
・学会取材、記録集、インタビュー記事の取材、制作

応募条件

【必須事項】

・英語医学論文の読み込みができる方
・医療分野のバックグラウンドを有する方
・国内の出張が可能な方
・社内外の関係者と良好な関係構築ができる方

【歓迎経験】

・製薬企業や医療系広告代理店で基本資材やプロモーション資材のライティングの実務経験を有する方
・ローンチの各種資材作成、進捗管理に携わった経験を有する方
・医師との対話、インタビューに精通している方
・海外学会の取材経験のある方、海外出張が可能な方
・高い品質のPowerPointを作成できる方
・AI botの作成経験やプロンプト作成経験が豊富な方
・webサイトの立ち上げやサイトマップの作成経験がある方
・業務改善や知識習得、部内教育などに主体的に取り組める方

【免許・資格】

【歓迎】・医療系専門職（薬剤師、看護師等）の資格を有する方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

医療機器の安全管理業務

仕事内容

① 安全管理業務（GVP）
市販後安全情報の収集・評価
不具合情報・有害事象の評価および報告対応
当局報告（不具合報告等）の作成・提出

② 安全管理体制の構築・運用
安全管理手順書の整備・見直し
安全管理情報の管理体制構築
国内外規制への対応

③ 社内外連携
品質保証（QA）・薬事（RA）との連携
製造販売業としての安全管理業務全般

④ 教育・啓蒙
社内関係部門への安全管理に関する教育
インシデント報告体制の整備

応募条件

【必須事項】

・医療機器の安全管理に関係する経験（3年以上が望ましい）
・薬機法、GVP省令、関係省令に関する経験
・大学卒以上 / 経験者のみ募集

【歓迎経験】

・国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・自らプロセスを構築していける方
・設計開発経験（実務経験、もしくはバックグラウンド）をお持ちの方
・GVP体制構築または改善経験
・苦情処理・CAPAとの連携経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

アカウント担当者と併走しながらデジタル/データ活用を推進する

仕事内容

本ポジションのミッションは、製薬企業が抱えるペイン、課題を深くとらえ、顧客のパートナーとしてエビデンス創出を加速させる役割を担います。データ生成過程を読み解き、価値の創出にこだわりを持つ専門家集団です。 顧客のクリニカルクエスチョンに対し、疫学・統計的観点から最適な研究デザインを構築し、質の高いエビデンス（RWE）を世に送り出すことで、アカデミアネットワークのハブとしての役割も担います。
製薬企業の顧客が抱える臨床上の疑問に対し、データベース研究のデザインおよび実行をリードします。

具体的な業務内容：
・研究デザインの策定：臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。
・プロジェクト管理：疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。
・専門性の発揮：プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当

応募条件

【必須事項】

・データベース研究（RWDを用いた研究）を実施したご経験
※研究活動のご経験は、企業・アカデミアどちらの場合も可
・顧客の課題を的確に捉え、専門的見地から解決策を提示できる能力

【歓迎経験】

・英語によるコミュニケーション能力（文献調査等）
・製薬企業のメディカル部門に関する知識
・疫学、生物統計学に関する深い専門知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を増員募集します。

仕事内容

実務担当者として、観察・認識の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
(雇入れ直後)
・観察技術の開発：対象物に対して高品位な画像を取得できるよう、適切な照明・カメラなど選定し光学系を開発する。
・認識技術の開発：対象の画像に対して、人と同じ判断ができる画像処理技術の開発。
・画像特徴量を抽出・算出するためのアルゴリズム開発
・機械学習に関するプログラミング開発
・数値解析：画像処理結果の解析を行い、より高度なアルゴリズム開発につなげる。

(変更の範囲) 会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

下記1)～4)のいずれかの業務経験
　1)ローコードアプリによるソフトウェア開発
　2)プログラミング言語（C++、Pythonなど）によるソフトウェア開発
　3)画像処理ツールを用いた画像処理アルゴリズムの開発
　4)画像機器（カメラ、レンズ、照明など）の知識、活用、開発

【歓迎経験】

・修士卒以上
・マシンビジョンの開発経験
語学力：TOEIC 600点以上

【免許・資格】

歓迎：
・情報処理技術に関するもの
・画像処理に関するもの
・機械学習に関するもの

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般を担う

仕事内容

・治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書,　解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

応募条件

【必須事項】

・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方
・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方

求める人物像
・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
・主体的に考えて行動することができる方。

