該当求人数 377 件中41~60件を表示中
医薬品工場で、原材料・製品の入出庫に関わる業務をご担当頂きます
- 仕事内容
- 工場内、原材料・製品の入出庫に関わる業務
・製造現場へ原材料及び半製品の運搬
・納入業者から原材料の受入
・製品の出荷 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 下記全て必須
・物流(フォークリフトを使用しての荷物の運搬)業務の経験
・フォークリフト免許
・普通自動車免許
<求める人物像>
前向きで意欲的な方 - 【歓迎経験】
- ・GMP下での業務経験
・オートスタッカークレーンの運転操作の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- ~550万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
ITエンジニア・自動化エンジニア・データサイエンティスト
創薬研究領域におけるデジタルプラットフォーム構築に係る業務
- 仕事内容
- 創薬研究領域におけるデジタルプラットフォーム構築に係る業務
(内製化推進とデータプロセス構築によるDS独自データの獲得)
・内製化のためのクラウドプラットフォームの設計・構築・運用、ク
ラウド上でのアプリケーション開発・運用
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・UNIX/Linuxシステムの知識および経験
・コンピュータネットワークに関する知識および経験
・パブリッククラウドに関する知識および経験 - 【歓迎経験】
- ・オブジェクト指向プログラミングを用いたアプリケーション開発経験
・AWSを使用したクラウドネイティブアーキテクチャの設計・構築経験
・ドメイン駆動設計、テスト駆動開発、オブジェクト指向プログラミン
グ
・システム間インターフェイス、APIの設計・開発
・CI/CD
・アジャイルプロセスによるシステム開発(スクラムマスター経験があ
れば尚よし)
・海外パートナーと英語での協業 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
外注先との価格交渉や書類作成など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・当社の外注先(CMO、CRO、業務委託先、部材調達先、等)
・最終価格交渉の実施
・社内記録書類の作成
・報告書類の作成
雇入れ直後:詳細は【上記】に記載
変更の範囲:会社の定める業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・外部企業との交渉経験。
・エクセルをビジネスレベルで利用できる。
・事業開発業務を兼任してもらう可能性があるため、他社との契約交渉やアライアンス業務に興味があること。
・製薬企業の勤務経験があり、製薬業界の常識的な知見(CMOやCROへの外注等)があること。
・英語でコミュニケーション(文書・会話)ができること
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~850万円
NEW内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】GCP監査担当者
医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査業務を担う
- 仕事内容
- 医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査(監査計画の立案、実施、監査報告書の作成)
・医療機関監査
・システム監査(治験関連プロセス全般)
・CRO監査(モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー)
・治験実施部門への教育/相談対応
・PMDAのGCP適合性調査への対応
業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験(3年以上)
・臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識(ICHや国内規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
・医師、薬剤師、看護師等を相手とする高いコミュニケーション能力と柔軟な対人折衝力を有する
・CSV(Computerized System Validation)の基礎知識を有する
・ISO9000シリーズ及び臨床QMSに関する基礎知識を有する
・学歴 理系学部 大卒以上
- 【歓迎経験】
- ・各種ステークホルダーと折衝/調整等を推進できる
・中級程度以上の英語力(目安:TOEIC 700点以上)
・自ら課題設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提案ができる
・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師の資格
・国内外の規制当局の査察への対応経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。
[具体的な業務内容]
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション他,GMP業務全般
・サプライヤー監査対応
・当局査察及び委託元監査の対応
・委託元との品質に関する渉外業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質保証または品質管理業務の経験
- 【歓迎経験】
- ・製薬会社での薬事業務経験
・マネジメント経験
・英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~450万円
医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。
[具体的な業務内容]
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション他,GMP業務全般
・サプライヤー監査対応
・当局査察及び委託元監査の対応
・委託元との品質に関する渉外業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質保証または品質管理業務の経験
- 【歓迎経験】
- ・製薬会社での薬事業務経験
・マネジメント経験
・英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~450万円
医薬品製造工場_生産管理課での事務業務をご担当いただきます
- 仕事内容
- (1)クライアント及び工場内担当者との対応(メール・電話・FAXの対応)
(2)発注予定表、注文書、注文請書、出荷書類、納品書に関わる資料作成・送付
(3)受注、生産計画、出荷に関するシステム入力
(4)来場者対応(準備・説明・電話応対)
(5)課内庶務業務(従業員への事務手続きフォロー、各種連絡対応)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・事務職経験者
・PCスキル(Exel、Word、PowerPoint、Outlook)
・コミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 経験により応相談
製造部全般(主に半固形剤など)の製剤製造業務をお願いいたします
- 仕事内容
- ・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、充填・包装等の各種製剤設備の運転作業
・清掃・洗浄(作業室、製造設備)・設備組立等の作業全般
・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 医薬品の製造作業に従事した経験がある方。
- 【歓迎経験】
- 医薬品(半固形剤)の製造作業に従事した経験がある方
医薬品製造の充填、包装設備のオペレータ経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 経験により応相談
一般用医薬品メーカーの品質管理部門でのお仕事です。
- 仕事内容
- ・製品の品質管理業務全般
・液クロ(HPLC)、ガスクロ(GC)を使用した原料や製品の分析試験など
・法律・法令に沿った品質管理業務
・管理薬剤師業務 他 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格 必須
・HPLC、GC等による分析試験業務をお任せできる方。分析業務経験者、大学研究室等での分析作業経験者は優遇いたします。
・分析試験の経験が無くても、イチから学んで頂ける意欲があれば、構いません。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~500万円
治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職
- 仕事内容
- ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRC経験者
もしくは以下の医療関連資格者保有者(臨床経験不問)
薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等
学歴:専門卒以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
内資製薬メーカー
CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者
海外子会社や臨床CROと協力し臨床試験を円滑に進め承認申請業務を担う
- 仕事内容
- 海外子会社や契約会社と協力して、自社製品の製造販売活動を維持する。また、臨床開発段階においても海外子会社や臨床CROと協力して、臨床試験を円滑に進め、承認申請業務を行う。
<具体的な職務内容>
・医薬品の新規申請,変更申請(規制当局対応資料の作成,CMC関連審査用資料のレビュー)
・各国当局から出される照会事項への対応(実際に対応する部署と先方との橋渡しと薬事的な視点からの回答内容のレビュー)
・製造所等から出される変更案件について薬事対応が必要かどうかの判断
・承認・登録内容の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業・CRO等における,CMC薬事・CMC関連部署・品質保証部門での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思)
<求める人物像>
・CMC関連業務の経験とスキルがあり,率先力として業務を開始できる方.
・新しい環境に適応する能力がある(新しい環境を嫌がらない)方.
・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず,成長したい気持ちが強い方.
・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができ,他のメンバーと協力して目標に向かって働くことのできる方. - 【歓迎経験】
- ・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
インフォマティシャン(モダリティデザイン)
インフォマティクスおよびAIを用いたモダリティデザインを行う
- 仕事内容
- ・社内外のWet dataとDry技術を用いたモダリティデザイン(Dry研究の担当は必須だが、Wet実験も並行して実施可)
・モダリティデザインのためのインフォマティクス及びAI技術の開発・導入、および外部協業の立案
・FAIR原則に基づいたバイオロジクスデータの管理基盤検討
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・インフォマティクス・AIを用いてバイオロジクスモダリティ(抗体・ADC・siRNA・AAVなど)をデザインした実務経験
・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース(SQL, NoSQL)などを用いた研究業務の経験
・優れたコミュニケーション能力
- 【歓迎経験】
- ・バイオインフォマティクス、構造生物学、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号
・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
・モダリティデザイン関連のインフォマティクス・AI技術の実装実務の経験
・英語でコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
・LIMS、ELN、インフォマティクス分析ソフトウェア、BIツールなど、インフォマティクス関連のソフトウェアの活用・社内展開の経験
・AWS等を用いたCloudプラットフォーム設計
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
オンコロジー領域MSL
大手製薬企業にてオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ活動
- 仕事内容
- ・KEEとの科学的交流の推進
・Medical Educationの企画・実行
・社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医学・薬学、または、生物科学系の修士もしくは博士の学位
・がん領域の基礎知識
・がん領域での臨床試験または臨床研究の知識
・乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験
・社内外関係者とのコミュニケーション能力が高いこと
・英語でのコミュニケーション能力(メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができること)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
ゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発を担う研究員
- 仕事内容
- 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら,医薬品のライフサイクルにおいて,各段階(開発,承認申請,市販後)に要求される申請資料のレビュー,作成及び取得作業を実施する.
