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大手CROにて管理職として医療機器における薬事業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医療機器開発における薬事業務(管理職)
1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談
2.承認(認証)申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
3.薬事コンサルティング 等
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験
・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・医療機器薬事における以下の経験
・薬事戦略立案
・PMDA相談
・薬事コンサルティング
・QMS体制構築
・海外製造所の登録申請
・適合性調査対応
・保険戦略
・ラインマネジメント経験
・英語力(会議で活用できるレベル) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~ 経験により応相談
治験に関わる資料作成やQCなど担っていただきます。
- 仕事内容
- クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
文書作成
・ 治験届(CTN)の作成
・ 治験機器概要書(IB)の作成
・ 治験総括報告書(CSR)の作成
・ 臨床評価報告書(CER)の作成(文献検索、文献査読を含む)
・ 承認申請資料(STED)臨床パートの作成(英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり)
⇒ 依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。
品質点検(QC)
・ 文書内容の論理性・整合性に関するチェック
・ 図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・メディカルライティング業務に1年以上従事した経験
- 【歓迎経験】
- ・英語力(会議で活用できるレベル)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
ニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当
- 仕事内容
- 当社のミッションは、「データとテクノロジーを活用し、医療に関する意思決定を迅速かつ正確に行う」ことです。医師会員28万人を誇る国内最大の医療プラットフォームを基盤に、国内外でのリサーチやデータ事業を展開し、医療業界に革新をもたらしています。
■本ポジションのミッション・業務内容
このポジションでは、当社の豊富なリソースを活用し、クライアント(主に製薬メーカーや医療機器メーカー)のニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当いただきます。以下のような業務に挑戦できます。
・クライアントの課題分析とデータに基づくコンサルテーション
・当社独自のデータサービスの提案やプロジェクトマネジメント
・ヘルスケア産業における新たなデータ活用フレームワークの構築
・他、採用や育成、業務改善など組織に関するプロジェクト
・企業での勤務経験が無くても、本ポジションでの経験を通じて幅広いスキルを習得し、自身のキャリアを一段階上に引き上げるチャンスを手に入れていただけるはずです。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・看護師資格を持ち医療現場で働いた経験のある方
<志向>
・医療現場への課題感を持っている方
・ヘルスケアデータを通じた医療貢献に興味がある方
・自らの成長を追求し、チャレンジ精神を持つ方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円
獣医師!鹿児島にてサルの飼育管理を担っていただきます。
- 仕事内容
- 当社で飼育している各種実験動物の健康管理から状態悪化の際の状態回復、手術などの処置。
またAAALACの継続取得に向けた動物福祉の向上に取り組んで頂きます。
【具体的には】
・目視及びデータによる動物の健康確認
・状態悪化の際の回復処置、手術、または実験者との折衝
・実験動物の飼育環境の向上に関する実効及び提案
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・獣医師資格
・英語(基本レベル)
求める人物像:
・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
・自ら考え提案できる方 - 【歓迎経験】
- ・大動物領域の経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】鹿児島
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
医薬品開発受託研究機関での営業職の案件です。
- 仕事内容
- 非臨床試験を受託のための営業活動を行います。営業担当者として、関東地区の製薬企業を担当していただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒、大学院卒
・非臨床試験に関する知見をお持ちの方
・基礎的な英語力 - 【歓迎経験】
- ・核酸医薬品、細胞医療等製品などの新しいモダリティへの知見をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担う
- 仕事内容
- ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント
⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。
また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。
・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務
・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。
・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。
・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話)
⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル
・CROのPV部門でのご経験
⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方
・予算見積もりの作成経験がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1500万円
医療機器メーカーへ転籍前提のプロジェクトとなります。
- 仕事内容
- 医療機器メーカーでの営業業務(コントラクトセールス)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療機器メーカー、医療機器ディーラーでの営業経験のある方
・MR、医薬品卸(MS)として営業経験のある方
・四大卒以上(必須)
・普通自動車運転免許(必須)
・現段階の免許の持ち点数にご注意ください
※累積4点以上の方は不可とさせていただきます
※「運転記録証明書」のご提出をお願いする場合もございます。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 450万円~650万円
医療機器メーカーでの営業業務
- 仕事内容