【歓迎経験】

・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

仕事内容

以下の業務をお任せします。
＜プロジェクト推進・管理＞
・担当プロジェクトのリーダーとして、試験全体の進捗および品質の管理
・関連法規および各種規制要件（GCP等）を踏まえたプロジェクト運営
・プロジェクト目標の策定、実行および進捗管理・評価

＜モニタリング業務管理＞
・モニタリング業務全般の統括および品質管理
・CRAのモニタリング活動の管理、進捗把握
・メンバーへの指導・育成およびパフォーマンスマネジメント

＜ステークホルダー調整＞
・治験依頼者（スポンサー）および関係者との折衝・調整
・医療機関・社内関係部署との連携によるプロジェクト推進
・課題発生時の対応および解決に向けたリード

＜その他＞
・複数プロジェクトを横断した業務推進（プロジェクト状況に応じて担当）
・組織全体の業務改善・品質向上への貢献

応募条件

【必須事項】

・CRAとしての豊富な実務経験（目安：5年以上）
・プロジェクトにおけるリーダーまたはそれに準ずる役割の経験
・プロジェクト全体を俯瞰し、進捗・品質・課題を自ら管理・リードした経験

【歓迎経験】

・短期間で立ち上がり、即戦力として業務を遂行した経験
・医療機関およびスポンサーとの折衝・調整を主体的に担った経験
・複数プロジェクトを並行して管理・推進した経験
・組織やプロジェクトの成果最大化に向けて主体的に行動した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

仕事内容

臨床試験の実施において、医療機関と密接に連携しながらGCPを遵守した高品質なデータの収集および被験者の安全性確保を担い、試験の品質と信頼性を維持・向上させる役割を担います。
また、治験開始から終了まで一貫してモニタリング業務を遂行し、進捗管理や課題解決を通じてプロジェクトを推進することで、試験を円滑に完遂へ導きます。
これらの活動を通じて、開発の成功確率向上に貢献し、新たな医薬品の創出を実現していきます。

以下の業務をお任せします。
<治験開始前＞
・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査
・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施
・治験審査委員会（IRB）対応
・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施
＜治験実施中＞
・モニタリング業務（直接閲覧含む）
　－ 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV）
　－ 治験実施計画書の遵守状況の確認
　－ 治験関連文書の保管状況の確認
・モニタリング報告書の作成
・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ
・試験進捗管理および課題対応
＜治験終了時＞
・データの回収および最終確認
・治験薬の回収
・治験終了手続きおよび各種報告対応
＜その他＞
・担当施設訪問（宿泊を伴う遠隔地出張含む）および内勤業務
・担当施設数およびプロジェクト数は、経験・スキル・試験内容に応じて決定
・複数プロジェクトを並行して担当いただく場合あり

応募条件

【必須事項】

・CRA（モニター）としての実務経験、または臨床開発業務経験（目安：3年以上）を有する方
・GCPに基づくモニタリング業務の基本的な理解を有する方
・治験の立ち上げから終了までの一連の業務フローを理解している方

【歓迎経験】

・CRAとして一定期間の実務経験を有し、主体的にモニタリング業務を推進されたご経験（目安：5年程度以上）
・モニタリング業務において、立ち上げ～終了までの工程を主体的に推進した経験
・医療機関対応や課題対応を自律的に行った経験
・グローバル試験における経験（英語対応含む）
・ICCC対応等、難易度の高い試験や対応経験
・複数施設または複数プロジェクトの推進経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

医療機器メーカーの窓口担当として、製品を使用する中で発生する、不具合やご不明点、検査機器などに関するお客様からのお問い合わせに電話で対応していただきます。

仕事内容

・検査室で使用する機器に対するお問合せ電話対応
・フィールドサービス部門への取次業務
・オペレーターからのエスカレーション対応

病院や検査センターなどで働く、臨床検査技師からのお問合せがメインです。

【具体的な業務内容】
・機器取扱方法、機器トラブル対応、試薬に関するお問合せです。
・一日に対応頂く件数は8件～10件程

・お問合せ電話対応
一問一答ではなく、お客様と会話しながら一緒に原因を追究し、解決に導きます。
・フィールドサービス部門への取次業務
原因が判明し、それが物理的な原因である場合、該当するエリア担当者に情報共有をします。

医療機関のリアルが分かっているだからこそできる対応です。

応募条件

【必須事項】

・臨床検査技師としての実務経験2年以上
・臨床からのキャリアチェンジやオフィスワークに興味のある方
・コミュニケーション能力があり、明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・OA操作能力