<具体的な職務内容>
・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal資料,照会対応)について,レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について,関連部門とのコミュニケーション - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業/CRO等における,CMC関連部署での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思)
<求める人物像>
・CMC関連業務の経験とスキルがあり,率先力として業務を開始できる方.
・キャリアを活かしながらも,自身のキャリア(経験や前例)に捕らわれない方.
・直面する課題に対して,原因分析とリスク評価を意識して動ける方.
・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず,成長したい気持ちが強い方.
・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができる方.
・成果物を単にアウトプットするだけではなく,適切に活かされることまで考えられる方. - 【歓迎経験】
- ・製薬企業/CRO等における,CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
・原薬開発(プロセス)での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
老舗企業の調剤薬局にて安定した勤務可能な調剤での薬剤師業務
- 仕事内容
- 店舗にて、調剤業務、服薬指導、薬歴管理などを行っていただきます。
将来的に薬局長など管理する側になっていただける方を求めております。
駅から近い為、通勤面も良く長くご勤務できる環境です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~600万円
CSOにて糖尿病領域におけるコントラクトMRとして従事
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・病院担当経験 必須
- 【歓迎経験】
- ・循環器・腎・アレルギー・免疫など、いずれかの経験があると望ましい
・糖尿病領域 担当経験 尚可
・DM製剤、ESA製剤担当経験 尚可
・糖尿病領域 担当経験 尚可 - 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
未経験でも可能!治験の専門クリニックにてCRC業務を担う
- 仕事内容
- CRC業務全般(I相、II・III相などの対応)をご担当頂きます。治験の内容については、花粉症、インフルエンザ、皮膚疾患、耳鼻科、眼科などの分野が主となります(ガンなど重病のものはございません)。100名規模の大規模の治験が多く、最初は量に追われそうなイメージがあるものの1PJTにつき2~3名体制で誰がいつ休んでも回せるようにしているので、安定した働き方が可能です。案件は同社のグループのクリニックの案件で、外部の案件に携わることはほぼありません。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- いずれかの資格もしくはCRC経験
・看護師、臨床検査技師、薬剤師の有資格者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~400万円
品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務
- 仕事内容
- <概要>
PMS業務全般
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。
<詳細>
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) - 応募条件
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- 【必須事項】
- 【必須条件】
※下記のいずれかの要件を満たす方
・臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO)
・医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等)
・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等)
・システム構築(医療関連以外も含む)
【必須事項】
・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
・データを確認しつつ論理的な判断ができること
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。
【求める人物像】
・DMを志望する背景が明瞭方
・データを確認しつつ論理的な判断ができること、整合性のある理屈をもって考えられる方
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれる方 - 【歓迎経験】
- 【歓迎する経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(TOEIC700点以上相当)
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR経験など)
・引合い時のプレゼンテーション経験
【歓迎するスキル】
・ビジネスレベル英語力(会話)
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~450万円
【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集!
- 仕事内容
- ■概要
外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます
■詳細
外部就労型:クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。
今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
いずれかでの配属になります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- CRA経験1年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。
- 仕事内容
- ・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成(契約書・IRB資料等)
・資料ノレビュー及びチェック
・CRAや医療機関と各種調整業務など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- CROまた製薬メーカーでのCRAの実務経験が1年以上ある方(立上げのみ、モニタリングのみなどでもOKです!)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2023年8月~/9月~(応相談)
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談