該当求人数 94 件中61~80件を表示中
医薬品製造管理者としてGMP関連業務を担う
- 仕事内容
- ・医薬品製造管理者
・GMP関連業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 薬剤師資格保有者
以下の(1)か(2)のいずれかに当てはまる方
(1)3年以上の医薬品製造業の製造管理者経験
(2)5年以上の品質部門のご経験
求める人物像:
・コミュニケーション能力の高い方(医薬品製造管理者として部内だけでなく、他部署とも連携が取れる方)
・真面目な方(GMP省令に沿って、真面目に管理できる方)
・柔軟性のある方(当社は医薬品原薬を取り扱う商社として、ただ輸入を行うだけでは無く、原薬の「安心・安全・安価な安定供給」を行うことはもちろん、「原薬輸入」に伴うあらゆるサービスを提供するため、柔軟な対応力がある方を歓迎します。) - 【歓迎経験】
- ・医薬品メーカー工場勤務
・原薬商社などにおける医薬品製造管理者実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
グループ内の業務管理全般やGMPの責任者として担う
- 仕事内容
- ・グループ内の業務管理全般
・GMP業務の責任者(QA関連) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・マネジメント経験のある方(人事評価・勤怠管理をお任せする予定です。)
・化学分析データの精査や承認の経験のある方
求める人物像:
・コミュニケーション能力の高い方(自部署、他部署問わず問題解決に向けた議論が温和にできる方)
・柔軟性のある方(ルールやフロー以外の事象にも前向きに検討することができる方)
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格保有者
・医薬品・化学品・化粧品業界の経験のある方
・品質保証・品質管理のご経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
リモートワークも積極導入!平均残業時間15時間と少な目な臨床研究におけるモニター業務
- 仕事内容
- 臨床研究のCRAとしてご活躍頂きます。特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、PJ数が増している背景より増員での採用の運びとなりました。
【具体的な業務内容】
(1)施設立ち上げ準備
(2)CRB等、各種委員会への手続き
(3)被験者登録促進
(4)データ収集
(5)各施設へのフォローアップ 等
働き方:
・訪問先:大学病院クラスから中小規模のクリニックまで幅広い施設が対象となります。
・リモートワーク:リモートワーク可能。コロナ感染の状況により出社率を変えます。
・出張頻度:出張は試験によりますが、現状では月に1回程度です。コロナ感染の影響によりオフサイトモニタリングを交えて対応しています。エリアは関東が中心ですが、試験により全国にもなります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 臨床研究または臨床開発のモニター経験のある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円
Uターン歓迎!薬剤師を活かした品質保証や製造管理業務
- 仕事内容
- ・医薬品原料の品質保証
・医薬品原料の製造管理者 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 薬剤師(必須)
普通自動車運転免許 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・薬剤師
・普通自動車運転免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 500万円~650万円
ワークライフバランス重視!臨床研究におけるDM業務
- 仕事内容
- 当社は主に臨床研究のサポートを中心とするCROです。臨床研究のデータマネジメント業務に携わっていただきます(領域は限定されておりません)。特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、プロジェクトが増している背景より増員での採用の運びとなりました。
プロジェクトの立ち上げから解析用データのまとめまで一連のデータマネジメント業務に携わることでデータマネージャーとしてのスキルアップを実現しています。
<詳細>
・様々なプロジェクトや疾患領域にプロジェクト担当者として携わることができます
・チームメンバーと協力しながら複数プロジェクトを担当します
・メンバーへの適切な指示、マネジメントができるリーダーへの成長も可能 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬メーカーもしくはCROにてDMの業務経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
ベンチャー企業でのソフトウェア・エンジニアの求人です
- 仕事内容
- 超音波を用いた乳がん用画像診断装置の開発、製造、および販売を行っている当社において、開発中の装置の全体を制御するソフトウェアの開発チームメンバーとして、下記のうちのどれか一つまたは複数の仕事を担当し、他のメンバーと協力しながら推進していただきます。
(1)オペレーター(病院スタッフ)が操作するGUI
(2)画像生成表示やサーバーとの送受信ソフト
(3)ハードウェア(メカ)の制御ソフト
(4)上記のテストプログラム開発及びテストの実施
(5)上記にかかわる技術ドキュメントの作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ソフトウェア開発経験
・UMLを用いた設計文書作成経験
・製品の要件定義の経験 - 【歓迎経験】
- ・医療機器に関するソフトウェア開発経験
・ハードウェアを制御するソフトウェア開発経験
・IEC62304に準拠したソフトウェア開発経験
・DICOM/IHEなどの知識や関連システムの開発経験
・C#/C++を使用した開発経験
・.NET Core/.NET Standard/.NET Frameworkの使用経験
・WPF/UWP/Xamarin/Unityなどを利用したGUI開発経験
・CI/CDの利用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
ベンチャー企業での臨床開発の求人です
- 仕事内容
- 超音波を用いた乳房用画像診断装置の開発、製造、および販売
<具体的な業務>
1,臨床試験の計画、運営のサポート
研究計画の立案/申請/運用/解析/報告、実施医療機関及びCRO等との調整、関係当局の対応等のサポート業務
2,臨床開発
装置の人間工学的評価や開発支援業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療機器に興味があり、医療機器開発に携わりたい方
・臨床研究に関する基礎知識を有する人
・PC(microsoft office等)の操作に不自由がない人
・コミュニケーションスキルがある人
・女性(女性の乳房に関する業務になるため) - 【歓迎経験】
- ・臨床研究等のチームリーダーの経験者
・CRC、CRA、DM経験者
・病院勤務または病院とのお取引の経験者
・乳房に関する医学知識を有する人