同じ臨床検査技師の方からの問い合わせがメインのため、今まで臨床で学んだ知識や経験を活かせるお仕事です。医療現場に寄り添いながら、正しく状況把握しスムーズに問題解決に導くことで、医療の最前線で活躍している医療従事者を支え、その先には多くの患者様の貢献にも繋がる、責任ある仕事を担っていただきます。

【歓迎経験】

・生化学・免疫経験者、歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

GCPデータマネジメント担当 または EDC担当のいずれかを募集！

仕事内容

以下の業務をお任せします。
【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
・Local Study及びGlobal Studyにおける社外（クライアント・外部ベンダー）や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
・各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
・プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
・所属組織における標準化・効率化の推進　等

【データマネジメント担当】
・データマネジメント業務全般
　-各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
　 -各種システムテスト
　-データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
　-多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討　等

【EDC担当】
・EDCシステムの構築・運用保守業務全般
　 -各種計画書・手順書の作成・レビュー
　 -eCRF/データベースの設計
　 -エディットチェック設計（Data Validation Specification作成・レビュー）
　 -システム構築（画面構築およびエディットチェック実装）
　 -画面テスト、エディットチェックテスト
　 -操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
　 -ユーザアカウント管理
　 -システム・リタイアメント対応　等

応募条件

【必須事項】

【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
・臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験
（DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験）
・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験

【EDC担当】
・CSV（Computerized System Validation）に関する知識
以下いずれかのEDC構築認定資格の保有
・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS

【歓迎経験】

【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
・海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション（会議・メール等）のご経験
・CDISCに関する知識・実務経験
・規制当局対応のご経験
・DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
・SAS／Python／R 等を用いたプログラミング経験
・AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
※すべてを満たす必要はありません。
※ご経験・ご志向に応じて、活躍のフィールドを広げていける環境です。

【データマネジメント担当】
・CSV（Computerized System Validation）に関する知識
以下いずれかのEDCシステム利用経験
・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
・CCDA／CCDM／CCDS などのDM関連認定資格保有者

【EDC担当】
・eCOAの構築・導入・運用経験
・C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
・JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の製剤開発を行う求人

仕事内容

ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。
主に固形製剤（OD錠・普通錠）の開発を行っています。
・分析法の確立
・処方設計
・製造法の検討
使用分析機器：HPLC、UV　
使用製造機器：造粒機、混合機、打錠機

グループで1～2品目の開発に取り組んでおり、
上記業務を分担して行っています。
1グループの人数は8名程度です。

入社後の業務は、ご経験に合わせ配属を行う予定です。
一部業務の経験があれば応募可能です。

応募条件

【必須事項】

固形製剤開発業務の経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

高品質かつ安定した製造を実現するため、自動化・省人化やプロセス改善への取り組みを積極的に推進

仕事内容

以下の業務を中心にご担当いただきます。

生産ラインの自動化設備の設計・開発：
・現行工程に適した自動化生産ラインを構想し、フィージビリティ検証として試作機の設計・評価を実施します。
・その結果を踏まえて設備仕様を確定し、内製または外注により自動機を導入、実際の生産工程へ実装します。

関連する要素技術の開発：
・自動化に必要となる要素技術の開発を推進します。
・これらの技術を自動機へ展開・組み込みし、既存設備の改造・高度化にもつなげていきます。

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・機械設計に関する実務経験（3年以上）
・英語での基礎的な読み書きが可能な方

【歓迎経験】

以下いずれかのご経験をお持ちの方
・医療機器の生産設備に関する設計または導入経験（3年以上）
・自動化設備の構想～実装に関する業務経験（3年以上）
加えて、以下のスキルをお持ちの方は歓迎します
・3次元CADの操作経験
・電気制御に関する知識・スキル

・TOEIC 500点以上

【免許・資格】

不問

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～950万円　

再生医療等製品の開発研究の推進をお任せします。

仕事内容

・非臨床薬理研究の成果や作用機序に基づく臨床試験データの解析、考察
・細胞医薬に適した臨床試験エンドポイントの開発と臨床試験プロトコールの最適化
・KOL（Key Opinion Leader）、グループ会社の国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進

応募条件

【必須事項】

・通算５年以上の薬理研究または臨床企画の経験（企業・国内外のアカデミアを問わない）
・理系修士卒以上
・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人

