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車通勤可の求人一覧

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該当求人数 82 件中61~80件を表示中
バイオベンチャー

事業推進部

診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行業務

仕事内容
診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行
・化学発光試薬のグローバル展開
・市場調査、市場分析
・対象国に応じた新規項目の提案
・社内外と連携したプロジェクトマネジメント
応募条件
【必須事項】
・診断薬メーカーの免疫事業で以下いずれかの経験を3年以上お持ちの方
・営業、学術営業、マーケティング、事業開発、診断薬開発(項目開発)

【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給

仕事内容
合成技術研究所は、治験用原薬の製造供給責任部署です。研究本部で開発された新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給するのが任務です。
今回、治験用原薬製造を技術面で牽引できるリーダーを募集します。

※雇用形態は6カ月または1年後、正社員登用が前提となる採用です。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品(候補)化合物の実機製造に従事し、且つ部下指導育成をおこなった経験のある、指導職・管理職(候補)となる人財。
・有機合成化学、プロセス化学、化学工学に関する専門知識
・マルチパーパスプラントにおける医薬品候補化合物の実機製造経験(5年以上)
・部下指導の経験(3年以上)
・(治験薬)GMPの知識
・チームで成果を上げられるコミュニケーション力


【歓迎経験】
・外部委託業者とも積極的に意見交換し、情報収集・共有が出来る方
・治験薬GMP組織での治験用原薬製造業務の経験がある(SOP作成管理、製造管理経験者、製薬会社CMC部門勤務経験者が好ましい)
・英語力:英語技術文章の読解・作成、海外の関連会社との会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
650万円~850万円 
検討する
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プロセス探索およびプロセス安全性評価に関する業務

仕事内容
(1)主たる業務内容
・医薬品原薬合成(無機・有機)プロセス探索/最適化・工業化検討
・プロセス安全性評価(反応熱量計、DSC)
・バリデーション対応、薬事対応(GMP文書、MF/CTD作成)
・製品評価の為の各種分析業務
(2)達成すべき目標
自社技術の確立、開発品の上市、受託品製造の工業化
(3)関連業務
品質管理、製造、生産技術、薬制
応募条件
【必須事項】
(1)学歴
理系大学卒あるいは理系大学院博士前期課程修了
(2)職務経験(内容&年数)
下記いずれかの経験を2年以上お持ちの方
・医薬品原薬及び中間体のプロセス開発業務(ルートスカウティング、最適化、工業化)かつ品質評価分析業務
・無機合成化学品のプロセス開発業務(最適化、工業化)かつ品質評価分析業務
・合成工場でのバリデーションまたは技術課題対応
・受託原薬あるいは中間体の合成工場への技術移管業務
・MF及びCTD作成及びデータ収集
(3)資格
普通自動車運転免許(必要に応じて、入社後にその他資格取得可能)
(4)英語力(語学力)
日常会話(読み・書き)レベル以上が望ましい


【歓迎経験】
(1)ITスキル
Microsoft Office(Word、Excel、PowerPoint)による、実験データの作成・まとめ、報告書、社内外プレゼンテーションの作成・発表など、オンライン会議(Zoom、Teams、Skypeなど)
(2)実務経験、スキル
新製品(医薬系、無機系)の開発(完成形)・上市経験
(3)資格、語学力、その他
薬剤師、危険物取扱者(乙種第4類以上)、公害防止管理者(大気 or 水質)、フォークリフト運転技能講習

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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製薬会社

週15時間勤務!フレキシブルな働き方が可能な薬剤師

フルタイムが難しい方へ!週15時間勤務でも可能な製薬企業での薬剤師業務

仕事内容
薬剤師として、試験室で実験や分析の業務をご担当いただきます。
また、下記業務にも携わっていただきます。
・CMC薬事業務
・製造販売承認/承認申請届け出
・品質管理
・製品開発
応募条件
【必須事項】
薬剤師
【歓迎経験】
医薬品の製造販売に係る管理業務を行える薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛媛
年収・給与
経験により応相談
検討する
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品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行

