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該当求人数 421 件中61~80件を表示中
外資系企業

クリニカル・プロジェクト・マネージャー

臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。

仕事内容
臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。
得意業務やキャリアパスに応じて役割を決定します。

【Clinical Lead】
・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
・CRAのリーダーとして、SSV・SIV・症例登録促進・SDV・データクリーニング・COV業務の、1. 戦略策定、2. CRAへの指示、3. 進捗管理、4, リスクマネジメントを担う

【Project Lead】
・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
・バーチャル組織のリーダーとして、試験立案~Publicationまでの、1.タイムライン、2. 予算、4. 人員、4. リスク、を管理する
・RFPに対する見積書及び提案書を作成する
応募条件
【必須事項】
【Clinical Lead】
・モニタリング実務経験
・リーダーの立場でSSV~COVの戦略立案及び進捗管理の経験
・Monitoring Lead、Clinical Operation Lead、Clinical Lead等の役職にある、又は過去に2年以上の経験がある
・症例登録促進、中間解析に向けてのDBLの活動の経験
・SMOとの協業の経験
・英語力:IQVIA Globalとの会議でコミュニケーションが取れる

【Project Lead】
・試験立案から論文作成までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
・Project Manager、Project Lead、Clinical Trail Manager等の立場で試験を実施したことがある
・英語力:海外クライアントとの会議で、Globalとコミュニケーションが取れる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京大阪福岡
年収・給与
1000万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る

プレイングマネージャーとして部門のマネジメントと実務を担当

仕事内容
【管理業務】
・部門における問題の所在を的確に把握し、効果的かつ現実性のある部門の企画立案・実行推進
・部下の育成、評価、労務管理など、ピープルマネジメントを直接行う

【実務業務】
・治験国内管理人業務等における治験相談および相談資料作成に関する業務
・受託業務における厚生労働省(医薬品医療機器総合機構を含む)との薬事手続き業務
・治験実施計画書、総括報告書および論文などのメディカルライティング業務
応募条件
【必須事項】
・治験相談対応経験
・メディカルライティングの実務経験
・薬事業務の実務経験
・マネジメント経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
検査試薬メーカー・非臨床試験受託CRO

受託試験または実験動物への獣医学的ケア

動物実験の獣医学的サポート及び受託試験業務です。 動物実験施設の管理獣医師経験者、ご経験を活かせます!

仕事内容
■獣医師として、実験動物の獣医学的ケアや受託試験業務をご担当いただきます。
動物管理:飼育管理や獣医学的ケア
vivo:薬効薬理試験(疼痛・アレルギー・抗腫瘍・関節炎・中枢神経系・生活習慣病など)
vitro:細胞毒性試験・細胞増殖抑制試験など
その他:遺伝子改変動物作製・病理組織標本作製や検査・抗体作製

■業務の特徴
動物管理:獣医学的な知見に基づく実験動物の管理(異常動物に対するケア、微生物モニタリングなど)を教育専任のベテラン獣医師から学び、担当いただきます。
受託試験:製薬、食品、バイオベンチャー、大学など様々な研究機関から受託した試験に従事いただきます。動物を用いた試験の場合、マウス、ラット、イヌ、ブタなどが対象となります。
応募条件
【必須事項】
・獣医師資格者(必須)


【歓迎経験】
・管理獣医師としての勤務経験(製薬企業、CRO)
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く
勤務地
【住所】滋賀県栗東市
年収・給与
300万円~550万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

外資企業にて主にグローバル治験の安全性を担当!

仕事内容
主にグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 等
・クライアント対応
応募条件
【必須事項】
・PVG業務経験(1年以上が望ましい)。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちの方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
・グローバルとやり取り可能な英語力。(読み書き/メールやチャットなど。会話はある程度できる方でも可)


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京大阪
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
詳細を見る

グローバルな環境にて臨床試験の統計解析業務(CDISC含む)を担当していただきます。

仕事内容
・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
・CRF、DMP、転送データレビュー
・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
・クライアントや他部署との窓口業務 他
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
・SAS使用経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
経験により応相談
検討する
詳細を見る
外資系企業

【経験者】内勤メディカルアフェアーズ

観察研究、医師主導研究、企業主導研究の実施もしくは実施のサポートなどメディカルアフェアーズ業務を担う

仕事内容
クライアント製薬企業でのMA業務になります。

日本における観察研究、医師主導研究、企業主導研究の実施もしくは実施のサポート、Publicationのサポート、及び関連するケーパビリティ構築が主な業務となります。
応募条件
【必須事項】
・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者(薬剤師など)
・製薬企業などで臨床研究開発のプロジェクトに関わった経験
・TOEIC700以上またはそれに準ずる力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~ 
検討する
詳細を見る