- 医療機器メーカーでの営業業務(コントラクトセールス)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・営業経験2年以上(3年以上尚可)
・四大卒以上(必須)
・普通自動車運転免許(必須)
★現段階の免許の持ち点数にご注意ください★
※累積4点以上の方は不可とさせていただきます
※「運転記録証明書」のご提出をお願いする場合もございます。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 350万円~550万円
医療機関向けに、テクノロジーを活用したDX化、患者体験を向上させる仕組みを実現する医療DXに関する新規事業を展開
- 仕事内容
- 医療機関向けに、テクノロジーを活用したDX化、患者体験を向上させる仕組みを実現する医療DXに関する新規事業を展開していきます。
DX化されたクリニックを、日本中で数多く立ち上げていくことで、健康で楽しく長生きする人を1人でも増やすために、日本の医療を良い方向に変革することにチャレンジしたい方を募集します。
当社や当社グループが提供するサービスを活用しながら、クリニックに対するDX支援サービスを新たに立ち上げ、エムスリーグループにしか実現できない提供価値の創出や、ビジネスモデル構築、オペレーション設計を担っていただきます。
■担当業務
・クリニックのDX化実現に向けて、患者体験を向上させるオペレーショナルエクセレンスをリード(BPR~オペレーションPDCAを積上げていただきます)
・クリニックの集患全般(新規患者のマーケティング戦略立案から再診率改善までワンストップで担っていただきます)
・クリニック向けDX新規事業の企画/立ち上げ
・エムスリーのアセットを活用した新たなビジネスモデルの構築/推進
■同ポジションで働く魅力
・クリニックの経営支援を通じて、事業立ち上げ、経営者視点を経験できます
・実践的な経営スキルを習得できます (事業計画策定、プロジェクトマネジメント、売上up・コストdownの実践、サービス企画、業務改善、仕組み設計、継続的なPDCAなど)
・医療業界に様々なサービスを提供しているエムスリーグループのアセットを活用して、新規事業・ビジネスモデルの立ち上げを経験できます
・クリニックのDX化を通じて、日本の医療を良い方向に変革することにチャレンジできます
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ※医療業界での知識や経験は問いません。
<経験>
・ビジョン~戦略作成、新規事業の立ち上げ
・必要な外部資源の調達、ビジネスパートナーとの交渉
・目標(KGI、KPI)の設定と目標達成のための取り組みのリード
・業務プロセスの設計、改善
■求められる資質
・成果・目標達成への執着心
・論理的な思考力
・課題解決に向けて、自ら手足を動かし、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
・高い自己成長意欲とともに、顧客満足の向上にこだわりを持つ方
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション能力
・新しい領域にチャレンジする成長意欲があり、医療を通じて社会的意義のある新たなサービスを世の中に広めていきたい方 - 【歓迎経験】
- ・事業開発、プロダクト開発などのプロジェクトで、リーダーまたはそれに準ずる役割を担い、成果を上げた経験
・事業、サービス、機能の改善企画、詳細要件定義
・プロモーションの計画と実施、サービス運用
・ユーザー調査・ログ/データ解析などを通じた企画立案・仮説検証
・IT業界での経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~ 経験により応相談
国内および海外顧客へ提供するための営業およびキーアカウントマネジメントを担う
- 仕事内容
- 医薬品製造受託(CMO)業界最大手の当社にて、治験薬製造・医薬品製造・包装・検査・Regulatory対応といった当社の有するサービスを国内および海外顧客へ提供するための営業およびキーアカウントマネジメントをお願いします。
【主に想定されるお仕事内容】
・国内および海外顧客に対する営業業務を担当
・国内および海外顧客のキーアカウントマネジメント、社内関係者との協力による既存プロジェクトの推進、英語による電話会議のファシリテーション
・既存顧客からの新規案件獲得に向けた営業活動、引合いに対する見積作成・契約締結等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- (1) BtoBの営業経験5年以上 ・・・ ライフサイエンス分野(医薬、化学、化成品、農薬、賦形剤等)における経験。医薬品受託の経験があれば尚可。
(2) ビジネスレベルの英語力 ・・・ 英語で会話・メールが問題なくできることが望ましい。英語力を伸ばしたい強い意欲があれば中級レベル(TOIEC 550点以上)の英語力でも可。
求める人物像
意欲的かつ、協調性をもって業務に取り組める方 - 【歓迎経験】
- 医薬・製剤の技術知識、グローバルチームでの業務経験があれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 700万円~800万円
受託した製造販売後調査のマネジメント業務(内勤)となります。
- 仕事内容
- ・PMSプロジェクトの遂行と進捗管理業務
・PMSモニターのマネジメント業務
・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方
・具体的には、再審査部(メーカーにより「メディカルアフェアーズ部」「育薬部」等)・開発部門(治験モニター等)のご出身者が望ましいです。
・上記部門にてマネジメント経験のある方 または営業所長経験のある方
・基本的なPCスキルがある方(Excel・Word・ビジネスメールは必須) - 【歓迎経験】
- CRO、CSOにてPMS管理経験のある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができます。
- 仕事内容
- 最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができる仕事です。
具体的には、医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。
注射剤または固形剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
注射剤または固形剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
注射剤または固形剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、いずれかの経験を2年以上お持ちの方
・注射剤・固形剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)
・製剤工場での製剤バリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における製品の技術移管業務
<求める人物像>
前向きで意欲的な方 - 【歓迎経験】
- ・マネジメント経験がおありの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- ~550万円
医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当
- 仕事内容
- 医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます
具体的には
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識を有する方
<求める人物像>
前向きで意欲的な方 - 【歓迎経験】
- 海外査察対応経験のある方は歓迎いたします