・ユーザビリティ、UXの知識を有する人
・英語力(TOEIC 700点以上)を有する人 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
医療ロボット設計エンジニアとして、ソフトフェア開発をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 医療用ロボットシステムのソフトウェア開発
開発領域は、以下の3つとなります。
ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務をお任せします。
(A)機械学習:機械学習・統計ツールを活用した、ロボットから得られるデータ解析とデータベース構築
機械学習・深層学習技術を活用した医用画像に対する解析
(B)画像処理:内視鏡画像を用いた医用画像処理
(C)制御:ロボットの動作生成と制御、モータ制御、空気圧制御 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・コンピュータサイエンスの知識を活用した課題解決の経験。
特に、A 機械学習、B 画像処理、C 制御のいずれかに関する研究または実務の経験および実績
・ソフトウェア開発経験3年以上 (C++, C, Python等)
・数学、物理に関する、高校卒業程度の知識
・チームでの課題解決の経験 - 【歓迎経験】
- (1)コンピュータサイエンスの知識を活用した課題解決の経験
A 機械学習
・センサーデータ等の時系列データ分析の経験
・機械学習・統計ツールを用いたデータ解析技術(例えばNumPy / pandas / scikit-learnなど。)
・高次元データ・ビッグデータ処理の経験
・数理最適化の知識
・AWSでの環境構築経験
B 画像処理
・コンピュータビジョンの知識と経験
・3次元点群処理の知識と経験
C 制御領域
・ロボット開発(動作生成、制御)の実務経験、または多自由度マニピュレーターの制御プログラムを設計・実装できる方
・ROS(Robot Operating System)に関する知識を有する方
(2)ソフトウェアの開発経験
・リードエンジニアとして開発プロジェクトを牽引した経験
・LinuxまたはリアルタイムOSを使った製品の組み込みソフトウェア開発、設計の経験
・医療機器に搭載するソフトウェアの開発経験
・IEC62304に準じた開発経験
・製品のテスト仕様作成と評価の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円
開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ
- 仕事内容
- ・国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索
・医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 大学卒以上 / 経験者のみ募集
・製造業でのプロダクトマネジメント、プロジェクトマネジメント経験(3年以上)
・学歴/大学卒以上
・英語(英文資料の読解、作成) - 【歓迎経験】
- ・医療機器開発経験(外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可)
・医療機器開発に関わる技術文書や規格(ISO 13485, ISO14971, IEC62366など)の参照に抵抗のない方
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する実務経験
・外部企業との協業/交渉経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
手術支援ロボットの企業で営業から企画・マーケティングまで、幅広い業務に携わることができます
- 仕事内容
- ■営業企画
・マーケティング戦略、販売戦略立案
・リレーションのあるドクターとの関係構築(月数回出張あり)
・ステークホルダー対応(投資家、株主等へロボットのデモンストレーション、資料作成)
■営業
・外科領域の新規開拓営業
・医療機関・販売代理店との交渉、販売サポート
・自社製品のデモンストレーション
・医療学会、展示会等での自社製品の説明・プレゼンテーション
・外科手術の見学・立ち会い - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・営業経験3年以上(目安)
・全国出張可能な方(月数回程度) - 【歓迎経験】
- ・医療機器業界経験(外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可)
・経営者層に対する高額な商材の提案経験
・丁寧かつ粘り強いコミュニケーションが得意な方
・未知の分野でも臆せずにチャレンジしたいという志向のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ
- 仕事内容
- ・医療機器の品質管理業務全般
・ISO13485準拠対応
・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート
(国内だけでなく海外展開対応を含みます) - 応募条件
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- 【必須事項】
- 大学卒以上 / 経験者のみ募集
・医療機器の品質管理に関係する業務経験(3年以上が望ましい)
・薬機法及び関係省令に関する業務経験
【英語】中級以上
(読み書き)メール、簡単な手順書
(会話)日常会話レベル - 【歓迎経験】
- ・ビジネスレベルの英語力(来年以降、海外とのやり取りが増える予定です)
・国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・自らプロセスを構築していける方
・薬事申請の経験のある方
・設計開発の経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
微細藻類によるCO2固定化と有用化学品生産に関する研究開発
- 仕事内容
- (1)プロジェクトの実施計画に沿った研究マネジメント
(2)新設するラボの立ち上げ、チームの研究員の技術指導や労務管理等
(3)プロジェクト参画機関の進捗管理や調整業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下いずれも該当する方
・プロジェクトやチーム運営等のマネジメント経験
・微生物を対象とした研究・開発の経験(ラボ実験の実務経験)
・微細藻類の産業利用による社会課題の解決への関心と意欲
- 【歓迎経験】
- ・微細藻類を対象とした研究開発(ラボでの実験等の実務経験)
・研究指導の経験(ポスドク歓迎)
・微生物育種、微生物の大量培養に関する実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉、他
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
ソフトカプセルにおける製造オペレーターの求人
- 仕事内容
- ソフトカプセル(ロータリー、シームレス)の製造をしております。ご経験、希望等考慮し、下記いずれかの工程に従事いただきます。
■シームレスカプセル充填工程 製造オペレーター
・SOP、GMP文書の作成や改訂業務