仕事内容
・ 品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
・ 生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
・ 各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等)を実施・評価する。
・ 品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
・ HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

1 グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
・ グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する
・ 5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする
・ 目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案する

2 関連部署, 関連会社(生産本部内外、海外BI Sites、委託先)との円滑な業務を維持する
・ 品質に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
・ 品質管理に関わる案件をCooperate Quality及び海外BI 製造所との窓口である品質統括部長へ報告し、品質に関する必要な情報交換を行う

3 品質管理業務に要する技術力を維持する
・ 品質問題に対して、工場内または社内・業者と問題解決を図る
・ グループ業務の現状を把握し業務改善を図る
・ 品質管理業務従事者に対する技術的教育訓練システムに基づき教育を実施する

4 原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
・ 各種試験方法の及び関連手順書(SOP)を必要に応じて作成・改訂する
・ 受入れ試験及び安定性試験業務の進捗状況を管理・調整し、試験結果を評価・報告する

5 品質評価システムを維持向上する
・ グループの現況を調査し、品質管理グループマネージャーへ情報提供する
・ 工場内の最適な品質評価システムを維持するための施策を提案する

6 グループにおけるEHSを維持・向上する
・ 労働環境に関わる方針やガイドラインを実行する
・ 立案した方針やガイドラインを遵守する

7 マネージャーをサポートし、グループにおける組織開発および人財開発を実現する
・ グループ内における課題を特定し解決する
・ 後輩の指導・育成を行う
応募条件
【必須事項】
・学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者(化学、農学、又は薬学系)
・ 法令関連事項(薬機法、GMP、日本薬局方、等)実務経験 5年以上、または必要部分の完全理解
・ 理化学業務(分析化学、有機化学、統計)実務経験 5年以上
・ 労務管理に関する実務経験5年程度
・ 品質管理及び品質保証に関する知識
・ 薬学及び理化学 (分析化学、有機化学、統計)に関する全般的な知識
・ 製剤学及び製品に関する基礎的な知識
・ 会計の基礎知識(管理会計、財務会計)




【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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大手製薬メーカー

製剤開発における微生物管理担当者

大手製薬メーカーにて製剤開発における微生物管理担当者の求人です。

仕事内容
・微生物試験法の開発,規格設定,試験法の妥当性確認,及び治験薬の品質管理
・自社,委託先,および海外試験サイトへの微生物試験法の移管,或いは技術的指導実務
・品質管理戦略・申請戦略の立案と申請資料の作成,照会事項回答,及び査察などの当局対応
応募条件
【必須事項】
・医薬品の微生物試験(微生物限度試験,無菌試験,エンドトキシン等)に対する知識・経験を有する研究者
・微生物試験及び品質管理を行うことができる研究者
・日常会話程度の英語力(海外との会議,メール,報告書作成,申請関連資料の作成等で必要)

【歓迎経験】
・国内外の新薬承認取得業務の経験を有する方(品質管理戦略・申請戦略の立案に精通した方,歓迎)
・無菌製剤の開発または品質管理の経験を有する方
・照会事項回答,或いは査察などの当局対応の経験を有する方
・微生物試験に関して,学会或いは製薬業界団体での活動経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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大規模な設備投資(設備更新、改築、増設)にあたりプロジェクトの中心的な役割を担うポジションです。

仕事内容
・プラント設計、エンジニアリング業務
(医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般)
・計画案の費用試算
・外部業者との仕様、内容、見積額についての折衝
・社内関連部署調整
・設備のメンテナンス保全作業
           
応募条件
【必須事項】
・製剤若しくは化学(医薬品製造)プラントの設計、エンジニアリング経験(図面、仕様、設計等の妥当性が判定出来る方)
・外部業者との折衝が出来る方(仕様、内容、市場の価格相場観等に関する知見があり、業者に対し細部にわたる仕様のチェックや指摘等が出来る方)


【歓迎経験】
・空調設備に関する詳しい理解があり、仕様の設計が出来る方。
・建築関係の設計が出来る方(図面、仕様を判断出来る方)
・機械設備の知見がある方(例:保全経験者等)