ワークライフバランスが保てる臨床研究モニターとしてお任せいただきます。

仕事内容
臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。
・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証等です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

【医師主導治験とは】医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
応募条件
【必須事項】
モニター経験者(年数不問、治験・臨床研究は問いません)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

オペレーションサポート(フルリモート勤務可)

製薬企業向けに提供しているサービスの提案や運営のサポート業務に携わって頂きます。

仕事内容
製薬企業向けに提供しているサービスの提案や運営のサポート業務に携わって頂きます。

【具体的な仕事内容】
・システムからの出力データをもとにした、Excelを用いてのモニタリングシートの作成及び更新
・PowerPointや社内ツールを活用した、顧客向け提案資料及び報告資料の作成
・資料のダブルチェックや各種Web画面の正誤確認
・クライアントとのメールでのやりとり(資料受領の連絡、スケジュール確認等)
応募条件
【必須事項】
・OAスキル/PCスキル
 ・Excel:関数(四則演算、参照系、条件付与)やピボットの使用経験必須、クロス集計が出来れば尚可
 ・Power Point:基礎的な体裁を整えるレベル
 ・ショートカットを多用し、PC操作を効率的に行える方
・業務の目的を理解し、能動的、かつ、臨機応変に対応できる方
・高いコミュニケーション能力(相手の意図を正確に理解して考えを整理して伝えられる)

【歓迎経験】
・営業サポート業務(モニタリングシートの作成や営業資料の作成)経験のある方
・医薬品業界、製薬業界理解のある方
・Web系企業にて業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京(在宅)
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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外資系企業

【エリア複数】医療系インストラクター職

使用方法の説明など医療システムのインストラクター職に従事

仕事内容
医療システムのインストラクター職に従事頂きます。
新規導入時の使用方法の説明、デモンストレーションの実施、電話問い合わせ対応など

応募条件
【必須事項】
・専門卒・短大卒・高専卒以上
・社会人経験2年以上
・販売・サービス・医療事務いずれかのご経験2年以上(医療事務は歯科系の医院でお勤めの方も対象となります)
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】全国
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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外資系企業

循環器領域/経験者対象

大学病院、基幹病院の医師・検査技師・看護師などと面談して、製品に関わる情報提供やデモなどを行います

仕事内容
■医療機器営業職
商材:循環器領域(末梢)の医療機器

■営業スタイル:大学病院、基幹病院の医師・検査技師・看護師などと面談して、製品に関わる情報提供やデモなどを行います。

応募条件
【必須事項】
・医療機器の営業経験2年以上
【歓迎経験】
・血管内治療製品(カテ室で処置をする機材)の取扱い経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】関東兵庫他
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

【MR】2022年9月入社 (オンコロジー領域)

オンコロジー領域におけるMR活動を担っていただきます。

仕事内容
ご入社後、クライアントである製薬企業のMR活動に携わっていただきます。

【仕事内容】
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
【要  件】
・MR経験3年以上
・基幹病院以上 担当経験 必須
・知識やスキル向上の意欲のある方

<必須条件>
・大卒以上
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
【歓迎経験】
・オンコロジー領域 担当経験が望ましい
【免許・資格】
MR資格
普通自動車免許
【勤務開始日】
2022年9月1日
勤務地
【住所】岩手 秋田
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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中小病院、開業医を中心にとした医療システムの営業を担う

仕事内容
医療システムの営業を行って頂きます。
中小病院、開業医を中心にとした医療従事者に対し情報提供ならびに提案営業を行います。
応募条件
【必須事項】
【経験】
・営業経験3年以上
・新規開拓営業のご経験 

※営業経験がない方でもインストラクター職でよろしければ下記エリア
 でしたら検討可能です。そちらご希望の場合は直接ご相談下さい。
・仙台、石川、岐阜、三島、大阪、長崎

【スキル・資格等】
 1.大卒以上
 2.普通自動車免許保持者(必須)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知三重大阪
年収・給与
350万円~550万円 
検討する
詳細を見る

未経験可能!臨床開発モニターの求人です。

仕事内容
CRA(Clinical Research Associate)業務GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務
応募条件
【必須事項】
・CRC, MR, 薬剤師, 看護師、獣医師などの経験/資格

【歓迎経験】
・英語力(TOEIC700点程度)あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
2022/10/1入社
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
350万円~400万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