・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務
■秤量、調製工程 製造オペレーター
・原材料の秤量、混合、内用液と被膜液の調製
・SOP、GMP文書の作成や改訂業務
・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製造オペレーターの経験(職種不問、生産ラインでの経験)
・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 300万円~400万円
ガンマ照射による滅菌・微生物事業における営業を担っていただきます。
- 仕事内容
- ガンマ線照射事業の営業職として、新規・既存顧客への照射技術の説明や、提案業務を行って頂きます。
基本的に顧客要望のもと営業を行うため、飛び込みやテレアポでの新規開拓営業はありません。
年に数回自社イベントや見学会を実施し、そこから受注につながるケースもあります。
主にエリアは関西を中心となり出張の頻度は週に1~2回程度です。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系学部をご卒業された方
- 【歓迎経験】
- ・医療機器関係の営業経験者
・放射線知識を有する方 - 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務
- 仕事内容
- ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務してもらいます。
・照射に関する技術向上に従事
・規格に基づいた品質保証体制の維持に従事
・RI管理・放射線取扱主任者として専門業務に従事 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系の大学を卒業された方
・放射線についての知見をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
ジェネリック医薬品の品質保証業務として管理課または調査課のいずれかの配属となります。
- 仕事内容
- ※ご経験に応じて管理グループ・調査グループのいずれかに配属予定
【管理グループ】
(1)品質保証業務:品質情報、変更管理、供給者管理、クレーム対応等
(2)薬事業務:品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
(3)海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等
【調査グループ】
(1)原薬等登録原簿(MF)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、
GMP適合性調査手配等
(2)(1)の業務に伴う申請準備および照会対応。
(3)(1)の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・英語スキルのある方(資料読解・ビジネスメール作成等。目安:TOEIC650以上)
・品質保証業務または薬事業務の経験のある方(医薬品の製造販売業者、医薬品の製造
所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはマスターファイル管理等薬事関連業務に従事した経験がある方が望ましい)
・PCスキル:Word,Excel,PowerPoint,Acrobat(作表、作図等含む文書作成)
求める人物像:
・英語の資料読解や英語でのビジネスメールに支障がない方。
・真面目に業務に取り組んでもらえる方。
・新しい仕事にも積極的に携わっていただける方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品品質保証業務3年以上の経験者大歓迎
・MF関連業務経験のある方大歓迎
・監査経験がある方
・薬剤師免許を持つ方
・チームリーダー経験、人材育成経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 350万円~600万円
大手製薬企業提携のバイオファーマ企業にてタンパク質精製に関わる業務を行う求人
- 仕事内容
- ・タンパク質精製に関わる業務
・クロマト装置を用いた操作 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 【必須】
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方
・GMP(又はGLP)施設での業務経験
- 【歓迎経験】
- 【歓迎】
・タンパク質の精製に係る業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】秋田
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
バイオ医薬品分析試験業務
- 仕事内容
- 品質管理部門において、バイオ医薬品分析試験業務(力価測定、生化学分析、理化学分析など)担っていただきます。
クリーンベンチや安全キャビネット内での無菌操作、細胞培養、タンパク質解析(SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング等)、微生物限度試験、力価試験(SRD試験等)、製薬用水試験,日本薬局方原薬の受入試験をお任せします。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・生命科学関係の学士以上または同等の知見を有する方
・上記業務内容に関連の経験のある方 - 【歓迎経験】
- ・GMP(またはGLP)施設での業務経験
・薬剤師の資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】秋田
- 年収・給与
- ~400万円 経験により応相談
バイオファーマ企業での研究開発業務
- 仕事内容
- ・遺伝子組み換え・細胞培養・タンパク精製・化学的分析・物理化学的分析
・スタッフ管理
・工場への移管対応
・分析結果まとめ
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・遺伝子組換えに関する基本的な知識、経験
(遺伝子断片のベクタークローニング、PCR)、培養細胞経験(無菌操作) - 【歓迎経験】
- ・BEVSの知識のある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】秋田
- 年収・給与
- 450万円~500万円 経験により応相談
バイオベンチャーにて品質保証担当者の求人
- 仕事内容
- ・製品の出荷に関わる業務
・工場における変更・逸脱等の管理の評価及び文書管理
・GMP体制の推進・教育 - 応募条件
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- 【必須事項】
- <必須>
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業での品質保証業務の経験
・医療用医薬品企業勤務経験のある方
- 【歓迎経験】
- <歓迎>
・薬剤師の資格
・工場薬事の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】秋田
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談