【免許・資格】
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
550万円~750万円 経験により応相談
検討する
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高度医療薬品メーカーにて研究開発および事業の開拓業務

仕事内容
(1)主たる業務内容
医薬品の開発業務を中心とした、新規技術の実験業務全般。
・医薬品の新規技術開発及びDDSに関する研究開発業務(既にテーマは存在している。いずれも他社との共同案件であり、委託はしない。いずれ内製化する技術のみ)
・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営事務
・技術開発テーマ立案
(2)達成すべき目標
当社の次期主軸となるべき事業の開拓
(3)関連業務
事業開発活動サポート業務
・新規案件の探索及び精査
※当該ポジションはあくまで社内での実験及びそのデータ取りまとめ等が主たる業務の為、外勤はほぼありません。
応募条件
【必須事項】
・製薬関連企業における研究、開発経験が3年以上
・英語力:専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができる

【歓迎経験】
・事業会社での事業開発の実務経験
・医薬品若しくは化学メーカーでの技術営業の経験
・バイオ医薬品、中分子医薬品を扱った経験
・医薬品の分析業務経験
・新薬又はジェネリック医薬品の開発に携わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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外資ジェネリックメーカーでの微生物関連の試験実施および管理業務

仕事内容
・医薬品の品質試験検査に関する業務 主に以下の微生物関連の試験実施および管理業務
・非無菌製剤の微生物限度試験
・抗生物質製剤の力価試験 (円筒平板法)
・環境モニタリングにおける微生物試験
・微生物試験室の試験用菌株、試薬試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成
応募条件
【必須事項】
医薬品、食品、化粧品又は化学業界での微生物試験業務の経験3年以上
微生物試験検査実施に支障ないこと(医薬品製造に関わるため健康上の問題がなく、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福井
年収・給与
300万円~450万円 
検討する
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大手製薬メーカー

注射剤開発に精通した製剤研究者

大手製薬メーカーにて注射剤開発に精通した製剤研究者の求人です。

仕事内容
・注射剤製造設備の導入・バリデーション・メンテナンス
・処方設計および製造プロセス開発
・治験薬製造
・国内および海外のCMOへの技術移管および治験薬製造
・臨床試験に関する申請資料の作成(IND, IMPD, CTNなど)
・国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化と商業生産立ち上げ
・申請戦略の立案と申請資料の作成(NDA, BLA, MAA, J-NDAなど)および当局照会事項対応
応募条件
【必須事項】
・注射剤の製造プロセス開発のスキル
・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOへの技術移管等で使用します)
【歓迎経験】
・注射剤の処方設計の経験を有する方
・国内および海外のCMOへの技術移管の経験を有する方
・注射剤の治験薬製造の経験を有する方
・難溶性薬物の溶解性改善や薬物の安定化に関する豊富な知識を有する方
・凍結乾燥製剤の開発経験を有する方
・国内および海外における承認申請の経験を有する方(申請戦略の立案や照会事項対応)
・注射剤に加え、経皮製剤などの非経口製剤の開発経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

仕事内容
・医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務
・設備機器の点検、メンテナンス業務
・HPLC、GC 等を使用した製造工程分析業務

※将来的には生産管理、各種手順書作成などの業務も担っていただく予定です。

応募条件
【必須事項】
・高卒以上(化学、工学、生物学、薬学)
・3交代勤務が可能な方
・化学メーカー等での工場勤務経験

【歓迎経験】
<歓迎>
・医薬品原薬メーカーでの経験者
・乙種第4類 危険物取扱者免状
・第三種 冷凍機械責任者免状所
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
300万円~600万円 経験により応相談
検討する
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医薬品メーカー

品質管理(微生物試験)

医薬品、医薬部外品、健康食品などの品質管理業務全般

仕事内容
医薬品、医薬部外品、健康食品などの
・品質管理業務全般
・医薬品の品質管理業務全般
・微生物試験
まずは業務に携わっていただきながら、適正によってはマネジメントも将来的にお任せしていきたいと考えております。
応募条件
【必須事項】
・品質管理業務(微生物試験)経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
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医薬品メーカー