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 400万円~850万円
医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます
- 仕事内容
- ■対象物:
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。
■主な業務内容
製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
移転)、申請関連業務)
[具体的な業務内容]
・試験法の開発、規格・試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation(物性評価等)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
・製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
・分析関連申請業務
<求める人物像>
リーダーシップ、コミュニケーション力のある方 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品委受業務での窓口経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 400万円~800万円
医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。
・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口
・変更管理業務およびバリデーション
・品質・収率・コストに関わる改善業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の同様業務経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方
(1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
(2) 医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験
(3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
(4) 製剤処方・製造方法の開発経験
(5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~650万円
半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。
・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業
・清掃・洗浄(作業室、製造設備)・設備組立等の作業全般
・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務
・製造記録等の記録のレビュー業務
・製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務
・原材料運搬・保管管理業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 医薬品(特に半固形剤)の製造作業に3年以上、従事した経験がある方
※半固形剤以外のご経験でも検討させて頂く可能性がございます。 - 【歓迎経験】
- ・秤量・調製・充填・包装設備のオペレータ経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます
- 仕事内容
- 医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます
・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査,試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務
・その他GMPに係る品質管理業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質管理業務
・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方
- 【歓迎経験】
- ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・英語力
・薬剤師資格をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~600万円 経験により応相談
包装オペレーターとしてスタートアップの段階から携わる貴重なポジションです。
- 仕事内容
- 医薬品(注射剤・固形剤)の包装に関する業務をご担当頂きます。
[業務例]
・各種製造設備のオペレーター業務
・包装設備のメンテナンス業務
・日常点検 等
[業務例・注射剤]
・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務
・製品の包装作業(手作業・機械オペレーター) - 応募条件
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- 【必須事項】
- 下記両方の経験をお持ちの方(固形剤)
・3年以上の医薬品製造業務(特に包装工程)の経験
・設備機械の操作、及びライン作業経験
下記両方の経験をお持ちの方(注射剤)
・医薬品業界で工程責任者の経験
・注射剤検査包装の実務経験
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験
<求める人物像>
前向きで意欲的な方 - 【歓迎経験】
- 注射剤の製造業務経験
工程責任者の経験(固形剤)
医療業界経験者(注射剤) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 350万円~700万円 経験により応相談
医薬品の製剤工場における設備管理業務全般を管理職候補としてご担当いただきます。
- 仕事内容
- 医薬品製造工場におけるユーティリティー設備、構造設備の管理業務をご担当頂きます。
・工場支援設備(電気・蒸気・水・排水など)/建物の改良・増築・新設における設計、工事計画および実施の管理
・工場支援設備/建物の保全計画立案、進捗管理、結果評価
・設備修繕に関する進捗管理及び実施の管理
・支援設備の管理
・環境保全に関する改善計画立案
・防虫対策の管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・設備管理業務の経験
・マネジメント業務の経験
<求める人物像>
・変化を恐れず行動できる方 - 【歓迎経験】
- ・ユーティリティー(空調、水、蒸気、圧縮空気)設備の管理経験
・電気工事士
・危険物取扱者
・EMS内部監査員養成コース終了
・英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
医薬品製造工場における製造部門の管理職候補を募集
- 仕事内容
- 医薬品製造工場における製造部門の管理職候補として製造管理業務をご担当頂きます。
[具体的内容]
・医薬品製造管理に関する諸業務
・GMP査察、監査対応
・各種マネジメントシステムに関する事項(環境、安全衛生、教育など)
・医薬品GMP管理に伴う諸対応
・生産設備の新設、更新、保全、改良、修理に関する事項
・部門予算の策定補助 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の全ての経験をお持ちの方
・製薬会社または医薬品受託製造会社における製造管理業務経験
・マネジメント経験
<求める人物像>
責任感・行動力のある方。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 550万円~850万円