【歓迎経験】

・理系の博士号、海外留学経験
・動物を用いた薬理研究の経験、または手術経験
・網膜変性疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1100万円　

医薬品の設備技術に関わる仕事がメインとなるポジションです！

仕事内容

1）生産設備機器の保守、修繕、メンテナンス
2）生産設備更新、新規導入の検討、及び、実施
3）各種バリデーション、及び、校正作業

応募条件

【必須事項】

・生産設備機器の基礎知識
・コミュニケーション力
・Word、Excelの基本操作

【歓迎経験】

・機器のメンテナンスやオペレータとして設備に携わっていた方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

再生医療を通じて難病患者の方々に新たな治療法を提供！CRAとして臨床試験の様々な段階に携わり特にCNS領域での経験を活かす

仕事内容

・J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者（CRA）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing）を行う。
・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。
・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROおける（可能であれば中枢神経領域、眼領域試験の経験がある）CRA経験（5年以上）
・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方

【スキル】
・GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方
・英語力（TOEIC ７００点以上が目安）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

日本市場における売上・利益目標の達成に向け、顧客との交渉やアカウントプラン策定を主導し、イノベーション製品の販促や製薬チームとの連携を通じて最適なソリューションを提供・拡大

仕事内容

・売上管理および拡大の責任を担う
・日本における売上および変動利益率の目標達成
・顧客とのやり取りを主導・調整する
・初期提案から契約・価格設定に至るまでの交渉プロセスを主導する
・イノベーション製品の販促および販売推進
・市場動向および競合環境の把握
・DMFおよび日本国内のGMP登録に向けた連携
・現地の製薬チームと連携し、ロケットの顧客に最適なソリューションを提供する
・新たなビジネスチャンスと顧客のニーズを特定する
・セールスファネルの構築、顧客ポートフォリオのモニタリング
・市場情報（市場データ、競合他社情報など）の提供
・戦略的アカウントプランの策定

応募条件

【必須事項】

・薬学、生化学、または化学の学士号
・製薬メーカー向けBtoB営業の実務経験5年以上
・キーアカウントマネジメントの経験
・優れたコミュニケーション能力、および流暢な英語（会話・文章）
・積極的な性格、自発性、優れた分析力、営業センス、チームワーク
・顧客サポートおよび中期プロジェクトの遂行

技術スキル：
・当該職務を理解し、習得するために必要な基礎知識を有すること。
・添加剤、原薬（API）に関する十分な知識、および可能であればGMP要件に関する知識を有すること

【歓迎経験】

・製薬メーカー向けサービスを提供する卸売業者での勤務経験があれば尚可

【免許・資格】

薬剤師免許保有者は歓迎（必須ではない）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

大手グループにて固形製剤に関する製造業務

仕事内容

・造粒工程
・打錠工程
・コーティング工程
・検査工程
・印刷工程　
・製造設備および機器のメンテナンス業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーにて固形製剤製造に従事し、以下の工程いずれかの経験を５年以上有する方
（造粒工程、打錠工程、コーティング工程、検査工程、印刷工程）
・Word入力、Excel表計算などの基本操作が可能であること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

ビジネス戦略やマーケティングのスキルを駆使し、全社的な売上計画やKPI管理、そしてマーケティング部門と連携した施策の立案と実行をお任せします。

仕事内容

・全社およびブランド別の売上計画の策定、予算管理、KPI設計・管理を通じた営業戦略・計画の立案
・マーケティング部門と連携した営業戦略・施策の企画立案および推進
・市場動向や顧客特性を踏まえた営業モデルおよび取引条件の設計・運用
・営業戦略・施策の営業現場への展開および実行支援
・営業施策の進捗管理、効果検証および改善提案の実施

応募条件

【必須事項】

・営業戦略、マーケティング企画またはBtoB営業のいずれかにおける実務経験（2年以上）
・4年制大学卒業以上
・Excel、PowerPointを用いた資料作成、数値管理の実務経験

【歓迎経験】

・消費財（OTC医薬品・化粧品・日用品等）業界での業務経験
・予算策定、KPI設計、営業戦略立案のご経験
・営業部門とマーケティング部門の橋渡し役としての業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容

医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大卒以上

【歓迎経験】

・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験　１年以上
・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

600万円～1000万円　

国内大手製薬メーカーにて品質管理担当者を求めています。

仕事内容

以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。
一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。
さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。
・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
・Quality Culture醸成の取組み

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質管理業務の3年以上の経験
　（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大学院卒

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談