医薬品の技術開発職

医薬品に関する製剤設計、工業化及び製品化検討業務

仕事内容
・医薬品に関する製剤設計、工業化及び製品化検討
・製剤および分析バリデーション、申請関連業務 など
→受託製品を自社で取り扱う際の段取り
 ・他社からの委託製剤研究
 ・製剤処方最適化のための物性値取得や候補製剤の安定性試験の実施
 ・PQ、PVなどのバリデーションの実施
 ・生産設備へのスケールアップ
 ・文献調査
応募条件
【必須事項】
・製剤研究の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務

仕事内容
薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力(読解力)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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原薬・中間体企業

【薬剤師】医薬品製造管理者候補

薬剤師資格を活かし、医薬品製造管理者として担っていただきます。

仕事内容
品質保証部において、組織全般の管理や指導、GMPの推進

・文書作成や管理業務全般
・査察対応や出荷判定など。

ご経験に応じて業務を検討いたしますが、製造管理者を目指していただきます。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
・GMP経験

【歓迎経験】
・責任者経験
・製造管理者経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

品質保証(委託元管理グループ)

製薬工場で逸脱、変更、教育などの品質保証業務

仕事内容
委託元窓口(委託元QAとの窓口となり、変更、逸脱等の対応を行う)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制、薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書の締結業務、当局査察/委託元監査対
応、 その他。様々な委託元と対応を行うため、GMPの知識向上も図れます。


応募条件
【必須事項】
・医薬品製造の経験が3年以上、医薬品品質管理或いは品質保証業務経験が3年以上
【歓迎経験】
薬剤師資格者は尚可。英語力がある方は尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉県
年収・給与
450万円~900万円 
検討する
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理化学的試験や生物学的試験を実施し、徹底した品質管理を行い、安心・安全な医薬品を 提供

仕事内容
・品質管理業務全般
・品質保証業務全般

上記は適性に応じて考慮させていただきます。
応募条件
【必須事項】
薬学系又は化学系専攻者あるいは薬剤師免許を取得している方 
医薬品製造会社でのGMP関係書類作成経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山県
年収・給与
300万円~500万円 
検討する
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バイオベンチャー

QA推進室

診断薬業界でのQMS内部監査業務

仕事内容
・QMS内部監査(是正処置レビュー含む)
・QMS供給者監査(要英会話、文書力)
・QMS活動における企画、立案、実施
・QMS社内教育講師
応募条件
【必須事項】
・診断薬(医療機器)業界での製造開発/QMS/品質管理業務経験(経験年数目安:3年)
・英会話(監査実施)
・英文読解、文書作成(監査資料の調査、メール、電話でのコミュニケーション、報告書作成)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知 東京
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
CRO

【業界未経験歓迎!】研究施設での総務業務のサポート業務

医薬品の分析試験を受託している研究施設での、ラボ総務業務

仕事内容
医薬品の分析試験を受託している研究施設での、ラボ総務業務
(試薬、器材管理業務、施設管理業務,購買管理業務、受付業務等、事前に必要な教育・トレーニングを行いますのでご安心ください)



応募条件
【必須事項】
・PCスキル(WordやExcelのフォーマットへのキーボード及びマウスを使った入力)
・電話、FAX、コピー機等のOA機器の使用
・普通自動車免許(AT限定可・バイク通勤不可)
※英語など語学力は不問です。
【歓迎経験】
・経理の実務(伝票の作成、確認等)
・PCスキル(Excelを活用したデータ集計及び図表作成)
・繰返しの作業が苦にならない方
・電話対応(取り次ぎ)が苦にならない方
・10kg程度の重量物を移動できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】北海道
年収・給与
経験により応相談
検討する
詳細を見る

医薬品原薬メーカーでの品質管理業務

仕事内容
・原料、製品の分析業務(理化学試験)
・試験機器及び設備の管理
・試験及びGMP関連業務に係わる文書作成 等
応募条件
【必須事項】
・医薬品の品質管理経験(2年以上)
・GMPに関し基礎的な知識や理解
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更