MRから転身!メディカルマーケター

蓄積されたドクターの指向や行動に関するデータを活用し、個々のドクターが本当に求めている情報を提供

仕事内容
メディカルマーケターとして、各製薬会社のプロジェクトにアサインされ、担当製品のプロモーションにおける課題を各種プロモーションツールを活用し、解決する。

職務内容(以下を含むがこの限りではない)
・プロジェクト設計のサポート(メインはeプロジェクトマネージャーが実施)
・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
・医師への簡易アンケートの設計・分析
・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
・医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る
・医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り
・eのコンテンツと連携したディテーリング(Web/Tel面談・Web説明会)を実施する
応募条件
【必須事項】
・MR経験2年以上
・MR認定資格保持
・経験領域:不問
・PCスキル、プレゼンテーションスキル、コミュニケーションスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
普通自動車免許
【勤務開始日】
8/1・9/1・10/1入社
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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大手グループ企業

GVP/GPSPに係る自己点検業務

未経験歓迎!GVPおよびGPSPにおける自己点検業務

仕事内容
GVP(医薬品の製造販売後における安全管理基準)およびGPSP(医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準)における自己点検業務に携わっていただきます。

◆自己点検とは
当社が製薬企業から受託しているプロジェクトに対する品質管理業務を指しています。

応募条件
【必須事項】
・医薬品業界出身の方であれば、ご経験・職種は問いません。
・医療系資格(薬剤師、MR等)は不問です。

<求める人材像>
・責任感と向上心を持って、仕事に取り組める方
・コミュニケーションや文書作成が苦にならない方(クライアントとのやり取りや社内の関係部門へのインタビュー、また監査報告書作成などをご担当いただくため)
・問題点に対して解決策・改善策を提案できる方
・役職や年齢などに左右されず、問題解決に尽力できる方


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
詳細を見る

医薬品の製剤工場における製造管理者を募集

仕事内容
医薬品の製剤工場における製造管理者を募集します。

当社は外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。
本ポジションでは品質保証部門にて製造管理者として業務に従事頂きます。



応募条件
【必須事項】
・製薬企業で製造、試験、品質保証等の業務経験
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・マネジメント経験
・製薬工場での製造管理者業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
750万円~950万円 
検討する
詳細を見る

第二種医療機器製造販売業の品質マネジメントシステム運用担当者の求人

仕事内容
【業務内容】
今回募集を行う職種は、第二種医療機器製造販売業の品質マネジメントシステム運用担当者です。
弊社では、国内外で開発された医用画像解析プログラムを導入(ライセンスイン)し、国内で医療機器として認証・承認取得後、製造販売を行っています。
この事業の担当者を募集しており、ご担当いただく業務は下記のとおりです。

医療機器製造販売業のQMS体制(ISO13485)の運用担当者(国内品質保証業務運営責任者相当)
加えて以下の業務もお願いする可能性もございます。
・医用画像解析プログラム(医療機器プログラム)の承認・認証申請
・医用画像解析プログラムの外国製造業者とのライセンス契約交渉


応募条件
【必須事項】
・医薬品、体外診断用医薬品、または医療機器の品質マネジメント運用管理経験者

・当社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
・明るく、自らコミュニケーションを取れる方
・どんな苦境にもへこたれない強さを持っている方

【歓迎経験】
・海外企業とのビジネス経験をお持ちの方
・プロジェクトマネジメント経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~750万円 
検討する
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外資系企業

【経験者】コントラクトMSL の求人

クライアント製薬企業にてMSLとして従事していただきます。

仕事内容
クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
応募条件
【必須事項】
下記のいずれか
・製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方
・理系院卒以上
・英語力中級以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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大手グループ企業

臨床研究モニター・医師主導治験モニター(未経験の方)

未経験可能!臨床研究モニターとして担っていただきます。

仕事内容
臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。
・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)

【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

【医師主導治験とは】                                  医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
応募条件
【必須事項】
(1)は必須、(2)~(4)はいずれか必須
(1)大卒以上
(2)臨床開発経験者(CRA、CRC等)
(3)医療系有資格者(看護師、薬剤師、臨床検査技師等)
(4)MR経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
詳細を見る

営業経験でチャレンジできるSMA

仕事内容
治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
現時点での相談可能勤務地は下記となります
北海道(札幌)、首都圏、神戸、福岡、鹿児島
応募条件
【必須事項】
・営業経験(目安3年)

【歓迎経験】
・SMO、CRO、医療機関、製薬会社等で、なんらか治験に関連した業務に携わった経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
350万円~450万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更